一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置及方法

摘要

本发明公开了一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的装置，包括串联成一个循环回路的结晶釜、循环泵和湿磨机。此外，本发明还公开了一种简化的利用湿磨来制备大量微晶种的方法，先向结晶釜中加入活性药物成分X粗品的溶液；然后使溶液过饱和度达到20%；加入<1%的固体晶种诱导结晶；开启循环泵和湿磨机，有大量微晶种产生形成悬浮液，取样确认微晶种大小符合工艺要求；关闭结晶釜底阀，用氮气吹扫循环管路将悬浮液全部转移回结晶釜；继续向结晶釜添加反溶剂、降温或蒸发溶剂至结晶终点晶体全部析出，过滤，洗涤干燥制得产品。本发明达到简化制备含有大量微晶种的微晶种悬浮液的生产设备的目的，并且不受结晶釜大小限制，灵活性较高。同时还减少储存和添加大量晶种的需要。