一种用于治疗感冒的感冒药物

摘要

本申请公开了一种用于治疗感冒的感冒药物，所述的感冒药物是由凤尾草份、蒲公英、松果菊、黄芩、荆芥、葛根、当归、重楼、薄荷、鱼腥草、僵蚕、桔梗、蝉蜕、防风、苦杏仁、三七花、车前草、桂枝和炙甘草制成。本发明还公开了一种制备上述感冒药的方法。本发明所述的感冒药物是一种用于治疗感冒的新型制剂，是对现有感冒药的一种有益和促进的补充，与现有技术相比，本发明所提供的制备该感冒药物的方法简单，产品质量便于控制，安全性较好。

说明书

技术领域

本申请涉及医药技术领域，具体涉及一种用于治疗感冒的感冒药物。

背景技术

感冒是一种呼吸系统被感冒病毒感染引起的常见疾病，据统计，在全世界范围内，平均每人每年约患感冒4～6次，该病全年发生，给人们的正常工作和学习带来了很大的痛苦和不便。尤其是老年人和幼儿，如果治疗不及时或者错误用药，会导致肺炎、肾病或是心脏病等问题。因此，开发有效治疗病毒性感冒的药物显得尤为重要。目前的感冒药大多为西药复方制剂，这些复方制剂一般含有三种以上的有效成份，这些有效成份的含量差别很大，甚至可达上千倍，因此，导致患者体内各成分的血药浓度差别很大，且存在西药不能完全治愈的情况。现有技术中所述的感冒药在针对感冒重症患者或者患有别的并发症的情况下，针对性的治疗疗效不够理想。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种用于治疗感冒的感冒药物，作为对现有的治疗感冒的感冒药物的补充。本发明的第二目的是提供一种上述感冒药物的制备方法。

本发明的所述的感冒药物以及各种原料的用量是发明人在进行了大量的实验摸索和总结的基础上得出的结论，各种原料配比在下面的重量份数范围内都具有疗效，本发明所述的感冒药物由凤尾草10～15份、蒲公英20～30份、松果菊30～50份、黄芩30～35份、荆芥10～35份、葛根20～25份、当归10～12份、重楼5～15份、薄荷20～25份、鱼腥草1～4份、僵蚕2～5份、桔梗15～20份、蝉蜕25～30份、防风15～30份、苦杏仁5～20份、三七花3～8份、车前草5～10份、桂枝5～20份和炙甘草5～15份制成。

本发明所述的一种用于治疗感冒的感冒药物，通过以下制备方法制备而成：

A.将上述中药原料放置于低于18℃的清水中浸泡2min～5min，超声30s去除药材上的灰尘和细沙等颗粒物，然后置于质量浓度为0.15％～0.20％的氯化钠溶液中浸泡30min；

B.采用CO₂超临界萃取法对将凤尾草、松果菊、蒲公英、葛根、当归、薄荷、鱼腥草、桔梗、防风9种药材进行萃取，萃取压力为50MPa～80MPa、萃取温度为45℃～60℃、萃取时间360min～600min，萃取物备用；将药渣置于75℃～90℃的烘箱中烘干，备用；

C.将僵蚕、蝉蜕和炙甘草分别进行破碎，分别依次过40目筛和80目筛，得到粒径大小在80目和40目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为160～200Gy/s，辐照时间为4.5小时，辐照之后的药材粉末置于温度为75℃的烘箱中烘干，然后进行研磨，重复过筛，得到100目～80目之间的微小颗粒药材粉末，过筛渣料备用；

D.将黄芩、荆芥、苦杏仁、车前草、桂枝、重楼、三七花7种药材按照上述的重量配比和上述药渣、僵蚕、蝉蜕和炙甘草的过筛渣料混合，进行破碎，采用提取-共沸精馏耦合法提取装置进行提取，将上述药材药渣混合物置于烧瓶中，加入药材重量的10～20倍纯净水，浸泡120min，提取时间为480min～720min，提取物备用；

