一种气相色谱法测定阿哌沙班中间体的方法

摘要

本发明提出的是一种气相色谱法测定阿哌沙班中间体的方法，首先分别取5‑氯戊酰氯和相应杂质衍生化反应作为储备溶液，再分别量取各储备液配制系统适用性溶液，量取待测产品配制供试品溶液和自身对照溶液；再量取系统适用性溶液注入气相色谱仪，根据色谱图计算各杂质对应的校正因子，最后量取自身对照溶液和供试品溶液进行气相色谱测定，计算校正后的峰面积，从而测定供试品中5‑氯戊酰氯及其相关杂质的含量。本发明能够有效分离5‑氯戊酰氯中的杂质，为控制阿哌沙班中间体质量建立了严格的标准，降低副反应发生的可能性以及产品的杂质水平，对于工业化生产中控制阿哌沙班的原料质量有至关重要的作用，降低生产成本，增加产品竞争力。