用于将冠状动脉支架或冠状动脉球囊定位于冠状动脉内的装置的主体

摘要

一种用于将冠状动脉支架或冠状动脉球囊定位于冠状动脉内的装置的主体旨在用于医学中。所述主体由分别具有两个相同的半部分的前部分和后部分形成。所述后主体部分以重叠的方式连接至所述前部分。所述前主体部分在一侧上具有具有管状延伸部的截切部分，所述管状延伸部带有用于连接至Y型连接器的切口，并且在另一侧上，相继地逐渐变成圆柱形部分、具有较小的直径的圆柱形光滑部分以及滑行器引导件。在它的圆柱形前部分中，所述主体在两侧上设置有用于保持器凸耳的矩形孔，在每个矩形孔中带有点状突起，所述点状突起用于将所述保持器凸耳保持于极限位置中并且将所述保持器本身保持于锁定位置中。在所述滑行器引导件侧上，围绕所述圆柱形光滑前主体部分周向地设置有带有点状元件的圆柱形狭槽。所述后主体部分的内表面被形成为光滑表面以及周向双螺纹表面。所述后主体部分的光滑表面容纳于所述圆柱形光滑前主体部分之上，并且设置有用于与所述滑行器突起接合的周向双螺纹的内表面容纳于所述滑行器之上。在所述后主体部分中的所述光滑的内表面与设置有所述内部双螺纹的表面之间，周向地设置有带有点状元件的圆柱形突起，用于与所述前主体部分的圆柱形光滑部分中的在所述滑行器引导件侧上的圆柱形狭槽接合，以使所述圆柱形后主体部分能够围绕它的轴线旋转。所述外部后主体部分设置有与所述多卵石状表面条纹交替的水平地延伸的光滑透明条纹。在所述前主体部分的设置有用于所述冠状动脉引导件的切口的管状延伸部中以及在所述后主体部分的端面中形成用于将所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统引入容纳于身体中的所述装置内部的通孔。在所述后主体部分的端面中形成倒角。

说明书

技术领域

本发明涉及一种旨在用于医学中的装置的主体，所述装置用于在血管内冠状动脉支架置入的情况下以最大的准确的、快速的和安全的方式将冠状动脉支架或冠状动脉球囊定位于递送系统上。

背景技术

在医疗设备市场中，存在同一申请人的用于将支架定位于冠状动脉中的已知的装置(RU 2598798，RU 2652732，RU 2650038，RU2661092)，所述装置的主体与当前要求保护的发明不同，所述发明具有以下优点：

-通过增加主体的长度并且由此增加锁定的递送系统的移动范围而优化冠状动脉支架或冠状动脉球囊的定位；

-由于增加后主体部分与手指的接合面积并且由于其中所述后主体部分被构造成与前部分重叠的结构而将手定位成尽可能靠近于彼此，所以提高操作效率；

-通过在所述前主体部分中的用于保持器凸耳的孔内提供点状突起而提高所述装置的操作的安全性和稳定性，所述突起使所述保持器能够被保持于锁定位置中，从而防止所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统在被锁定时的可能的自发的释放；