E.将萃取物和提取物合并，加入占萃取物和提取物体积20％的乙醇溶液将萃取物和提取物合并，第一次浓缩时间为60min，浓缩的温度为50℃，冷却后再加入第一次浓缩体积的10％的乙醇，加入药材颗粒粉末进行第二次浓缩，第二次浓缩时间为30min，浓缩至80℃时其相对密度为1.0093～1.1490g/cm³，制成感冒药物的有效组分。

优选地，本发明所述的感冒药物本发明的所述的感冒药物是由凤尾草100～150g、蒲公英200～300g、松果菊350g、黄芩300～350g、荆芥100～350g、葛根200～250g、当归100～120g、重楼50～150g、薄荷200～250g、鱼腥草10～40g、僵蚕20～50g、桔梗150～200g、蝉蜕250～300g、防风150～300g、苦杏仁50～200g、三七花30～80g、车前草50～100g、桂枝50～200g、炙甘草50～150g制成。

最佳的本发明所述的感冒药物，其由凤尾草125g、蒲公英250g、松果菊350g、黄芩325g、荆芥200g、葛根225g、当归110g、重楼100g、薄荷225g、鱼腥草25g、僵蚕30g、桔梗175g、蝉蜕280g、防风200g、苦杏仁150g、三七花50g、车前草70g、桂枝150g、炙甘草100g制成。

凤尾草：药味为淡、微苦，凉。清热利湿，解毒止痢，凉血止血，用于痢疾、肠胃炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒，治热毒，消肿，清火，止泻，清大肠、肺热。

蒲公英：含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。治热毒、痈肿、湿热、黄疸、疮疡、内痈、目赤肿痛、小便淋沥涩痛、牙痛，目赤，咽痛，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎等。

松果菊：具有免疫增强作用，含有多种活性成分，可刺激人体内白细胞等免疫细胞活力，提高免疫力；松果菊用于抗病毒、抗菌消炎、抗肿瘤、预防感冒、咳嗽和上呼吸道感染疾病的治疗。

黄芩：苦，寒，归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经，能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎，主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床应用抗菌比黄连还好，而且不产生抗药性。现代研究证明，黄芩具有抗菌、抗病毒、保肝、利胆、抗氧化作用等。

荆芥：荆芥：味辛；微苦；性微温。归肺、肝经。为发汗，解热药，轻宣升散，具有祛风解表，宣毒透疹，理血止痉的功效。

葛根：性凉，味甘、辛。主治：消渴、身大热、诸弊，起阴气，解诸毒。强化肝胆细胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵。

当归：当归：味甘；辛；苦；性温。归肝；心；脾经。具有补血；活血；调经止痛；润燥滑肠等功效。主要用于治疗：血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。此外本品还具有抗缺氧、调节机体免疫功能、具有抗癌、护肤美容、补血活血、抑菌、抗动脉硬化等作用。

重楼：性凉，微苦。有小毒，归心经、肝经、肺经、胃经、大肠经；重楼具有抗癌、消肿止痛、败毒清热、定惊平喘、镇咳的功效；其主要作用为清热解毒，消肿止痛。现代药理学研究证明，重楼对甲型流感病毒具有较强的抑菌作用，对于沙门氏菌、副伤寒杆菌、副大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌等细菌具有抑菌能力。

薄荷：辛，凉。入肺经、肝经。疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气。现代医学证明，薄荷能治疗感冒、头痛、咽喉痛、口舌生疮、风疹、麻疹、胸腹胀闷，具有消炎止痛作用。

鱼腥草：味辛，性寒凉，清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、健胃消食片。现代药理学实验证明，鱼腥草具有抗病毒、抗细菌、提高机体免疫力和通便利尿等作用，临床上广泛应用于流感、上呼吸道感染、肺脓疡、癌性胸水、肺癌、宫颈糜烂、急性细菌痢疾、急性黄疸性肝炎、流行性腮腺炎等症。

僵蚕：性味辛咸，平。入肝、肺，胃经。功效祛风解痉，化痰散结。治中风失音，惊痫，头风，喉风。喉痹，瘰疬结核。

桔梗：开宣肺气，化痰排脓，胸膈咽喉，不论肺热肺寒，俱可应用。

蝉蜕：甘辛凉，散风定痉，宣肺透疹，祛风而胜湿，涤热而解毒。

防风：辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功能解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

