用于尿失禁手术的悬带

摘要

本发明涉及用于尿失禁手术的悬带，通过设置在所述网格带子的中间部的间隔部，不仅所述网格带子的安装容易，而且还可以进行所述网格带子的最适的张力调节，使得女性尿失禁治疗手术的效果最大化，进而防止所述网格带子过强地压迫尿道，使得患者手术后也能够容易地小便的同时，所述网格带子的张力调节非常容易。

说明书

技术领域

本发明是为了改善以往的如下问题的，即，在女性尿失禁治疗手术时，如果网格带子的安装太松，则没有尿失禁治疗手术的效果，当所述网格带子紧贴于尿道过深过强，则尿失禁治疗手术后不能很好地小便。

本发明涉及用于尿失禁手术的悬带，通过设置在所述网格带子的中间部的间隔部，不仅所述网格带子的安装容易，而且还可以进行所述网格带子的最适的张力调节，使得女性尿失禁治疗手术的效果最大化。

进一步地，防止所述网格带子过强地压迫尿道，使得患者手术后也能够容易地小便的同时，当所述网格带子在患者的下腹部组织内固定得过深时，不需要繁琐地将所述网格带子的两侧向患者的下腹部组织的外侧方向拉动也能进行张力调节，从而所述网格带子的张力调节非常容易。

背景技术

通常，尿失禁治疗用器具是治疗因女性的分娩和闭经等原因而产生的疾病中的一种的尿失禁的器具。

尿失禁是指作为影响女性或老年人的疾病，尿(urine)的不自主的排出症状。

也就是说，所述尿失禁是膀胱内的小便与人的意志无关地通过尿道向外部流出的症状，是指妨碍日常生活程度的不自主的排尿现象。

这种尿失禁的种类有真性尿失禁、压力性尿失禁(紧张性尿失禁)、急迫性尿失禁、充溢性尿失禁等，产生上述尿失禁的原因可以举例如连接阴道壁和骨盆肌肉以及耻骨(Pubic bone)的组织或韧带(Ligament)的功能产生缺陷的情况或者尿道括约肌弱的情况等，共同的原因是骨盆肌肉的反复变形、妊娠及分娩、手术、骨盆肌肉张力的丧失等。

因由上述多种原因产生的尿失禁，笑或咳嗽或者打喷嚏或运动等而腹部压力上升时，小便无意识地通过尿道流出，对于具有尿失禁症状的女性，会在日常生活中经历非常大的不便。

另外，曾在韩国注册实用新型第20-332533号中公开了用于治疗如上所述的尿失禁的尿失禁治疗器具。

所述韩国注册实用新型第20-332533号的网格带子被制造为相当长的长度，以能够通过女性的阴道贯通小腹而露出至外部，通过在医学界通常众所周知的TOT(经闭孔阴道尿道中段悬吊带，Transobturator vaginal tape)手术而移植于人体内。

所述韩国注册实用新型第20-332533号的网格带子和提供为TOT手术方式的尿失禁治疗用的一般的网格带子的结构是，网格带子的两端依次贯通女性的阴道而经过下腹部组织内部之后，通过小腹的两侧切开部而露出至外部。

为了使所述网格带子稳定地固定于下腹部组织内而不流动或不滑动地支撑尿道，除了支撑尿道的网格带子的中央部之外，网格带子的两侧部分需要很长地移植在下腹部组织内。

但是，所述韩国注册实用新型第20-332533号中提出的网格带子在女性患者的下腹部组织内插入固定得太深的情况下，会过强地压迫尿道，从而具有女性患者难以小便的问题。

此外，为了在插入固定于女性患者的下腹部组织内的状态下调节所述网格带子的张力，需要繁琐地将所述网格带子向女性患者的下腹部组织的外侧方向拉动，从而具有所述网格带子的张力调节困难的问题。

此外，当以年轻女性为对象进行用于治疗尿失禁的悬带手术时，随着年龄的增长，在人体组织硬化的过程中，网格带子的张力作用得过强，从而存在增大残留小便量增加的可能性的危险。

因此，在设置有所述网格带子的状态下，通过经过一定时间后被自然吸收于人体内的体内分解性物质，从而使所述网格带子最初维持强的张力，而经过一定时间之后，使所述网格带子稍微变松。