-由于带有沿着所述后主体部分水平地延伸的多卵石状表面的条纹，所以提高操作安全性和稳定性，所述多卵石状表面改进所述主体表面与外科医生的手指之间的接合；

-由于透明条纹与沿着所述后主体部分水平地延伸的卵石状条纹交替，所以可以对所述主体内部的机械操作进行视觉检查；

-由于设置于所述主体表面上的可相互地旋转的点状元件，所以减小摩擦并且提高旋转质量；

-由于为所述装置的前部分提供管状延伸部，所以在将所述装置附接至Y型连接器时能够实现对所述装置的安全的且可靠的锁定；

-由于倒角，所以能够在所述后主体部分端与外科医生的手之间实现光滑的且方便的接触；

-由于通过在所述后主体部分的圆柱形内表面上使用双螺纹来提供所述后主体部分的相同的半部分，所以简化结构并且降低生产成本。

要求保护的发明在工业上为可应用的。

发明内容

本发明的主题是一种用于将冠状动脉支架或冠状动脉球囊定位于冠状动脉内的装置的主体。

所述主体包含：带有加厚的凸耳的保持器，在一侧上，具有用于接收递送系统的孔的滑行器，所述滑行器带有用于与圆柱形后主体部分上的内部双螺纹接合的突起并且带有用于沿着引导件在所述主体内部运动的突起，并且在另一侧上，带有具有用于接收所述递送系统的孔的帽，所述帽带有具有用于接收所述递送系统的孔的橡胶衬套，所述橡胶衬套在内部带有与所述帽和滑行器端处的相同的表面匹配的圆锥形端面，所述橡胶衬套容纳于所述帽中，所述帽带有用于螺纹连接于所述滑行器上的螺纹。

容纳于所述主体中的机构为本申请人所拥有的发明RU 2661092的独立专利的主题，并且在这里仅仅出于示例说明的目的和对要求保护的发明的理解而被引用。

所述主体由前部分和后部分形成，所述前部分和后部分分别具有连接至彼此的两个相同的半部分。后主体部分以重叠的方式连接至前部分。

所述前主体部分在其一侧上具有带有管状延伸部的截切部分，并且在另一侧上相继地逐渐变成圆柱形部分、具有较小的直径的圆柱形光滑部分以及滑行器引导件。

所述截短的前主体部分适于由外科医生的左手手指保持并且设置有凹槽，所述凹槽使外科医生能够将所述装置锁定于适当的位置中，所述凹槽还充当用于锁定冠状动脉引导件的部位。所述凹槽设置有多卵石状表面。

所述截短的前主体部分旨在用于连接至Y型连接器并且设置有管状延伸部，所述管状延伸部带有用于冠状动脉引导件的切口。所述管状主体延伸部被插入至所述Y型连接器的孔中，并且所述冠状引导件延伸穿过所述管中的切口，以在所述截短的前主体部分的外部、所述凹槽开始的地方出来。

在定位所述冠状动脉支架或所述冠状动脉球囊时，这样的结构使所述装置能够被准确地且牢固地连接至所述Y型连接器并且防止所述装置主体的相对于所述Y型连接器的任何自发的移动。

这样的结构还减轻外科医生的手指上的负荷，并且促进和简化手术。

作为一个实施例，所述截短的前主体部分可以被制造成不带有管状延伸部并且可以不旨在被连接至所述Y型连接器。

在它的圆柱形前部分中，所述主体在两侧上设置有用于保持器凸耳的矩形孔。每个矩形孔在一侧上在等于所述保持器凸耳的宽度的距离处设置有点状突起，所述点状突起用于将所述保持器凸耳保持于极限位置中并且将所述保持器本身保持于锁定位置中。

周向地围绕所述圆柱形光滑前主体部分，在所述滑行器引导件侧上，设置有带有点状元件的圆柱形狭槽，用于连接至带有点状元件的相应的突起，所述带有点状元件的相应的突起在双螺纹表面侧上围绕所述后主体部分的圆柱形光滑内表面周向地设置。

圆柱形后主体部分在内部被形成为光滑表面和周向双螺纹表面。

在保持器侧上，所述后主体部分的圆柱形光滑内表面设置有周向地容纳的点状元件，用于减小可相互地旋转的主体部分的摩擦。

在所述后主体部分中的光滑内表面与设置有内部双螺纹的表面之间，周向地设置有带有点状元件的圆柱形突起，用于与所述前主体部分的圆柱形光滑部分中的在所述滑行器引导件侧上的圆柱形狭槽接合，以使所述圆柱形后主体部分能够围绕它的轴线旋转。

