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肱骨试验件和植入物组件及使用方法

摘要

一种用于全肩关节置换术的肱骨试验件和植入物组件(20)与使用其的方法一起被提供。该肱骨试验件和植入物组件可以包括肱骨固定部件(26),适配器组件(28),肱骨试验件(30),肱骨植入物(32),和定位引导件(168)。当肱骨试验件和植入物组件被组装成试验配置时,肱骨试验件被联接到适配器组件。当肱骨试验件和植入物组件被组装成安装配置时,肱骨植入物被联接到适配器组件。暂时性连接(156)将肱骨试验件可松开地联接到适配器组件,并且在不需要拆卸适配器组件的情况下提供肱骨试验件和适配器组件的分离。永久性连接(164)将肱骨植入物固定地联接到适配器组件。暂时性连接可以是磁性连接。

著录项

  • 公开/公告号CN107666887A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2018-02-06

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 拜欧米特制造有限责任公司;

    申请/专利号CN201680031894.8

  • 发明设计人 N·缪尔;N·温斯洛;

    申请日2016-03-23

  • 分类号

  • 代理机构永新专利商标代理有限公司;

  • 代理人王丽军

  • 地址 美国印第安纳州

  • 入库时间 2023-06-19 04:28:55

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-01-03

    授权

    授权

  • 2018-03-09

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61F2/46 申请日:20160323

    实质审查的生效

  • 2018-02-06

    公开

    公开

说明书

优先权申请

本申请要求于2015年4月3日提交的美国专利申请序列号No.14/678,071的优先权,其内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开涉及用于全肩关节置换术中的肱骨试验件和植入物组件的领域。更具体地,本公开涉及解剖学上正确的肱骨试验件和植入物组件。此肱骨试验件和植入物组件通过手术植入患者肩部内、肱骨和关节盂之间。

背景技术

本部分提供与本公开相关的背景信息,其不一定是现有技术。

全肩关节置换术是几种类型的肩关节置换手术之一。在全肩关节置换术中,患者肱骨的一部分被用可植入部件替换。这些部件可以包括肱骨固定部件和肱骨植入物。通常,肱骨固定部件被固定到肱骨,而肱骨植入物被联接到肱骨固定部件。肱骨植入物代替肱骨头并且因而接触患者的关节盂。因此,手术创建的肩部在解剖学上是正确的,其中肩关节的“球”在肩关节的肱骨侧。在一些手术中,关节盂还可以用被定位在关节盂和肱骨植入物之间的关节盂重建表面部件来重建表面。

由于患者的解剖结构不同,外科医生必须选择适配接受手术的患者的肱骨植入物。为了确定正确的适配,使用肱骨试验件。在安装肱骨植入物之前,外科医生将肱骨试验件置于肱骨固定部件上。可以利用适配器组件将肱骨试验件联接到肱骨固定部件,其中螺纹紧固件将肱骨试验件附接到适配器组件。在肱骨试验件中提供顶端开口,用于接纳螺纹紧固件并提供到螺纹紧固件头部的通路。在将肱骨试验件安装在适配器组件上并且定位在肱骨固定部件上之后,外科医生通过使肱骨在一定运动范围上移动来试验手术创建的肩关节。此试验允许外科医生评估肱骨试验件的适配性和功能。如果试验不理想,外科医生必须从肱骨固定部件上取下肱骨试验件,并用具有不同尺寸和/或形状的另一肱骨试验件来重复此过程。此过程一直持续到发现满意的肱骨试验件为止。

一旦发现满意的肱骨试验件,外科医生即从肱骨固定部件取下肱骨试验件并且读取相对于适配器组件测量的肱骨试验件的位置。然后外科医生选择与在试验期间选择的肱骨试验件的尺寸和形状相匹配的肱骨植入物,并在构建肱骨植入物时复制肱骨试验件相对于适配器组件的位置。然后将肱骨植入物安装在肱骨固定部件上并定位成与关节盂或关节盂重建表面部件接触,以完成手术创建的肩关节的组件。

尽管用于全肩关节置换术的已知植入物和相关的植入方法可能已经被证明是普遍有效的,但仍然需要对相关领域进行改进。

发明内容

本部分提供了对本公开内容的总体介绍,但不是对其整个范围或所有其特征的全面公开。

示例1可以包括一种用于全肩关节置换术的肱骨试验件和植入物组件。该肱骨试验件和植入物组件可以包括:肱骨固定部件,适配器组件,肱骨试验件和肱骨植入物。肱骨固定部件可以包括主孔。所述肱骨固定部件可以配置用于固定到肱骨。适配器组件可以包括适配器。适配器可以包括适配器凸缘和可以从适配器凸缘延伸的本体部分。本体部分可以接纳在肱骨固定部件的主孔中。肱骨试验件可以提供可以具有球茎形形状的肱骨试验件内侧面和可以限定肱骨试验件腔的肱骨试验件外侧面。当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时,所述肱骨试验件可被联接到适配器组件。肱骨植入物可以提供可以具有球茎形形状的肱骨植入物内侧面和可以限定肱骨植入物腔的肱骨植入物外侧面。肱骨植入物内侧面的球茎形形状可以与肱骨试验件内侧面的球茎形形状匹配。当肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时,所述肱骨植入物可被联接到适配器组件。适配器组件可以包括可以连接到适配器的适配器板。适配器板可以抵接适配器凸缘。适配器板和适配器可以是离散的部件。当肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时,适配器板可被接纳在肱骨试验件腔中。当肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时,适配器板可被接纳在肱骨植入物腔中。暂时性连接可以将肱骨试验件可松开地联接到适配器组件,其在不需要拆卸所述适配器组件的情况下提供所述肱骨试验件和所述适配器组件的分离。永久性连接可以将肱骨植入物固定地联接到适配器组件。

在示例2中,示例1的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述暂时性连接是所述肱骨试验件和所述适配器组件之间的磁性连接。

在示例3中,示例2的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述磁性连接包括承载在所述适配器板上的适配器板磁铁和承载在所述肱骨试验件上的肱骨试验件磁铁中的至少一个。

在示例4中,示例2的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述磁性连接包括承载在所述适配器板上的至少一个适配器板磁铁和承载在所述肱骨试验件上的至少一个肱骨试验件磁铁。

在示例5中,示例1-4中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述永久性连接包括所述适配器板和所述肱骨植入物之间的压配合。所述适配器板和所述肱骨植入物可以分别包括互补的锥度,从而当所述适配器组件被压入所述肱骨植入物腔中时所述适配器板被固定到所述肱骨植入物。

在示例6中,示例1-5中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括定位引导件,所述定位引导件可以包括毂部和从所述毂部向外延伸的定位引导凸缘。所述毂部可以限定出可以接纳所述适配器板的毂部腔,并且所述定位引导凸缘可以具有代表不同的肱骨试验件尺寸的多个环形部。

