一种利用HPLC测定爱普列特片中杂质含量的方法

摘要

本发明公开了一种利用HPLC测定爱普列特片中杂质含量的方法，属于药物分析技术领域。该方法包括以下步骤：1)配置供试品溶液和对照溶液；2)设置高效液相检测条件：色谱柱以十八烷基键合硅胶为填充剂，规格为250mm×4.6mm，填料粒径为5μm，柱温为35℃，以水、冰醋酸、二乙胺的混合液为流动相A，以甲醇为流动相B，流速为1.0mL/min进行梯度洗脱；3)分别精密吸取供试品溶液和对照溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。本申请能够快速、有效、准确和可靠的分离检测出爱普列特片中有关物质，有利于提高爱普列特片的产品质量，提高患者用药安全性。