一种富马酸依美斯汀缓释胶囊的制备工艺

摘要

本发明公开药物制备技术领域，尤其涉及一种富马酸依美斯汀缓释胶囊的制备工艺，该制备工艺依次通过配置溶液、包主药层、包隔离衣、包缓释层、总混合、充填工序，即可得到富马酸依美斯汀缓释胶囊，其中配置溶液工序配置了四种不同的溶液，其中溶液1用于制备溶液2时使用，其余的3种溶液分别用于包主药层、包隔离衣、包缓释层工序，该制备工艺得到的富马酸依美斯汀缓释胶囊在0.1mol/L的盐酸溶液中释放度在1.5小时的释放度稳定控制在25～45％之间、4小时的释放度稳定控制在50～75％之间、8小时的释放度稳定控制在80％以上；也符合日本药典要求的在水中释放度标准为0.5小时的释放度稳定控制在10～40％之间、1.5小时的释放度稳定控制在35～65％之间、6小时的释放度稳定控制在75％以上。