(专利文献1)韩国注册实用新型第20-332533号

发明内容

本发明是为了解决如上所述的问题而发明的，其目的在于提供一种用于尿失禁手术的悬带，该用于尿失禁手术的悬带不仅能够防止网格带子过强地压迫尿道，而且由此使女性患者能够容易地小便，进一步，不需要为了进行处于插入固定于女性患者的下腹部组织内的状态的所述网格带子的张力调节，繁琐地将所述网格带子向女性患者的下腹部组织的外侧方向拉动，从而所述网格带子的张力调节非常容易。

为了达到如上所述的目的，本发明提供一种用于尿失禁手术的悬带，在包括构成有在尿失禁手术时托起且支撑固定尿道的网格带子的用于尿失禁手术的悬带中，设置有间隔部，该间隔部设置在所述网格带子的中间部，以在尿失禁手术时使所述网格带子和所述尿道之间间隔一定宽度。

在此，优选地，所述网格带子由碳纤维材料形成。

另外，优选地，所述间隔部包括：间隔构件，该间隔构件布置于所述网格带子的后侧，以能够在尿失禁手术时布置于所述网格带子和所述尿道之间；固定构件，该固定构件将所述间隔构件可分离地固定在所述网格带子的中间部。

在此，优选地，所述间隔构件构成为板状。

并且，优选地，所述间隔构件向所述尿道方向凸出地突出形成。

进一步，优选地，所述间隔构件的厚度构成为2mm～10mm。

此外，优选地，所述间隔构件的宽度构成为2mm～20mm。

同时，优选地，所述间隔构件由硅胶材料形成。

另外，优选地，所述固定构件包括：延伸部，该延伸部从所述间隔构件的上端部向前侧延伸形成；卡止固定构件，该卡止固定构件从所述延伸部的端部向下侧延伸形成，以包绕所述网格带子的一部分或者全部。

在此，优选地，所述卡止固定构件的端部上形成有卡止台。

此外，优选地，所述固定构件由金属线构成，所述金属线以包绕所述网格带子的状态，上端部固定于所述间隔构件的上侧，下端部固定于所述间隔构件的下侧。

在此，优选地，多个所述金属线的上端部和下端部以包绕所述网格带子的状态以一定间隔分别固定于所述间隔构件的上侧和下侧。

此外，优选地，所述固定构件由金属线构成，所述金属线的一端部以贯通所述网格带子的多个贯通口中的任一个的状态固定于所述间隔构件的一侧，所述金属线的另一端部以贯通所述网格带子的多个贯通口中的另一个的状态固定于所述间隔构件的另一侧。

此外，优选地，所述固定构件由金属线构成，所述金属线包括：主金属线，该主金属线以包绕所述网格带子的状态，上端部固定于所述间隔构件的上侧，下端部固定于所述间隔构件的下侧；辅助金属线，该辅助金属线的一端部以贯通所述网格带子的多个贯通口中的一个的状态固定于所述间隔构件的一侧，所述辅助金属线的另一端部以贯通所述网格带子的多个贯通口中的另一个的状态固定于所述间隔构件的另一侧。

另外，优选地，所述金属线在尿失禁手术后由包括剪刀的切断构件切断。

此外，优选地，所述间隔部还包括绳构件，该绳构件的下部固定于所述间隔构件的上部。

此外，优选地，所述间隔部由体内分解性物质形成。

本发明具有的效果是：网格带子在用于尿失禁治疗的手术时托起且支撑固定尿道，间隔部设置在所述网格带子的中间部，并且在用于尿失禁治疗的手术后从所述网格带子分离或被吸收于体内，通过该间隔部，在尿失禁手术时能够较为容易地使所述网格带子和尿道之间间隔一定宽度，因此，尤其是能够防止所述网格带子过强地压迫尿道，而且由此患者能够容易地小便，进一步地，不需要为了处于插入固定于女性患者的下腹部组织内的状态的所述网格带子的张力调节，而繁琐地将所述网格带子的两侧向女性患者的下腹部组织的外侧方向拉动，从而所述网格带子的张力调节非常容易。

附图说明

图1是示意性地示出作为本发明的第一实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图2是沿图1的A-A线的剖视图；

图3是示意性地示出作为本发明的第二实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图4是图3的俯视图；

图5是示意性地示出作为本发明的第三实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图6是示意性地示出作为本发明的第四实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图7是图6的主视图；

