一种能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂

摘要

本发明公开了一种能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂，所述药剂pH值为2.5～6.5，由竹醋液或/和木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述竹醋液或木醋液的含量为药剂重量的2～50％，所述基质的含量为药剂重量的0.1～35％，所述水的含量为药剂重量的百分余量。实验证实：本发明的药剂对有害致病菌有特异性的杀灭或抑制作用，对益生菌乳杆菌没有杀灭或抑制作用，克服了目前相关药物用抗生素为主治疗阴道炎的缺点，很好地维持了阴道微生态环境，发挥了乳杆菌所具有的阴道自洁作用，提高了阴道的局部免疫力，有望成为治疗阴道炎症的最佳药物，具有良好的临床应用前景。

说明书

技术领域

本发明涉及一种抗菌药剂，尤其涉及一种能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂。

背景技术

阴道炎是女性生殖道感染最常见的疾病,是不同病原体引起的多种阴道黏膜炎性疾病的总称。阴道炎根据其病因和病原体的不同有十余种，包括滴虫性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病(原称外阴阴道念珠菌病)、细菌性阴道病、需氧菌性阴道炎、老年性阴道炎、婴幼儿性阴道炎、病毒性阴道炎、阿米巴性阴道炎、药物性阴道炎、气肿性阴道炎、放射性阴道炎、过敏性阴道炎、化学性阴道炎等，其中最常见的是前三种。

正常状态下，阴道内存在细菌、真菌、病毒、原虫等多种微生物，主要常驻菌有乳杆菌、棒状杆菌、粪肠球菌、葡萄球菌、链球菌、粪杆菌、支原体及假丝酵母菌等。所述的多种病原微生物均可以引起女性生殖道感染。临床上50％以上的阴道炎为混合感染。但许多阴道炎症是由于阴道的微生态和免疫功能平衡破坏引起的。正常情况下乳杆菌占阴道内寄居细菌的95％以上,乳杆菌能通过酵解阴道黏膜上皮内糖原产生乳酸，以维持阴道内较低的pH值，而致病菌在此酸性条件下难以存活，乳杆菌与病原体竞争对阴道上皮的黏附，可产生H₂O₂，H₂O₂本身也是广谱抗菌因子，同时乳杆菌及其代谢产物可以刺激阴道黏膜细胞免疫功能，分泌各种细胞因子，提高了阴道的局部免疫力，抑制其他细菌的生存繁殖，从而达到阴道的自洁作用。因此，当乳杆菌数量降低时，必然导致乳酸降低，H₂O₂降低，pH值升高，其它致病菌生长，严重时导致炎症。

目前对阴道炎的治疗以杀菌抗炎为主，常用的治疗方法有药物阴道冲洗、局部放药、口服用药等，但所用药物主要有效成分均为抗生素，其治疗阴道炎有一个严重的缺陷，即在杀灭或抑制致病菌的同时，杀灭或抑制了乳杆菌的生长，造成阴道微生态环境的破坏，正常菌群失调，最终结果就是病情反复发作，越治越坏。大量报道显示,阴道炎与多种妇产科疾病相关。因治疗不当，在妇科方面，可引起盆腔炎性疾病的并发症，如异位妊娠、不孕等。在产科方面，可引起胎膜早破、早产、绒毛膜羊膜炎、产褥感染及新生儿感染等，严重影响着女性的身心健康。因此，加强阴道炎的治疗对维护妇女的身心健康是非常必要的。并且在治疗中开发和制备一种能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂具有重要意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明要解决的问题是提供一种能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂。

本发明所述能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂，其特征在于：所述药剂pH值为2.5～6.5，由竹醋液或/和木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述竹醋液或/和木醋液的含量为药剂重量的2～50％，所述基质的含量为药剂重量的0.1～35％，所述水的含量为药剂重量的百分余量；各组分中所述竹醋液是市售产品或是利用竹子经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述木醋液是市售产品或是利用杂木、树枝、树皮、果壳、果核、秸秆、稻壳经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述基质是甘油明胶、淀粉甘油、纤维素衍生物、海藻酸钠、聚山梨酯、壳聚糖、壳聚糖衍生物、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、聚乙二醇、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、吐温中的一种或其任意重量比例混合的几种。

上述能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂优选的实施方式是：所述药剂pH值为2.6～5.5，由竹醋液或/和木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述竹醋液或/和木醋液的含量为药剂重量的5～40％，所述基质的含量为药剂重量的0.1～25％，所述水的含量为药剂重量的百分余量；各组分中所述竹醋液是市售产品或是利用竹子经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述木醋液是市售产品或是利用杂木、树枝、树皮、果壳、果核、秸秆、稻壳经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述基质是甘油明胶、海藻酸钠、壳聚糖、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、乙二胺四乙酸二钠、丙二醇、三乙醇胺、吐温中的一种或其任意重量比例混合的几种。

上述能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂进一步优选的实施方式是：所述药剂pH值为2.8～5.0，由竹醋液或/和木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述竹醋液或/和木醋液的含量为药剂重量的8～35％，所述基质的含量为药剂重量的0.5～8％，所述水的含量为药剂重量的百分余量；各组分中所述竹醋液是利用竹子经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述木醋液是利用杂木、果壳、秸秆经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述基质是甘油明胶、壳聚糖、卡波姆、甘油、吐温、丙二醇、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二钠中的一种或其任意重量比例混合的几种。

