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法律状态
2020-02-21
授权
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2018-05-15
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/718 申请日:20171121
实质审查的生效
2018-04-20
公开
公开
技术领域
本发明涉及一种修复术后疤痕的中药液体制剂,属于中医药领域。
背景技术
手术疤痕,即手术后留在皮肤表面的增生性疤痕,手术后会形成疤痕疙瘩、增生性疤痕、凹陷型疤痕、表浅型疤痕。
手术后形成疤痕是伤口愈合过程中的产物,它的形成与以下因素有直接的关系:
1、皮肤张力,包括皮肤组织缺损程度引起的外张力和皮肤组织本身固有的张力。张力大、活动多的部位容易发生增生性疤痕,如下颔、胸骨前、三角肌、上背部、肘、髋、膝、踝关节、足背等。
2、年龄(青年人容易发生,特别是10-20岁发生增生性疤痕比率最高,主要因青春发育期组织生长旺盛,创伤后反应性强,加之皮肤张力大所致);
3、皮肤色素(有色人色素细胞较多,也容易受激反应,黑人疤痕疙瘩的发生率是白人的9倍;在垂体生理活动期如青春期、怀孕期容易发生);
4、感染(反复感染、长期创面外露,肉芽组织过度增生,容易发生增生性疤痕或疤痕疙瘩);
5、异物落入创面(灰尘、滑石粉、纤维以及毛囊、皮脂腺、汗腺残留均可以引起组织反应,导致疤痕增生);
6、其它因素(切口与皮肤的角度,垂直于皮肤的切开,愈合后疤痕最细;倾斜的角度越大,真皮的疤痕就越宽,皮肤畸形就越明显。另外还有创面的深度和创面的愈合时间)。
目前国内外治疗手术疤痕多采用局部药物封闭,手术切除植皮,晶体磨疤术,气囊扩张术,抗体注射,放射治疗,压迫疗法,激素疗法,硅酮类疗法等。但这些在临床上都不是很成熟,有的所需时间长,痛苦大,许多都不尽如人意。
因此,寻找一种修复术后疤痕的药物,显得尤其重要。
发明内容
本发明要解决的技术问题是,提供一种修复术后疤痕的中药液体制剂。
本发明的修复术后疤痕的中药制剂,由如下重量份的组分构成:黄连15-25份、麝香10-20份、冰片8-15份、桑枝15-25份、黄芩20-30份。
其中,黄连,别名味连、川连、鸡爪连,属毛茛科、黄连属多年生草本植物,叶基徨,坚纸质,卵状三角形,三全裂,中央裂片卵状菱形,羽状深裂,边缘有锐锯齿,侧生裂片不等2深裂;叶柄长5-12cm。野生或栽培于海拔1000-1900m的山谷凉湿荫蔽密林中。有清热燥湿,泻火解毒之功效。
麝香又名寸香、元寸、当门子、臭子、香脐子,麝香性温、无毒、味苦。入心、脾、肝经,有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。
冰片,又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等,是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。冰片味辛、苦,微寒;归心、肝、肺经;清香宣散,具有开窍醒神,清热散毒,明目退翳的功效,主治热病高热神昏,中风痰厥惊痫,暑湿蒙蔽清窍,喉痹耳聋,口疮齿肿,疮痈疳痔,目赤肿痛,翳膜遮睛。
桑枝,为桑树的枝叶、桑枝、桑条、嫩桑枝的总称,炮制方法为:拣去杂质,洗净,用水浸泡,润透后,切段,晒干,即得。可祛风湿,利关节,行水气,主治风寒湿痹,四肢拘挛,脚气浮肿,肌体风痒。
黄芩,拉丁学名:Scutellaria baicalensis Georgi,别名山茶根、土金茶根,是唇形科黄芩属多年生草本植物;肉质根茎肥厚,叶坚纸质,披针形至线状披针形,总状花序在茎及枝上顶生,花冠紫、紫红至蓝色,花丝扁平,花柱细长,花盘环状,子房褐色,小坚果卵球形,花果期7~9月。主治泻实火,除湿热,止血,安胎。治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。
在本发明中,黄连、麝香和冰片具有协同增效作用,加以桑枝和黄芩,可以大大提高药效,帮助疤痕淡化和修复。
进一步的,作为优选方案,本发明中药,由如下重量的组分构成:黄连15-25g、麝香10-20g、冰片8-15g、桑枝15-25g、黄芩20-30g。
更进一步的,作为优选方案,本发明中药,由如下重量份的组分构成:黄连20份、麝香15份、冰片12份、桑枝20份、黄芩25份。
最优的,本发明中药,由如下重量的组分构成:黄连20g、麝香15g、冰片12g、桑枝20g、黄芩25g。
在另一个方面,本发明还提供了上述修复术后疤痕的中药制剂的制备方法,按照如下步骤进行:
a、将黄连切碎,将麝香和冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用0.8-1.2L的60%-75%v/v酒精密封浸泡1.5-2.5个月,得溶液A;
