达可替尼速释制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及制药技术领域，具体涉及一种达可替尼速释制剂及其制备方法。所述的达可替尼速释制剂以醋酸羟丙甲纤维素酞酸酯或羟丙甲纤维素酞酸酯作为分散载体材料，加入糖醇类功能性辅料为增塑剂，与达可替尼原料药经热熔挤出机高温挤出后冷却，粉碎后与填充剂、崩解剂和润滑剂充分混合，直接压片制备而成。本发明的达可替尼速释制剂，解决了达可替尼溶解度不好及体外溶出差的问题，并提高了其体内生物利用度，最终提高了治疗效果；本发明的制备方法工艺简单、不使用有机溶剂，自动化程度高，易于实现连续生产且适合工业化生产。