一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂及其制备方法，该制剂包括如下重量份的组分：黄芪15份、茵陈10份、茯苓10份、连翘10份、金银花10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、皂角刺7份、熊胆粉0.5份、黄芩10份、海南沉5份、白芷5份、白芍7份、白鲜皮7份、赶黄草8份、地黄7份、草红藤5份、党参9份、川芎7份、丹参7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术4.5份、黄丝姜4.5份、紫草8份和甘草3份；其制备方法为：将药物粉碎，向其中加炼蜜混匀成团，将药团发汗发酵，将药团制成药丸并进行灭菌即可。该中药制剂可有效解决现有的药物对梅毒、尖锐湿疣治疗效果差，副作用法，无法彻底治愈疾病的问题。

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂及其制备方法。

背景技术

梅毒是苍白螺旋体(TP)所引起的一种慢性经典的性传播疾病，几乎可侵犯全身各器官，并产生多种多样的症状和体征。梅毒也可能很多年无症状，而呈潜伏状态。梅毒主要通过性交传染，也可以通过胎盘传给下一代而发生胎传梅毒。

尖锐湿疣是由人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的一种性传播疾病，多数发生于包皮、龟头、女性阴部或肛门附近等部位。损害先是出现淡红色柔软的丘疹，此后逐渐数目增多，体积增大，表面凸凹不平，通常无自觉症状。

目前，针对梅毒和尖锐湿疣的常规治疗方法是通过抗生素、激素、激光、手术等进行治疗，但是，上述方法均存在治标不治本的问题，治疗的效果较差，致病病毒难以有效清除，疾病难以治愈，且给患者代来经济和心里双重压力。且长期大量使用抗生素、激素使得胃肠道的菌群失调絮乱，容易诱发其他疾病。

发明内容

针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂及其制备方法，该中药制剂可有效解决现有的药物在治疗梅毒、尖锐湿疣方面存在的治疗效果差，，副作用大，无法彻底治愈疾病的问题。

为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪10-20份、茵陈5-15份、茯苓5-15份、连翘5-15份、金银花5-15份、野菊花5-15份、穿山甲2-8份、败酱草4-12份、皂角刺4-12份、熊胆粉0.2-0.7份、黄芩5-15份、海南沉2-8份、白芷2-8份、白芍4-12份、白鲜皮4-12份、赶黄草4-14份、地黄4-12份、草红藤2-8份、党参5-15份、川芎4-12份、丹参4-12份、郁金2-8份、三棱2-8份、蓬莪术2-8份、黄丝姜2-8份、紫草4-12份和甘草1-5份。

进一步地，黄芪13-17份、茵陈8-12份、茯苓8-12份、连翘8-12份、金银花8-12份、野菊花8-12份、穿山甲4-7份、败酱草5-9份、皂角刺5-9份、熊胆粉0.3-0.6份、黄芩8-12份、海南沉3-7份、白芷3-6份、白芍5-9份、白鲜皮5-9份、赶黄草6-9份、地黄5-9份、草红藤3-7份、党参7-10份、川芎5-9份、丹参5-9份、郁金3-6份、三棱3-6份、蓬莪术3-6份、黄丝姜3-6份、紫草7-10份和甘草2-4份。

进一步地，包括以下重量份的组分：黄芪15份、茵陈10份、茯苓10份、连翘10份、金银花10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、皂角刺7份、熊胆粉0.5份、黄芩10份、海南沉5份、白芷5份、白芍7份、白鲜皮7份、赶黄草8份、地黄7份、草红藤5份、党参9份、川芎7份、丹参7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术4.5份、黄丝姜4.5份、紫草8份和甘草3份。

上述方案中，黄芪：性味甘，微温，归脾、肺经。具有健脾补中，升阳举陷，益卫固表，利尿，托毒生肌的作用。黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力；对流感病毒等多种病毒所致细胞病变有轻度抑制作用；有较广泛的抗菌作用。

茵陈：性味味苦、辛、性微寒，归脾、胃、肝、胆经。具有清湿热，退黄疸的功效。茵陈能促进胆汁的分泌，对于传染性黄疸型肝炎有治疗作用。茵陈对金黄色葡萄球菌有抑菌作用，对流感病毒(PR8株)有强力的抑制作用，同时还具有抗真菌的作用。

