用于乳房假体的使用者侧体积适配的方法

摘要

本发明涉及一种用于乳房假体的体积适配的方法，其中所述乳房假体包括第一壳体(10)、周向连接到所述第一壳体的第二壳体(20)、和布置在这两个壳体之间的流体腔室(30)。通过设有阀(40)的通路，可从外部进入所述流体腔室，其中所述方法包括以下步骤：(a)将所述乳房假体插入到患者所穿戴的胸罩中；(b)在将所述乳房假体插入到所述患者所穿戴的所述胸罩中时，用流体填充所述流体空间或从所述流体空间移除流体。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于乳房假体的使用者侧体积适配的方法。

背景技术

在做手术摘除乳房之后，就会穿戴乳房假体。对乳房假体的需求特别地包括与自然乳房尽可能接近的形状和感觉以及穿戴的高度舒适性。

为了能够将这样的假体的体积适配为适于穿戴者的源自仍健康的乳房(如果存在的话)的大小、或在没有昂贵的定制解决方案的情况下源自个人健康状况的个人需要，在现有技术中已经建议提供使其体积可被追溯地适配的乳房假体。为此，以EP 0 824 001 A2为例。

发明内容

本发明的目的是提供适于该目的的用于乳房假体的使用者侧体积适配的方法。

在该背景下，本发明涉及一种用于乳房假体的体积适配的方法，其中乳房假体具有第一壳体、周向连接到该第一壳体的第二壳体、和布置在这两个壳体之间的流体空间，其中通过设有阀的通路可从外部进入流体空间，该方法包括以下步骤：(a)将乳房假体插入到患者所穿戴的胸罩中；(b)在将乳房假体插入到患者所穿戴的胸罩中时，用流体填充流体空间或从流体空间移除流体。

根据本发明使用的乳房假体的壳体优选地是填充有可变形材料的膜袋。优选地，可变形材料是交联的硅氧烷橡胶，优选地是两组分硅氧烷橡胶。膜袋的膜优选地是塑料膜。至少四个膜优选地沿着共同周边进行连接、特别地是熔接。该设计允许壳体满足对穿戴的感觉和舒适性的需求，并且不会在用流体对其进行填充时阻碍流体空间体积膨胀、或在移除流体时阻碍流体空间体积收缩。

壳体的硅氧烷橡胶可包含附加组分，诸如相变材料或者多孔颗粒或中空球体。相变材料用于改善在穿戴者的皮肤处的热调节、并且因此优选地混合到在使用时应当位于穿戴者的侧面的第一壳体的硅氧烷橡胶中。合适的相变材料包括其相变温度接近于体温的那些材料。示例包括具有合适数目(典型地约二十个)的碳原子的石蜡，以将熔点设定在所需的范围内。颗粒或中空球体可用于减轻假体的重量，而不损害触觉特性。

用于体积适配的流体可为气体，特别地是空气。在该实施例中，可使用简单的气泵来进行体积适配。

用于体积适配的流体可替代地为液体，特别地是可随后交联的粘性液体。一个特别地合适的示例包括可交联的硅氧烷流体。在该情况下，该方法还可包括以下步骤：随后使填充到流体空间中的液体交联。可通过使用和后续交联来实现的是，用壳体填充中空空间具有相当的物理特性，这可对整个假体的触觉特性产生积极影响。后续交联的步骤在室温下在胸罩中在几分钟内进行。必须注意的是，交联的流体后续不会再被移除来减小体积。

在本发明的实施例中，气体和液体的组合也可用作用于体积适配的流体。

作为步骤(a)的部分可提出，将可体积适配的乳房假体放置在患者的皮肤与胸罩的罩杯之间。在具有集成口袋的胸罩的情况下，可替代地提出，作为步骤(a)的部分，将乳房假体放置在胸罩的相应口袋中。

在一个实施例中提出，在流体空间内存在附加介质，附加介质与在步骤(b)中要进行填充的用于体积适配的流体不同，并且降低壳体的相对地设置的内表面的粘附趋势。根据本发明的随后的体积适配可能受到阻碍，因为壳体的内表面彼此粘附。还将必须担心因这样的粘附而造成的乳房假体的永久变形。通过附加介质降低这样的不希望的粘附的趋势。