在示例7中,示例6的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述定位引导件被磁性地保持在所述适配器板上。

在示例8中,示例1-7中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器组件包括可以将所述适配器板连接到所述适配器的适配器紧固件。所述适配器紧固件可以包括能够抵靠着所述适配器板拧紧的适配器紧固件头部,当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时所述适配器紧固件头部能够完全被肱骨试验件遮盖。

示例9可以包括用于全肩关节置换术的肱骨试验件和植入物组件。当所述肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时以及当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时,所述肱骨试验件和植入物组件都可以设置在人体的肱骨和关节盂之间。所述肱骨试验件和植入物组件可以包括肱骨固定部件,适配器组件,肱骨试验件和肱骨植入物。肱骨固定部件可以配置成手术植入肱骨内。肱骨固定部件可以包括主孔。适配器组件可以包括适配器。适配器可以具有可被接纳在肱骨固定部件的主孔中的本体部分。肱骨试验件可以提供可以具有球茎形形状的肱骨试验件内侧面和可以限定肱骨试验件腔的肱骨试验件外侧面。当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时,所述肱骨试验件可被联接到适配器组件。肱骨植入物可以提供可以具有球茎形形状的肱骨植入物内侧面和可以限定肱骨植入物腔的肱骨植入物外侧面。肱骨植入物内侧面的球茎形形状可以与肱骨试验件内侧面的球茎形形状匹配。当肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时,所述肱骨植入物可被联接到适配器组件。适配器组件可以包括适配器板。当肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时,适配器板可被接纳在肱骨试验件腔中。当肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时,适配器板可被接纳在肱骨植入物腔中。磁性连接可以将所述肱骨试验件可松开地联接到所述适配器组件的。永久性连接可以将肱骨植入物固定地连接到适配器组件。

在示例10中,示例9所述的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括可以具有外侧表面和内侧表面的关节盂表面重建部件。当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时所述关节盂表面重建部件的外侧表面可以抵接所述肱骨试验件内侧面。当所述肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时所述关节盂表面重建构件的外侧表面可以抵接所述肱骨植入物内侧面。当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置和安装配置时所述关节盂表面重建部件的内侧表面可以抵接关节盂。

示例11可以包括用于全肩关节置换术的肱骨试验件和植入物组件。肱骨试验件和植入物组件可以布置在人体的肱骨和关节盂之间。肱骨试验件和植入物组件可以包括肱骨固定部件,适配器,肱骨试验件和肱骨植入物。肱骨固定部件可以包括延伸到肱骨固定部件中的主孔。适配器组件可以包括适配器和适配器板。适配器可以包括适配器孔,可以具有适配器凸缘内侧面和适配器凸缘外侧面的适配器凸缘,以及可以从适配器凸缘外侧面延伸的本体部分。本体部分可被接纳在肱骨固定部件的主孔中。肱骨试验件可以提供可以具有球茎形形状的肱骨试验件内侧面和可以限定肱骨试验件腔的肱骨试验件外侧面。当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时,所述肱骨试验件可被联接到适配器组件。肱骨植入物可以提供可以具有球茎形形状的肱骨植入物内侧面和可以限定肱骨植入物腔的肱骨植入物外侧面。肱骨植入物内侧面的球茎形形状可以与肱骨试验件内侧面的球茎形形状匹配。当肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时,所述肱骨植入物可被联接到适配器组件。所述适配器板可以抵接所述适配器凸缘内侧面。当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时所述适配器板可被接纳在所述肱骨试验件腔中。当所述肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时所述适配器板可被接纳在所述肱骨植入物腔中。所述适配器板可以具有适配器板内侧面和适配器板外侧面。所述适配器板外侧面可以包括可以朝向所述适配器板内侧面延伸到所述适配器板中的锁定槽道。所述适配器可以包括可以从所述适配器凸缘内侧面突出的接合构件,所述接合构件可被接纳在所述适配器板的所述锁定槽道中并与其接合,用于当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时以及当所述肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时防止所述适配器板相对于所述适配器旋转。

在示例12中,示例11的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器板的所述锁定槽道和所述适配器凸缘的所述接合构件分别具有线性延伸形状。

在示例13中,示例11和12中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器板外侧面限定可以接纳所述适配器凸缘的适配器板外侧腔。所述适配器板外侧腔可以大于所述适配器凸缘并且沿一偏置方向伸长。所述偏置方向可以平行于所述锁定槽道和所述接合构件,使得当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时所述适配器能够相对于所述适配器板沿所述偏置方向移位。

在示例14中,示例11和12中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器板包括一通路,所述通路可以在所述适配器板内侧面和由所述适配器板外侧面限定的适配器板外侧腔之间延伸,并且可以敞开到所述适配器板内侧面和所述适配器板外侧腔。

在示例15中,示例14的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器组件包括适配器紧固件,所述适配器紧固件可以延伸穿过所述通路并进入所述适配器孔中,用于将所述适配器板选择性地固定到所述适配器。所述通路可以沿一配置方向伸长,使得当所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时所述适配器能够相对于适配器板在所述偏置方向上移位。所述适配器紧固件可以具有适配器紧固件头部,其可以抵靠着所述适配器板拧紧,以将所述适配器板相对于所述适配器在沿着所述偏置方向的一偏置位置处固定在位。

在示例16中,示例11-14中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括可以将所述肱骨试验件可松开地联接到所述适配器组件的暂时性连接,所述暂时性连接可以在保持适配器板相对于适配器的偏置位置并且不需要拆卸所述适配器组件的情况下提供所述肱骨试验件和所述适配器组件的分离。

在示例17中,示例13的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器板外侧腔具有可以与所述偏置方向平行的至少一个平面侧。所述适配器凸缘可以具有可以包括至少一个平坦部分的周边,所述至少一个平坦部分可以抵接所述适配器板外侧腔的所述至少一个平面侧以防止所述适配器板相对于适配器的旋转。

在示例18中,示例11-17中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器板联接到所述适配器。所述适配器板和所述适配器可以是所述适配器组件的离散的部件。

在示例19中,示例11-18中的任一项或任何组合的肱骨试验件和植入物组件可以可选地包括:所述适配器板内侧面在所述肱骨试验件和植入物组件处于试验配置时与所述肱骨试验件外侧面相邻地设置在所述肱骨试验件腔中,并且在所述肱骨试验件和植入物组件处于安装配置时与所述肱骨植入物外侧面相邻地设置在所述肱骨植入物腔中。