茯苓：性味甘、淡、平，归肝、胃经。具有解毒，除湿，通利关节的作用。对于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛具有治疗作用；茯苓能入络，搜剔湿热之蕴毒。

连翘：性味苦、性平，归肝、胃经。具有止血，调经，散瘀止痛，解毒消肿作用。连翘具有抗过敏、抗细菌涎酶、抗病毒、抗菌和光致敏的作用。

金银花：性味甘、寒，归肺、胃经。具有清热解毒，消炎退肿的作用。对于热毒血痢，多种感染性疾病具有治疗作用。金银花具有抗病原微生物、抗毒、抗炎、促进炎性细胞吞噬功能的作用。对肉瘤S180和艾式腹水癌有明显的细胞毒作用。

野菊花：性味苦、辛、微寒，归肝、心经。具有清热解毒，泻火平肝的作用。对于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕具有治疗作用。

败酱草：性味凉，味辛、苦，归肝、胃、大肠经。具有清热解毒，祛痰排脓的功效。对于肠痈，肺痈，痢疾，产后瘀血腹痛，痈肿疔疮具有治疗作用。

皂角刺：性味：味辛、性温，归肝、胃经。具有消肿托毒，排脓，杀虫的功效。用于痈疽初起或脓成不溃、疥癣麻风等具有治疗效果，可促进疮癣化脓干结。

熊胆粉性味苦寒，归肝、胆、肺、大肠经。具有清热，润燥，解毒，止咳平喘的功效。用于热病燥渴，目赤，喉痹，黄疸，百日咳，哮喘，泄泻，痢疾，便秘，痈疮肿毒的治疗。

黄芩性味味苦、性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎的功效。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安的治疗。

海南沉性味味辛、苦，性微温，归脾、胃、肾经。具有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效。具有引药下行，引毒下行的作用。

白芷性味味辛，性温，归肺，脾，胃经。具有解表散寒，祛风止痛，通鼻窍，燥湿止带，消肿排脓生肌止痛，祛风止痒的功效。

白芍性味苦、酸，性微寒，归肝、脾经。具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳的功效。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕的治疗。还可用于痔瘘发背，疮疥、胬肉的治疗。

白鲜皮：性味：苦，寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒。湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹的功效。可治一切疥癞、恶风、疥癣、杨梅、诸疮热毒。

赶黄草性味甘、温，归肝、肾经。具有利水除湿，祛瘀止痛的功效。具有减轻肝损伤的作用。赶黄草内含多种有效成分，对肝脏具有保护作用，能减低饮酒及药物对肝脏的损害。

地黄性味味甘，性寒，归心、肝、肾经。用于热入营血，温毒发斑，吐血，衄血，热病伤阴，知绛烦渴，津伤便秘，咽喉肿痛的治疗。

草红藤性味苦寒，归大肠经。具有清热解毒，消肿的功效。用于阑尾炎，乳腺炎，腮腺炎，肺结核咯血的治疗。

党参性味甘、平，归脾、肺经。具有补中，益气，生津的功效。用于脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛，疮疡不敛的治疗。

川芎性味味辛，温，入肝、胆经。具有行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛的功效。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。川芎上行可达巅顶，又入血分，下行可达血海，用于调众脉，破症结宿血，养新血，长肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘘，脑痈发背，瘰疬瘿赘，疮疥，及排脓消瘀血。

丹参性味味苦，微寒，归心、肝经。具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈的功效。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛的治疗。

郁金性味辛、苦、寒，归心、肺、肝经。具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的功效。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤的治疗。

三棱性味辛、平、苦，归肝、脾经。具有破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛的功效。

莪术性味辛、苦，性温，归肝、脾经。具有行气破血，消积止痛的功效。用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛，血滞经闭，痛经，癥瘕瘤痞块，跌打损伤的治疗。具有抗菌、升高白细胞、保肝、抗炎的作用。

黄丝姜性味辛、苦，温，归脾、肝经。具有破血行气，通经止痛的功效。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛的治疗。

