用于提供用于口腔矫治器疗法的自动滴定的系统和方法

摘要

本文中提供了用于执行用于口腔矫治器疗法的一个或多个滴定的系统、方法和装置。举例来说，本文中论述了一种用于评定受试者的口腔矫治器疗法的结果的方法。所述方法可包括将可调下颌位移装置定位在受试者的口腔中以及实施自动滴定方案。所述方案可包括：在测试时段期间控制所述可调下颌位移装置的前突水平；在所述测试时段期间监测来自所述受试者的生理信息；以及分析所述生理信息以评定口腔矫治器疗法的所述结果。

说明书

相关申请案的交叉参考

本申请案主张2013年3月14日申请的标题为“SYSTEMSAND METHODSFORPROVIDINGANAUTOMATEDTITRATIONFOR ORALAPPLIANCETHERAPY”的美国临时专利申请案No. 61/783,241的权益，所述专利申请案的公开内容全文以引用的方式明 确地并入本文中。

背景

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是基本上未能全面诊断且不曾治疗 过的常见疾病。经鼻持续气道正压通气(CPAP)是OSA的标准治疗。 CPAP需要使用鼻罩来递送正压，这会扩张受试者的咽部且消除阻塞。 此疗法是高度有效的和良性的，但与许多受试者的低坚持性相关联， 特别是具有轻度和中度疾病的那些。CPAP疗法的主要替代方案是口 腔矫治器(OA)疗法，其中定制的下颌重新定位器(MR)用以在睡 眠期间使受试者的下颌前突，进而打开受试者的咽部气道。OA疗法 尽管是优选的且被大多数受试者广泛接受，但在消除睡眠呼吸暂停方 面不是一律有效的。

可通过筛选OSA受试者和预期地确认适合于此疗法的那些受试 者而改进OA疗法的效果。被动咽部的研究指示咽部对下颌前突的反 应是取决于剂量的。换句话说，增加的下颌前突产生对应的咽部扩大。 然而，临床经验展示过量下颌前突是不需要的，从而产生副作用，诸 如导致疗法中止的疼痛和牙齿移动。在一些情况下，过度前突可使 OSA恶化。根据当前实践，治疗提供者(诸如牙科医生)使受试者 的下颌逐渐前突，直到症状反应发生为止。接着重新评估受试者以确 定OSA是否已解决。

合适的候选者的预期确认以及目标有效前突水平可借助OA疗 法极大地促进OSA的治疗。雷默斯(Remmers)等人的标题为 “Remote-ControlledMandibularPositioningDeviceandMethodof UsingtheDevice”的美国专利No.5,826,579描述遥控下颌定位器 (RCMP)，所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中。另外， 雷默斯(Remmers)等人的标题为“AdaptivelyControlledMandibular PositioningDeviceandMethodofUsingtheDevice”的美国专利No. 6,273,859描述OA疗法，其为自动地控制的下颌定位器(ACMP)， 所述专利的全部内容以引用的方式并入本文中。

按照惯例，用于OA疗法的滴定的整体方法是评定在离散水平下 颌前突处的生理反应(例如，呼吸事件，诸如呼吸暂停、呼吸不足、 打鼾等和/或阻塞的证据)。举例来说，前突的水平整夜维持恒定且可 在夜晚结束时离线地评估治疗效果(例如，使用常规家用监测器)。 或者，通过评定在多导睡眠研究期间收集的各种前突水平处的生理反 应来离线地评估治疗效果，在多导睡眠研究期间技师手动地(例如， 在MR处)或远程地(例如，使用RCMP)调节MR。另外，当提供 OA疗法时，前突水平可保持在确定为在治疗上有效的前突水平处， 或其可响应于阻塞的证据而自动调节(例如，使用ACMP)。

发明内容

本文中提供了用于执行用于口腔矫治器疗法的一个或多个滴定 的系统、方法和装置。举例来说，本文中论述了一种用于评定受试者 的口腔矫治器疗法的结果的方法。所述方法可包括将可调下颌位移装 置定位在受试者的口腔中以及实施自动滴定方案。所述方案可包括： 在测试时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平；在测试时段期间 监测来自受试者的生理信息；以及分析生理信息以评定口腔矫治器疗 法的结果。

评定可任选地包括预测受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候 选者。或者或另外，评定可任选地包括预测可调下颌位移装置的有效 前突水平。或者或另外，评定可任选地包括预测可调下颌位移装置的 最佳有效前突水平。

所述方法可任选地进一步包括在测试时段期间基于所监测的生 理信息控制可调下颌位移装置的前突水平。举例来说，分析或监测生 理信息可包括检测一个或多个呼吸事件。检测一个或多个呼吸事件可 包括计算生理信息与参考值之间的差且将计算出的差与阈值进行比 较。参考值可以是生理信息的基线值或实时值中的至少一者。另外， 在不存在呼吸事件时(即，在稳定状态呼吸期间)，可控制前突水平 以诱发生理信息的改变，其可用以进一步优化前突水平。

举例来说，生理信息可包括呼吸气流和氧饱和度。生理信息还可 包括与受试者相关的其它信息，包括(但不限于)受试者产生的声能 或振动、睡眠姿势或睡眠阶段、受试者的牙齿上的力，包括其组合。

所述方法还可包括确定一个或多个呼吸事件的发生频度。如果一 个或多个呼吸事件的发生频度大于预定阈值，那么所述方法可进一步 包括增大可调下颌位移装置的前突水平。举例来说，前突水平可增大 直到一个或多个呼吸事件的发生频度小于预定阈值为止。或者或另 外，如果一个或多个呼吸事件的发生频度小于预定阈值，那么所述方 法可进一步包括控制可调下颌位移装置的前突水平以优化至少一个 生理输入，例如呼吸气流。

本文中还论述了一种用于使用综合数据集执行用于口腔矫治器 疗法的滴定的方法。举例来说，所述方法可包括：在测试时段期间将 可调下颌位移装置定位在受试者的口腔中；在测试时段期间监测来自 受试者的生理信息；在测试时段期间控制可调下颌位移装置的前突水 平；以及基于测试时段期间的可调下颌位移装置的移动历史和生理信 息来评定口腔矫治器疗法的结果。

举例来说，评定口腔矫治器疗法的结果可包括预测受试者是否为 口腔矫治器疗法的有利候选者。或者或另外，评定口腔矫治器疗法的 结果可包括确认可调下颌位移装置的有效前突水平。可调下颌位移装 置的有效前突水平可以是将呼吸事件的严重性或频度减小至可接受 的水平以下的前突水平。或者或另外，评定口腔矫治器疗法的结果可 包括确认可调下颌位移装置的最佳有效前突水平。

所监测的生理信息可包括(但不限于)呼吸气流、氧饱和度、睡 眠阶段、睡眠姿势、受试者产生的声能或振动或施加至受试者的牙齿 的力，包括其组合。举例来说，在一些实施方式中，监测来自受试者 的生理信息可包括在测试时段期间从受试者接收一个或多个生理输 入以及在测试时段期间使用一个或多个生理输入检测一个或多个呼 吸事件。本文中论述的一个或多个呼吸事件可以是呼吸暂停、呼吸不 足、流量受限的呼吸、打鼾事件等。或者或另外，呼吸事件可以是根 据预定准则定义和测量的任何事件。

另外，所述方法可包括在测试时段期间监测可调下颌位移装置的 前突水平的改变。举例来说，可调下颌位移装置的前突水平的改变可 定义可调下颌位移装置的移动历史。任选地，可调下颌位移装置的移 动历史可包括至少两个前突水平之间的移动。另外，移动历史可包括 可调下颌位移装置在至少两个前突水平中的每一者处花费的时间量。