c、将桑枝和黄芩置于适合容器中,用1.6-2.4L蒸馏水密封浸泡1.5-2.5个月,得溶液B;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
作为优选方案,本发明上述修复术后疤痕的中药制剂的制备方法,按照如下步骤进行:
a、将黄连切碎,将麝香和冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用1.0L的65%v/v酒精密封浸泡2个月,得溶液A;
c、将桑枝和黄芩置于适合容器中,用2.0L蒸馏水密封浸泡2个月,得溶液B;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
在另一个方面,本发明还提供了上述制备方法制备得到的中药液体制剂,以及所述中药液体制剂在修复术后疤痕中的用途。
有益效果:
1、本发明采用常用中药药材,无副作用;
2、本发明中组分间具有协同增效作用,对于淡化、修复疤痕有帮助。
附图说明
图1实施例3患者用药前疤痕处照片;
图2实施例3患者用药后疤痕处照片。
具体实施方式
本发明的修复术后疤痕的中药制剂,由如下重量份的组分构成:黄连15-25份、麝香10-20份、冰片8-15份、桑枝15-25份、黄芩20-30份。
其中,黄连,别名味连、川连、鸡爪连,属毛茛科、黄连属多年生草本植物,叶基徨,坚纸质,卵状三角形,三全裂,中央裂片卵状菱形,羽状深裂,边缘有锐锯齿,侧生裂片不等2深裂;叶柄长5-12cm。野生或栽培于海拔1000-1900m的山谷凉湿荫蔽密林中。有清热燥湿,泻火解毒之功效。
麝香又名寸香、元寸、当门子、臭子、香脐子,麝香性温、无毒、味苦。入心、脾、肝经,有开窍、辟秽、通络、散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、痈疽肿毒。
冰片,又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等,是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。冰片味辛、苦,微寒;归心、肝、肺经;清香宣散,具有开窍醒神,清热散毒,明目退翳的功效,主治热病高热神昏,中风痰厥惊痫,暑湿蒙蔽清窍,喉痹耳聋,口疮齿肿,疮痈疳痔,目赤肿痛,翳膜遮睛。
桑枝,为桑树的枝叶、桑枝、桑条、嫩桑枝的总称,炮制方法为:拣去杂质,洗净,用水浸泡,润透后,切段,晒干,即得。可祛风湿,利关节,行水气,主治风寒湿痹,四肢拘挛,脚气浮肿,肌体风痒。
黄芩,拉丁学名:Scutellaria baicalensis Georgi,别名山茶根、土金茶根,是唇形科黄芩属多年生草本植物;肉质根茎肥厚,叶坚纸质,披针形至线状披针形,总状花序在茎及枝上顶生,花冠紫、紫红至蓝色,花丝扁平,花柱细长,花盘环状,子房褐色,小坚果卵球形,花果期7~9月。主治泻实火,除湿热,止血,安胎。治壮热烦渴,肺热咳嗽,湿热泻痢,黄疸,热淋,吐、衄、崩、漏,目赤肿痛,胎动不安,痈肿疔疮。
在本发明中,黄连、麝香和冰片具有协同增效作用,加以桑枝和黄芩,可以大大提高药效,帮助疤痕淡化和修复。
进一步的,作为优选方案,本发明中药,由如下重量的组分构成:黄连15-25g、麝香10-20g、冰片8-15g、桑枝15-25g、黄芩20-30g。
更进一步的,作为优选方案,本发明中药,由如下重量份的组分构成:黄连20份、麝香15份、冰片12份、桑枝20份、黄芩25份。
最优的,本发明中药,由如下重量的组分构成:黄连20g、麝香15g、冰片12g、桑枝20g、黄芩25g。
在另一个方面,本发明还提供了上述修复术后疤痕的中药制剂的制备方法,按照如下步骤进行:
a、将黄连切碎,将麝香和冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用0.8-1.2L的60%-75%酒精密封浸泡1.5-2.5个月,得溶液A;
c、将桑枝和黄芩置于适合容器中,用1.6-2.4L蒸馏水密封浸泡1.5-2.5个月,得溶液B;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
作为优选方案,本发明上述修复术后疤痕的中药制剂的制备方法,按照如下步骤进行:
a、将黄连切碎,将麝香和冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用1.0L的65%酒精密封浸泡2个月,得溶液A;
c、将桑枝和黄芩置于适合容器中,用2.0L蒸馏水密封浸泡2个月,得溶液B;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
下面结合实施例对本发明的具体实施方式做进一步的描述,并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。
实施例1
按照下列步骤和组分制备中药:
a、将15g黄连切碎,将10g麝香和8g冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用0.8L 60%的酒精密封浸泡1.5个月,得溶液A;
