胰肠吻合器用导管限位装置及胰肠吻合器

摘要

本发明的目的是针对现有导管与人体固定时在人体内操作比较复杂、容易延长手术时间的问题，提供一种胰肠吻合器用导管限位装置及胰肠吻合器，导管限位装置包括同轴设置的定环与动环，以及连接动环与定环的折件，折件沿定环轴向设置的长条薄板状，折件的两端和中间分别设置有折槽，当动环与定环沿轴向靠近时，折件在折槽处弯折且折件的中间处外弯，导管限位装置为医用可吸收材料制成；胰肠吻合器包括导管和上述导管限位装置，导管一端设有引流孔，定环和动环套设在导管上，定环与导管固接，动环与导管不连接，动环位于导管限位装置远离引流孔的一端，采用本发明的结构导管的限位操作简便迅速，可以缩短手术时间，且预后拆除十分方便。

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器材，特别涉及一种胰肠吻合器用导管限位装置及胰肠吻合器。

背景技术

一些手术在手术后需要暂时将体内的液体导出体外，手术时需要在人体内放入导管进行引流，在手术后，需要保证导管在人体外的部分不会随意进入人体，对人体造成不良影响，在人体恢复后还需要即时将导管拆除。例如，在胰头切除后进行胰肠吻合，使胰液可以重新流入小肠，这种手术需要再造胰肠吻合口，由于胰液具有腐蚀性，在胰肠吻合口还未愈合时，胰肠吻合口接触胰液会使愈合时间延长，形成瘘管或水肿导致吻合口难愈合，因此在胰肠吻合口愈合前最好将胰液导出体外，可以用一根导管穿过小肠和腹壁，连通胰管与体外，在胰肠吻合口愈合前将胰液导出体外，这就需要导管与人体保持稳定的位置关系，可以将导管缝合在腹壁上或者利用吻合器的自身结构在手术过程中使其与人体组织固定，但这样的结构在进行安装时，在人体内的操作比较复杂，容易延长手术时间，胰肠吻合口愈合后拆除导管也比较困难。

发明内容

本发明的目的是针对现有导管与人体固定时在人体内操作比较复杂、容易延长手术时间的问题，提供一种胰肠吻合器用导管限位装置及胰肠吻合器。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种胰肠吻合器用导管限位装置，包括定环、动环以及折件，所述折件为长条形且沿定环轴向设置，折件的两端分别连接动环和定环，定环和动环同轴设置，折件为薄板状，折件的板面正对定环的轴线，折件的两端和中间分别设置有折槽，当动环与定环沿轴向靠近时，折件在折槽处弯折且折件的中间处向远离定环轴线的方向弯折，导管限位装置为医用可吸收材料制成。

较佳的，折件设有多个且以定环的轴线为中心均匀的圆周分布。

较佳的，折件设置折槽处材料为导管限位装置中材料最单薄处。

较佳的，折槽位于折件朝外的表面上。

较佳的，折槽沿板面设置且为长条形，折槽的长度方向与折件的长度方向垂直。

较佳的，折槽的横截面为向内凹的圆弧形。

较佳的，定环的外径和动环的外径相等，折件朝外的板面与定环的外表面在同一圆周面上。

较佳的，定环背向动环的一端设置有锥形结构。

较佳的，所述锥形结构的外圆周面上开设有防转槽，所述防转槽沿锥形结构外圆周面的母线方向设置，防转槽设有多个且均匀分布在锥形结构的外圆周上。

一种胰肠吻合器，包括导管，导管一端的管壁上设有引流孔，还包括上述的导管限位装置，定环和动环套设在导管上，定环与导管固定连接，动环与导管不连接，动环位于导管限位装置远离引流孔的一端。

本发明具有以下有益效果：

本发明的导管限位装置包括定环和动环以及连接动环与定环的折件，应用时定环套设在导管上且与导管固定，动环套设在导管上且可沿导管轴向移动，折件为长条形且沿定环轴向设置，折件的两端和中间分别设置有折槽。手术中导管限位装置随导管以定环朝前先行的姿态进入人体的腔体内，用于胰肠吻合器时，进入的是小肠，这时向外拉动导管，动环的尾端会受来自肠壁的阻挡，使动环与定环靠近，这样折件就会在折槽处弯折，使折件中间处远离定环轴线的方向弯折，使导管限位装置在径向上膨胀起来，变得无法通过进入时的创口，从而限制导管继续向外移动，这样只需要在导管限位装置进入人体后拉动导管，就可以实现导管限位装置的安装与导管的限位，操作简便迅速，可以大大减少手术中在人体内的操作动作，缩短手术时间。导管限位装置为医用可吸收材料制成，在手术后可吸收材料被人体逐渐吸收，一段时间后导管限位装置材料消失导致限位失效，此时向外拉动导管便可以实现拆除，操作十分方便。

