一种采用新型智能化结晶技术制备的头孢唑林钠化合物及其制剂

摘要

本发明公开了一种采用新型智能化结晶技术制备的头孢唑林钠化合物及其制剂。“高端医药产品精制结晶技术的研发与产业化项目”获得2015年国家科学技术进步二等奖，新型智能化结晶技术属于高端医药产品精制结晶技术中的一项。所述头孢唑林钠化合物采用X‑射线粉末衍射测定，其图谱中以衍射角2θ表示的主要特征峰为12.24±0.2°，16.23±0.2°，18.94±0.2°，19.26±0.2°，19.80±0.2°，20.61±0.2°，21.05±0.2°，23.57±0.2°。本发明采用超临界流体萃取技术与传统的结晶技术相结合的方式实现头孢唑林钠的重结晶。在整个结晶系统内，在特定的温度和压力条件下，在超临界流体、溶剂、萃取池、结晶池的共同作用下，完成萃取、吸附、结晶和干燥的过程，实现头孢唑林钠的重结晶。本方法分离效率高，杂质少，大大提高了制剂产品质量。