一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法

摘要

本发明公开了一种恩替卡韦口服溶液有关物质分析方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用适当的有机溶剂和缓冲溶液为流动相，梯度洗脱，有效完成恩替卡韦及其相关杂质的分离，保证杂质的有效检出。本发明专属性好，能将存在的降解杂质、残留中间体、紫外吸收的辅料与主成分有效分开，且灵敏度高，能够应用于恩替卡韦口服溶液的质量控制。