上述能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂再进一步优选的实施方式是：所述药剂pH值为2.8～4.8，由竹醋液或/和木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述竹醋液或/和木醋液的含量为药剂重量的8～30％，所述基质的含量为药剂重量的0.5～6.5％，所述水的含量为药剂重量的百分余量；各组分中所述竹醋液是利用竹子经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述木醋液是利用杂木、果壳、秸秆经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述基质是甘油明胶、壳聚糖、卡波姆、甘油、吐温中的一种或其任意重量比例混合的几种。

上述能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂最优选的实施方式举例：所述药剂pH值为3.5～4.5，由木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述木醋液的含量为药剂重量的10～20％，所述基质的含量为药剂重量的2～3.5％，所述水的含量为药剂重量的百分余量；各组分中所述木醋液是利用杂木、果壳、秸秆经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述基质是卡波姆与甘油等重量比例混合的液体。

上述能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂最优选的实施方式再举例：所述药剂pH值为2.8～3.5，由等重量比混合的竹醋液和木醋液与基质和水混合制成，其中以重量百分比计，所述竹醋液和木醋液的总含量为药剂重量的8～15％，所述基质的含量为药剂重量的0.5～5％，所述水的含量为药剂重量的百分余量；各组分中所述竹醋液是利用竹子经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述木醋液是利用杂木、果壳、秸秆经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得；所述基质是壳聚糖。

本发明公开了一种能避免阴道内乳杆菌被杀灭的治疗阴道炎的药剂。实验证实：本发明提供的治疗阴道炎的药剂对加特纳菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等有害致病菌有特异性的杀灭或抑制作用，对益生菌乳杆菌没有杀灭或抑制作用，克服了目前治疗阴道炎的相关药物采用抗生素造成阴道微生态菌群破坏的缺点，很好地维持了阴道微生态环境，发挥了乳杆菌所具有的阴道自洁作用，提高了阴道的局部免疫力，有望成为治疗阴道炎症的最佳药物，具有良好的临床应用前景。

具体实施方式

本发明中所述的竹醋液是市售产品(如石家庄华卓活性炭生产有限公司产品，地址：正定县新城铺镇空港工业园区；或陕西亿鑫生物能源科技开发有限公司产品，地址：中国陕西省西安市咸阳市杨凌示范区五泉镇上湾村。)或是利用竹子经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得。

本发明中所述的木醋液是市售产品(如遂昌县神龙谷碳业有限公司产品，地址：浙江省遂昌县牡丹江中路185号；或浙江义乌宝泰家居用品有限公司产品，浙江义乌市城店路38-1号3楼4楼。)或是利用杂木、树枝、树皮、果壳、果核、秸秆、稻壳经干馏制得酸性液体，再经过沉淀，吸附或蒸馏法精制获得。

上述竹醋液或/和木醋液本领域专业人员均可按常规方法制备。

实施例1：一种能避免阴道内乳杆菌杀灭的治疗阴道炎的药剂及其制备

药剂配方：木醋液260克、卡波姆200、吐温80克、丙二醇为10克、乙二胺四乙酸二钠2g克、三乙醇胺为58克、水390克。

药剂制备：取卡波姆过100目以上筛备用；取设计量的水加热至50～65℃，保温搅拌下，先将乙二胺四乙酸二钠溶解于水中，再将卡波姆加入其中，使其溶胀成为均匀的胶体；将三乙醇胺用余量的水稀释，保温搅拌下，慢慢加入上述胶体中，再将吐温、丙二醇搅拌下加入其中，继续保温搅拌使其完全溶解，搅拌混合均匀，并使pH值为4.8，分装即得。

实施例2：一种能避免阴道内乳杆菌杀灭的治疗阴道炎的药剂及其制备

药剂配方：竹醋液10克，甘油明胶2克，吐温0.01克，水88克。

药剂制备：将竹醋液加于水中，调pH值至4.5，加热至60～70℃，将甘油明胶加入其中，待其溶解后加入吐温，搅拌均匀，分装。

实施例3：一种能避免阴道内乳杆菌杀灭的治疗阴道炎的药剂及其制备

药剂配方：木醋液10克，卡波姆1克，甘油1克，水88克。

药剂制备：将木醋液加于水中，调pH值至3.5，加热至60～70℃，将加卡波姆入其中，待其溶解后加入甘油，搅拌均匀，分装。

实施例4：一种能避免阴道内乳杆菌杀灭的治疗阴道炎的药剂及其制备

药剂配方：木醋液5克、竹醋液3克，壳聚糖5克，水87克。

药剂制备：将木醋液、竹醋液加于水中，调pH值至3.0，加热至60～70℃，将壳聚糖加入其中，待其溶解后搅拌均匀，分装。

实施例5：一种能避免阴道内乳杆菌杀灭的治疗阴道炎的药剂及其制备

药剂配方：木醋液5克、竹醋液5克，壳聚糖8克，水82克。

药剂制备：将木醋液、竹醋液加于水中，调pH值至2.8，加热至60～70℃，将壳聚糖加入其中，待其溶解后搅拌均匀，分装。

实施例6：本发明的治疗阴道炎的药剂抑菌试验

抑菌试验

菌种：白色念珠菌、加特纳菌、乳酸杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌。

培养基：常规厌氧培养基、乳酸杆菌培养基、普通培养基。

样品：实施例3制备的治疗阴道炎的药剂样品、甲硝唑阳性对照。

方法：按平板抑菌试验方法操作。

用厌氧培养基对加特纳菌、乳酸杆菌厌氧培养，白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌按常规方法培养。

抑菌试验结果统计见下表：

实验证实：本发明提供的治疗阴道炎的药剂对加特纳菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等有害致病菌有特异性的杀灭或抑制作用，对益生菌乳杆菌没有杀灭或抑制作用。