一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法

摘要

本发明提供一种雷贝拉唑钠肠溶片及其制备方法。所述雷贝拉唑钠肠溶片由内至外为：片芯、碱性保护层、肠溶层。本发明的雷贝拉唑钠肠溶片在0.1N盐酸和pH4.5介质中的耐酸力合格，在pH5.5介质中的耐酸时间与参比制剂一致，且在不同溶出介质下的溶出曲线与参比制剂相似。本发明克服了主药不稳定，易氧化分解的情况，所制得的肠溶片质量稳定、可靠，保障了用药的安全有效。