图8是示意性地示出作为本发明的第五实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图9是示意性地示出作为本发明的第六实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图10是示意性地示出作为本发明的第七实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图11是示意性地示出作为本发明的第八实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；

图12和图13是示意性地示出网格带子托起且支撑固定尿道的过程的图。

具体实施方式

以下，根据附图较为详细地说明本发明的优选实施方式如下。当然，本发明的权利范围不限定于下述的实施方式，在不超出本发明的技术思想的范围内，可以由本领域中具有通常知识的人进行多种变形而实施。

图1是示意性地示出作为本发明的第一实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图；图2是沿图1的A-A线的剖视图。

如图1和图2所示，作为本发明的第一实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括构成有网格带子10，当进行尿失禁手术时，该网格带子10托起且支撑固定尿道(图12和图13的3)。

虽然在图中未示出，但是作为所述网格带子10的一个例子，可以由具有如下结构的网格带子10构成，即，网格带子10的两端依次贯通女性的阴道壁而经过下腹部组织内部之后，通过小腹的两侧切开部露出至外部，但不限于此。

如图2所示，作为另一例子，所述网格带子10还可以构成为：所述网格带子10的一侧和所述网格带子10的另一侧上分别形成有插入于女性患者的手术部位而与手术部位的皮肤组织完成结合的锚110等，显然所述网格带子包括所有的各种种类的网格带子10。

所述网格带子10或者所述网格带子10和所述锚110两者可以由多种材料形成，可以由碳纤维材料形成。

尤其是，所述网格带子10或者所述网格带子10和所述锚110两者可以由碳纤维中的对人体无害的碳素材料形成，如此，当所述网格带子10或者所述网格带子10和所述锚110两者由碳素材料形成时，不仅可以将所述网格带子10和所述锚110薄薄地成型，而且在将所述网格带子10和所述锚110手术于女性患者的手术部位的过程中，防止所述网格带子10和所述锚110折断的同时，能够提高所述网格带子10和所述锚110的弹力。

另外，所述网格带子10的中间部设置有间隔部20。

所述间隔部20以将所述网格带子10的中间部容纳于内侧的状态在所述网格带子10的中间部被固定成可由医生等手术者分离。

所述间隔部20在尿失禁手术时使所述网格带子10和尿道3之间从所述网格带子10的下侧向所述网格带子10的上侧方向上下间隔一定宽度(图12的D)(参照图12)。

尿失禁手术之后，所述间隔部20由医生等手术者从所述网格带子10分离，此时，所述网格带子10以女性患者能够容易地小便的程度的强度托起且支撑固定尿道(参照图13)。

如图1和图2所示，所述间隔部20包括间隔构件210和固定构件220。

所述间隔构件210在所述网格带子10的后侧竖直布置成板状等形态，以能够被布置于所述网格带子10和尿道3之间。

所述固定构件220在所述网格带子10的后侧竖直布置成条状，以能够将所述间隔构件210可分离地固定在所述网格带子10的中间部。

更具体地，如图1和图2所示，所述固定构件220可以包括延伸部221和卡止固定构件222。

所述延伸部221可以从所述间隔构件210的前面上端部向所述间隔构件210的前侧方向以一定长度延伸形成。

所述卡止固定构件222可以从所述延伸部221的下端部向所述延伸部221的下侧竖直延伸形成，以能够包绕所述网格带子10的一部分或者所述网格带子10的全部。

虽然在图中未示出，作为为了使所述卡止固定构件222包绕所述网格带子10的一部分或者所述网格带子10的全部的一个例子，所述卡止固定构件222的上下长度L₁可以形成为比所述网格带子10的上下长度L₂短。

另外，作为为了使所述卡止固定构件222包绕所述网格带子10的全部的另一个例子，如图2所示，所述卡止固定构件222的上下长度L₁可以形成为比所述网格带子10的上下长度L₂长。

另外，为了防止所述间隔部20太容易地从所述网格带子10的中间部分离，如图2所示，所述卡止固定构件222的后面下端部上可以一体形成有向所述卡止固定构件222的后方方向水平突出的卡止台223。

当所述卡止固定构件222包绕所述网格带子10的一部分时，虽然在图中未示出，所述卡止台223可以以贯通以一定间隔形成于所述网格带子10的表面的多个贯通口(图9的11)中的任一个的状态被卡止固定在所述网格带子10上。