所述后主体部分的外部设置有与多卵石状表面条纹交替的水平地延伸的光滑透明条纹。

作为一个实施例，所述后主体部分的外部可以完全地设置有多卵石状表面。

当组装所述装置时，所述后主体部分的光滑表面容纳于所述圆柱形光滑前主体部分之上并且设置有用于与所述滑行器突起接合的周向双螺纹的内部容纳于所述滑行器之上。

所述后主体部分在内部带有保持器的圆柱形光滑部分之上以及在所述滑行器之上以重叠的方式容纳于前主体部分的顶部上。

在所述后主体部分的端面中形成倒角，以提供所述端面与外科医生的手掌的光滑的且方便的接触。

在所述前主体部分的设置有用于所述冠状动脉引导件的切口的管状延伸部中以及在所述后主体部分的端面中设置有用于将所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统引入于容纳于身体中的所述装置内部的通孔。

所述主体通过注射成型由塑料制成，并且由分别具有两个相同的半部分的前部分和后部分形成。

所述前主体部分的截短的前部分、圆柱形部分以及直径较小的圆柱形光滑部分中的每一个以及所述后主体部分的每个半部分一体地成型。

作为实施例，所述后主体部分的半部分可以在内部设置有偏置的单螺纹，以在组装所述装置时形成共同的螺纹表面。

所述半部分被单独地制造并且一旦所述机构被组装，就使用形成于所述前主体内部部分以及后主体内部部分的边缘上的锥形突起以及匹配的锥形孔连接至彼此。

当组装所述装置时，首先将带有用于接收所述递送系统的孔的橡胶衬套以及带有用于接收所述递送系统的孔的帽在加厚侧上相继地容纳于所述保持器中，将带有用于接收所述递送系统的孔的滑行器容纳于所述保持器的相对的侧上，并且将在内部带有所述橡胶衬套的帽螺纹连接至所述孔中。然后，将管引入至形成于所述衬套、帽以及滑行器中的通孔中，以在其中布置所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统。

将带有所述橡胶衬套、帽以及滑行器的保持器容纳于前主体部分内部，其中所述保持器的加厚部分容置于带有用于所述保持器凸耳的侧孔的圆柱形主体部分中，并且所述保持器的其余部分容置于所述前主体部分的圆柱形光滑部分中。

使用形成于所述前主体部分中的锥形突起以及匹配的锥形孔连接所述前主体部分的半部分，随后将所述前主体部分的圆柱形光滑部分容纳于所述后主体部分的半部分中，并且将带有点状元件的圆柱形突起容纳于形成于所述前主体部分的圆柱形光滑部分中的圆柱形狭槽中，其中与所述前主体部分的半部分类似，所述后主体部分的半部分使用所述后主体部分中的锥形突起以及匹配的锥形孔连接，从而与所述前主体部分形成重叠的连接。

下面提供的是附图清单。

图1为所述主体的总体视图，示出：

1-前主体部分，

4-所述前主体部分的截切部分，

5-带有多卵石状表面的手指凹槽，

7-所述前主体部分的圆柱形部分，

8-所述圆柱形前主体部分中的用于所述保持器凸耳的孔，

10-用于保持所述保持器凸耳的点状突起，

14-后主体部分，

15-多卵石状表面，

28-保持器，

30-保持器凸耳，

32-递送系统管，

33-管状主体延伸部，

34-用于所述冠状动脉引导件的切口，37-所述后主体部分的外部上的光滑透明条纹。图2为所述主体的侧视图，示出：

1-前主体部分，

4-所述前主体部分的截切部分，5-带有多卵石状表面的手指凹槽，10-用于保持所述保持器凸耳的点状突起，14-后主体部分，

15-多卵石状表面，

16-所述后端主体部分中的倒角，28-保持器，

30-保持器凸耳，

32-用于所述递送系统的管，

33-管状主体延伸部，

34-所述管中的用于所述冠状动脉引导件的切口，37-所述后主体部分的外部上的光滑透明条纹。图3为所述主体的顶视图，示出：

1-前主体部分，

4-所述前主体部分的截切部分，7-所述前主体部分的圆柱形部分，14-后主体部分，

15-多卵石状表面，

16-所述后端主体部分的倒角，

28-保持器，

30-保持器凸耳，

32-递送系统管，

33-管状主体延伸部，

37-所述后主体部分的外部上的光滑透明条纹。

图4为所述主体与所述装置的剖视图，示出：

1-前主体部分，

2-所述前主体部分上的锥形突起，

3-所述前主体部分中的锥形孔，

7-所述前主体部分的圆柱形部分，

9-所述前主体部分的圆柱形光滑部分，

13-滑行器(runner)引导件，

14-后主体部分，

20-所述后主体部分内部的用于与所述滑行器接合的内部双螺纹，21-用于冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统的通孔，22-所述后主体部分上的锥形突起，