紫草性味甘、咸，寒，归心、肝经。具有凉血，活血，解毒透疹的功效。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤，恶疮，瘑癣的治疗。

甘草性味甘，性平，归心、肺、脾、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒的治疗，可缓解药物毒性、烈性。

白蜜可调补脾胃，芝麻油具有润燥通便，解毒，生肌的作用。治肠燥便秘，蛔虫、食积腹痛，疮肿，溃疡，疥癣，皮肤皲裂的作用。

上述药物搭配科学合理，不同药物之间相互协同作用，发挥脱毒生肌、破血排毒、引毒下行的作用，促进患者体内的毒素通过粪便排出，使得湿疣破溃处结痂脱落，皮肤组织恢复正常。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述药物破壁粉碎，得粉末；

(2)将白蜜加热至滴水成珠，然加入步骤(1)的粉末中混匀后揉搓成团，再向其中加入芝麻油，继续揉搓至药团熟化；

(3)将步骤(2)中的药团于室内发汗发酵18-30天；

(4)将步骤(3)中获得的药团分隔成若干药丸并进行灭菌，制得。

进一步地，步骤(2)中白蜜与粉末的质量比为1:1-1.5。

进一步地，步骤(2)中白蜜与粉末的质量比为1:1.5。

进一步地，步骤(2)中芝麻油与药团的质量比为1:8-12。

进一步地，步骤(2)中芝麻油与药团的质量比为1:10。

进一步地，，步骤(3)中室内的湿度为40-60％，温度为33-37℃。

进一步地，步骤(3)中具体发汗发酵过程为：将药团先放在室内发酵2-3天，然后将药团一分为二，揉搓成团后叠放在一起，继续发汗发酵2-3天，然后再将药团二分为四，继续揉搓成团叠放在一起，以此类推，共发酵25-30天。

进一步地，步骤(3)中具体发汗发酵过程为：将药团先放在室内发酵3天，然后将药团一分为二，揉搓成团后叠放在一起，继续发汗发酵3天，然后再将药团二分为四，继续揉搓成团叠放在一起，以此类推，共发酵9次，共计27天。

上述方案中，将药团在恒定的温度和湿度条件下进行发酵，可利用药物内的微生物作用，改变药物药性，提高药效，降低药物的毒副作用，进而提高治疗作用。

本发明所产生的有益效果为：

中医理论中，引起梅毒的苍白螺旋体和引起尖锐湿疣的人类乳头瘤病毒均属于肝脏内毒素，肝脏是人体代谢的重要器官，肝主藏血，胆主疏泄，有贮藏和调节血液的功能。见肝之病，知肝传脾，当先实脾，本发明中黄芪、党参、白芍、金银花、野菊花、紫草和连翘相互协同作用，促进脾胃功能，发挥脱毒生肌功效的同时补中入肺，防止疏泄太过损伤机体；白芷、皂角刺、郁金和三棱相互协同作用，入肝破血，行气排毒，排出肝脏血液中的毒素；海南沉、川芎、丹参、茯苓相互协同作用，引血下行、引毒下行至大小肠、肾和膀胱，加速血液中毒素排泄；赶黄草、茵陈、黄丝姜发挥保肝护肝的功效，促进肝胆功能，加速肝脏内血液代谢；剩余药物通过清热解毒、抗炎、抗病毒等作用促进机体功能恢复，提高身体抵抗力，促进皮肤腠理和大小便功能正常，进而使得毒素得以进一步的排泄，疾病得以治疗。

具体实施方式

实施例1

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪15份、茵陈7份、茯苓8份、连翘10份、金银花6份、野菊花7份、穿山甲6份、败酱草10份、皂角刺6份、熊胆粉0.4份、黄芩12份、海南沉5份、白芷5份、白芍8份、白鲜皮7份、赶黄草5份、地黄7份、草红藤5份、党参5份、川芎7份、丹参5份、郁金5份、三棱3份、蓬莪术5份、黄丝姜5份、紫草7份和甘草2份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述药物捡去杂质然后破壁粉碎，得粉末；