任选地，所述方法可包括分析移动历史以确定可调下颌位移装置 在至少两个前突水平中的每一者处或以下(即，在每一者处或小于每 一者)花费的时间百分比。另外，可任选地基于在至少两个前突水平 中的每一者处或以上(即，在每一者处或大于每一者)的呼吸事件的 频度来执行评定口腔矫治器疗法的结果。另外，可基于在至少两个前 突水平中的每一者处或以上的呼吸事件的频度和可调下颌位移装置 在至少两个前突水平中的每一者处或以下花费的时间百分比两者来 执行评定口腔矫治器疗法的结果。在一些实施方式中，所述方法可包 括产生显示(例如)至少两个前突水平中的每一者处或以上的呼吸事 件的频度的图形表示。或者或另外，图形表示可显示可调下颌位移装 置在至少两个前突水平中的每一者处或以下花费的时间百分比。可任 选地基于图形表示来执行评定口腔矫治器疗法的结果。举例来说，可 使用图形表示来确定受试者是否为用于口腔矫治器疗法的有利候选 者和/或有效前突水平。

在一些实施方式中，可在测试时段期间自动地控制可调下颌位移 装置的前突水平。举例来说，可调下颌位移装置可以是遥控下颌位移 装置。如下文所论述，遥控下颌位移装置可在不使技师在本地(例如， 在受试者的口腔处或临近受试者的口腔)手动地调节下颌位移装置的 情况下调节。在自动控制的情况下，遥控下颌位移装置可在无技师的 行动的情况下(本地地或远程地)调节。任选地，技师可完全不在场， 诸如当滴定在非临床环境中(例如，在受试者的家中)执行时。任选 地，技师可存在且任选地在遥控下颌位移装置在无来自技师的行动的 情况下调节时在滴定期间远程地或在本地观察受试者。

在一些实施方式中，评定口腔矫治器疗法的结果可包括确定测试 时段期间的给定前突水平处或以上的呼吸事件的频度是否小于预定 义值。或者或另外，评定口腔矫治器疗法的结果可包括确定在给定前 突水平处或以下的时间百分比是否大于或等于测试时段的预定义百 分比。任选地，所述方法可包括确定用于口腔矫治器疗法的有效前突 水平是最小前突水平，其中测试时段期间的给定前突水平处或以上的 呼吸事件的频度小于预定义值且在给定前突水平处或以下的时间百 分比大于或等于测试时段的预定义百分比。

所述方法可任选地包括计算在多个前突水平处的呼吸事件的频 度。举例来说，可确定在多个前突水平中的每一者处或以上的呼吸事 件的数目。接着可将呼吸事件的数目中的每一者除以可调下颌位移装 置在多个前突水平中的每一者处或以上花费的时间量。可任选地计算 在多个前突水平处的呼吸事件的频度，其中可调下颌位移装置在多个 前突水平中的每一者处或以上花费的时间量为至少5分钟。任选地， 评定口腔矫治器疗法的结果可包括确认其中呼吸事件的频度小于预 定义值的多个前突水平中的一者或多者。举例来说，预定义值可以是 每小时的事件的可接受的数目，诸如每小时10个事件。或者或另外， 评定口腔矫治器疗法的结果可包括确定在一个或多个前突水平中的 每一者处或以下的时间百分比是否大于或等于测试时段的预定义百 分比。举例来说，测试时段的预定义百分比可以是测试时段的75％ 与100％之间(诸如85％)。类似于上文，所述方法可包括确定用于 口腔矫治器疗法的有效前突水平是最小前突水平，其中测试时段期间 的多个前突水平中的一者或多者处的呼吸事件的频度小于预定义值 且在多个前突水平中的一者或多者处或以下的时间百分比大于或等 于测试时段的预定义百分比。

在一些实施方式中，评定口腔矫治器疗法的结果可包括使用来自 受试者的一个或多个生理输入指示可调下颌位移装置的最佳有效前 突水平。

测试时段可以是受试者在睡眠时。举例来说，测试时段可以是单 一睡眠时期。任选地，测试时段可包括多个睡眠时期。或者或另外， 测试时段和/或睡眠时期中的一者或多者可以是至少5小时。测试时 段可任选地具有少于一夜的持续时间或可任选地具有整夜的持续时 间。

另外，在测试时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平可包括 增大可调下颌位移装置的前突水平或减小前突水平中的至少一者。或 者或另外，在测试时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平可包括 基于一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少一者来调节可调 下颌位移装置的前突水平。调节的量值或速率中的至少一者(例如， 调节的量值或速率)可任选地与一个或多个呼吸事件的频度或严重性 中的至少一者相关。或者或另外，调节的量值和速率两者可任选地与 一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少一者相关。举例来说， 可调下颌位移装置的前突水平的调节的较大量值和/或速率可对应于 较频繁或严重的呼吸事件，且可调下颌位移装置的前突水平的调节的 较小量值和/或速率可对应于较不频繁或严重的呼吸事件。

任选地，在测试时段期间监测来自受试者的生理信息可包括归类 一个或多个呼吸事件中的至少一者的严重性的量值。可基于呼吸事件 的严重性的量值来控制可调下颌位移装置的前突水平的调节的量值 和速率中的至少一者。

举例来说，当来自受试者的一个或多个生理输入包括氧饱和度和 呼吸气流时，归类呼吸事件的严重性的量值可包括将与呼吸事件相关 联的氧饱和度的减小的严重性等级归类为n个类别中的一者，和将与 呼吸事件相关联的呼吸气流的减小的严重性等级归类为m个类别中 的一者。可基于与呼吸事件相关联的氧饱和度的减小和呼吸气流的减 小的严重性等级使用nxm矩阵来确定呼吸事件的严重性的量值，其 中n和m是>1的整数。可基于使用nxm矩阵确定的严重性的量值来 控制前突水平的调节的量值和速率中的至少一者。

举例来说，m可以是3，且第一类别可对应于呼吸气流减小大约 80-100％，第二类别可对应于呼吸气流减小大约45-79％，且第三类别 可对应于呼吸气流减小大约30-44％。或者或另外，n可以是3，且第 一类别可对应于氧饱和度从实时或基线氧饱和度减小至少大约6％， 第二类别可对应于氧饱和度从实时或基线氧饱和度减小大约3％与 6％之间且第三类别可对应于氧饱和度从实时或基线氧饱和度减小大 约3％以下。

任选地，在测试时段期间监测来自受试者的生理信息可进一步包 括归类一个或多个呼吸事件中的至少一者的频度等级。可基于呼吸事 件的频度等级来控制前突水平的调节的量值和速率中的至少一者。举 例来说，可如上文所论述(例如，使用nxm矩阵)确定呼吸事件的 严重性的量值。任选地，计算呼吸事件发生的频度。呼吸事件发生的 频度可与呼吸事件的严重性等级的量值相乘以获得频度-严重性指 数。可在测试时段期间基于频度-严重性指数来控制可调下颌位移装 置的前突水平。任选地，确定具有大体上严重性的相同量值的呼吸事 件的频度且接着将其与严重性的量值相乘以获得频度-严重性指数。 可通过对多个呼吸事件的频度-严重性指数求和来计算总的频度-严 重性指数。可在测试时段期间基于总的频度-严重性指数来控制可调 下颌位移装置的前突水平。

或者或另外，可将呼吸事件的频度等级归类为q个类别中的一者 且可基于与呼吸事件相关联的严重性和频度等级使用nxmxq矩阵来 获得频度-严重性指数，其中n和m和q是>1的整数。可在测试时段 期间基于频度-严重性指数来控制可调下颌位移装置的前突水平。

任选地，还可响应于在测试时段期间的固定时间段期间未检测到 呼吸事件而控制测试时段期间的可调下颌位移装置的前突水平。举例 来说，可调节前突水平以诱发呼吸气流的改变。举例来说，预定义调 节可用以诱发呼吸气流的改变。或者或另外，可使用严重性(氧饱和 度减小的严重性或气流减小的严重性)的归类中的一者的矩阵连同频 度的测量或单独地这些测量中的任一者来确定前突水平的调节的量 值和速率中的至少一者。

或者或另外，可响应于呼吸事件的频度下降至预定阈值以下而通 过调节可调下颌位移装置的前突水平以优化呼吸气流来控制测试时 段期间的可调下颌位移装置的前突水平。举例来说，可确认第一前突 水平，前突水平减小超过第一前突水平导致呼吸气流减小。另外，还 可确认第二前突水平，前突水平增大超过第二前突水平不会导致呼吸 气流增大。任选地，用于口腔矫治器疗法的有效前突水平可大约在第 一前突水平与第二前突水平之间。或者或另外，可确认第三前突水平， 其中前突水平的微小增大导致呼吸气流的不显著的改变且前突水平 的微小减小导致呼吸气流的显著改变。任选地，用于口腔矫治器疗法 的有效前突水平可大约是第三前突水平。

