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一种多西他赛注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种多西他赛注射液,所述多西他赛注射液是由包括如下组分制备而成的:多西他赛,硫辛酸,药用无水乙醇,聚乙二醇硬脂酸酯,在多西他赛注射液中加入硫辛酸,有利于多西他赛中双键的稳定,此外,硫辛酸具有抗氧化作用,能够减缓产品的降解。此外,在注射液制备过程中,与现有工艺相比,不除去药用无水乙醇,在临床使用时,免去了先加入乙醇进行稀释的步骤,使用更加安全便捷。该注射液中四种组分复配使用,2年效期内产品符合USP35多西他赛注射液的标准,临床应用更安全。

著录项

  • 公开/公告号CN105395477A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2016-03-16

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 李宏;江苏九旭药业有限公司;

    申请/专利号CN201510847067.3

  • 申请日2015-11-26

  • 分类号A61K9/08;A61K31/337;A61K47/14;A61K47/22;A61P35/00;

  • 代理机构北京路浩知识产权代理有限公司;

  • 代理人王文君

  • 地址 221200 江苏省徐州市睢宁经济开发区前进西路66号

  • 入库时间 2023-12-18 14:40:21

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-06-07

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K9/08 申请公布日:20160316 申请日:20151126

    发明专利申请公布后的驳回

  • 2016-04-13

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20151126

    实质审查的生效

  • 2016-03-16

    公开

    公开

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