23-所述后主体部分中的锥形孔，

24-滑行器，

26-用于与所述后主体部分的内部中的螺纹接合的滑行器突起，27-用于所述前主体部分引导件的突起，

28-保持器，

29-保持器加厚部，

30-保持器凸耳，

32-递送系统管，

33-管状主体延伸部。

图5为所述主体与装置的分离视图，示出：

1-前主体部分，

2-所述前主体部分上的锥形突起，

3-所述前主体部分中的锥形孔，

4-所述前主体部分的截切部分，

5-带有多卵石状表面的手指凹槽，

6-所述前主体部分中的递送系统接收孔，

7-所述前主体部分的圆柱形部分，

8-所述圆柱形前主体部分中的用于保持器凸耳的孔，9-所述前主体部分的圆柱形光滑部分，

10-用于保持所述保持器凸耳的点状突起，

11-所述前主体部分的圆柱形光滑部分中的圆柱形狭槽，12-所述前主体部分中的圆柱形狭槽的点状元件，13-滑行器引导件，

14-后主体部分，

15-多卵石状表面

17-光滑的内部后主体部分的点状元件，

18-圆柱形突起，

19-圆柱形突起的点状元件，

20-所述后主体部分中的用于与滑行器接合的内部双螺纹，21-用于所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统的通孔，22-所述后主体部分上的锥形突起，

23-所述后主体部分中的锥形孔，

24-滑行器，

25-用于所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统的滑行器孔，26-用于与所述后主体部分的内部中的螺纹接合的滑行器突起，27-用于所述前主体部分引导件的突起，

28-保持器，

29-保持器加厚部，

30-保持器凸耳，

33-管状主体延伸部，

34-管中的用于所述冠状动脉引导件的切口，37-所述后主体部分的外部上的光滑透明条纹，38-所述后主体部分的端面，

39-橡胶衬套，

40-帽。

图6为所述后主体部分半部分的总体视图，示出：

14-后主体部分，

15-多卵石状表面，

16-所述后端主体部分中的倒角，

17-光滑的内部后主体部分的点状元件，

18-圆柱形突起，

19-圆柱形突起的点状元件，

20-所述后主体部分中的用于与所述滑行器接合的内部双螺纹，21-用于所述冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统的通孔，22-所述后主体部分上的锥形突起，