用于降低壳体的相对地设置的内表面的粘合趋势的介质可为液体，特别地是油，并且进一步优选地是硅油。在用于体积适配的流体和用于降低壳体的相对地设置的内表面的粘合趋势的介质两者分别都是液体的情况下，这些液体彼此不同。

用于降低壳体的相对地设置的内表面的粘合趋势的介质还可为粉末状固体。粉末颗粒的平均粒径优选地在1nm至1mm之间的范围内。

用于降低壳体的相对地设置的内表面的粘合趋势的介质还可任选地是气体。在用于体积适配的流体和用于降低壳体的相对地设置的内表面的粘合趋势的介质两者分别都是气体的情况下，这些气体彼此不同。

在另外的实施例中还使用了用于降低壳体的相对地设置的内表面的粘合趋势的所述介质的组合。可使用液体和分散的粉末状固体的混合物，例如，液体和分散的粉末状固体能够如上文所定义那样形成。

通路可为阀管，其优选地沿径向方向延伸穿过在两个壳体之间的连接区域。该管优选地被粘合地结合或熔接在膜袋之间，并且因此沿径向方向穿过在膜袋之间的熔接缝或粘合缝。阀管优选地包括柔性材料，特别地是柔性塑料材料。可提出，该管伸出超过连接区域进入流体空间中。阀管通常具有止回阀，诸如颤动阀。

可提出，将针放置到阀管中以填充或排空流体空间，并且通过该针将用于体积适配的流体压入到流体空间中。针可例如由塑料或金属制成。针优选地是钝的，以便不损坏阀，例如颤动阀的膜。

在一个变型中提出，阀管在其内侧包括台阶，在台阶处，阀管的内径沿朝向流体空间的方向减小，并且针优选地在外侧具有对应台阶，在对应台阶处，阀管的内径沿朝向流体空间的方向减小。台阶中的每个台阶可单独地具有笔直台阶表面(即，直立在管轴线或针轴线上的台阶表面)或倾斜台阶表面(即，相对于管轴线或针轴线倾斜的台阶表面)。对应台阶可用作基台，以防止针穿透得太深。

作为该方法的部分，在步骤(a)和(b)之间，将乳房假体连接到填充和/或移除装置。例如，填充和/或移除装置可具有泵、管和针。因此，在一个实施例中，乳房假体可因此在其被放置到胸罩中之前已经连接到填充和/或移除装置。可替代地规定，乳房假体仅在其被放置到胸罩中之后才连接到填充和/或移除装置。

填充和/或移除装置可在其连接到乳房假体之前或之后连接到胸罩和/或患者。例如，可提出，填充和/或移除装置被夹紧在介于胸罩的带与患者的皮肤之间的合适的点处，以在假体插入时以及任选地还在尚未插入的假体已经连接时将其保持就位。

作为本方法的部分，可仅对一个乳房假体的体积进行适配。为此，将乳房假体放置在胸罩的一侧上，并且通过填充或排空流体空间来对其大小进行适配，直到其大小与另一个乳房(例如，健康乳房)的大小相对应。

还可提出，在本方法的过程中，例如在两个乳房都被切除的情况下、或在穿戴者希望改变大小的情况下，适配两个乳房假体的体积。在情况该下，将乳房假体放置在胸罩的两侧上，并且通过填充或排空流体空间一个接一个地(任选地以多个顺序)对其大小进行适配。

附图说明

本发明的另外的细节和优点由以下参考附图描述的实施例得出。在附图中示出：

图1是作为根据本发明的方法的部分可用的可体积适配的乳房假体的示意表示；

图2是穿有胸罩和乳房假体的患者的在胸罩的右侧、左侧和两侧的示意表示；

图3是根据本发明的方法的实施例变型的过程的图示表示；

图4是相关联的流程图；

图5是根据本发明的方法的另一个实施例变型的过程的图示表示；以及

图6是相关联的流程图。

具体实施方式

作为根据本发明的方法的部分，可使用图1中所示的具有可体积适配的乳房假体1。乳房假体1包括在假体1的面向穿戴者的下侧处的第一壳体10和在周向连接到第一壳体并在假体1的背向穿戴者的上侧处的第二壳体20。壳体10和20两者都是膜袋，其填充有交联的双组分硅氧烷橡胶化合物。膜袋均由两个塑料膜片生产，这两个塑料膜片沿着共同周向表面彼此熔接在一起。