苦杏仁：苦、微温，有小毒；归肝、大肠经；降气止咳平喘，润肠通便，用于咳嗽气喘，胸满痰多，血虚津枯，肠燥便秘，具有治疗由风寒或风热咳嗽、燥热咳嗽、肺热咳喘的功效。现代医学研究正证明，苦杏仁中含有苦杏仁苷，苦杏仁苷在体内能被肠道微生物酶或苦杏仁本身所含甜杏仁的苦杏仁酶水解，产生微量的氢氰酸与苯甲醛，对呼吸中枢具有抑制作用，达到镇咳、平喘的作用。苦杏仁苷分解产生的苯甲醛静安息香缩合酶作用生成安息香，安息香具有镇痛作用，杏仁味苦下气，且富含脂肪油，脂肪油能提高肠内容物对黏膜的润滑作用，故杏仁有润肠通便之功能，此外，还具有降血糖、降血脂、美容的作用。

三七花：性味甘凉，具有清热、平肝、降压之功效，适用于头昏、目眩、耳鸣、高血压和急性咽喉炎等症。在安眠方面也有一定的功效。气微，味甘微苦，降血脂、降血压、抗癌，提高心肌供氧能力，增强机体免疫功能。含有人参多种皂甙、平清热肝、降压功效、防治高血压和咽炎。清热解毒、去痘除疮、平肝凉血、降压降脂，三七花性凉味甘，有清热、平肝、降压的功效。三七花总皂甙对中枢神经系统呈抑制作用，表现为镇静、安神功效。主要用于清热、解毒、凉血、降压、调脂、免疫调节、活血通脉、养生抗衰、消炎镇痛作用的有效成份。具有显著的平肝、祛痰、平喘、镇痛安眠、扩冠、抗过敏、排毒养颜等功效。

车前草：是利水渗湿中药；主治：主小便不利、淋浊带下、水肿胀满、暑湿泻痢、目赤障翳、痰热咳喘。

桂枝：辛散温通，发汗解表。

炙甘草：双子叶植物豆科，性味甘，平。入脾、胃、肺经。具有益气滋阴，通阳复脉的功效。

生活中，很多消费者都会在家庭药箱中常备多种感冒药，如果家人出现疑似感冒的症状，就会自行对着自身的症状，选择相应感冒药服用；但多数的消费者用药知识都比较欠缺，基本是基于药物的说明书获取相应的用药知识。我们知道，不管什么类型的药物都会有一定的毒副作用，如果服用不当或者服用过量，轻者会导致身体不适，重者可能会有生命危险。

对此，发明人提出了一种新的感冒药物片剂类型，兼顾了普通片剂的常规释放药效的方式，同时还具备在一定条件下的缓释功能。

本感冒药物片剂的设计思路：感冒药物片剂包括三层，最里面一层是感冒药的有效成分与缓释物质制成，具备温敏型的缓释片芯；中间一层是常规的感冒药有效成分片剂，其释放药效的方式和速度没有做任何限制；最外面一层是一种新的具备抗菌性能的糖衣。如果消费者有疑似感冒的症状，就服用了该片剂，片剂的外片芯层会正常释放，服用过后几个小时，(1)如果体温没有上升，则不会激发最里面一层的缓释片芯释放药物，(2)如果服用后体温继续上升，超过38℃，缓释片芯在体液的温度下，启动最里面一层的缓释片芯释放药物有效成分；以上温敏型的内层缓释片芯的设计，可以防止患者误判自身的症状，从而导致药物在体内过度释放吸收，其毒副作用危害身体健康，导致产生耐药性。

一种主要成分为以上所述的用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片，所述温敏型缓释片包括缓释片芯、外片芯和糖衣。所述缓释片芯和外片芯均含有所述用于治疗感冒的感冒药物的有效成分，缓释片芯和外片芯的有效成分的质量比例为10:30～50。

优选地，所述缓释片芯是一种兼顾温敏型和药物包合能力的药物载体与感冒药物有效成分制成的，所述药物载体是聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖，所述糖衣为糖衣预混剂做成，所述预混剂包括木糖醇、植物纤维素、壳寡糖、明胶、滑石，甘油、颜料、吐温-85和生物蜡，它们之间的重量配比为100：40～100:20～50:40～80:30～50:10～30:40～70:20～40:15～45,配置时，将以上所有原料混匀放入去离子水中，原料与去离子水的质量比为100:20～40，搅拌均匀，制成粉状糖衣预混剂。

