一种瑞加诺生注射液的制备方法

摘要

本发明的目的是提供一种瑞加诺生注射液的制备方法，所述制备方法制备杂质少、药液稳定性好、成本低的瑞加诺生注射液。本发明中，瑞加诺生在60℃±2℃下可以很好的溶解，大大缩减了配液工序的时间，减少微生物污染风险，在此温度下，瑞加诺生的杂质含量可以得到有效控制，根据EMA灭菌决策树开展瑞加诺生注射液灭菌工艺的研究，确保了该品种的无菌保障水平。