示例20可以包括在全肩关节置换术中使用肱骨试验件和植入物组件的方法。该方法可以包括:将肱骨固定部件安装在肱骨中;通过将适配器板安装在适配器上来组装适配器组件;将适配器的本体部分插入肱骨固定部件中的主孔内;将肱骨试验件放置于适配器组件的适配器板上;使肱骨试验件与相关联的关节盂相邻地定位;使肱骨移动经过一运动范围,并观察肱骨试验件的适配性和功能;基于在使肱骨移动经过所述运动范围的步骤期间所进行的观察确定所述肱骨试验件是否具有合适的尺寸;通过从所述肱骨固定部件的主孔中移除所述适配器的本体部分来分离所述适配器组件和所述肱骨固定部件;在不拆卸所述适配器组件的情况下从适配器板移除肱骨试验件;将肱骨植入物安装在适配器组件的适配器板上;将适配器的本体部分重新插入肱骨固定部件的主孔中;使肱骨植入物与相关联的关节盂相邻地定位;以及通过磁性力将肱骨试验件保持在适配器板上。

如此,通过本主题的肱骨试验件和植入物组件以及相关方法实现了几个好处。其中一个好处是与其他肱骨试验件和植入物组件相比缩短了手术时间。因为肱骨试验件和适配器组件之间的暂时性连接允许在不需要拆卸适配器组件的情况下换出肱骨试验件,所以肱骨试验件可以更快地替换出来。与肱骨试验件和适配器组件之间的暂时性连接相关联的另一个好处是不使用螺纹紧固件来将肱骨试验件保持在适配器上。因此,肱骨试验件可以不提供与在其他肱骨试验件和植入物组件中使用的肱骨试验件相关的顶部开口。有利地,肱骨试验件的光滑且连续的表面提供了肱骨植入物的更好的近似。本主题的肱骨试验件和植入物组件提供的又另一好处是可以使用适配器组件将肱骨试验件和肱骨植入物两者联接到肱骨固定部件,并且可以在不需要拆卸的情况下进行以此目的的互换。因为此暂时性连接允许在不拆卸适配器组件的情况下从肱骨试验件移除适配器组件,并且因为锁定槽道和接合构件配合来防止适配器板绕适配器旋转,所以适配器板相对于适配器的定位可以得到保持。因此,适配器组件可以简单地切换到肱骨植入物,外科医生不需要在试验过程中读取适配器板的位置再在构建肱骨植入物时尝试复制该位置。这也缩短了手术时间并且消除了与在试验过程中读取适配器板的位置以及在肱骨植入物中重建该位置相关的错误。

附图说明

本发明的其他优点也很容易认识到,同样当结合附图考虑时通过参考下面的详细描述会变得更好理解,其中:

图1是根据本公开内容构造的示例性肱骨试验件和植入物组件的分解侧视图,其中示例性肱骨试验件和植入物组件被示出为布置在示例性肱骨和关节盂之间;

图2是图1中示出的示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性肱骨固定部件的前透视图;

图3是沿着图2中的线3-3截取的示例性肱骨固定部件的横截面图;

图4是图2所示的示例性肱骨固定部件的侧视图,其中示例性肱骨固定部件安装在肱骨上,并且肱骨植入物定位在示例性肱骨固定部件上;

图5是图1中示出的示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性适配器组件的局部分解的前透视图;

图6是图5所示的示例性适配器组件的局部分解的后透视图;

图7是图1中示出的示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性适配器的前透视图;

图8是图7所示的示例性适配器的分解的前透视图;

图9是沿图7中的线9-9截取的示例性适配器的横截面图;

图10是图5的示例性适配器组件被示出为安装在图2的肱骨固定部件上的前透视图;

图11是图1中示出的示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性适配器板的分解的前透视图;

图12是图11中所示的示例性适配器板的后透视图;

图13是图1所示的示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性肱骨试验件的分解的后透视图;

图14是图13中示出的示例性肱骨试验件的前透视图;

图15是图13的示例性肱骨试验件和被示出为安装在图2的肱骨固定部件上的图5的示例性适配器组件的局部分解的前透视图;

图16是图13的示例性肱骨试验件被示出为安装在图5的示例性适配器组件和图2的肱骨固定部件上的前透视图;

图17是图1中示出的示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性肱骨植入物的后透视图;

图18是图17中示出的示例性肱骨植入物的前透视图;

图19是图5的示例性适配器组件和图17的示例性肱骨植入物的局部分解的后透视图;

图20是图5的示例性适配器组件被示出为安装在图17的示例性肱骨植入物中的后透视图;

图21是示例性肱骨试验件和植入物组件的示例性定位引导件的前透视图;

图22是图21所示的示例性定位引导件的后透视图;和

图23是图21的示例性定位引导件被示出为安装在图5的示例性适配器组件和图2的肱骨固定部件上的前透视图。

具体实施方式

参照附图,在若干视图中相同的附图标记表示对应的部分,示出了肱骨试验件和植入物组件20。应该理解,所公开的肱骨试验件和植入物组件20通常落入手术植入物组件和手术植入物套件的类别中。因此,在不偏离本公开的范围的情况下,“肱骨试验件和植入物组件20”中的“组件”一词可以替换为“套件”一词。

提供示例实施例以使得本公开是彻底的,并且将范围充分地传达给本领域技术人员。阐述了许多具体细节,比如特定部件、装置和方法的示例,以提供对本公开的实施例的透彻理解。对于本领域的技术人员来说显而易见的是不必须采用具体细节,示例实施例可以以许多不同的形式来体现,并且它们都不应该被解释为限制本公开的范围。在一些示例实施例中,没有详细描述公知的过程,公知的装置结构和公知的技术。

这里使用的术语仅仅是为了描述特定示例实施例的目的,而不意图是限制性的。如本文所使用的,除非上下文另外清楚地指出,否则没有用数量词修饰也可以包括复数形式。术语“包括”,“包括”和“具有”是包含性的,明确指定存在所述特征,数字,步骤,操作,元件和/或部件,但不排除存在或添加一个或多个其他的特征,数字,步骤,操作,元件,部件和/或其组合。这里描述的方法步骤,过程和操作不应解释为必须要求它们以所讨论或示出的特定顺序执行,除非明确地标识为执行顺序。还应该理解,可以采用另外的或替代的步骤。

当一元件或层被称为在另一元件或层“上”,“接合到”,“连接到”或“联接到”另一元件或层时,其可以直接在另一元件或层上,接合,连接或联接到该层,或者可以存在中间元件或层。相反,当一元件被称为“抵接”或“直接在......上”,“直接接合到”,“直接连接到”或“直接耦合到”另一元件或层时,可能不存在中间元件或层。用于描述元件之间关系的其他词语应该以类似的方式解释(例如,“在...之间”与“直接在...之间”,“相邻”与“直接相邻”等)。如本文所使用的,术语“和/或”包括相关地列出的项目中的一个或多个的任何和所有组合。