附图说明

图1是本发明胰肠吻合器用导管限位装置实施例的结构示意图，其中导管限位装置为初始状态；

图2是本发明胰肠吻合器用导管限位装置实施例的结构示意图，其中导管限位装置为限位状态；

图3是本发明胰肠吻合器实施例的结构示意图；

图4是实施例中绕线固定装置的结构示意图；

图5是胰肠吻合器使用时与人体器官的位置示意图。

附图标记说明，10、导管；11、胰内区；12、肠内区；13、体外区；14、引流孔；20、绕线固定装置；21、固定套；22、绕线耳；30、导管限位装置；31、定环；32、动环；33、折件；34、折槽；35、防转槽；40、体外固定装置；50、胰腺；60、小肠；70、腹壁。

具体实施方式

以下结合附图对本发明作进一步详细说明。其中相同的零部件用相同的附图标记表示。

一种导管限位装置30，结合图1和图2所示，包括定环31、动环32以及折件33，定环31和动环32同轴设置，折件33为长条形且沿定环轴向设置，折件33设置在定环31与动环32之间，且其两端分别与定环31和动环32连接。折件33的两端和中间分别设置有折槽34，当动环32和定环31发生轴向移动相互靠近时，折件33可以在折槽34沿定环的径向向外弯折。使用中导管限位装置30的定环31套设在导管10上且与导管10固定，动环32套设在导管10上且可沿导管10轴向移动，使用时定环31一端先进入人体内。在导管限位装置30以折件33伸直的初始状态进入人体内后，向外拉动导管10，动环32远离定环31的一端会先受到人体组织的阻碍，继续拉动导管，定环31与动环32相互靠拢，折件自然折弯并在轴向上膨胀起来，进入限位状态，限位状态的导管限位装置30从而无法通过人体上供初始状态导管限位装置30进入的开口，进而限制了导管10进一步向人体外移动，这样只需要将带有导管限位装置30的导管插进人体，导管限位装置30全部进入人体腔体后向外拉动导管10，就可以实现导管限位装置30的安装与限位，操作简便迅速，可以大大减少手术中在人体内的操作，缩短手术时间。导管限位装置30为医用可吸收材料制成例如聚乳酸、聚乙烯醇、聚对二氧环己酮等材料，在手术后可吸收材料被人体逐渐吸收，限位失效，直接拉出导管就可以实现拆除。最好将折槽34处设置为导管限位装置材料最单薄的位置，这样的结构可以使折槽34处的材料被优先吸收掉，使折件33从定环和动环上脱落，失去弯折起来的折件33阻挡，导管限位装置也会进入失效状态，此时向外拉动导管10，定环31随导管10移动并且在接触动环32后推挤动环32穿出人体，相比于导管限位装置整体被彻底吸收所需的时间，折槽34处材料被吸收殆尽的速度更加容易控制，对于设计人员来说，折槽34处材料最单薄的结构更加便于根据人体恢复速度设计折件33和折槽34的尺寸，使导管限位装置在需要的时间点失效。

优选，折件33设置长条形的薄板，折件33的板面正对定环的轴线，折槽34沿板面设置且为长条形，折槽34的长度方向与折件33的长度方向垂直，这样更加便于折件33弯折。折件33最好设置多个，且这些折件33以定环31的轴线为中心均匀的圆周分布，这样各折件33弯折后可以较为均为的增大导管限位装置30的径向尺寸，有助于提高导管限位装置30的限位效果和稳定性。最好折槽34设置在折件33朝外的板面上，这样便于加工折槽34的加工。折槽34的横截面可以设置成任意形状，但最好为向内凹的圆弧形，这样的折槽34便于加工，且可以降低折件33弯折时在折槽34处直接断掉的可能性。最好定环、动环同轴且外径相等，且折件33朝外的板面和定环、动环外圆周面在同一圆周面上，这样导管限位装置进入人体时的阻力较小。

