注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂，其由单磷酸阿糖腺苷药物溶液冻干而成，该单磷酸阿糖腺苷药物溶液的pH为7.0‑7.5，并且每2000mL该单磷酸阿糖腺苷药物溶液含有：单磷酸阿糖腺苷80‑120g，甘露醇12‑18g，叔丁醇4‑6g，右旋糖酐18‑22g，氯化钠2‑3g，精氨酸10‑15g，乙二胺四乙酸二钠4‑6g，pH调节剂适量，以及水余量。在本发的配方中加入了适当的辅料，能够提高采用本发明冻干产品的外观形状和疏松度，并且使产品的表面更加平整，同时药物性质也更加稳定，便于药物的保存和运输。而且制备工艺简单、技术要求不高、生产周期相对较短，所制得的产品质量稳定可控，有利于长期贮存。