尽管这里可以使用术语第一,第二,第三等来描述各种元件,部件,区域,层和/或部分,但是这些元件,部件,区域,层和/或部分不应受这些术语的限制。这些术语可以仅用于区分一个元件,部件,区域,层或部分与另一个区域,层或部分。除非在上下文中明确指出,否则诸如“第一”,“第二”和其他数字的术语在本文中使用时并不暗含顺序或次序。因此,在不偏离示例实施例的教导的情况下,下面讨论的第一元件,部件,区域,层或部分可以被称为第二元件,部件,区域,层或部分。

诸如“内”,“外”,“下”,“在...之下”,“下”,“在...之上”,“上”等之类的空间相对术语可以在这里使用,以便于描述在图中示出的一个元件或特征与另一个(其它)元件或特征的关系。除了图中所示的取向之外,空间相对术语可以意图包含在使用或操作中该装置的不同取向。例如,如果附图中的装置被翻转,则被描述为在其他元件或特征“之下”或“下”的元件将被定向为在其它元件或特征“之上”。因此,示例性术语“之下”可以包括之上和之下两者的取向。该装置可以以其他方式定向(旋转90度或在其他取向),并且在此使用的空间相对术语也应相应地进行解释。

本文所述的肱骨试验件和植入物组件20通常可用于肩关节置换术,肩关节表面重建手术,以及与肩关节或肩关节的各骨有关的其他手术,包括肩胛骨的关节盂面或腔,肱骨头和相邻的肩骨。更具体地说,本教导可以应用于其中肩关节的头部或球部设置在肱骨上的解剖学上正确的肩关节置换。这与其中肩关节的头部或球部设置在关节盂上的反向肩关节置换相反。肱骨试验件和植入物组件20可以包括常规的植入物部件和/或根据本教导使用计算机辅助图像方法制备的患者特异性植入物部件和/或骨移植物。使用对患者解剖结构的医学扫描(例如MRI,CT,超声,X射线,PET等)来获得患者解剖结构的三维图像的计算机建模,患者特异性假体组件和患者特异性引导件,模板和其他器械可以使用各种商业上可获得的CAD程序和/或例如从加拿大蒙特利尔的Object Research Systems或ORS提供的软件来制备。

当肱骨试验件和植入物组件20是患者特异性的时,其与任何相关的患者特异性植入物和骨移植物实质上可以基于从医学图像扫描生成的患者的3D解剖图像的计算机建模来设计和制造,所述医学图像扫描包括例如X射线,MRI,CT,PET,超声或其他医学扫描。非常小的不规则不需要结合到三维接合表面中。患者特异性器械可以包括定制的引导结构,比如引导孔或者空心引导柱或者空心引导延伸部或者插口,根据外科医生批准的术前计划,它们可以用于支撑或者引导其他器械,例如钻孔引导器、铰刀、切割器、切割引导器和切割块,或者用于插入引导销、K-线或其他紧固件。

肱骨试验件和植入物组件20的各种元件的几何结构、形状和取向,以及任何患者特异性植入物和骨移植物(如果使用的话),可以在手术的术前计划阶段期间与患者解剖结构的计算机辅助建模相关地确定。在术前计划阶段,可以选择患者特异性器械,定制的、半定制的或非定制的植入物,以及其他的非定制工具,并且可以利用来自外科医生或与该手术过程相关的其他专业人员的输入来制造用于特定患者的患者特异性部件。尽管如前所述,但是本主题的肱骨试验件和植入组件20的好处之一在于由于使用了试验所以不再需要此定制的植入物和术前规划。

如图1所示,肱骨试验件和植入物组件20设置在人体的肱骨22和关节盂24之间。肱骨试验件和植入物组件20总体上包括肱骨固定部件26,适配器组件28,肱骨试验件30和肱骨植入物32。人体的关节盂24和肱骨22大致彼此相对并形成解剖学肩关节的一部分。如上所述,肱骨试验件和植入物组件20用于手术修复解剖学肩关节,更具体地是损伤的肱骨22。这样,肱骨固定部件26被安装在肱骨22和肱骨试验件30上/中,并且随后安装在肱骨植入物32上/中,抵接关节盂24。如此,适配器组件28以及肱骨试验件30或肱骨植入物32被布置在肱骨固定部件26和关节盂24之间。应该理解的是,肱骨试验件和植入物组件20可以以两种不同的配置组装。这两种不同的配置包括试验配置和安装配置。如图1所示,在试验配置和安装配置两者中,肱骨固定部件组件26设置在肱骨22和适配器组件28之间。在试验配置中,使用肱骨试验件30来测试通过肱骨试验件和植入物组件20手术修复的肩关节。该肱骨试验件30是手术修复肩关节过程中的临时部件,并且可以从不同形状和尺寸的多个肱骨试验件30中选择。应当理解的是,从肱骨试验件30在试验完成之后被移除并且在手术完成之后(即术后)不作为手术创建的肩关节的一部分进行保留的意义来讲,肱骨试验件30可以归为“临时部件”。这与肱骨固定部件26相反,例如其在试验期间和手术后作为手术创建的肩关节的一部分。在安装配置中,肱骨试验件30被用肱骨植入物32替换,在手术后肱骨植入物32仍然是手术创建的肩关节的一部分。像肱骨试验件30一样,肱骨植入物32可以从不同形状和尺寸的多个肱骨植入物32中选择。通常,所选择的肱骨植入物32具有与通过试验选择的肱骨试验件30相同的形状和尺寸。

取决于肱骨植入物32的材料和关节盂24的情况,肱骨试验件和植入物组件20可以可选地包括关节盂表面重建部件34。当肱骨植入物32的材料抵靠着关节盂24磨损时和/或在关节盂24已被损坏时,关节盂表面重建部件34可被应用到关节盂24上。因此,在试验配置中肱骨试验件30布置在适配器组件28与关节盂24或关节盂表面重建部件34任一者之间。类似地,在安装配置中肱骨植入物32设置在适配器组件28与关节盂24或关节盂表面重建部件34任一者之间。

本公开包括命名约定,其中术语“内侧”是指相关元件被朝向或面向关节盂24定向,术语“外侧”是指相关元件被朝向或面向肱骨22定向。关节盂表面重建部件34包括外侧表面36和内侧表面38。当关节盂表面重建部件34被应用到关节盂24时,内侧表面38以抵接关系固定到关节盂24。当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置中时,关节盂表面重建部件34被定位在关节盂24和肱骨试验件30之间,使得关节盂表面重建部件34的外侧表面36接触肱骨试验件30。类似地,当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置中时,关节盂表面重建部件34定位在关节盂24和肱骨植入物32之间,使得关节盂表面重建部件34的外侧表面36接触肱骨植入物32。以这种方式,应当认识到,关节盂面表面重建部件34用作关节盂24与肱骨试验件30或肱骨植入物32之间的转接衬(bushing),以帮助防止关节盂24上的磨损。因此,例如,关节盂表面重建部件34可以选自诸如聚乙烯的塑料材料。尽管如此,在不偏离本发明的范围的情况下,关节盂面表面重建部件34可以由各种其他材料制成。在不使用关节盂表面重建部件34的情况下,在试验配置中肱骨试验件30直接接触关节盂24,并且在安装配置中肱骨植入物32直接接触关节盂24。