壳体10和20又沿着周向熔接缝15连接，使得在壳体之间形成流体空间30，该流体空间例如可填充有空气，但也可填充有液体。可通过填充和排空流体空间30来适配乳房假体1的体积。

为了可随后填充和排空流体空间30，即，在生产之后进行填充和排空，乳房假体1包括由柔性塑料材料制成的阀管40，该阀管包括扁平的颤动阀，沿径向方向穿过熔接缝15，并且被熔接在壳体10和20之间。阀管40不仅延伸到熔接缝15的端部，而且自由地(即，未连接到壳体10或20中的任一个)伸出超出熔接缝15进入流体空间30中。因此，阀管40的伸入到流体空间30中的区段在流体空间30中可自由地移动。

为了防止两个壳体10和20的塑料内表面因例如静电相互作用而粘附在一起并且因此防止流体空间30的不希望的粘合，流体空间30中填充了较少量的硅油。

图2示出了根据本发明的用于一个或两个乳房假体1的借助流体在右侧、右侧(图2a)、左侧(图2b)和两侧(图2c)处的体积适配的方法的基本过程。此处提出，可将可体积适配的乳房假体1放置在皮肤与胸罩2的罩杯之间。如果胸罩2具有集成口袋，则也可将假体1放置在其中。作为根据本发明的方法的部分，可例如基于使用者3的感觉而由使用者3或由另一个人在该位置连续地增大或减小可体积适配的乳房假体1的体积的大小，直到达到所需的体积。

图3至图4示出了根据本发明的方法的实施例变型的过程的图示表示以及相关联的流程图。在第一步骤110中，穿戴胸罩2的使用者3布置可体积适配的乳房假体1和合适的泵附件4，例如包括泵、管和针。在第二步骤120中，将泵附件4夹紧在胸罩2与患者3的皮肤之间的合适位置处，例如被夹紧在胸罩2的带与患者3的皮肤之间。在另一步骤130中，然后，例如在针被放置在阀管中的情形下，将泵附件4的自由端，也就是针连接到可体积适配的乳房假体1。在下一步骤140中，在胸罩2的应当插入乳房假体1的一侧(在这种情况下，从穿戴者的角度看是在右侧)处打开胸罩2并暴露出乳房区域。在步骤150中，然后，将可体积适配的乳房假体1放置在患者的皮肤3与胸罩2的罩杯之间。在胸罩2具有集成口袋的情况下，也可将乳房假体1放置在其中。然后，再次封闭胸罩并且使其进入正常穿戴位置。在步骤160中，随后使用使用者3的自由的手移除泵附件4的夹紧区域。在步骤170中，然后，使用者3借助泵附件4增大或减小乳房假体的体积。根据本发明的方法在步骤180处结束，即，当已经达到所需的大小时完成增大或减小过程。

图5至图6示出了根据本发明的方法的另一个实施例变型的过程的图示表示以及相关联的流程图。在该实施例变型的第一步骤210中，穿戴合适的胸罩2的使用者3布置可体积适配的乳房假体1和包括泵、管和套管的合适的附件4。在第二步骤220中，使用者3例如通过将针插入到阀管中来将泵附件4连接到乳房假体1。在随后步骤230中，然后，使胸罩2在要插入乳房假体1并暴露出乳房区域的一侧(从穿戴者3的角度看是在右侧)处打开。作为步骤240的部分，然后，将泵附件4的自由端紧固在胸罩2与患者3的皮肤之间的合适位置处，例如被夹紧在胸罩2的带与患者3的皮肤之间。在此之前、在此之后或与此同时，将乳房假体1放置在空乳房侧上。在步骤250中，然后，再次封闭胸罩1并且使其进入正常穿戴位置。以下步骤260至280与根据图3至图4的实施例的步骤160至180相对应。

借助合适的泵附件4进行的体积适配可作为所示的两个方法过程的部分来进行，例如也可由使用者3自己在镜子前进行而不需要任何人员的辅助。