23-所述后主体部分中的锥形孔，

42-所述后主体部分的光滑内表面。

图7为带有Y型连接器的装置的总体视图，示出：

1-前主体部分，

4-所述前主体部分的截切部分，

14-后主体部分，

15-多卵石状表面，

28-保持器，

31-冠状动脉引导件，

33-管状主体延伸部，

34-所述管中的用于所述冠状动脉引导件的切口，

35-Y型连接器，

36-用于引入所述装置的管的Y型连接器孔。

图8-为带有偏置螺纹的后主体部分的总体视图，示出：

14-后主体部分，

41-带有偏置螺纹内表面的后主体部分。

图9为所述前主体部分的在连接至所述后部分之后的总体视图，示出：

1-前主体部分，

5-带有多卵石状表面的手指凹槽，

14-后主体部分，

28-保持器，

33-管状主体延伸部，

34-所述管中的用于所述冠状动脉引导件的切口。

图10为所述主体与它的后部分的连续的多卵石状表面的总体视图，示出：

1-前主体部分，

5-带有多卵石状表面的手指凹槽，

14-后主体部分，

28-保持器，

38-后主体部分的端面，

43-所述后主体部分的连续的多卵石状表面。

图11为所述主体的总体视图，所述主体的前部分不带有管状延伸部，示出：

1-前主体部分，

4-所述前主体部分的截切部分，

5-带有多卵石状表面的手指凹槽，

6-所述前主体部分中的递送系统接收孔，

7-所述前主体部分的圆柱形部分，

14-后主体部分，

28-保持器。

图12为所述前主体部分的在连接至所述后部分之后的总体视图，所述前主体部分不带有管状延伸部，示出：

1-前主体部分，

4-所述前主体部分的截切部分

5-带有多卵石状表面的手指凹槽，

6-所述前主体部分中的递送系统接收孔，

7-所述前主体部分的圆柱形部分，

14-后主体部分，

28-保持器。

下面提供的是参考附图对本发明的描述。

主体由分别具有两个相同的半部分的前主体部分1(图1、图2、图3、图4、图5、图7)和后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)形成。后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7、图8)以重叠的方式连接至前主体部分1(图1、图2、图3、图4、图5)。

前主体部分1(图1、图2、图3、图4、图5、图7)在一侧上具有带有管状延伸部33(图5、图7)的截切部分4(图1、图2、图3、图5、图7)，在另一侧上相继地逐渐变成圆柱形部分7(图1、图2、图3、图5)、直径较小的圆柱形光滑部分9(图5)以及滑行器引导件13(图4、图5)。

作为一个实施例，截短的前主体部分4(图11、图12)可以不具有管状延伸部。

主体1(图1、图2、图3、图4、图5、图7)的截短的前部分4(图1、图2、图3、图5、图7)适于用外科医生的左手手指保持并且设置有凹槽5(图1、图2、图5)，所述凹槽5容许外科医生将装置锁定于适当的位置中，所述凹槽5(图1、图2、图5)也充当用于冠状动脉引导件的锁定部位。截短的前主体部分4(图1、图2、图3、图5、图7)中的用于外科医生的手指的凹槽5(图1、图2、图5)设置有多卵石状表面。

截短的前主体部分4(图1、图2、图3、图5、图7)用于连接至Y型连接器35(图7)并且设置有管状延伸部33(图5、图7)，所述管状延伸部33带有用于冠状动脉引导件31(图7)的切口34(图5、图7)。管状主体延伸部33(图5、图7)被插入至Y型连接器35(图7)中，并且冠状动脉引导件31(图7)延伸穿过管33(图5、图7)中的切口34(图5、图7)以在截短的前主体部分4的外部、凹槽5(图1、图2、图7)开始的地方出来。

作为不带有管状延伸部的截短的前主体部分4的实施例(图11、图12)，用于在装置内部容置冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统的管32(图4)设置于主体的截短的前部分4中的开口6(图11、图12)中以及后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)的端面38中的通孔21(图4、图5)中。

在它的圆柱形前部分7(图1、图3、图5)中，主体1(图1、图2、图3、图4)在两侧上设置有用于保持器28(图4、图5、图7)的耳状物30(图1、图4、图5)的矩形孔8(图1、图5)。每个矩形孔8(图1、图2、图3、图4、图5、图9)在一侧上在等于保持器28(图4、图5、图7)的凸耳30(图1、图4、图5)的宽度的距离处容置两个点状突起10(图1、图2、图5)，所述两个点状突起10用于将保持器28(图4、图5、图7)的凸耳30(图1、图4、图5)保持于极限位置中并且将保持器28本身(图4、图5、图7)保持于锁定位置中。

周向地围绕前主体部分的圆柱形光滑前主体部分9(图5)，在与截短的前主体部分4(图1、图2、图3、图5、图7)相对的一侧上，形成有带有点状元件12(图5)的圆柱形狭槽11(图5)，用于连接至在双螺纹表面侧20(图6)上围绕后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)的圆柱形光滑内表面42(图6)周向地设置的带有点状元件19(图5、图6)的相应的突起18(图5)。