在手术期间肱骨固定部件26被固定地连接到肱骨22。肱骨固定部件26可以具有各种不同的构造。在图1-4中所示的构造中,肱骨固定部件26被构造成植入到在肱骨22中形成的手术孔42中。尽管手术孔42的取向可以在一定程度上变化,但是手术孔42通常在肱骨22内同轴地延伸。在图2和3中单独示出的肱骨固定部件26包括茎部分44和凸缘部分50。凸缘部分50具有大致面向关节盂24的茎凸缘面56。肱骨固定部件26的茎部分44具有可植入茎面58并从凸缘部分50延伸到茎端部60。在肩部手术期间,茎端部60被插入手术孔42中并且可植入茎面58与肱骨22形成过盈配合。可植入茎面58还可以设置有促进可植入茎面58与肱骨22之间的融合的涂层或表面处理。凸缘部分50包括内凸缘表面62。内凸缘表面62限定延伸到肱骨固定部件26的凸缘部分50中的主孔64。从图3中可以清楚地看出,内凸缘表面62包括延伸到茎凸缘面56的锥形部分66和更加向内设置的直径减小的喉部68。如图3所示,喉部68可以可选地带螺纹。

参照图5至图9,肱骨试验件和植入物组件20的适配器组件28通常包括适配器78,适配器板80和适配器紧固件82。适配器78包括适配器凸缘84和从适配器凸缘84延伸的本体部分86。适配器凸缘84具有适配器凸缘内侧面88和适配器凸缘外侧面90。适配器凸缘84具有圆柱形形状并且在适配器凸缘外侧面90上包括一个或多个标记92(见图6)。适配器凸缘84的本体部分86从适配器凸缘外侧面90延伸到本体部分外侧端部94。适配器78的本体部分86可以是大体圆柱形的并且具有锥形的外表面96。从图6中可以清楚地看到,适配器板80包括适配器板外侧腔98,当适配器组件28被组装时,适配器板外侧腔98接纳适配器凸缘84。适配器78包括适配器孔100,适配器孔100可以是带螺纹的并且通向适配器凸缘内侧面88。如在图8和图9中最佳地看到的,可以带螺纹的适配器紧固件82被接纳在适配器孔100中,并且包括从适配器凸缘内侧面88突出的适配器紧固件头部102。适配器紧固件头部102抵接适配器板80,由此将适配器组件28保持在一起。适配器紧固件82还可以包括与适配器紧固件头部102间隔开的沟槽101。沟槽101可以环形地延伸并且被切入适配器紧固件82中,使得适配器紧固件82在沟槽101处具有更小的直径。在适配器组件组装期间,适配器紧固件82被插入(即螺纹旋入)适配器孔100内足够远以使得适配器紧固件82从适配器78的本体部分外侧端部94伸出,并且沟槽101变得暴露(即被定位在适配器孔100外面、与本体部分外侧端部94相邻)。适配器紧固件82中的沟槽101接纳保持器103,保持器103被插入到沟槽101内并且接触适配器78的本体部分外侧端部94以防止在组装之后适配器紧固件82从适配器孔100的移除。换句话说,沟槽101和保持器103阻止适配器紧固件82退出适配器孔100。虽然保持器103的结构可以与图8和9所示的结构不同,但保持器103可以是例如“C”形的夹子。

如图6所示,适配器板80包括设置在适配器板外侧腔98内的锁定槽道104。锁定槽道104延伸到适配器板80内更远,以便在适配器板外侧腔98内形成凹陷。如图7-9所示,适配器78还包括从适配器凸缘内侧面88向外突出的接合构件106。当适配器组件28被组装时,适配器78的接合构件106被接收在适配器板80内的锁定槽道104中并与其接合,以将适配器板80可旋转地联接到适配器78。换句话说,适配器78的接合构件106和适配器板80中的锁定槽道104协作以在肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置和安装配置时防止适配器板80相对于适配器78旋转。适配器凸缘84还可以与适配器板外侧腔98接合以帮助防止适配器板80相对于适配器78旋转。例如,图6-9示出了适配器板外侧腔98可具有一个或多个平面侧108,并且适配器凸缘84可具有非圆形的周边110。在一种构造中,适配器凸缘84的周边110可以包括抵接适配器板外侧腔98的平面侧108的一个或多个平坦部分112。该接合有助于防止适配器板80相对于适配器78旋转。

参考图3,9和10,适配器78的本体部分86被接纳在肱骨固定部件26的主孔64中。如将在下面阐述的方法中进一步解释的,设想当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时以及当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时,适配器78的本体部分86将设置在肱骨固定部件26的主孔64中。通常,当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时,适配器78的本体部分86可松松地插入肱骨固定部件26的主孔64中,使得适配器组件28可从肱骨固定部件26容易地移除或分开以换出肱骨试验件30或安装肱骨植入物32。当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时,适配器78的本体部分86可以牢固地压入肱骨固定部件26的主孔64中,使得适配器组件28不会与肱骨固定部件26分开。为此,当适配器78的本体部分86被压入肱骨固定部件26的主孔64中时,本体部分86的锥形外表面96与内部固定茎表面62的锥形部分66配合。在肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时这有助于防止适配器78和肱骨固定部件26的分离。

如这些视图所示的,适配器组件28的适配器板80和适配器78是单独的、离散的部件。当适配器组件28如图5和6所示组装时,适配器板80抵接适配器凸缘84,并且适配器紧固件82将适配器板80联接到适配器78。参考图11和12,示出了适配器板80自身。适配器板80具有适配器板内侧面114和适配器板外侧面116。适配器板内侧面114限定具有狭槽形状的适配器板内侧腔118。适配器板外侧面116限定了上述适配器板外侧腔98,当适配器组件28被组装时(参见图6)适配器板外侧腔98接纳适配器凸缘84。适配器板外侧腔98大于适配器凸缘84并且沿着偏置方向122伸长,使得当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置中时适配器78可被相对于适配器板80在偏置方向122上移位。锁定槽道104和接合构件106两者都可以具有平行于偏置方向122的线性延伸形状。此外,适配器板外侧腔98的平面侧108和适配器凸缘84的平坦部分112也可平行于偏置方向122。因此,应该理解的是,锁定槽道104,接合构件106,平面侧108和平坦部分112一起工作以通过下述在偏置方向122上提供一定范围的调整:允许适配器板80相对于适配器78沿偏置方向122的滑动运动,同时在适配器板80滑入到位置时抵制适配器板80相对于适配器78的旋转运动。有利的是,该提供一定范围的调整的特征为外科医生在定位肱骨试验件30和随后的肱骨植入物32时提供了更大的灵活性。在定位肱骨试验件30以及随后的肱骨植入物32上的这种灵活性在肩关节的解剖结构、异常或损伤限制了肱骨固定部件26的放置和/或会以其他方式与肱骨22的运动范围相干涉的情况下可能是特别有益的。

