一种检测原料药奥希替尼中有机残留溶剂的方法

摘要

本发明属于药物分析检测领域，涉及了一种检测原料药奥希替尼中有机溶剂残留的方法，尤其是涉及一种运用毛细管气相色谱法同时检测奥希替尼中乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4‑二氧六环残留量的方法。该方法用N,N‑二甲基甲酰胺作为溶剂，氮气作为载气，弱极性毛细管柱为色谱柱，进样方式为直接进样，采用程序升温模式，可以使各成分实现基线分离，采用内标法测定奥希替尼中乙醇、乙腈、乙酸乙酯、二氯甲烷、1,4‑二氧六环5种有机溶剂的含量。本发明方法灵敏度高，操作简便，准确度高，适合同时测定奥希替尼中的有机残留溶剂。