一种以上所述温敏型缓释片的制备方法，包括以下步骤：

(1)制备缓释片芯；

S1.将环氧氯丙烷、高氯酸、乙醇和水均匀搅拌后，加入适量的壳聚糖，甲苯；80-90℃回流反应3小时，过滤，滤渣先用丙酮洗涤，后用去离子水洗涤；30-50℃低温烘干得固体粉末；

S2.上述粉末加入适量的环糊精、无水碳酸钠和去离子水，搅拌均匀，80-90℃回流反应2小时，过滤，滤渣依次用酸和碱洗涤，再用去离子水洗涤至中性，再用丙酮和乙醇洗涤，最后用去离子水洗涤，30～50℃低温烘干得固体粉末；

S3.将PNIPA-COOH溶于去离子水中，加入1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐(EDC)，调节pH4.5～5.5，加入上述步骤的固体粉末，室温下搅拌12～16小时，反应液用透析袋透析，去除未反应的小分子物质和杂质，溶液过滤，冻干，得淡黄色粉末聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖；

S4.(1)将感冒药物的有效成分溶于无水乙醇中，加入含有上述步骤S3中的聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖水溶液，得到淡黄色混悬液，25℃搅拌24小时，过滤，滤液冻干得淡黄色粉末；(2)步骤(1)的产物粉末压片制成缓释片芯；(3)以步骤(2)中缓释片芯为片芯，在其外表面冲压一层外片芯，制得一个内部为缓释片芯，外部为外片芯的片剂；(4)给步骤(3)中的片剂冲压一层糖衣，既得具有温敏型的用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片。

以上用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片，不仅具备常规药物片剂的常规药效释放结构，同时还具备缓释方式释放药效的缓释片芯，缓释片芯是由N-异丙基丙烯酰胺-环糊精-壳聚糖聚合物与感冒药的有效成分制成，聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖一种兼顾温敏型和药物包合能力的药物载体，当在低温时候(25度以下)其基本不会释放，即当温度达到一定水平时候(38度及以上)，其释放的速度开始加快，释放出其包埋的药物有效成分。该片剂的糖衣选用了具有甜度但不会导致血糖升高的木糖醇，这对于糖尿病人的用药提供了方便，不用考虑因为服药导致的血糖的波动，提高糖尿病人感冒时候的生活质量；同时该片剂的糖衣还具有抗菌物质壳聚糖，这一成分的加入，可以防止打开最小包装的药物后，如果长时间没有服用(1～24h)，药物表面的糖衣滋生细菌的问题。

相对于现有技术，本发明的有益效果：

本发明解决了感染了流感病毒导致的机体免疫力低的问题，有效地预防和抑制了流感病毒的传播和扩散。所用的制剂全部采用天然绿色的中药材，是利用各种药物之间具有协同作用，发挥每个药物的优势，达到对症治疗的目的，相对于合成型的化学药物而言，本发明的中药材天然绿色，有效成分含量高，毒性较低，不会产生其他的副作用，病原体不会对该中药产生耐药性。

本发明所述的感冒药物是一种用于治疗感冒的新型制剂，是对现有感冒药的一种有益和促进的补充，与现有技术相比，本发明所提供的制备该感冒药物的方法简单，产品质量便于控制，安全性较好，此外，还具有疗效快，被利用度较高，可以制成微球丸、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液等，便于服用者自行选择，满足不同人群的需求。