适配器板80包括在适配器板内侧腔118和适配器板外侧腔98之间延伸且通向适配器板内侧腔118和适配器板外侧腔98的通路124。通路124可以具有钥匙孔形状。通路124的钥匙孔形状通过肋126形成,这些肋126延伸到通路124内并设置在适配器板内侧腔118和适配器板外侧腔98之间。适配器紧固件82延伸穿过通路124并延伸到适配器孔100内以选择性地将适配器板80固定到适配器78。通路124也沿着偏置方向122伸长,使得当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时适配器78可以相对于适配器板80沿偏置方向122移位。适配器紧固件头部102可被抵靠着通路124中的肋126紧固,以将适配器板80相对于适配器78在沿着偏置方向122定位的偏置位置128处紧固在位。以这种方式,在试验配置中可以调节适配器板80相对于适配器78的偏置位置128,然后通过拧紧适配器紧固件82来设定。这使适配器板80锁定在于试验期间指定的偏置位置128处,使得当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时该偏置位置128得以维持。从图6-12,可以意识到的是锁定槽道104可以与通路124对齐,使得在通路124的每一侧上锁定槽道104都位于适配器板外侧腔98中。类似地,接合构件106可以与适配器孔100对齐,使得适配器孔100将接合构件106分成两段。换句话说,接合构件106可以设置在适配器孔100的每一侧上。

如在图6和图12中最好地看到的那样,适配器板外侧面116包括与适配器板外侧腔98相邻的多个标注的标记130,其提供偏置位置测量。偏置位置测量可以通过识别出适配器板外侧面116上哪一个标注的标记130与适配器凸缘外侧面90上的其中一个标记92对齐来确定。然后外科医生可以使用该偏置位置测量来设置适配器组件28在安装位置中的偏置位置128,在同一个适配器组件28不在试验位置和安装位置两者中使用的情况下。然而,本文所述的适配器组件28优于其他植入物组件的一个显著优势是本文公开的适配器组件28可以可选地用于试验配置和安装配置两者中。因此,由于试验配置的适配器组件28可以在安装配置中简单地重新使用,所以对肱骨试验件30的偏置位置测量不需要被复制给肱骨植入物32。这缩短了手术时间并使错误最少,因为外科医生不需要读取该偏移测量位置并将其复制在肱骨植入物32中。

参考图13-16,示出了肱骨试验件30。肱骨试验件30具有球茎形状的肱骨试验件内侧面132和限定出肱骨试验件腔136的肱骨试验件外侧面134。应当理解的是,当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时,肱骨试验件内侧面132抵接关节盂24自身或关节盂表面重建部件34(如果使用的话)的外侧表面36。为了为适配器紧固件头部102提供间隙,肱骨试验件腔136可以另外包括第一紧固件头部插口138。应该理解的是,第一紧固件头部插口138并没有穿过肱骨试验件30延伸到肱骨试验件内侧面132。如图15和16所示,当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时,肱骨试验件30暂时联接到适配器组件28以及因此暂时联接到肱骨固定构件26。具体而言,当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时,适配器组件28的适配器板80被接纳在肱骨试验件腔136中。因此,当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时,适配器板内侧面114与肱骨试验件外侧面134相邻地设置在肱骨试验件腔136内。同样,肱骨试验件30可以从不同形状和尺寸的多个肱骨试验件30中选择。例如但不具有限制性,不同的肱骨试验件30的肱骨试验件内侧面132的球茎形状可以是半球形或长圆形,并且可以具有不同的尺寸。如将在下面更详细地解释的那样,肱骨试验件30和适配器板80构造成使得肱骨试验件30能够以快速且容易的方式从适配器组件28的适配器板80分离。这使得外科医生能够快速换出不同的肱骨试验件30,直到找到满意的结果。应当理解的是,关节盂24和关节盂表面重建部件34的大小根据患者的解剖结构而改变。肱骨植入物32的正确适配对于手术修复的肩关节的完整性、寿命和运动范围是至关重要的,因此寻找合适的肱骨试验件30是手术的重要部分。

参考图17-20,示出了肱骨植入物32。肱骨植入物32具有球茎形状的肱骨植入物内侧面140和限定出肱骨植入物腔144的肱骨植入物外侧面142。应当理解的是,当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时,肱骨植入物内侧面140抵接关节盂24自身或关节盂表面重建部件34的外侧表面36(如果使用的话)。为了为适配器紧固件头部102提供间隙,肱骨植入物腔144可以另外包括第二紧固件头部插口146。应当理解的是,第二紧固件头部插口146并没有穿过肱骨植入物32而延伸到肱骨植入物内侧面140。此外,肱骨植入物32可以从不同形状和尺寸的多个肱骨植入物32中选择。通常,肱骨植入物32被选择为具有与外科医生在试验期间选择的肱骨试验件30相同的形状和大小(即尺寸)。因此,肱骨植入物内侧面140的球茎形状将与肱骨试验件内侧面132的球茎形状相匹配。与肱骨试验件30不同,肱骨植入物32被永久地联接到适配器组件28。如图19和20所示,当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时,适配器组件28的适配器板80被接纳在肱骨植入物腔144中。因此,当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时,适配器板内侧面114与肱骨植入物外侧面142相邻地设置在肱骨植入物腔144中。然后通过将适配器78的本体部分86压入肱骨固定部件26的主孔64中,将肱骨植入物32和适配器组件28安装在肱骨固定部件26上。这种压配合连接可以使适配器78相对于肱骨固定部件26在旋转方面固定在位,并在手术后防止适配器78从肱骨固定部件26分离。