在一些实施方式中，所述方法可包括通过在检测到呼吸气流的减 小之后的时间段内检测氧饱和度的减小而检测一个或多个呼吸事件。 任选地，时间段可以是受试者特定的且基于所检测的呼吸事件的分析 而确定。任选地，时间段可以是固定的，诸如(例如)大约10-40秒。 分析可在测试时段之前执行。或者或另外，分析可在测试时段期间执 行。

本文中还论述了一种可基于在可调下颌位移装置的多个前突水 平处收集的数据而执行的用于执行用于口腔矫治器疗法的滴定的实 施例方法。举例来说，所述方法可包括：在测试时段期间接收从受试 者收集的生理数据；接收与测试时段期间的可调下颌位移装置的前突 水平相关的数据；以及基于测试时段期间的在可调下颌位移装置的多 个前突水平处从受试者收集的生理数据评定口腔矫治器疗法的结果。

本文中还论述了一种用于在非临床环境中执行用于口腔矫治器 疗法的滴定的实施例方法。所述方法可包括：在测试时段期间将可调 下颌位移装置定位在受试者的口腔中；在测试时段期间控制可调下颌 位移装置的前突水平；在测试时段期间收集来自受试者的一个或多个 生理输入；以及分析测试时段期间的从受试者收集的一个或多个生理 输入和可调下颌位移装置的移动历史。另外，可通过使可调下颌位移 装置在至少两个前突水平之间移动来控制前突水平。

所述方法可进一步包括评定口腔矫治器疗法的结果。类似于本文 中论述的方法，可通过分析测试时段期间的从受试者收集的一个或多 个生理输入和可调下颌位移装置的移动历史来确定受试者是否为口 腔矫治器疗法的有利候选者和/或可调下颌位移装置的有效前突水 平。

非临床环境可以是在睡眠诊所之外发生的睡眠时期。举例来说， 非临床环境可以是在受试者的家中发生的睡眠时期。或者或另外，非 临床环境可以是在没有多导睡眠技师监测受试者和/或不进行多导睡 眠研究的情况下发生的睡眠时期。任选地，可确认有利候选者，而不 管知道将在多导睡眠监测下获得的完整信息，例如，在不知道测试时 段期间的睡眠阶段、测试时段期间的身体姿势或将支持确认病人正经 历阻塞的最差病例情形的时段的其它输入的情况下。

测试时段可以是受试者在睡眠时。举例来说，测试时段可以是单 一睡眠时期。任选地，测试时段可包括多个睡眠时期。或者或另外， 测试时段和/或睡眠时期中的一者或多者可以是至少5小时。测试时 段可任选地具有少于一夜的持续时间或可任选地具有整夜的持续时 间。滴定可任选地包括多个测试时段，可以某一方式对其求平均值或 进行组合以完成滴定。

在非临床环境中，所监测的生理信息可包括呼吸气流和氧饱和 度。任选地，在非临床环境中，所监测的生理信息可仅包括呼吸气流 和氧饱和度。因此，生理输入可包括呼吸气流和氧饱和度且排除(例 如)在多导睡眠研究期间收集的信息。如上文所论述，可确认有利候 选者，而不管知道将在多导睡眠监测下获得的完整信息。可在测试时 段期间从受试者接收呼吸气流和氧饱和度，且可在测试时段期间使用 所接收的呼吸气流和氧饱和度检测一个或多个呼吸事件。本文中论述 的一个或多个呼吸事件可以是呼吸暂停、呼吸不足、流量受限的呼吸、 打鼾事件等。或者或另外，呼吸事件可以是根据预定准则定义和测量 的任何事件。

在一些实施方式中，所述方法可包括通过在一时间段内检测氧饱 和度的减小和呼吸气流的减小而检测一个或多个呼吸事件。任选地， 检测一个或多个呼吸事件包括在检测到呼吸气流的减小之后的时间 段内检测氧饱和度的减小。任选地，时间段可以是受试者特定的且基 于所检测的血氧和气流事件的分析而确定。分析可任选地在测试时段 之前执行。举例来说，分析可在测试时段之前使用来自收据收集时段 的数据执行。或者或另外，分析可任选地在测试时段期间执行。任选 地，可使用测试时段内的具有固定的标准时间滞差的第一测试时段。 举例来说，测试时段内的第一测试时段可以是固定的且大约为10-40 秒。来自第一测试时段的数据可用以确定受试者特定的时间滞差，所 述时间滞差接着在测试时段内的随后的时段中使用以用于检测如上 文所论述的呼吸事件。

另外，所述方法可包括归类呼吸事件的严重性等级。或者或另外， 所述方法可包括归类呼吸事件的频度等级。可基于呼吸事件的严重性 和/或频度等级来调节前突水平的调节的量值和速率中的至少一者。 举例来说，可调下颌位移装置的前突水平的调节的较大量值和/或速 率可对应于较频繁或严重的呼吸事件，且可调下颌位移装置的前突水 平的调节的较小量值和/或速率可对应于较不频繁或严重的呼吸事 件。

预测受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候选者可进一步包括 确定测试时段期间的每一前突水平处或以上的呼吸事件的频度。或者 或另外，预测受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候选者可进一步包 括确定测试时段期间的每一前突水平处或以下的时间百分比。当呼吸 事件的频度小于预定义值或时间百分比大于测试时段的预定义百分 比时，候选者可以是有利的。任选地，当呼吸事件的频度小于预定义 值且时间百分比大于预定义百分比时，候选者可以是有利的。另外， 用于口腔矫治器疗法的有效前突水平可以是最小前突水平，其中呼吸 事件的频度小于预定义值且时间百分比大于或等于预定义百分比。

本文中还论述了一种用于在执行用于口腔矫治器疗法的滴定时 自动地控制可调下颌位移装置的实施例方法。所述方法可包括在测试 时段期间监测来自受试者的生理信息，其中测试时段包括至少一个事 件时段和至少一个非事件时段。所述方法还可包括：分析所监测的生 理信息以确定受试者是否在至少一个事件时段或至少一个非事件时 段中；在至少一个事件时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平； 在至少一个非事件时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平；以及 在至少一个事件时段和至少一个非事件时段期间收集数据。

事件时段包括测试时段的其中一个或多个呼吸事件的频度大于 预定阈值的一部分。另外，非事件时段包括测试时段的其中一个或多 个呼吸事件的频度小于预定阈值的一部分。在一些实施方式中，收集 数据可包括在至少一个事件时段和至少一个非事件时段期间收集关 于可调下颌位移装置的移动历史的数据。或者或另外，分析所监测的 生理信息可包括检测一个或多个呼吸事件。

在至少一个事件时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平可 包括增大可调下颌位移装置的前突水平或减小前突水平中的至少一 者。任选地，在至少一个事件时段期间控制可调下颌位移装置的前突 水平可包括基于一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少一者 调节可调下颌位移装置的前突水平。如上文所论述，调节的量值和速 率中的至少一者可与一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少 一者相关。

另外，可将呼吸事件的严重性等级归类为(例如)如上文所论述 的多个类别。或者或另外，可将呼吸事件的频度等级归类为(例如) 如上文所论述的多个类别。可基于呼吸事件的严重性和/或频度等级 来调节前突水平的调节的量值和速率中的至少一者。举例来说，可调 下颌位移装置的前突水平的调节的较大量值和/或速率可对应于较频 繁或严重的呼吸事件，且可调下颌位移装置的前突水平的调节的较小 量值和/或速率可对应于较不频繁或严重的呼吸事件。

另外，在至少一个非事件时段期间控制可调下颌位移装置的前突 水平可包括调节前突水平以诱发至少一个生理输入(诸如呼吸气流) 的改变。举例来说，可控制可调下颌位移装置的前突水平以优化呼吸 气流。

举例来说，可确认第一前突水平，前突水平减小超过第一前突水 平导致呼吸气流减小。另外，还可确认第二前突水平，前突水平增大 超过第二前突水平不会导致呼吸气流增大。或者或另外，可确认第三 前突水平，其中前突水平的微小增大导致呼吸气流的不显著的改变且 前突水平的微小减小导致呼吸气流的显著改变。