优选，定环31背向动环32的一端设置锥形结构，在安装时定环31的锥形部分便于穿入肠壁和腹壁的创口内。优选在锥形结构的外圆周面上开设多个防转槽35，这些防转槽35均匀分布在锥形结构的外圆周上，防转槽35为长条形且沿锥形结构外圆周面的母线方向设置，防转槽35在动环31转动时可以增加动环32与人体组织之间的摩擦力，从而降低导管限位装置30转动的可能性，进而降低整个吻合器转动牵动胰肠吻合口的可能性。

定环31和动环32的外表面上可以设置吸收槽，吸收槽可以加速材料的吸收，有助于减小胰肠吻合口愈合时定环31和动环32的外形尺寸，从而减小拆除吻合器时的阻力，吸收槽可以设置为方形、圆形、环形等各种形状，只要能去除材料即可，本实施例中防转槽35可以兼做定环31上的吸收槽，动环32上的吸收槽图中未示出。

本发明的导管限位装置30可以引用在各种需要设置导管10引流并且需要限制导管10向人体内部移动的手术器械中，例如用在胰肠吻合器上。一种胰肠吻合器，如图3所示，包括用于导出胰液的导管10以及上述导管限位装置30。其中导管10为一细长管，导管10在其长度方向依次分为胰内区11、肠内区12和体外区13，在使用时体外区13主要位于人体外，肠内区12位于小肠60中，胰内区11位于胰管内。导管胰内区11的管壁上设有连通导管10管内外的引流孔14。导管限位装置30设置在肠内区12与体外区13的交界处，其中定环31位于靠近胰内区11的一端。

如图5所示，在使用时配合导管限位装置30在体外设置可拆卸的体外固定装置40将体外区13的导管10固定住，防止体外区13导管10进入人体。体外固定装置40可以是常见的医用胶布，通过胶布将导管10粘在体外皮肤上；体外固定装置40也可以是专门的导管10固定装置，例如申请号为201721806118.9的中国专利所公开的一种导管10固定装置，或者申请号为201820952118.8的中国专利所公开的一种胰管外引流固定装置，只要能将体外区13导管10稳定的固定在体外即可。

在使用本发明的胰肠吻合器时，先将吻合器穿入人体，导管10穿过腹壁70、穿透小肠60进入胰管，胰内区11进入胰管，肠内区12和未膨胀的导管限位装置30全部进入小肠60，穿入时导管限位装置30处于初始状态，然后缝合胰脏断面、胰管断口与肠壁，缝合结束后，向外拉动导管10，定环31随之移动靠近顶住肠壁的动环32，在此过程中折件33向外弯折使导管限位装置30变成限位状态，限位状态的导管限位装置30无法穿过肠壁和腹壁上创口，再用体外固定装置40将导管10从体外固定住，完成胰肠吻合器的安装。

在胰肠吻合口愈合过程中，导管限位装置30的材料逐渐被人体吸收，等到胰肠吻合口愈合后，折槽34处的材料被优先吸收殆尽，折件33脱落，此时向外拉动导管10，导管10上的动环32、定环31和固定套21可以依次穿过小肠60和腹壁70上的开口，将吻合器拆除。

为了提高导管在胰腺内的稳定性，胰肠吻合器上还可以设置用于固定胰肠吻合口与导管10相对位置的固定装置，固定装置可以为任意结构，只要能够实现导管与胰肠吻合口的相对位置固定即可。例如可以是一种绕线固定装置20，如图4所示，它包括固定套21和绕线耳22。固定套21的内壁与导管10的外壁相适配并固定套设在导管的胰内区11和肠内区12的交界处，使用时固定套21的一端堵住胰管与导管间的缝隙，防止胰液从胰管与导管10之间的缝隙流出。绕线耳22着固定套的管中心线的方向设置，且固定设置在固定套21的外圆周面上，其中绕线耳22朝向胰内区11的一端与固定套21连接，另一端为自由端。在使用时，缝合肠壁、胰腺50断面以及胰管断口的缝线缠绕在绕线耳22的根部，使胰肠吻合口和吻合器相对固定，从而防止创口恢复前吻合器脱落。绕线固定装置20采用医用可吸收材料制成，一段时间后，材料被吸收殆尽，这样缠绕在绕线耳22根部的缝合线就会与导管10分离，方便后续拆除。

本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制。