当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时以及当肱骨试验件和植入物组件20处于安装配置时,适配器板外侧面116抵接茎凸缘面56。另外,适配器紧固件头部102在试验配置中整个被肱骨试验件30遮盖,并且在安装配置中整个被肱骨植入物32遮盖。如图11和12最佳看到的,适配器板80包括具有非圆形形状的周边148。尽管周边148的非圆形形状可以采取各种不同的形式,但所示的适配器板80的周边148包括通过一对对置的弯曲面152隔开的一对对置的平坦面150。如在图13和17中最佳地看到的那样,肱骨试验件腔136和肱骨植入物腔144都具有对应于周边148的非圆形形状的几何形状154。当适配器板80被接纳在肱骨试验件腔136内时,该几何关系防止肱骨试验件30相对于适配器板80旋转。类似地,当在安装配置中适配器板80被接纳在肱骨植入物腔144内时,肱骨植入物32不能相对于适配器板80旋转。当与锁定槽道104和接合构件106结合时,在安装配置中肱骨植入物32被相对于适配器78以及由此相对于肱骨固定部件26不能相对旋转地固定。然而,在试验期间肱骨试验件30可以相对于肱骨固定部件26旋转。

参考图13-16,暂时性连接156将肱骨试验件30可松开地联接到适配器组件28。暂时性连接156允许肱骨试验件30从适配器组件28快速分离,而不需要拆卸适配器组件28。因为可以在不拆卸适配器组件28的情况下进行分离,所以暂时性连接156允许肱骨试验件30和适配器组件28的快速分离,同时保持或维持适配器板80相对于适配器78的偏置位置128。因为肱骨试验件30可以在不松开适配器紧固件82的情况下移除,所以偏置位置128得以维持。如本文所使用的术语,“暂时性连接”包括在不需要拆卸适配器组件28的情况下能够松开、切断、分离、断开或脱开的肱骨试验件30和适配器组件28之间的任何连接。例如但不具有限制性,此暂时性连接156可以包括肱骨试验件30和适配器组件28之间的磁性连接,设置在肱骨试验件腔136和适配器板80的周边148上的螺纹,使肱骨试验件30和适配器组件28互连的夹子,或肱骨试验件30和适配器组件28之间的榫槽连接。暂时性连接156不是将肱骨试验件30联接到适配器组件28的螺纹紧固件。有利的是,肱骨试验件30和适配器组件28之间的暂时性连接156通过简化和缩短换出肱骨试验件30的过程而显著地缩短了试验时间。与其他植入物组件不同,肱骨试验件30可以在不拆卸适配器组件28的情况下被换出。这也意味着,适配器板80相对于适配器78的偏置位置128在换出肱骨试验件30时可以得到维持并且不必在每次换出肱骨试验件30时都进行重置。另一个附加的好处是暂时性连接156允许肱骨试验件内侧面132像肱骨植入物内侧面140一样是完全光滑的。因为不存在将肱骨试验件30附接到适配器组件28的螺纹紧固件,所以肱骨试验件30不需要用于接纳这种螺纹紧固件的顶端开口。消除肱骨试验件30上的顶端开口是有利的,因为已经发现其他肱骨试验件上的顶端开口在试验期间可能捕捉到肩关节的解剖特征或硬件并提供错误的运动范围的反馈。

在图5,11和13-16中,所示的暂时性连接156是肱骨试验件30和适配器组件28之间的磁性连接。根据该构造,适配器板80包括一个或多个适配器板磁铁158,适配器板磁铁158将肱骨试验件30可释放地保持在适配器板80上。如图所示,适配器板80包括通向适配器板内侧面114的一个或多个磁铁腔160。适配器板80中的这些磁铁腔160分别接纳适配器板磁铁158中的一个,使得适配器板磁铁158嵌入适配器板80中。肱骨试验件30可另外包括将肱骨试验件30可释放地保持在适配器板80上的一个或多个肱骨试验件磁铁162。这样,肱骨试验件30可以包括通向肱骨试验件外侧面134的一个或多个磁铁腔160。肱骨试验件30中的这些磁铁腔160分别接收肱骨试验件磁铁162中的一个,使得肱骨试验件磁铁162被嵌入在肱骨试验件30中。因此,存在几种组合,其中该磁性连接可以仅包括适配器板80中的适配器板磁铁158,仅包括肱骨试验件30中的肱骨试验件磁铁162,或者包括适配器板80中的适配器板磁铁158和肱骨试验件30中的肱骨试验件磁铁162两者。显然,在不偏离本发明的范围的情况下,磁铁的数量和位置可以不同于附图中示出的那些。

相比于肱骨试验件30和适配器组件28之间的暂时性连接156,永久性连接164将肱骨植入物32固定地连接到适配器组件28。如本文所使用的术语,“永久性连接”包括被设计为或预期在手术后仍保持在位的、肱骨植入物32和适配器组件28之间的任何连接。例如但不具有限制性,这种永久性连接164可以包括肱骨植入物32与适配器组件28之间的压配合或者肱骨植入物32与适配器组件28之间的粘合剂、胶、环氧树脂、结合剂或胶合剂连接。因此,可以设想的是,这种“永久性连接”可以通过用工具或其它器械从适配器组件28上撬下肱骨植入物32或通过破坏肱骨植入物32和/或适配器组件28进行分离。在图19和20中,所示的永久性连接164是在适配器板80的周边148与肱骨植入物外侧面142之间在肱骨植入物腔144处的压配合。具体而言,适配器板80的周边148和肱骨植入物外侧面142在肱骨植入物腔144处可分别包括互补的锥度166,使得当适配器组件28被压入肱骨植入物腔144内时适配器板80被固定到肱骨植入物32。此互补的锥度166可以是(但不限于)莫氏度,这在外科植入物组件领域是众所周知的永久性连接164。

现在参考图21-23,肱骨试验件和植入物组件20可以可选地包括定位引导件168。定位引导件168总体上包括毂部170和从毂部170向外伸出的定位引导凸缘172。毂部170在毂部外侧端174和毂部内侧端176之间延伸。毂部170具有接纳适配器板80的毂部腔178。如图23所示,当肱骨试验件和植入物组件20处于试验配置时,毂部腔178与适配器板80的周边148配合。可选地,定位引导件168可以磁性地保持在适配器板80上。根据该构造,定位引导件168可以包括嵌入毂部170中的一个或多个定位引导磁铁180,其将定位引导件168可释放地保持在适配器板80上。可选地,定位引导件168可以是铁磁性的,使得适配器板磁铁158将定位引导件168保持在适配器板80上。