本文中论述了用于检测呼吸事件的实施例方法。用于检测呼吸事 件的实施例方法可包括：从受试者接收至少一个生理输入(例如，氧 饱和度)；基于所接收的生理输入检测至少一个氧饱和度事件；以及 如果检测到氧饱和度从基线氧饱和度减小至少预定义量，那么将氧饱 和度事件归类为呼吸事件。举例来说，预定义量可以是大约6％。

或者或另外，所述方法可包括：从受试者接收一个或多个生理输 入(例如，呼吸气流和氧饱和度，举例来说)；基于所接收的生理输 入检测至少一个氧饱和度事件；基于所接收的生理输入检测至少一个 呼吸气流事件；匹配氧饱和度事件和呼吸气流事件；以及如果在一时 间段内检测到氧饱和度事件和呼吸气流事件，那么将匹配的氧饱和度 事件和呼吸气流事件归类为呼吸事件。举例来说，当氧饱和度事件在 呼吸气流事件之后的预定时间内发生时，匹配的氧饱和度事件和呼吸 气流事件可归类为呼吸事件。

匹配的氧饱和度事件和呼吸气流事件可在测试时段期间实时地 归类为呼吸事件。举例来说，氧饱和度事件和呼吸气流事件可在继续 从受试者接收一个或多个生理输入的同时匹配。在匹配氧饱和度事件 和呼吸气流事件之后，可归类呼吸事件，其也实时地发生。举例来说， 氧饱和度和呼吸气流事件可任选地通过其在离另一者的时间段内的 发生而匹配。时间段可以是应用于所有受试者的固定的标准时间段 (例如，10-40秒)。或者，时间段可任选地是受试者特定的且基于来 自受试者的一个或多个生理输入的分析而确定。可在对受试者进行用 于口腔矫治器疗法的滴定之前执行确定受试者特定的时间段的分析。 或者或另外，可在对受试者进行用于口腔矫治器疗法的滴定时执行分 析。举例来说，可在滴定内的第一时间段期间进行确认时间段的分析。

在一些实施方式中，检测氧饱和度事件可包括检测氧饱和度从基 线氧饱和度减小至少最小量。举例来说，最小量可以是1.5％。任选 地，所述方法可包括将基线氧饱和度计算为移动平均值。计算移动平 均值可包括在移动平均值时间段期间接收多个氧饱和度样品，以及对 多个氧饱和度样品中的具有在第X百分位内的氧饱和度的多个氧饱 和度样品中的一者或多者求平均值。举例来说，所有氧饱和度样品中 的具有在前25百分位内的氧饱和度的多个氧饱和度样品中的一者或 多者可包括在平均值中。检测氧饱和度事件作为从基线减小最小量可 提供计算氧饱和度的减小的严重性等级的准确方式。

或者或另外，检测氧饱和度事件可包括检测氧饱和度的实时值减 小至少最小量。换句话说，可使用不是从基线氧饱和度计算的减小。 举例来说，最小量可以是1.5％。或者或另外，检测氧饱和度事件可 包括检测氧饱和度的多个连续减小跟随氧饱和度的增大。举例来说， 氧饱和度的多个连续减小可包括至少3个连续减小。任选地，氧饱和 度的连续减小可以是某一阈值。举例来说，至少0.5％的三个连续减 小。检测氧饱和度事件作为从实时值的减小(与基线值相对)可在从 前一氧饱和度事件恢复时防止遗漏氧饱和度事件。

另外，检测呼吸气流事件可包括检测呼吸气流从参考呼吸气流的 单调减小跟随增大。任选地，参考呼吸气流可表示受试者在睡眠时的 平均呼吸和/或平均呼吸气流。从参考呼吸气流的改变可用以确认呼 吸事件。举例来说，可任选地将参考呼吸气流计算为移动平均值。举 例来说，可在移动平均值时间段(例如，10秒)期间计算参考呼吸 气流。

任选地，将呼吸气流测量为呼吸-呼吸分钟通气量。检测呼吸气 流事件可包括检测呼吸-呼吸分钟通气量从参考呼吸-呼吸分钟通气 量的改变。分钟通气量是以升每分钟(L/分)表示的吸入的空气的体 积，且呼吸-呼吸分钟通气量是个别呼吸内吸入的空气的体积。计算 呼吸-呼吸分钟通气量需要检测每一呼吸的吸气的限制。确定吸气的 限制需要检测基线呼吸气流值，在所述呼吸气流值确认吸气的开始和 结束。举例来说，可将基线呼吸气流计算为移动平均值。计算移动平 均值可包括在移动平均值时间段期间接收多个呼吸气流样品，以及基 于多个呼吸气流样品计算移动平均值作为移动众数。举例来说，在计 算基线呼吸气流时，可在25Hz下对气流信号取样且窗的宽度可以是 20分钟。或者或另外，计算移动平均值可包括在移动平均值时间段 期间接收多个呼吸气流样品，以及基于多个呼吸气流样品计算移动平 均值作为移动中数。举例来说，在计算基线呼吸气流时，可在25Hz 下对气流信号取样且窗的宽度可以是20分钟。这些计算方法适合于 基线呼吸气流的实时检测。或者或另外，这些计算方法可用于离线分 析。

检测呼吸气流事件可包括检测呼吸-呼吸分钟通气量的改变。这 些改变可相对于参考呼吸-呼吸分钟通气量而计算。参考呼吸-呼吸分 钟通气量可以是多个呼吸的平均呼吸-呼吸分钟通气量。呼吸-呼吸分 钟通气量可基于个别吸气而计算。任选地，所述方法可包括将每个呼 吸计算为移动平均值。举例来说，窗的宽度可以是10秒。或者或另 外，检测呼吸气流事件可包括检测峰值呼吸气流相对于参考峰值气流 的改变。

任选地，呼吸气流可以是针对受试者的鼻孔中的每一者单独地收 集的呼吸相关的改变的变换。举例来说，变换可以是针对受试者的鼻 孔中的每一者单独地收集的呼吸气流的压力信号的平方根的总和。

一种用于评估受试者的呼吸气流的实施例方法可包括：从受试者 的鼻孔中的每一者单独地接收呼吸气流；检测从受试者的鼻孔中的每 一者单独地接收的所呼吸气流的压力；以及将受试者的呼吸气流计算 为从受试者的鼻孔中的每一者单独地接收的压力改变的变换。变换可 以是针对受试者的鼻孔中的每一者单独地接收的呼吸气流的压力的 平方根的总和。

本文中还论述了一种用于基于吸引器行为确认口腔矫治器疗法 的候选者的方法。所述方法可包括：在测试时段期间将可调下颌位移 装置定位在受试者的口腔中；在测试时段期间监测受试者的呼吸气 流；控制可调下颌位移装置的前突水平以优化呼吸气流；确认吸引器 前突水平，其中前突水平的微小增大导致呼吸气流的不显著的改变且 前突水平的微小减小导致呼吸气流的显著改变；以及响应于确认吸引 器前突水平，确定受试者是口腔矫治器疗法的有利候选者。

举例来说，可在从前突水平的微小增大开始的预定时间内检测呼 吸气流的不显著的改变。任选地，所述方法可包括确定用于口腔矫治 器疗法的有效前突水平大约为吸引器前突水平。另外，响应于未确认 吸引器前突水平，所述方法可包括基于测试时段期间的可调下颌位移 装置的移动历史和一个或多个呼吸事件来评定口腔矫治器疗法的结 果。

本文中论述了一种用于使用多测试时段方案执行用于口腔矫治 器疗法的滴定的方法。所述方法可包括：将可调下颌位移装置定位在 受试者的口腔中；在第一测试时段期间监测受试者以获得一个或多个 生理反应；在第一测试时段期间调节可调下颌位移装置的前突水平； 在第一测试时段期间基于可调下颌位移装置的前突水平的滴定建立 对口腔矫治器疗法的建议；以及在第二测试时段期间测试对口腔矫治 器疗法的建议。举例来说，生理反应可以是呼吸事件或气流的改变。