(2)将白蜜放置于搪瓷容器内隔水加热至滴水成珠，然加入步骤(1)的粉末中混匀后揉搓成团，白蜜与粉末的质量比为1:1，再向其中加入芝麻油，继续揉搓至药团熟化，芝麻油与药团的质量比为1:8；

(3)将药团先放在室内发酵2天，然后将药团一分为二，揉搓成团后叠放在一起，继续发汗发酵2天，然后再将药团二分为四，继续揉搓成团叠放在一起，以此类推，共发酵18天；

(4)将步骤(3)中获得的药团分隔成若干15g/丸的药丸并进行微波灭菌15min，制得。

实施例2

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪20份、茵陈15份、茯苓12份、连翘12份、金银花14份、野菊花6份、穿山甲8份、败酱草12份、皂角刺9份、熊胆粉0.7份、黄芩12份、海南沉6份、白芷6份、白芍12份、白鲜皮10份、赶黄草12份、地黄13份、草红藤7份、党参12份、川芎11份、丹参11份、郁金7份、三棱7份、蓬莪术3份、黄丝姜5份、紫草10份和甘草4份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述药物捡去杂质然后破壁粉碎，得粉末；

(2)将白蜜放置于搪瓷容器内隔水加热至滴水成珠，然加入步骤(1)的粉末中混匀后揉搓成团，白蜜与粉末的质量比为1:1.5，再向其中加入芝麻油，继续揉搓至药团熟化，芝麻油与药团的质量比为1:12；

(3)将药团先放在室内发酵3天，然后将药团一分为二，揉搓成团后叠放在一起，继续发汗发酵3天，然后再将药团二分为四，继续揉搓成团叠放在一起，以此类推，共发酵27天；

(4)将步骤(3)中获得的药团分隔成若干15g/丸的药丸并进行微波灭菌15min，制得。

实施例3

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪15份、茵陈10份、茯苓10份、连翘10份、金银花10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、皂角刺7份、熊胆粉0.5份、黄芩10份、海南沉5份、白芷5份、白芍7份、白鲜皮7份、赶黄草8份、地黄7份、草红藤5份、党参9份、川芎7份、丹参7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术4.5份、黄丝姜4.5份、紫草8份和甘草3份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述药物捡去杂质然后破壁粉碎，得粉末；

(2)将白蜜放置于搪瓷容器内隔水加热至滴水成珠，然加入步骤(1)的粉末中混匀后揉搓成团，白蜜与粉末的质量比为1:1.25，再向其中加入芝麻油，继续揉搓至药团熟化，芝麻油与药团的质量比为1:10；

(3)将药团先放在室内发酵3天，然后将药团一分为二，揉搓成团后叠放在一起，继续发汗发酵3天，然后再将药团二分为四，继续揉搓成团叠放在一起，以此类推，共发酵27天；

(4)将步骤(3)中获得的药团分隔成若干15g/丸的药丸并进行微波灭菌15min，制得。

对比例1

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：茵陈10份、连翘10份、金银花10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、熊胆粉0.5份、黄芩10份、海南沉5份、白芷5份、白鲜皮7份、赶黄草8份、地黄7份、草红藤5份、党参9份、丹参7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术4.5份、黄丝姜4.5份、紫草8份和甘草3份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法同实施例3。

对比例2

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪5份、茵陈3份、茯苓10份、连翘3份、金银花10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、皂角刺7份、熊胆粉0.5份、黄芩10份、海南沉5份、白芷5份、白芍7份、白鲜皮3份、赶黄草3份、地黄7份、草红藤5份、党参9份、川芎7份、丹参7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术1份、黄丝姜1份、紫草8份和甘草3份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法同实施例3。

对比例3

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪15份、茵陈10份、茯苓10份、连翘10份、金银花10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、皂角刺7份、熊胆粉0.5份、黄芩10份、海南沉5份、白芷5份、白芍7份、白鲜皮7份、赶黄草8份、地黄7份、草红藤5份、党参9份、川芎7份、丹参7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术4.5份、黄丝姜4.5份、紫草8份和甘草3份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法同实施例3。

