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一种苯磷硫胺原料及其制剂中有关物质的测定方法

摘要

本发明公开了一种苯磷硫胺原料及其制剂中有关物质的测定方法,包括如下步骤:(1)配制供试品溶液、对照溶液、系统适用性溶液;(2)设置高效液相检测条件:色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,规格为4.6mm×150mm,填料粒径为5μm,以庚烷磺酸钠溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,流速为0.8ml/min进行梯度洗脱;(3)分别吸取供试品溶液和对照溶液,注入高效液相色谱仪,进行HPLC分析。本发明具有灵敏度高、精密度高、含量测定结果准确、专属性和线性关系良好等优势,可用于苯磷硫胺原料及制剂样品的质量控制。

著录项

  • 公开/公告号CN112611819A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-04-06

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 南京正济医药研究有限公司;

    申请/专利号CN202011623359.6

  • 申请日2020-12-30

  • 分类号G01N30/02(20060101);G01N30/06(20060101);G01N30/86(20060101);

  • 代理机构32204 南京苏高专利商标事务所(普通合伙);

  • 代理人丁静静

  • 地址 210000 江苏省南京市浦口区经济开发区桥林片紫峰研创中心二期9号楼

  • 入库时间 2023-06-19 10:30:40

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-09-06

    授权

    发明专利权授予

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