任选地，第二测试时段可在第一测试时段之后。举例来说，第一 测试时段可以是第一时期期间的睡眠，且第二测试时段可以是第二时 期期间的睡眠。任选地，第一测试时段可以是第一夜期间的睡眠，且 第二测试时段可以是第二夜期间的睡眠。或者或另外，使用第二测试 时段可包括使用其它治疗条件以进一步改进治疗结果的预测。举例来 说，第一测试时段可包括仰卧或侧卧姿势中的一者中的睡眠，且第二 测试时段可包括仰卧或侧卧姿势中的另一者中的睡眠。任选地，第二 测试时段可包括具有与第一测试时段不同的治疗干预的睡眠。举例来 说，第一测试时段和第二测试时段期间的治疗干预可以是口腔矫治 器、咬合间距的不同量或结合CPAP使用的口腔矫治器中的至少一者。

任选地，测试对口腔矫治器疗法的建议可包括在第二测试时段期 间监测受试者以获得一个或多个生理反应。可在第二测试时段期间基 于生理反应来确认、比较、改进或拒绝对口腔矫治器疗法的建议。

另外，建立对口腔矫治器疗法的建议可包括在第一测试时段期间 确认用于口腔矫治器疗法的有效前突水平的范围。任选地，测试对口 腔矫治器疗法的建议可包括在第二测试时段期间在有效前突水平的 范围内调节可调下颌位移装置的前突水平。所述方法还可包括在第二 测试时段期间基于可调下颌位移装置的前突水平的调节确认用于口 腔矫治器疗法的有效前突水平。

或者或另外，建立对口腔矫治器疗法的建议可包括在第一测试时 段期间确认用于口腔矫治器疗法的有效前突水平。另外，测试对口腔 矫治器疗法的建议可包括在第二测试时段期间将可调下颌位移装置 固定或最低程度地调节于有效前突水平处。

任选地，所述方法可包括提供对口腔矫治器疗法的预测的治疗结 果的测量。举例来说，对预测的治疗结果的测量可以是呼吸暂停-呼 吸不足指数、平均0₂饱和度和吸气流量限制指数或呼吸紊乱指数中 的至少一者。举例来说，可确定在第二测试时段中测试的前突水平处 的预测的治疗结果的测量。

在另一实施方式中，用于为口腔矫治器疗法进行滴定的多测试时 段方案可包括：将可调下颌位移装置定位在受试者的口腔中；在第一 测试时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应；在第一测试时 段期间调节可调下颌位移装置的前突水平；在第二测试时段期间监测 受试者以获得一个或多个生理反应；以及将在第一测试时段期间监测 受试者以获得一个或多个生理反应的结果与在第二测试时段期间监 测受试者以获得一个或多个生理反应的结果进行比较。举例来说，生 理反应可以是呼吸事件或气流的改变。

任选地，第二测试时段可在第一测试时段之后。举例来说，第一 测试时段可以是第一时期期间的睡眠，且第二测试时段可以是第二时 期期间的睡眠。任选地，第一测试时段可以是第一夜期间的睡眠，且 第二测试时段可以是第二夜期间的睡眠。或者或另外，使用第二测试 时段可包括使用其它治疗条件以进一步改进治疗结果的预测。举例来 说，第一测试时段可包括仰卧或侧卧姿势中的一者中的睡眠，且第二 测试时段可包括仰卧或侧卧姿势中的另一者中的睡眠。任选地，第二 测试时段可包括具有与第一测试时段不同的治疗干预的睡眠。举例来 说，第一测试时段和第二测试时段期间的治疗干预可以是口腔矫治 器、咬合间距的不同量或结合CPAP使用的口腔矫治器中的至少一者。

任选地，所述方法可进一步包括在第二测试时段期间调节可调下 颌位移装置的前突水平。或者或另外，所述方法可进一步包括在第一 测试时段期间基于可调下颌位移装置的前突水平的调节建立对口腔 矫治器疗法的建议，以及在第二测试时段期间基于基于可调下颌位移 装置的前突水平的调节确认、比较、改进或拒绝对口腔矫治器疗法的 建议。

在另一实施方式中，用于为口腔矫治器疗法进行滴定的多测试时 段方案可包括：将可调下颌位移装置定位在受试者的口腔中；在第一 测试时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应；在第一测试时 段期间调节可调下颌位移装置的前突水平；在第二测试时段期间监测 受试者以获得一个或多个生理反应；以及评估在第一测试时段期间监 测受试者以获得一个或多个生理反应的结果和在第二测试时段期间 监测受试者以获得一个或多个生理反应的结果。举例来说，生理反应 可以是呼吸事件或气流的改变。

举例来说，评估在第一测试时段期间监测受试者以获得一个或多 个生理反应的结果与在第二测试时段期间监测受试者以获得一个或 多个生理反应的结果可包括对在第一测试时段期间监测受试者以获 得一个或多个生理反应的结果与在第二测试时段期间监测受试者以 获得一个或多个生理反应的结果求平均值。所述方法可进一步包括基 于所评估的结果建立对口腔矫治器疗法的建议。

应理解，上述标的物还可实施为计算机控制的设备或系统、计算 机进程、计算系统或制造物品，诸如计算机可读存储媒体。

在解释以下图式和详细描述后，其它系统、方法、特征和/或优 点对本领域技术人员将为或可变得显而易见。希望所有此些额外系 统、方法、特征和/或优点包括在此描述内且受所附申请专利范围保 护。

附图说明

图式中的组件相对于彼此未必按比例绘制。相似参考数字指示所 有若干视图中的对应部分。

图1A说明根据本文中论述的实施方式的可调下颌位移装置；

图1B是根据本文中论述的实施方式的滴定系统的框图；

图2A和2B是说明用于检测呼吸事件的实施例操作的流程图；

图2C是说明用于评估受试者的呼吸气流的实施例操作的流程 图；

图3是说明用于基于呼吸事件的频度或严重性而控制可调下颌 位移装置的前突水平的实施例操作的流程图；

图4是展示用于评定口腔矫治器疗法的结果的实施例操作的流 程图；

图5A是说明用于使用综合的数据集执行用于口腔矫治器疗法的 滴定的实施例操作的流程图；

图5B是说明用于使用在多个前突水平处收集的数据执行用于口 腔矫治器疗法的滴定的实施例操作的流程图；

图6A是说明在多个前突水平中的每一者处或以上发生的呼吸事 件的频度的图表；

图6B是说明可调下颌位移装置在多个前突水平中的每一者处或 以下花费的时间百分比的图表；

图7是说明用于在非临床环境中执行用于口腔矫治器疗法的滴 定的实施例操作的流程图；

图8是用于在执行用于口腔矫治器疗法的滴定时自动地控制可 调下颌位移装置的实施例操作的流程图；

图9是说明用于基于吸引器行为确认口腔矫治器疗法的候选者 的实施例操作的流程图；

图10A-10C是说明用于使用多测试时段方案执行用于口腔矫治 器疗法的滴定的实施例操作的流程图；

图11是实施例计算装置的框图。

具体实施方式

除非另外定义，否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本 领域技术人员通常理解的相同的含义。与本文中描述的方法和材料类 似或等效的方法和材料可用于实践或测试本公开。如说明书中和随附 申请专利范围中所使用，单数形式“一”、“所述”包括复数指示物，除 非上下文另外清楚地指示。如本文中使用的术语“包括”及其变体与术 语“包括”及其变体同义地使用且为开放的非限制性术语。尽管将要将 实施方式描述为用于执行用于口腔矫治器疗法的滴定，但对于本领域 技术人员将变得明显的是，实施方式不限于此。