定位引导凸缘172从毂部外侧端174向外延伸,并包括多个环形部182,每个环形部代表不同的肱骨试验件/植入物尺寸。所述多个环形部182可以通过从毂部外侧端174径向延伸的多个辐条形部184彼此互连并且连接到毂部170。当然,定位引导凸缘172可以以其他方式构造。作为示例而非限制,定位引导凸缘172可以是实心盘,并且所述多个环形部182可以是设置在定位引导凸缘172上的升高的突起部或其他标志。定位引导件168还可以包括内侧壁186,其从毂部内侧端176向内延伸并且当定位引导件168放置在适配器组件28上时抵接适配器板内侧面114。因此,适配器板内侧面114防止适配器板80过度地插入定位引导件168的毂部腔178中。应当理解的是,在肱骨固定部件26已经安装在肱骨22上之后并且在适配器组件28已经组装之后,定位引导件168可被放置在适配器组件28的适配器板80上。在定位引导件168装配在适配器板80上的情况下,外科医生将适配器78的本体部分86插入到肱骨固定部件26的主孔64中。然后外科医生使用定位引导件168来确定适配器板80相对于适配器78的偏置位置128和开始的肱骨试验件/植入物尺寸。该过程在使定位引导件168相对于肱骨22移位和旋转的同时完成,上述移位和旋转伴随着适配器组件28相对于肱骨固定部件26的相关联的移位和旋转。一旦找到令人满意的偏置位置128,外科医生即拧紧适配器紧固件82,从而相对于适配器78将适配器板80的偏置位置128锁定在位。然后移除定位引导件168,并将对应于开始的肱骨试验件/植入物尺寸的肱骨试验件30放置在适配器组件28上以进行试验。

应该认识到,肱骨试验件和植入物组件20的各部件可以由多种不同的材料制成。通常材料的选择受限于健康法规,这些法规规定了可以手术植入人体内的那些材料。此健康法规往往是国家特定的,并且经常处于不稳定状态。在附图中示出的示例性构造中,肱骨固定部件26,适配器组件28的各部件,肱骨试验件30,肱骨植入物32和定位引导件168可以由医用级钛,钴铬合金,塑料或这些材料的组合制造。尽管如此,应该理解,对可能的材料的叙述仅仅是示例性的,而不是限制性的。

还提供了一种在全肩关节置换术中使用上述肱骨试验件和植入物组件20的方法。该方法包括以下描述的多个步骤。该方法包括将肱骨固定部件26安装到肱骨22上,可选地用关节盂表面重建部件34对相关联的关节盂24进行表面重建,并且通过将适配器板80安装在适配器78上来组装适配器组件28。组装适配器78的步骤可以进一步包括将适配器78的适配器凸缘84插入适配器板80的适配器板外侧腔98中,以及将适配器紧固件82穿过适配器板80中的通路124插入适配器78的适配器孔100内,以将适配器板80联接到适配器78。将适配器凸缘84插入适配器板外侧腔98内的步骤还可以包括使设置在适配器板外侧腔98中的锁定槽道104与从适配器凸缘84突出的接合构件106对准并将接合构件106插入锁定槽道104内以锁定适配器板80相对于适配器78的旋转。根据上述步骤,可以组装所公开的适配器组件28。根据该方法,可以执行将适配器78的本体部分86插入肱骨固定部件26的主孔64中的步骤。如以上在肱骨试验件和植入物组件20的描述中所讨论的,该方法可以可选地包括将定位引导件168放置在适配器板80上的步骤,其中定位引导件168具有多个环形部182,它们分别代表不同的肱骨试验件尺寸并通过磁性力将定位引导件168保持在适配器板80上。该方法进一步包括,通过相对于肱骨固定部件26和适配器78滑动适配器板80以及拧紧适配器紧固件82,以将适配器板80相对于肱骨固定部件26和适配器78锁定在预定的偏置位置128处,因此相对于肱骨固定部件26定位适配器板80。在使用定位引导件168的情况下,该方法可以包括以下步骤:使用定位引导件168上的所述多个环形部182来帮助定位所述预定的偏置位置128,然后从适配器板80移除定位引导件168。

根据上面介绍的试验程序,该方法包括以下步骤:将肱骨试验件30放置在适配器组件28的适配器板80上,通过磁性力将肱骨试验件30保持在适配器板80上,将肱骨试验件30定位成与相关联的关节盂24相邻,以及使肱骨22移动经过一运动范围并观察肱骨试验件30的适配性和功能。应当理解的是,将肱骨试验件30定位在相关关节盂24附近的步骤可以包括移动肱骨试验件30至与相关联的关节盂接触或将肱骨试验件30移动至与关节盂表面重建部件34接触。确定适配器板80的预定位置是否合适以及肱骨试验件30是否具有适当尺寸的步骤是基于在使肱骨22移动经过所述运动范围的步骤期间进行的观察来进行的。根据该试验程序,该方法包括在不拆卸适配器组件28的情况下从适配器板80移除肱骨试验件30,并且还可以包括重复下述步骤:定位适配器板80,拧紧适配器紧固件82,将肱骨试验件30放置在适配器板80上,将肱骨试验件30定位在相关联的关节盂24附近,并且响应于确定先前使用的适配器板80的预定偏置位置128是不适合的而在适配器板80的不同偏置位置128处使肱骨22移动经过所述运动范围。执行这样的重复步骤直到找到令人满意的偏置位置128。类似地,该方法可以包括重复以下步骤:将肱骨试验件30放置在适配器板80上,将肱骨试验件30定位在相关联的关节盂24附近,以及响应于确定先前使用的肱骨试验件30的尺寸不合适的而利用具有不同尺寸的肱骨试验件30使肱骨22移动经过所述运动范围。再次,执行这样的重复步骤直到发现令人满意的肱骨试验件尺寸。

该方法还包括以下步骤:通过从肱骨固定部件26的主孔64移除适配器78的本体部分86来分离适配器组件28和肱骨固定部件26,并将肱骨植入物32安装在适配器组件28的适配器板80上。如上所述,安装肱骨植入物32的步骤可以进一步包括将肱骨植入物32压到适配器组件28的适配器板80上。该方法还包括将适配器78的本体部分86重新插入肱骨固定部件26的主孔64中。将适配器78的本体部分86重新插入主孔64中的这一步骤可以包括将适配器78的本体部分86压入肱骨固定部件26的主孔64中,以在本体部分86和肱骨固定部件26之间建立压配合。由于在该步骤中建立了压配合,所以防止了适配器组件28和肱骨固定部件26在术后分离。该方法还包括将肱骨植入物32定位在相关联的关节盂24附近的步骤。应该理解的是,本文叙述的步骤的顺序本质上是示例性的,而不是限制性的。此外,可以设想的是在手术期间、在上述方法之前、之后或期间可以进行各种附加步骤。

已经出于说明和描述的目的提供了对实施例的上述描述。其目的不是穷尽的或者限制本公开。特定实施例的各个元件或特征通常不限于该特定实施例,而是在适用的情况下是可互换的并且可以在选定实施例中使用,即使没有具体示出或描述。这些先行的叙述应被解释为涵盖本发明的新颖性在其中起作用的任何组合。鉴于上述教导,本发明的许多修改和变化是可能的,并且可以以在具体描述的那些之外的、但在所附权利要求的范围内的方式实施。

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