一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，具体来说，涉及到一种盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法。采用高效液相色谱法进行进检测，检测波长为248nm，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相磷酸盐缓冲液‑乙腈，梯度洗脱，柱温为常温，流速为1.0ml/min，进样量为20uL。与现有技术相比，本发明所述盐酸氨溴索注射剂有关物质的检测方法可简便，高效、全面的检测盐酸氨溴索注射剂中的杂质，各杂质之间的分离度均达到2.0以上，有效检测控制盐酸氨溴索注射剂在制备、研究、检测及存放过程中产生的五种杂质，可用于盐酸氨溴索注射剂的质量控制。