本文中提供用于为口腔矫治器疗法进行滴定或用于执行用于口 腔矫治器疗法的一个或多个滴定的方法、系统和装置。滴定可用于评 定重新定位受试者的下颌的效果。任选地，滴定可用于评定口腔矫治 器疗法的结果。任选地，滴定可提供关于口腔矫治器疗法的治疗结果 的预测。滴定可以是在指定或提供口腔矫治器疗法之前执行的分析。 或者或另外，滴定可周期性地执行以评估、重新评估或优化口腔矫治 器疗法的治疗效果。滴定可任选地用以确认适合于口腔矫治器疗法的 候选者，例如其呼吸紊乱数目低于预定阈值，或其阻塞已减小或消除 至被认为提供合适的治疗效果的水平的候选者。滴定还可任选地用以 确认临床上有益的下颌的定向或下颌的目标定位，其被认为提供口腔 矫治器疗法的合适的治疗效果。举例来说，下颌的目标定位可以是将 呼吸紊乱和阻塞减小或消除至可接受的水平的有效的前突水平。滴定 还可任选地用以确认用于口腔矫治器疗法的下颌的最佳目标定位。滴 定任选地包括评定受试者的下颌相对于上颌的位置和/或定向。滴定 可任选地包括监测来自受试者的反馈信号(例如，呼吸气流、氧饱和 度、声音等)或结合监测来自受试者的反馈信号而使用。滴定可任选 地在下颌相对于上颌的一个或多个位置和/或定向处执行。滴定可任 选地用以将在不同状况下执行的两个或多个滴定(诸如借助使用具有 不同的咬合间距的口腔矫治器而执行的滴定，对在不同的身体姿势下 睡眠的受试者执行的滴定等)期间获得的下颌的目标定位进行比较。

受试者的下颌的位置和/或定向可在滴定期间(例如，在滴定期 间自动地)或在每一不同滴定或同一滴定的不同测试时段开始时调 节。下颌的目标定位(诸如，减小或消除睡眠障碍或状况的一个或多 个症状或表现的定位)可提供为特定位置(例如，特定前突水平)， 其为受试者提供治疗效果。或者，目标定位可提供为治疗区或位置范 围，在所述治疗区或位置范围内将向受试者提供治疗处理。治疗区还 可提供为描述除了最佳重新定位之外的位置对受试者的气道的影响 的图。

临床上有益的定向或有效的目标定位可任选地通过使用滴定系 统在睡眠测试中预定。系统用以获得表示临床上有益的定向的数据 集。举例来说，系统用以通过使临时口腔矫治器与受试者的牙齿配合， 在受试者在睡眠时使受试者的下颌相对于上颌在前后方向上递增地 和可逆地前进并收集生理数据来获得数据集。系统可包括可调下颌位 移装置(例如，滴定装置)，诸如上文论述的RCMP装置。滴定装置 可用以滴定下颌的最佳位置以用于去除阻塞。滴定装置可由技师在临 床环境中使用以使下颌前进直到反馈信号(例如，呼吸气流、0₂饱和 度、声音等)指示阻塞去除为止。或者，滴定装置可使用基于反馈信 号自动地调节位置的自动算法来自动地调节(例如，无技师采取行 动)。任选地，技师可完全不在场，诸如当滴定在非临床环境中(例 如，在受试者的家中)执行时。任选地，技师可存在且任选地在遥控 下颌位移装置在无来自技师的行动的情况下调节时在滴定期间观察 受试者。任选地，技师可在临床环境中操作滴定装置，其利用自动算 法以按来自技师的参与或监测的某一程度引导或控制滴定。这些数据 可用以从下颌相对于上颌处于临床上有益的定向时建立数据集。

如本文中所论述，测试时段可以是受试者在睡眠时。在受试者在 睡眠时执行用于口腔矫治器疗法的滴定存在优点。当测试时段是受试 者在睡眠时，有可能在多个状况(例如，在侧卧或仰卧姿势的睡眠、 REM或非REM睡眠，阻塞时段等)期间收集数据，所述状况在夜间 可改变。这些状况可包括受试者的阻塞的最差病例。另外，如果测试 时段是受试者在睡眠时，那么在滴定期间受试者的气道的解剖和功能 与应用口腔矫治器时受试者的气道的解剖和功能相同。举例来说，在 睡眠期间，肌肉处于各种松弛状态，其影响受试者的气道的构造和反 应。测试时段可以是单一睡眠时期。任选地，测试时段可包括多个睡 眠时期。或者或另外，测试时段和/或睡眠时期中的一者或多者可以 是至少5小时。测试时段可任选地具有少于一夜的持续时间或可任选 地具有整夜的持续时间。滴定还可任选地包括多个测试时段。

实施例滴定系统

现参看图1A，展示了根据本文中论述的实施方式的可调下颌位 移装置10(例如，滴定装置)。遥控可调下颌位移装置在技术中是已 知的。举例来说，美国专利No.5,826,579描述由技师控制的遥控下 颌重新定位器，且美国专利No.6,273,859描述由计算机适应性地控 制的遥控下颌重新定位器。尽管本文中关于图1A中所示的可调下颌 位移装置10论述实施方式，但应理解也涵盖其它滴定装置。举例来 说，滴定装置可以是具有重新定位下颌的能力的任何装置。

如图1A所示，可调下颌位移装置10包括上部托盘18和下部托 盘20。上部托盘18和下部托盘20分别可附接至上部支架12和下部 支架14。另外，可调下颌位移装置10包括设置在外壳5中的电机和 线性致动器，诸如无刷DC电机和线性致动器。电机和线性致动器的 规格可被选择以(例如)限制最大行进距离(例如，以提供最大12mm 的下颌前突)和/或施加至受试者的牙齿的力的最大量(例如，2.5kg)。 电机和线性致动器被配置用来精确地调节上部支架12与下部支架14 的相对位置。另外，上部支架12和下部支架14可手动地机械地调节 以将上部托盘18和下部托盘20定位成紧紧靠近受试者的下颌的完全 后移的位置。完全后移的位置可在滴定之前在临床访问期间通过调查 确定。因而，在滴定开始时，可在下颌完全后移时将线性致动器设置 于完全抽出的位置。通过致动DC电机和线性致动器，有可能调节上 部支架12和下部支架14的相对位置，及因此调节上部托盘18和下 部托盘20的相对位置。此对受试者的下颚(下颌)施加力以使其相 对于受试者的上颚(上颌)前突或后移。

上部托盘18和下部托盘20可制造用于受试者的上牙和下牙。此 允许上部托盘18和下部托盘20与受试者的牙齿紧密配合，以致最小 量的材料占据牙齿的内表面，这将对舌侧间隙的侵蚀减到最小。此促 进获得滴定的高预测准确性，因为对舌侧间隙的侵蚀修改舌头位置， 以致在滴定期间口腔结构不会模仿在使用治疗的量身定制的口腔矫 治器时出现的舌头位置。

现参看图1B，展示了滴定系统的框图。系统可包括可调下颌位 移装置10(也展示在图1A中)、监测单元30、下颌位移装置控制器 40和计算装置50。应理解，图1B所示的系统仅仅是一个实施例系 统，且可提供包括额外或较少特征的系统。举例来说，滴定系统可在 云计算环境中实施以提供对系统的组件的远程访问。云计算是用于启 用对可配置的计算资源(例如，网络、服务器、存储器、应用程序和 服务)的共享池的网络访问的模型，计算资源可以最小的交互供应和 释放。云计算模型促进高可用性、按需自助服务、宽带网络访问、资 源池化和快速弹性。还应理解，连接可调下颌位移装置10、监测单 元30、下颌位移装置控制器40和计算装置50的通信链路可以是促 进数据通信的任何类型的通信链路，包括但不限于有线、无线和光学 通信链路。举例来说，可调下颌位移装置10可(例如)通过高度柔 性的细导线通信地连接至下颌位移装置控制器40，包括控制信号的 数据经由高度柔性的细导线在可调下颌位移装置10的电机和线性致 动器与下颌位移装置控制器40之间通信。在滴定期间，下颌位移装 置控制器40可放置在(例如)床头柜上。

另外，下颌位移装置控制器40可与计算装置50通信地连接。计 算装置50可任选地与下颌位移装置控制器40集成为单一单元。计算 装置50任选地可以是任何类型的计算装置，诸如膝上型计算机、台 式计算机、平板装置，或任何其它类型的便携式计算装置。举例来说， 下颌位移装置控制器40可被配置用来将数据传达至计算装置50，数 据包括可调下颌位移装置10的位置。计算装置50可位于受试者附近， 如在任一床边或受试者的家中其它地方或治疗设施中，或可远程地定 位如在制造商的地点且经由网络(例如，因特网)访问。任选地，计 算装置50和/或下颌位移装置控制器40的方面，诸如控制下颌位移 装置的定位的方面可定位在本地，而计算装置50和/或下颌位移装置 控制器40的其它方面(诸如关于将在下一测试时段中执行那一方案 做决策的方面)可远程地定位。计算装置50可被配置用来存储和处 理数据，如下文详细论述。计算装置50还可被配置用来将包括控制 信号的数据传达至下颌位移装置控制器40。

