输液软袋热转印膜中残留溶剂在注射液中迁移的检测方法

摘要

本发明提供一种输液软袋热转印膜中残留溶剂在注射液中迁移的检测方法，其特点是：包括如下步骤：（1）色谱条件：其中的进样方式：溶液直接进样0.3‑0.7μl；柱温初始温度30‑40℃，保持8‑15min，以5‑12℃/min速度升至140‑180℃，保持0.5‑5.0min。（2）检测溶液的配制；（3）测定法：将对照品溶液与供试品溶液分别注入气相色谱仪0.3‑0.7μl，采用外标法定量，对照品溶液主峰面积应分别与供试品溶液中主峰面积比值不大于2倍。解决乙醇、2‑丁酮加标回收率偏低的问题，优化色谱条件，更准确地对输液软袋用热转印膜中迁移出的残留溶剂进行定量检测。