本发明将感冒药与适当的辅料材料相结合，掩盖药物的不良气味和口味，防止药物中胃中失活，减少对胃黏膜的刺激，提高了药物的稳定性。

本发明所述的方子中：黄芩、重楼、鱼腥草、三七花、松果菊和桔梗，五味药为君，君药相辅相成，清热解毒、抑制感冒病毒，调节和提高人的机体免疫力，三七花和重楼一般用于跌打损伤，将这两味药和其余三味药一同作为君药使用目前还未见报道，经过临床验证证明，加入三七花和重楼两味药使得上述感冒药的药效提升，且副作用降低了5％，没有出现嗜睡等症状，不影响日常工作；凤尾草、蒲公英、葛根、薄荷、僵蚕、蝉蜕、苦杏仁，七位药为臣，相得益彰，起到了解热、退烧、抗菌、消炎、保肝、护肾、助眠的效用；荆芥、当归、桂枝，三味药为佐，共同作用，起到了调节气血、补气养气、清热化痰的效用；防风、车前草和炙甘草，三味药为使，协同上述药物阴阳互补，清热利尿。本发明所述的方子中君臣佐使药物搭配合理，临床的有效治愈率较高。

附图说明

图1为本发明缓释片结构示意图。

其中，缓释片芯-10，外片芯-20，糖衣-30。

具体实施方式

本发明不受下述实施例的限制，可根据本发明的技术方案与实际情况来确定具体的实施方式。

本发明在大量的临床应用中发现其具有显著的治疗病毒性感冒的作用，为此，我们队本发明治疗病毒性感冒的作用进行了更深层次的研究，以下为本发明的主要的药效试验：

实施例1本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草10份～15份、蒲公英20份～30份、松果菊30～50份、黄芩30份～35份、荆芥10份～35份、葛根20份～25份、当归10份～12份、重楼5份～15份、薄荷20份～25份、鱼腥草1份～4份、僵蚕2份～5份、桔梗15份～20份、蝉蜕25份～30份、防风15份～30份、苦杏仁5份～20份、三七花3份～8份、车前草5份～10份、桂枝5份～20份、炙甘草5份～15份。

实施例2本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草100～150g、蒲公英200～300g、松果菊300～500g、黄芩300～350g、荆芥100～350g、葛根200～250g、当归100～120g、重楼50～150g、薄荷200～250g、鱼腥草10～40g、僵蚕20～50g、桔梗150～200g、蝉蜕250～300g、防风150～300g、苦杏仁50～200g、三七花30～80g、车前草50～100g、桂枝50～200g、炙甘草50～150g。

实施例3本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草100g、蒲公英200g、松果菊300g、黄芩300g、荆芥100g、葛根200g、当归100g、重楼50g、薄荷200g、鱼腥草10g、僵蚕20g、桔梗150g、蝉蜕250g、防风150g、苦杏仁50g、三七花30g、车前草50g、桂枝50g、炙甘草50g。

实施例4本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草125g、蒲公英225g、松果菊320g、黄芩325g、荆芥200g、葛根210g、当归105g、重楼60g、薄荷210g、鱼腥草15g、僵蚕25g、桔梗170g、蝉蜕280g、防风250g、苦杏仁100g、三七花45g、车前草70g、桂枝130g、炙甘草70g。

实施例5本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草130g、蒲公英250g、松果菊350g、黄芩325g、荆芥225g、葛根220g、当归110g、重楼70g、薄荷220g、鱼腥草20g、僵蚕30g、桔梗175g、蝉蜕285g、防风260g、苦杏仁150g、三七花50g、车前草74g、桂枝140g、炙甘草80g。

实施例6本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草135g、蒲公英270g、松果菊400g、黄芩330g、荆芥250g、葛根230g、当归114g、重楼100g、薄荷225g、鱼腥草25g、僵蚕35g、桔梗185g、蝉蜕290g、防风270g、苦杏仁170g、三七花65g、车前草78g、桂枝150g、炙甘草850g。

实施例7本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草140g、蒲公英280g、松果菊420g、黄芩335g、荆芥280g、葛根240g、当归116g、重楼80g、薄荷235g、鱼腥草30g、僵蚕40g、桔梗190g、蝉蜕295g、防风280g、苦杏仁180g、三七花70g、车前草80g、桂枝160g、炙甘草90g。

实施例8本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草145g、蒲公英290g、松果菊450g、黄芩350g、荆芥300g、葛根245g、当归118g、重楼100g、薄荷245g、鱼腥草35g、僵蚕48g、桔梗195g、蝉蜕295g、防风290g、苦杏仁190g、三七花75g、车前草90g、桂枝180g、炙甘草100g。