另外，监测单元30可与计算装置50通信地连接。或者，监测单 元30可是以与下颌位移装置控制器40和/或计算装置50相同的单元 的部分。监测单元30可收集一个或多个生理输入，且监测单元30可 将所接收的生理输入传达至计算装置50以用于存储和/或处理。生理 输入可包括(但不限于)呼吸气流、氧饱和度、受试者的牙齿上的力、 腹部活动、脑信号、睡眠阶段、睡眠姿势、受试者产生的声能或振动 等。这些可通过诸如将在标准的多导睡眠仪记录或便携式睡眠监测器 中应用的仪器直接从受试者接收。或者，可从放置在滴定装置上的传 感器(例如，用于检测头部位置的3D加速度计、用于检测施加至牙 齿的力的力传感器、用于检测颚的振动的加速度计，和用于检测打鼾 的麦克风)接收生理输入。计算装置50还可被配置用来将包括控制 信号的数据传达至监测单元30。

监测受试者的生理数据

如上文所论述，有可能监测(或收集、测量、检测等)来自受试 者的生理信息。举例来说，可在用于口腔矫治器疗法的滴定期间监测 受试者的生理信息。在滴定期间，可从受试者接收多个生理输入或数 据。举例来说，如上文关于图1B所论述，监测单元30可收集一个 或多个生理输入，且监测单元30可将所接收的生理输入传达至计算 装置50以用于存储和/或处理。生理输入可包括(但不限于)呼吸气 流、氧饱和度、腹部运动、脑信号传输(EEG)、受试者的牙齿上的 力、睡眠阶段、睡眠姿势、受试者产生的声能或振动等。这些可通过 诸如将在标准的多导睡眠仪记录或便携式睡眠监测器中应用的仪器 直接从受试者接收。举例来说，生理输入可包括如借助记录鼻气流中 的压力的鼻叉而记录的呼吸气流的指数、脑电图(EEG)、眼电图 (EOG)、颏下肌电图(EMG)、心电图(ECG)、动脉氧饱和度(氧 饱和度)、胸腔和腹部的容积偏移、打鼾声音、振动、力测量和身体 姿势。诸如气流的生理输入可借助独特地设计的鼻叉(诸如从每一鼻 孔单独地测量气流的鼻叉)记录。另外，生理输入可包括通过定位在 声门上间隙中的充水导管的声门上压力。生理输入信号可记录在多种 波动描记器(和/或磁性记录媒体)上且向睡眠技师显示。或者或另 外，生理输入信号可直接记录和存储至滴定装置。另外，生理输入信 号可向睡眠技师显示和/或由滴定系统在滴定期间使用。

检测呼吸事件

如上文所论述，提供用于为口腔矫治器疗法进行滴定或用于执行 用于口腔矫治器疗法的一个或多个滴定的系统和装置。在用于口腔矫 治器疗法的滴定期间，受试者可经历一个或多个呼吸事件。任选地， 与历史数据(例如，在多导睡眠或家庭研究期间收集的数据)的离线 数量分析相反，可(例如)实时地检测一个或多个呼吸事件。任选地， 可在具有或没有来自技师的输入的情况下自动地检测一个或多个呼 吸事件。任选地，可响应于检测呼吸事件而控制可调下颌位移装置的 前突水平。呼吸事件是呼吸的瞬时减小或紊乱。呼吸事件是有时间限 制的，例如，其具有开始及结束。在呼吸事件期间，受试者的生理系 统不处于稳定状态。举例来说，来自受试者的一个或多个生理输入(例 如，呼吸气流、氧饱和度等)在呼吸事件期间改变。生理输入可在无 任何干预的情况下改变。受试者可在呼吸事件期间经历微觉醒，这可 导致呼吸事件结束。相比之下，在稳定状态呼吸期间，呼吸阻力的正 常量可出现，其可通过干预，例如通过下颌的操纵而更改。可根据预 定准则(下文所论述)定义和测量呼吸事件。或者或另外，呼吸事件 可以是典型呼吸事件(下文所论述)。举例来说，在用于口腔矫治器 疗法的滴定期间，可通过将来自受试者的一个或多个生理输入与预定 准则进行比较而检测呼吸事件。任选地，预定准则与定义典型呼吸事 件的准则可以是相同的或不同的。任选地，在用于口腔矫治器疗法的 滴定期间使用的预定准则与评定来自测试时段的数据时使用的预定 准则可以是相同的或不同的。

任选地，呼吸事件可不仅仅是阻塞的证据，诸如呼吸气流、氧饱 和度、打鼾声音、振动等的改变。可根据预定准则定义和测量呼吸事 件。呼吸事件包括对照预定准则测量的呼吸的任何中断。任选地，通 过计算生理输入信号(例如，气流、氧饱和度、打鼾声音、振动等) 与参考值之间的差且将所述差与阈值(例如，预定准则中的至少一者) 进行比较来检测呼吸事件。下文论述的生理信息可包括生理输入信号 中的一者或多者。参考值任选地可以是(例如)计算出的基线值或实 时值。举例来说，可任选地根据美国睡眠医师学会建立的方针定义和 测量呼吸事件。或者或另外，预定准则可由临床组织建立且作为可接 受的临床标准公布，或可针对受试者群组或个别受试者独立地确定。 举例来说，预定准则可从前一睡眠测试期间获得的数据建立且针对个 别受试者和/或受试者群组定制。或者或另外，预定准则可通过实验 确定的方法，例如通过使用黄金标准训练神经网络而建立。睡眠测试 任选地可以是滴定测试或多导睡眠研究或借助睡眠障碍性呼吸的诊 断和评估中使用的便携式睡眠监测器的研究。预定准则可任选地编程 至滴定系统中。

常见的呼吸事件(即，典型呼吸事件)包括呼吸暂停(例如，阻 塞性呼吸暂停、中枢性呼吸暂停、混合性呼吸暂停)、呼吸不足、呼 吸努力相关微觉醒(RERA)和流量限制呼吸、潮式呼吸、低通气、 打鼾和流量限制呼吸。呼吸事件的确定可需要基线值或参考值的改 变。基线值或参考值可实时地计算。呼吸事件的持续时间可从几秒(例 如，5-120秒，例如呼吸暂停或呼吸不足)至几分钟(例如，2-30分 钟或更多，例如RERA)之间变化。下文论述典型呼吸事件定义。举 例来说，呼吸暂停可定义为呼吸气流从具有大于或等于10秒的持续 时间的基线减小90％以上，其中上述气流减小针对事件的至少90％ 而存在。中枢性呼吸暂停事件也可缺少呼吸努力。呼吸不足可以是气 流从具有大于或等于10秒的持续时间的基线减小30％以上结合血氧 从基线减小至少4％，其中上述气流减小针对事件的至少90％而存在。 或者，呼吸不足可如上文所描述，其中例外是血氧从基线减小3％。

如本文中论述的呼吸事件不限于典型呼吸事件。举例来说，如上 文所论述，可使用口腔矫治器疗法，从而减小和/或消除呼吸事件(包 括典型呼吸事件)的发生。换句话说，有效的口腔矫治器疗法减小和 /或消除典型呼吸事件的发生。在用于口腔矫治器疗法的滴定期间， 可检测呼吸事件(包括但不限于典型呼吸事件)且可响应于检测呼吸 事件而采取行动。举例来说，可根据预定准则定义和测量呼吸事件。 如上文所论述，预定准则可通过临床组织或通过临床证据建立以及针 对个别受试者和/或受试者的群组而建立。

