一种四价亚单位流感疫苗及其制备方法

摘要

本发明涉及生物制药领域，具体公开了一种四价亚单位流感疫苗及其制备方法。所用毒种分别是H1N1型(NYMC X‑179A)，H3N2型(NIB‑88)，BY型(B/Phuket)，BV型(NYMC BX‑35)。毒种经鸡胚培养，通过尿囊液收获、澄清、浓缩、纯化等步骤制备出单价病毒原液，然后将四个不同血清型的病毒单价原液按一定稀释点配比，制备出四价亚单位流感疫苗样品。该四价亚单位疫苗样品中较低的卵清蛋白含量和较低的甲醛及裂解剂残留量，保证了四价亚单位疫苗的不良反应更低，提高了疫苗的安全性。同时，四价亚单位疫苗相比现有的三价疫苗增加了一个BV血清型，针对不同血清型流感的流行具有更宽泛的防御保护范围。