满足产品放行要求的免疫调节干细胞IDO1活性检测方法

摘要

本发明涉及满足产品放行要求的免疫调节干细胞吲哚胺2,3‑双加氧酶1(IDO1)活性检测方法。本发明提供了一种规范的、易于标准化的、能够用于表征和放行间充质干细胞类细胞治疗产品的免疫调控功能的检验方法，从而将临床免疫调节效应评价前置，提高临床试验的成功率，降低受试者风险，指导间充质干细胞成药。本发明制备了同质参考品细胞即工作参考品细胞，建立相对生物学活性检验方法，有利于剔除系统误差引起的检测结果超标或结果不可信。