实施例9本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物，该感冒药物采用的原料按照以下重量份数组成为凤尾草150g、蒲公英300g、松果菊500g、黄芩350g、荆芥350g、葛根250g、当归120g、重楼150g、薄荷250g、鱼腥草40g、僵蚕50g、桔梗200g、蝉蜕300g、防风300g、苦杏仁200g、三七花80g、车前草100g、桂枝200g、炙甘草150g。

实施例10本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物按照下述制备方法得到：

A.将上述中药原料放置于低于18℃的清水中浸泡2min～5min，超声30s去除药材上的灰尘和细沙等颗粒物，然后置于质量浓度为0.15％～0.20％的氯化钠溶液中浸泡30min，经过超声低温清洗可以将原材料清洗的非常干净，有利于有序萃取程序，大大的节省了提取时间和效率，经过氯化钠溶液的浸泡，可以去除原材料的农药残留，进一步保障原材料的用料安全；

B.采用CO₂超临界萃取法对将凤尾草、松果菊、蒲公英、葛根、当归、薄荷、鱼腥草、桔梗、防风9种药材进行萃取，萃取压力为50MPa～80MPa、萃取温度为45℃～60℃、萃取时间360min～600min，萃取物备用；将药渣置于75℃～90℃的烘箱中烘干，备用；

C.将僵蚕、蝉蜕和炙甘草分别进行破碎，分别依次过40目筛和80目筛，得到粒径大小在80目和40目之间的药材颗粒粉末，将上述制成的药材颗粒粉末置于装有乙醇的PE袋中进行辐照，辐照方式为电子束辐照，辐照剂量为200Gy/s，辐照时间为4.5小时，辐照之后的药材粉末置于温度为75℃的烘箱中烘干，然后进行研磨，重复过筛，得到100目～80目之间的微小颗粒药材粉末，过筛渣料备用；采用电子辐照方式加快了药材的破壁速度，降低了药材的提取时间；

D.将黄芩、荆芥、苦杏仁、车前草、桂枝、重楼、三七花7种药材按照权利要求1所述的重量配比和上述药渣、僵蚕、蝉蜕和炙甘草的过筛渣料混合，进行破碎，采用提取-共沸精馏耦合法提取装置进行提取，将上述药材药渣混合物置于2L烧瓶中，加入药材重量的10～20倍纯净水，浸泡120min，提取时间为480min～720min，提取物备用；

E.将萃取物和提取物合并，加入占萃取物和提取物体积20％的乙醇溶液将萃取物和提取物合并，第一次浓缩时间为60min，浓缩的温度为50℃，冷却后再加入第一次浓缩体积的20～80％的乙醇，加入药材颗粒粉末进行第二次浓缩，第二次浓缩时间为30min，浓缩至80℃时其相对密度为1.0093～1.1490g/cm³，制成感冒药物的有效组分。

进一步地，取所述药物组合物的有效组分，与适当的辅料制成微丸、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、口服液制剂。

进一步地，所述的适当的辅料包括淀粉、蔗糖、糊精等辅料的一种或是上述辅料的混合。

进一步地，乙醇的质量浓度为10～70％，在一些实施例中，乙醇为40～50％的乙醇。在本实施例中，所述乙醇为45～48％的乙醇，当乙醇的质量浓度为46％的时候，达到最优萃取比。

进一步地，所述凤尾草中黄酮类化合物的质量百分含量为0.0421～0.0515％；所述黄芩中黄芩苷的质量百分含量为9.2～9.3％；所述荆芥中d-薄荷酮的质量百分含量为0.0326～0.0368％、1-胡薄荷酮的质量百分含量为0.0286～0.0396％；所述当归中当归素的质量百分含量为0.0252～0.0364％；所述薄荷中薄荷脑的质量百分含量为0.65～0.85％；所述苦杏仁中杏仁球蛋白组分KR-A的质量百分含量为0.4～0.6％；所述桂枝中桂枝醛的质量百分含量为1.5～2.3％。