c、将15g桑枝和20g黄芩置于适合容器中,用1.6L蒸馏水密封浸泡1.5个月,得溶液B;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
使用方法:将得到药液敷于疤痕处,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次。
患者:王某,男,27岁
病症:右手小臂开放性创伤,外科手术缝合十余针,伤口愈合后疤痕约6cm,使用上述中药液体制剂,并借助纸巾加以保鲜膜固定2-3小时,每日一次,持续使用30天后,疤痕印记明显淡化。
实施例2
按照下列步骤和组分制备中药:
a、将25g黄连切碎,将20g麝香和15g冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用1.2L 75%的酒精密封浸泡2.5个月;
c、将25g桑枝和30g黄芩置于适合容器中,用2.4L蒸馏水密封浸泡2.5个月;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
使用方法:将得到药液敷于疤痕处,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次。
患者:牛某,男,31岁
病症:三年前意外烫伤左臂,留小面积烫伤疤痕,使用上述中药液体制剂,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次,持续使用25天后,疤痕印记面积明显淡化减小。
实施例3
按照下列步骤和组分熬制中药:
a、将20g黄连切碎,将15g麝香和12g冰片分别进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香和冰片置于适合的玻璃容器中,用1L 65%的酒精密封浸泡2个月;
c、将20g桑枝和25g黄芩置于适合容器中,用2L蒸馏水密封浸泡2个月;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
使用方法:将得到药液敷于疤痕处,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次。
患者:常某,女,22岁,短道速滑运动员
病症:2年前训练过程中右小腿外侧意外划伤,皮肤开放性创伤,伤口创伤面长约8cm,缝针数十针,后伤口愈合,留明显疤痕(见附图1),在治疗期间,使用上述中药液体制剂,并加以保鲜膜固定,每日一次,持续使用20天后,疤痕印记明显淡化(见附图2)。
对比例1
a、将20g黄连切碎,将15g麝香进行研磨;
b、将a步骤中的黄连、麝香置于适合的玻璃容器中,用1L 65%的酒精密封浸泡2个月;
c、将20g桑枝和25g黄芩置于适合容器中,用2L蒸馏水密封浸泡2个月;
d、将溶液A和溶液B分别过滤后混合搅拌,再过滤,即得。
使用方法:将得到药液敷于疤痕处,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次。
患者:左某,女,29岁
病症:剖腹产手术缝合7针,疤痕约14cm,伤口愈合后,使用上述中药液体制剂,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次,持续使用35天后,疤痕印记明显淡化。
对比例1中配方是发明人之前采用的配方,未添加冰片,使用后效果并不特别理想,后经过发明人不断调整,发现加入冰片后,整个配方的药效有了大幅提高。
进一步的,申请人还尝试过用其他的组分来替代本发明配方中的组分、或者减少1-2种,效果均下降很多。
对比例2
将20g黄连、15g麝香、12g冰片、20g桑枝、25g黄芩,一起用1L、浓度为65%酒精和2L蒸馏水密封浸泡2个月;将浸泡后的溶液进行多次过滤,即得。
使用方法:将得到药液敷于疤痕处,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次。
患者:喻某,女,50岁
病症:左臂桡骨骨折,采用西医手术治疗,手术缝合,疤痕约9cm,伤口愈合后,使用上述中药液体制剂,并借助纸巾加以保鲜膜固定,每日一次,持续使用45天后,疤痕印记明显淡化。
采用通用的中药制备方法,即将所有组分同时混合浸泡,得到的中药制剂,药效并未发挥到最大,经过发明人不断的尝试,发现采用分别分开独立制备的过程,能够使得本发明配方的作用发挥最大,达到一个较为理想的治疗效果。
机译: 一种适于在人体组织之间植入的刀片材料。一种用于减少外科手术后疤痕组织形成的方法,以及一种用于减少个体皮肤切口中疤痕组织形成的方法
机译: 药物组合物,增加骨质或替代骨质流失的方法,减轻与术后疤痕相关的疼痛的方法,预防外科手术粘连的方法,扩大或修复皮肤或组织的方法,在眼外科手术期间保持眼液量的方法,减轻疼痛的方法与骨关节炎相关的胃食管反流疾病的治疗方法,尿失禁的治疗或预防,粪便失禁的治疗或预防,植入方法和医疗器械
机译: 一种消除丘疹疤痕的中药制剂及其制备方法