对比例4

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，包括如下重量份的组分：黄芪15份、茵陈10份、茯苓10份、蒲公英10份、紫花地丁10份、野菊花10份、穿山甲5份、败酱草7份、皂角刺7份、牛黄0.5份、黄芩10份、牛膝5份、白芷5份、白芍7份、白鲜皮7份、赶黄草8份、地黄7份、草红藤5份、人参9份、川芎7份、大青叶7份、郁金4.5份、三棱4.5份、蓬莪术4.5份、黄丝姜4.5份、紫草8份和甘草3份。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法同实施例3。

对比例5

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂，具体组方同实施例3。

一种治疗梅毒、尖锐湿疣的中药制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将上述药物捡去杂质然后破壁粉碎，得粉末；

(2)将白蜜放置于搪瓷容器内隔水加热至滴水成珠，然加入步骤(1)的粉末中混匀后揉搓成团，白蜜与粉末的质量比为1:0.8，再向其中加入芝麻油，继续揉搓至药团熟化，芝麻油与药团的质量比为1:10；

(3)将药团放在室内发酵10天；

(4)将步骤(3)中获得的药团分隔成若干15g/丸的药丸并进行微波灭菌15min，制得。

试验例

一、寻找180例患有尖锐湿疣的患者，其中男性90例，女性90例，上述男性之间无显著差别，具备可比性，女性之间也无显著差别，具备可比性，将上述男性和女性随机分成6组，每组男性15例，女性15例，分别为每组患者服用实施例3和对比例1-5中的丸剂，连续服用5个月，每日三次，每次一丸，记录服用前、服用1周、服用2周、服用4周、服用8周和服用12周后的症状，具体结果见表1-2。

疗效评价标准：

有效：患者体表的疣体先增大增多后减小或者消失；

无效：患者体表的疣体无明显变化。

有效率％＝有效人数/总人数*100％

表1：对于尖锐湿疣的治疗情况统计

表2：对于尖锐湿疣的治疗率统计

通过表1和表2中的数据可以看出，本申请实施例1中的丸剂对于尖锐湿疣具有很好的治疗效果，经过服用12周后，可完全排出体内的致病毒素，使得肌肤恢复正常状态，实施例1中的丸剂对于尖锐湿疣的有效率达到90％以上。而对比例1-5中由于改变了组方中的组分、配比关系、组方成分以及制备方法等，使得对比例1-5中的治疗效果远远差于实施例1，证明本发明中的中药组合物及其制备方法科学合理。

对服用实施例1中药剂治疗后的患者进行验血复查后发现，患者体内的病毒检查结果呈阴性，各项指标恢复正常。

二、寻找180例患有一期梅毒的患者，其中男性90例，女性90例，上述男性之间无显著差别，具备可比性，女性之间也无显著差别，具备可比性，将上述男性和女性随机分成6组，每组男性15例，女性15例，分别为每组患者服用实施例3和对比例1-5中的丸剂，连续服用5个月，每日三次，每次一丸，记录服用前、服用1周、服用8周、服用16周、服用24周和服用36周后的症状，具体结果见表3-4。

疗效评价标准：

有效：患者体表的暗红色斑疹、硬下疳加重后减小或者消失；

无效：患者体表的暗红色斑疹、硬下疳无明显变化。

有效率％＝有效人数/总人数*100％

表3：对于一期梅毒的治疗情况统计

表4：对于一期梅毒的治疗率统计

通过表3和表4中的数据可以看出，本申请实施例1中的丸剂对于由于梅毒引起的暗红色斑疹和硬下疳具有很好的治疗效果，经过服用36周后，可完全排出体内的致病毒素，使得肌肤和淋巴恢复正常状态，实施例1中的丸剂对于梅毒的有效率达到90％以上。对于二期和三期的梅毒患者，由于毒素量更多，治疗时间需要延长甚至翻倍，治疗后显效周期也会延后甚至翻倍，坚持服用后，也可以实现治愈。对比例1-5中由于改变了组方中的组分、配比关系、组方成分以及制备方法等，使得对比例1-5中的治疗效果远远差于实施例1，证明本发明中的中药组合物及其制备方法科学合理。