根据本发明上述实施例所得到的用于治疗感冒的感冒药物的药效学实验如下：

1、本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物对狗肾MDCK细胞的毒性试验

采用市场上现有的治疗感冒的药物盐酸阿比朵尔作为对照1、利巴韦林作为对照2，将根据上述实施例所提供的制备方法制备而成的感冒药物、盐酸阿比朵尔、利巴韦林用维持液稀释。维持液的添加量分别为1μg/ml、2.5μg/ml、5μg/ml、10μg/ml、20μg/ml、40μg/ml、80μg/ml、100μg/ml、200μg/ml，用移液枪取100μl上述梯度浓度的药液分别添加至96孔板中进行培养，其中，96孔板中接种有狗肾MDCK细胞，该狗肾MDCK细胞已经被培养成单层，每个稀释度8个平行样和1组对照样。96孔板的培养温度为35±3℃，每隔12h观察细胞生长，计算TC50。结果如下表1所示。

表1DMCK培养细胞的TC₅₀和TC₀

测试药药物浓度TC₅₀TC₀盐酸阿比朵尔30003001230.5利巴韦林29502901140.9本发明感冒药组合物200003001109.85

根据表1的结果所示，本发明上述实施例得到的用于治疗感冒的感冒药物对MDCK细胞的毒性作用表现为细胞增殖缓慢，颗粒较多，形态改变、部分细胞破碎脱落，对MDCK细胞的毒性作用随着药物浓度的降低而减轻，说明本发明上述实施例得到的用于治疗感冒的感冒药物和盐酸阿比朵尔、利巴韦林一样对MDCK细胞同样有效。

2、本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物对病毒致细胞病变作用的影响

采用的受试病毒包括副流感-1、呼吸道合胞病毒、CoxB₅、ADV₃和HSV-I。本发明的采用4mg生药/ml、8mg生药/ml两种浓度的药液作为抗病毒试验用药。结果如下表2所示：

表2本发明对病毒致病细胞作用的影响

由表2的结果显示，本发明第一剂量浓度对1种病毒具有较强的抑制作用，对3中病毒具有抑制作用；第二剂量浓度对5种病毒的生长都有很强的抑制能力，第二剂量浓度的抑制能力和作为对照组的盐酸阿比朵尔相比而言，对副流感病毒-1、呼吸道合胞病毒、ADV3所致的细胞病变抑制能力相当，对于CoxB5和HSV-1病毒株所致的细胞病变抑制率则高于利巴韦林，上述实验结果表明，本发明所述的感冒药组合物的抗病毒能力较强。

3、本发明所述的感冒药组合物对感染小鼠死亡率和生存时间的影响

实验对象为昆明小鼠，昆明小鼠随机分为对照组、盐酸阿比朵尔组、本发明的感冒药组合物组，每组小鼠20只，采用连续灌胃给药1次/天，共计10天；对照组给蒸馏水，其余2组的昆明小鼠分别以15LD₅₀的病毒液滴鼻感染，每日观察昆明小鼠病情和存活数量，感染后第14天计算死亡保护率和生命延长率，结果如表3所示。

表3小鼠死亡率和保护率数据

上表中，死亡保护率(％)＝(对照组死亡率-实验组死亡率)/对照组死亡率×100％

由表3的实验数据结果可以看出，对照组的死亡率为90％。本发明的感冒药组合物的剂量0.20g/kg、0.40g/kg组的平均死亡率分别为25和15，与对照组相比具有显著性差异(P<0.01)。由此可见，本发明所述的感冒药组合物对流感病毒感染的昆明小鼠的保护作用与对照药盐酸阿比朵尔作用相当。

实施例11、用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片

本发明所述的用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片，该温敏型缓释片包括缓释片芯、外片芯和糖衣，缓释片芯和外片芯均含有所述用于治疗感冒的感冒药物的有效成分，缓释片芯和外片芯的有效成分的质量比例为10:30～50，缓释片芯的载药物质为聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖，其中环糊精为α-环糊精，糖衣为糖衣预混剂做成，所述预混剂包括木糖醇、植物纤维素、壳寡糖、明胶、滑石，甘油、颜料、吐温-85和生物蜡，它们之间的重量配比为100：40～100:20～50:40～80:30～50:10～30:40～70:20～40:15～45,配置时，将以上所有原料混匀放入去离子水中，原料与去离子水的质量比为100:20～40，搅拌均匀，制成粉状糖衣预混剂。