当所述卡止固定构件222包绕所述网格带子10的全部时，如图2所示，所述卡止台223可以以与所述网格带子10的下部接触的状态被卡止固定。

图3是示意性地示出作为本发明的第二实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图，图4是图3的俯视图。

接下来，作为本发明的第二实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，如图3和图4所示，所述间隔部20的间隔构件210的后侧可以向尿道3方向凸出地突出形成为弧形等。

如此，因所述间隔构件210的后侧可以向尿道3方向凸出地突出形成为弧形等，从而能够以所述间隔构件210的后侧中心部为中心，将所述网格带子10的中央部位和尿道3之间的间隔更加容易地维持为一定间隔。

图5是示意性地示出作为本发明的第三实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图。

接下来，作为本发明的第三实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，如图5所示，所述间隔部20的固定构件220可以以与所述间隔构件210相同的左右宽度沿着所述间隔构件210竖直延伸形成。

图6是示意性地示出作为本发明的第四实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图，图7是图6的主视图。

接下来，作为本发明的第四实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，如图6和图7所示，所述间隔部20的固定构件220由金属线224构成。

为了使所述金属线224能够包绕所述网格带子10，所述金属线224的上端部可以以粘接固定等多种方式固定于所述间隔构件210的前面上侧，所述金属线224的下端部可以以粘接固定等多种方式固定于所述间隔构件210的前面下侧。

图8是示意性地示出作为本发明的第五实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图。

接下来，作为本发明的第五实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，如图8所示，所述间隔部20的固定构件220由多个金属线224构成。

为了使两个以上的多个所述金属线224包绕所述网格带子10，多个所述金属线224的上端部可以以粘接固定等多种方式以一定间隔固定于所述间隔构件210的前面上侧，多个所述金属线224的下端部可以以粘接固定等多种方式以一定间隔固定于所述间隔构件210的前面下侧。

图9是示意性地示出作为本发明的第六实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图。

接下来，作为本发明的第六实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，为了防止所述间隔部20从所述网格带子10的一侧向所述网格带子10的另一侧左右移动，如图9所示，所述间隔部20由金属线224构成，该金属线224以贯通所述网格带子10的状态固定于所述间隔构件220。

更具体地，所述金属线224的一端部以贯通位于所述间隔构件210的前面一侧的所述网格带子10的多个贯通口11中的任一个的状态以粘接固定等多种方法固定于所述间隔构件210的前面一侧。

所述金属线224的另一端部以贯通位于所述间隔构件210的前面另一侧的所述网格带子10的多个贯通口11中的另一个的状态以粘接固定等多种方法固定于所述间隔构件210的前面另一侧。

图10是示意性地示出作为本发明的第七实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图。

接下来，作为本发明的第七实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，如图10所示，所述间隔部20的固定构件220可以包括主金属线224a和辅助金属线224b。

所述主金属线224a是与图6和图7中图示的第四实施方式的金属线224相同的结构，与所述主金属线224a交叉而与所述主金属线224a正交的所述辅助金属线224b是与图9中图示的第六实施方式的金属线224相同的结构，以下，将省略重复的说明。

在第四实施方式、第五实施方式、第六实施方式、第七实施方式中所述的构成所述固定构件220的金属线224可以在尿失禁手术之后由包括剪刀、手术用刀等的切断构件(未图示)来切断，由此，尿失禁手术之后，医生等手术者可以更容易地将所述间隔部20从所述网格带子10分离。

图11是示意性地示出作为本发明的第八实施方式的用于尿失禁手术的悬带的立体图。

接下来，作为本发明的第八实施方式的用于尿失禁手术的悬带包括所述网格带子10和所述间隔部20而构成，所述间隔部20的上部部位可以如图11所示地形成为扁平的板状，使得位于所述网格带子10的上部方向的所述间隔部20的上部部位的前后厚度比除了所述间隔部20的上部部位之外的剩余部位的前后厚度小。

接下来，如图11所示，在第一实施方式、第二实施方式、第三实施方式、第四实施方式、第五实施方式、第六实施方式、第七实施方式、第八实施方式的所述间隔部20的间隔构件210的上部可以设置有可以由环形的金属线等构成的绳构件230。

