左卡尼汀注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种左卡尼汀注射液及其制备方法，包括：①将处方量50%～80%的注射用水冷却至25～35℃，加入处方量的左卡尼汀原料药，搅拌至完全溶解后，保持10～30min，接着加注射用水至处方量的90%～98%，用pH调节剂调节溶液pH为6.0～7.0，补加注射用水至全量；②向步骤①得到的溶液中通入氮气，控制溶液的含氧量≤30%；③依次用0.45μm和0.22μm的聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌；④灌封至安瓿中，灭菌，得到左卡尼汀注射液。本发明的方法不采用活性炭吸附热原，这样能够有效避免活性炭引入的杂质，而通过采用聚醚砜滤芯进行终端过滤除菌，能够有效控制细菌内毒素含量。