实施例12、用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片

该缓释片芯的载药物质为聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖，其中环糊精为β-环糊精，其他组分与实施例11相同。

实施例13、用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片

该缓释片芯的载药物质为聚(N-异丙基丙烯酰胺)-环糊精-壳聚糖，其中环糊精为γ-环糊精，其他组分与实施例11相同。

实验例

1、实施例11-13提供的用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片效果试验

对本发明实施例11-13提供的温敏型缓释片进行药物释放试验，试验条件参考中国药典2010版溶出度测定方法附录XD第一法，采用溶出度第一法装置。根据实施例11-13的温敏型缓释片配方制备不同的片剂，处方见表4。

表4

(1)根据表4的片剂配方，在反应温度为36.5℃，分别在30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360min时取样，考察相同质量，不同载药物质的温敏型缓释片，其在相同的条件下，其杏仁球蛋白组分KR-A的溶出情况，进而推断该温敏型缓释片的缓释效果，片剂的体外溶出情况见表5。

表5

时间(min)片剂A片剂B片剂C309.256.857.656017.0516.0018.349026.8524.1527.2512034.6931.4632.8115039.4737.1036.7718052.6449.2454.2121055.9056.3258.9024063.2164.4165.8527065.0164.0164.8930065.2365.3565.2433066.6166.0165.9936066.9366.7767.01

由表5的实验结果表明，环糊精不同构型的载药物质，制备的三种片剂，在36.5度时，其体外溶出情况为：在30-240分钟之间，不同的片剂的溶出趋势大体相同，在240分钟是，不同片剂的总溶出量在65％左右；在240-360分钟之间，溶出量没有明显波动，溶出速率大大下降，360分钟时总溶出量在67％左右。表明本发明的用于治疗感冒的感冒药物的温敏型缓释片，外片芯与常规的药物片剂一样，其在体内的释放药效方式与速度也没有作改变，可以达到刚刚出现感冒症状时候需要的药量；在240分钟后，虽然外片芯基本溶解释放完毕，但是由于缓释片芯是一种温敏型的片芯，在未达到激发温度时候，缓释片芯不会被激活，即不会释放其中的药物成分。这就是说，如果刚刚出现了感冒症状的病人，如果服用了该药物，在240分钟后，如果体温没有大幅度上升，缓释片芯的药物有效成分不会释放，这样就不会造成小病服用大量药物的问题，即不会因为服用过量的药物而产生毒副作用。

(2)根据表1的片剂配方，在反应温度为38℃，分别在30、60、90、120、150、180、210、240、270、300、330、360min时取样，考察相同质量，不同载药物质的温敏型缓释片，其在相同的条件下，其杏仁球蛋白组分KR-A的溶出情况，进而推断该温敏型缓释片的缓释效果，片剂的体外溶出情况见表6。

表6

时间(min)片剂A片剂B片剂C308.857.089.026016.9315.8717.559023.9522.4026.5112031.6929.9433.8915039.4038.3440.6318046.3847.8851.0721053.9054.2855.2224063.8763.3964.1627065.4769.2168.3430069.0175.4673.6033072.2478.3480.1736075.5589.6490.07

由表6的实验结果表明，环糊精不同构型的载药物质，制备的三种片剂，在38度时，其体外溶出情况为：在30-240分钟之间，不同的片剂的溶出趋势大体相同，在240分钟是，不同片剂的总溶出量在65％左右；在240-360分钟之间，片剂A的释放维持在一个较平稳速度，片剂B和片剂C释放速度较快；说明在38度时候，温敏型载药物质被激活，缓释片芯开始释放其中的药物成分；片剂A的速度比较平稳，片剂B和C速度较快，这可能是与片剂A在载药物质使用的环糊精构型有关，环糊精(CD)的外缘亲水而内腔疏水，因而它能够象酶一样提供一个疏水的结合部位，作为主体包络各种适当的客体，如有机分子、无机离子以及气体分子等。α-CD除具有其他CD的特性及用途外，由于α-CD的内腔尺寸小于β-CD，更适合于包结小分子的被包结物。

应当理解的是，本发明可以在不脱离其范围进行各种修改和改变。本发明的范围仅由所附的权利要求来限制。