圆柱形后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)在内部被周向地形成为光滑表面42(图6)和双螺纹表面20(图6)。

在保持器28(图4、图5、图6)侧上，在后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)的光滑内表面42(图6)上周向地形成点状元件17(图5、图6)。

在后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)的光滑内表面42(图6)与内部双螺纹表面20(图5、图6)之间，形成有带有点状元件19(图5、图6)的圆柱形突起18(图5、图6)，用于与前主体(图4、图5)的圆柱形光滑部分9中的在滑行器引导件13侧(图4、图5)上的圆柱形狭槽11(图5)接合，以使圆柱形后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)能够围绕它的轴线旋转。

后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)的外部设置有与多卵石状表面条纹15(图1、图2、图3、)交替的水平地延伸的光滑透明条纹37(图1、图2、图3)。

作为一个实施例，后主体部分14(图10)的外部可以具有连续的多卵石状表面43(图10)。

后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)在内部带有保持器28(图4、图5、图7)的圆柱形光滑部分9(图5)之上以及在滑行器24(图4、图5)之上以重叠的方式容纳于前主体部分1(图4)的顶部上。

在后主体部分的端面38(图4、图10)中形成有倒角16(图2、图3、图6)，所述倒角16使得能够实现主体端部与外科医生的手掌的光滑的且方便的接触。

在前主体部分的设置有用于冠状动脉引导件31(图7)的切口34(图5、图7、图9)的管状延伸部33(图5、图7、图9)中以及在后主体部分14(图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7)的端面38(图4、图5)中设置有用于将冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统引入于容纳于身体内部的装置内部的通孔21(图4、图5、图6)。

主体通过注射成型由塑料制成，并且由分别具有两个相同的半部分的前部分1和后部分14(图1、图2、图3、图5、图7)形成。

作为一个实施例，半部分可以设置有偏置的单螺纹41(图8)，以在组装装置时形成共同的螺纹表面。

半部分被单独地制造并且一旦所述机构被组装，就使用沿着内部主体部分的边缘形成的锥形突起2、22(图4、图5)以及匹配的锥形孔3、23(图4、图5)连接至彼此。

当组装所述装置时，首先将带有用于接收递送系统的孔的橡胶衬套39(图5)以及带有用于接收递送系统的孔的帽40(图5)在加厚侧上相继地容纳于保持器28(图4、图5)中，并且将带有用于接收递送系统的孔的滑行器24(图4、图5)容纳于保持器28(图4、图5)的相对的侧上，并且将在内部带有橡胶衬套39(图5)的帽40(图5)螺纹连接至所述孔中。然后，将管32(图1、图4)引入至形成于衬套39、帽40以及滑行器24中的通孔中，以在其中布置冠状动脉支架或冠状动脉球囊递送系统。

将带有橡胶衬套39(图5)、帽40(图5)以及滑行器(图4、图5)的保持器28(图4、图5)容纳于前主体部分1(图4)内部，其中保持器的加厚部分29(图4、图5)容置于带有用于保持器28(图1、图4)的凸耳30(图1、图4)的侧孔8(图1、图4)的圆柱形主体部分7(图4)中，并且保持器的其余部分容置于前主体部分的圆柱形光滑部分9(图4)中。

使用形成于前主体部分1(图4)中的锥形突起2(图4、图5)以及匹配的锥形孔3(图4、图5)连接前主体部分的半部分，随后将前主体部分的圆柱形光滑部分9(图4)容纳于后主体部分14(图4)的半部分中并且将带有点状元件19(图5、图6)的圆柱形突起18(图5、图6)容纳于形成于前主体部分(图5)的圆柱形光滑部分9中的带有点状元件12(图5)的圆柱形狭槽11(图5)中，其中与前主体部分的半部分类似，后主体部分的半部分使用后主体部分14(图4)中的锥形突起22(图5、图6)以及匹配的锥形孔23(图5、图6)连接，从而在主体的前主体部分1(图4)与后部分14(图4)之间形成重叠的连接。