盐酸特比萘芬凝胶及其制备方法

摘要

盐酸特比萘芬凝胶及其制备方法，其中，凝胶由以下重量份数的原料组成：盐酸特比萘芬1、卡波姆1-3、丙二醇10-30、聚乙二醇400？5-16、十六醇4-6、叔丁基对羟基茴香醚0.001-0.01、聚山梨酯80？4-12、三乙醇胺0.3-3、依地酸二钠0.05-0.15、乙醇20-40、蒸馏水8-50。制备方法包括：（1）纯化水溶胀2卡波姆、（2）溶胀卡波姆乳化、丙二醇、聚乙二醇400、十六醇、叔丁基对羟基茴香醚形成凝胶基质、（3）盐酸特比萘芬乙醇溶解后、加入聚山梨醇酯80混匀，加入到步骤（2）中搅拌乳化。（4）三乙醇胺与剩余的纯化水加入到步骤（3）中，搅拌乳化后与胶体混合均匀，即得。本发明的积极效果在于：提高药物的稳定性，疗效高、易于涂布及洗除，不刺激皮肤，无异味。