一种还原型谷胱甘肽发酵过程中产生的杂质G的分离纯化方法及其用途

摘要

本发明公开了一种还原型谷胱甘肽发酵过程中产生的杂质G即L‑谷氨酸‑L‑半胱氨酸‑α‑丙氨酸的分离纯化方法，包括样品浓缩、样品制备、第一次纯化分离、第二次纯化分离、纯度检测五个步骤。本发明还公开了该杂质G在还原型谷胱甘肽有关物质检测中用作杂质对照品的用途。本发明的有益效果在于将还原型谷胱甘肽发酵过程中的未知发酵杂质进行定位确定并分离纯化，并利用其在还原型谷胱甘肽有关物质检测中作为杂质对照品的用途，更提高了现有还原型谷胱甘肽的药品质量和临床用药安全。