如图11所示，作为一个例子，可以由环形的金属线等构成的绳构件230的下部可以贯通所述间隔部20的间隔构件210的上部。

尿失禁手术之后，医生等手术者将可以由环形的金属线等构成的绳构件230向所述网格带子10的上部方向拉动，从而能够更容易地将所述间隔部20从所述网格带子10分离。

接下来，为了使所述网格带子10以女性患者能够容易地小便的程度的张力强度托起且支撑固定尿道3，从第一实施方式、第二实施方式、第三实施方式、第四实施方式、第五实施方式、第六实施方式、第七实施方式、第八实施方式的所述间隔构件210的前侧至所述间隔构件210的后侧的前后厚度(图4的T)可以构成为2mm～10mm。

从第一实施方式、第二实施方式、第三实施方式、第四实施方式、第五实施方式、第六实施方式、第七实施方式、第八实施方式的所述间隔构件210的一侧至所述间隔构件210的另一侧的左右宽度(图4的W)可以构成为2mm～20mm。

当所述间隔构件210的前后厚度T小于2mm，且所述间隔构件210的左右宽度W小于2mm时，所述网格带子10的张力强度太强，从而具有女性患者不容易小便的问题。

当所述间隔构件210的前后厚度T大于10mm，且所述间隔构件210的左右宽度W大于20mm时，所述网格带子10的张力强度变弱而松弛，从而具有不能有效地托起而支撑尿道3的问题。

接下来，为了防止与第一实施方式、第二实施方式、第三实施方式、第四实施方式、第五实施方式、第六实施方式、第七实施方式、第八实施方式的所述间隔构件210接触的尿道部位损伤，第一实施方式、第二实施方式、第三实施方式、第四实施方式、第五实施方式、第六实施方式、第七实施方式、第八实施方式的所述间隔构件210可以由柔软的硅胶材料等形成。

此外，所述间隔部20可以由体内分解性物质形成。

所述体内分解性物质是为了在与尿道接触的状态下在数日或者数个月内逐渐被吸收于体内，以提高胶原蛋白再生能力，强化尿道括约肌的肌肉力量的，所述体内分解性物质可以由从由胶原蛋白再生能力非常优异的聚羟基乙酸(Polyglicolide,PGA)、聚对二氧环己酮(Polydioxanone,PDO)、聚己内酯(Poly E-caprolactone,PCL)、聚乳酸羟基乙酸(Poly lactide-co-glicolide,PLGA)、聚乳酸-聚己内酯(Poly lactide-cocaprolactone,PLCL)、左旋聚乳酸(Poly-L-lactide,PLLA)、聚乳酸(Polylactide,PLA)以及聚-β-羟基丁酸酯(Polyβ-hydroxybutyrate,PHB)组成的群中选择的一个或它们的共聚物构成，或者可以由海绵形式的明胶或明胶海绵等各种种类构成。

如此，当所述间隔部20由在数日至数个月内被吸收于体内的体内分解性物质形成时，医生等手术者不需要繁琐地利用包括剪刀、手术用刀等的切断构件(未图示)来使所述间隔部20从所述网格带子10分离，同时尿失禁手术后，患者能够容易地小便。

此外，还可以将在与尿道接触的状态下在数日至数个月内逐渐被吸收于体内的所述体内分解性物质以止血目的容易地进行使用，而且因在与尿道接触的状态下逐渐被吸收于体内的所述体内分解性物质，从而所述网格带子10在一定时间内能够维持强的张力，经过一定时间而所述体内分解性物质20被完全吸收于体内之后，所述网格带子10的张力可以变弱为稍微松弛的程度。

图12和图13是示意性地示出网格带子托起且支撑固定尿道的过程的图。

如图12和图13所示，如上所述地构成的本发明具有如下的优点：网格带子10在用于尿失禁治疗的手术时托起且支撑固定尿道3，间隔部20设置在所述网格带子10的中间部，并且在用于尿失禁治疗的手术后从所述网格带子10分离或被吸收于体内，通过所述间隔部20，在尿失禁手术时能够较为容易地使所述网格带子10和尿道3之间间隔一定宽度，因此，尤其是能够防止所述网格带子10过强地压迫尿道3，而且由此女性患者能够容易地小便，进而不需要为了插入固定于女性患者的下腹部组织内的状态的所述网格带子10的张力调节，繁琐地将所述网格带子10的两侧向女性患者的下腹部组织的外侧方向拉动，从而所述网格带子10的张力调节非常容易。