特泊替尼片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及医药制剂技术领域，具体涉及一种特泊替尼片剂及其制备方法。所述的特泊替尼片剂，包括药物片芯和包衣层，以重量份计，药物片芯由以下组分组成：盐酸特泊替尼水合物1份，填充剂1.5～3份，崩解剂0.06～0.2份，助流剂0.01～0.1份，润滑剂0.01～0.1份；其中填充剂、崩解剂、润滑剂均采用内加和外加两种方式。本发明的特泊替尼片剂为速释薄膜衣片，其体外溶出曲线在pH1.0～6.8的介质中的检测结果与参比制剂相似；本发明还提供其制备方法。