一种低NDMA含量盐酸雷尼替丁的制备方法

摘要

本发明涉及盐酸雷尼替丁制备技术领域，更具体而言，涉及一种低NDMA含量盐酸雷尼替丁的制备方法，工艺步骤如下：将雷尼替丁碱加入到乙醇中搅拌至完全溶解；溶液降温至‑5～5℃；控温加入盐酸水溶液，调节PH 4.5～6.5，搅拌均匀；加入晶种，保温搅拌析晶3～5h；过滤晶体并洗涤、抽干、干燥，得到类白色结晶固体盐酸雷尼替丁。本发明所述的成盐方法具有如下优点：步骤简单，原料盐酸水溶液易得，产品性状好，终产品N‑二甲基亚硝胺（NDMA）杂质含量低。