现参看图2A，展示说明用于检测呼吸事件的实施例操作200A 的流程图。具体地说，图2A说明用于使用预定准则定义和测量呼吸 事件的实施例操作200A，预定准则包括氧饱和度和呼吸气流的组合。 任选地，可在测试时段期间实时地定义和测量呼吸事件。举例来说， 在202处，可从受试者接收一个或多个生理输入。生理输入可包括呼 吸气流和氧饱和度。在203处，可任选地用在202处接收的输入更新 呼吸气流的参考和氧饱和度的基线。下文论述用于计算基线和参考呼 吸气流以及基线氧饱和度的实施例方法。在204处，可基于所接收的 生理输入检测至少一个氧饱和度事件。举例来说，可基于与在203处 更新的基线氧饱和度的偏差检测氧饱和度事件。另外，在206处，可 基于所接收的生理输入检测至少一个呼吸气流事件。举例来说，可基 于与在203处更新的参考气流的偏差检测呼吸气流事件。接着，在 208处，可匹配氧饱和度事件和呼吸气流事件。在210处，确定在一 时间段内是否检测到氧饱和度事件和呼吸气流事件(例如，事件在预 定时间滞差内发生)。举例来说，可确定在检测到呼吸气流事件之后 的预定时间段内是否检测到氧饱和度事件。如果是，那么在212A处， 将匹配的氧饱和度事件和呼吸气流事件归类为呼吸事件。如果否，那 么在212B处，不将匹配的氧饱和度事件和呼吸气流事件归类为呼吸 事件。在匹配氧饱和度事件和呼吸气流事件之后，可在严重性方面归 类呼吸事件，其也可实时地发生。换句话说，可与检测和匹配氧饱和 度事件和呼吸气流事件以及归类呼吸事件的步骤同时地从受试者收 集生理输入。根据本文中论述的实施方式，有可能继续从受试者接收 一个或多个生理输入，其用以确认随后的呼吸事件且更新基线值和/ 或参考值。

任选地，匹配的氧饱和度事件和呼吸气流事件可在测试时段之后 归类为呼吸事件。举例来说，可检测氧饱和度事件和呼吸气流事件作 为与从来自整个测试时段的数据计算的基线值或参考值的差。

氧饱和度事件可以是氧饱和度从基线氧饱和度减小至少最小量。 举例来说，最小量可以是大约1.5％。因此，如果氧饱和度从基线氧 饱和度减小1.5％以上的量，那么检测到氧饱和度事件。下文提供用 于计算基线氧饱和度的实施例方法。此公开预期本领域技术人员可通 过另一方法计算基线氧饱和度。任选地，可将基线氧饱和度计算为移 动平均值。基线氧饱和度可因此任选地在滴定期间针对个别受试者实 时地计算。举例来说，计算移动平均值可包括在移动平均值时间段期 间接收多个氧饱和度样品。氧饱和度可任选地在1Hz下取样(例如， 每秒1个样品)。移动平均值时间段可以是任何时间段，诸如(例如) 10秒。移动平均值时间段可任选地多于或少于10秒。接着，可对多 个氧饱和度样品中的具有在第X百分位内的氧饱和度的多个氧饱和 度样品中的一者或多者求平均值。第X百分位可以是所有氧饱和度 样品中的前25百分位(例如，在75百分位内)。应理解，可从移动 平均值排除氧饱和度样品中的一者或多者(例如，具有在(例如)第 X百分位之外的氧饱和度的氧饱和度样品)。

或者或另外，检测氧饱和度事件可包括检测氧饱和度的实时值减 小至少最小量。换句话说，可使用不是从基线氧饱和度计算的减小。 举例来说，最小量可以是1.5％。或者或另外，氧饱和度事件可以是 阈值减小，其通过氧饱和度的多个连续减小，跟随氧饱和度的增大而 实施。如上文所论述，氧饱和度可任选地在1Hz下取样(例如，每 秒1个样品)。举例来说，氧饱和度的多个连续减小可包括至少3个 连续减小，每一减小最小0.5％。因此，氧饱和度事件可以是具有连 续减小的氧饱和度的三个氧饱和度样品，跟随具有增大的氧饱和度的 样品。

可使用检测受试者的鼻气流中的压力的鼻叉来检测呼吸气流。所 检测的压力可以是(例如)受试者的鼻气流中的绝对压力(例如，压 力减去环境压力)。任选地，受试者的鼻孔中的每一者中的压力可单 独地收集，且呼吸气流可以是针对受试者的鼻孔中的每一者单独地收 集的压力的变换。举例来说，变换可以是针对受试者的鼻孔中的每一 者单独地收集的压力信号(例如，绝对压力)的平方根的总和。

基线呼吸气流用以表征呼吸。举例来说，基线呼吸气流用以确定 吸气的限制和测量。基线呼吸气流是在相对长的时间段(诸如，例如 20分钟的时段)内计算的平均气流。任选地，基线呼吸气流可以是 通过如下文论述的在受试者的鼻孔中的鼻叉检测的平均压力。基线呼 吸气流可用以确认压力信号的“零”点，从“零”点确认每一呼吸的开始 和结束。

基线呼吸气流可用以确认每一呼吸的开始和结束。需要吸气的开 始和结束以计算呼吸-呼吸分钟通气量和/或峰值气流。下文提供用于 计算基线呼吸气流的实施例方法。此公开预期本领域技术人员可通过 另一方法计算基线呼吸气流。举例来说，可将基线呼吸气流计算为移 动平均值。基线呼吸气流可因此任选地在滴定期间针对个别受试者实 时地计算。计算移动平均值可包括在移动平均值时间段期间接收多个 呼吸气流样品。呼吸气流可任选地在25Hz下取样(例如，每秒25 个样品)。当计算基线呼吸气流时，移动平均值时间段可以是任何时 间段，诸如(例如)20分钟。移动平均值时间段可任选地多于或少 于20分钟。接着，可基于多个呼吸气流样品将移动平均值计算为移 动众数(例如，最常见的值)。或者或另外，计算移动平均值可包括 在移动平均值时间段期间接收多个呼吸气流样品，以及基于多个呼吸 气流样品计算移动平均值作为移动中数。

基线呼吸气流的实时计算接着可用以通过提供检测每一所检测 的呼吸的吸气间隔的开始和结束的构件来实时地检测呼吸事件。吸气 间隔的开始和结束的检测用以测量峰值气流的改变。可针对单一呼吸 或多个呼吸计算峰值气流的改变。多个呼吸任选地可以是多个连续呼 吸。或者，通过基线呼吸气流的实时计算而进行的吸气间隔的开始和 结束的检测可用以检测呼吸-呼吸分钟通气量的改变。可检测呼吸-呼 吸分钟通气量作为一时间段的移动平均值。可任选地检测呼吸气流事 件作为从参考呼吸气流测量的计算出的平均的呼吸-呼吸分钟通气量 的单调减小，跟随呼吸-呼吸分钟通气量的增大。参考呼吸气流可(例 如)计算为比两个值小，其中第一值是单调减小开始之前的平均的呼 吸-呼吸分钟通气量的最后值，且第二值是回弹完成时的值。或者， 可任选地检测呼吸气流事件作为峰值-峰值流量的改变。

任选地，参考呼吸气流可以是在一时间段(诸如，例如10秒) 内的呼吸气流的移动平均值。任选地，参考呼吸气流可以是一个或多 个呼吸的平均的每个呼吸的通气量。任选地，参考呼吸气流可以是一 个或多个呼吸的平均的峰值呼吸气流。举例来说，可在移动时间段(例 如，10秒)期间对呼吸气流求平均值。任选地，参考呼吸气流可基 于在受试者的鼻孔中的鼻叉检测的压力。参考呼吸气流可用以检测呼 吸气流的改变和/或呼吸气流事件。

呼吸气流事件可以是呼吸气流相对于参考呼吸气流的单调减小 跟随增大。举例来说，呼吸气流事件可以是呼吸-呼吸分钟通气量相 对于参考呼吸-呼吸分钟通气量的单调减小跟随增大。在呼吸气流的 减小和增大不是完全单调的情况下，初始减小的一部分可在计算参考 呼吸气流时“继续”。

通过分钟的改变通过分钟通气量进行的呼吸事件的检测是较灵 敏的，因为其利用呼吸的频度和幅度两者的改变。类似地，与计算移 动众数相比，通过移动中数计算基线呼吸气流的方法存在优点。举例 来说，呼吸型式的差异对移动众数可具有较多影响。在确定呼吸事件 时使用气流并不常见，因为通常其不是可靠的和准确的信号。根据本 文中提供的方法，通过计算可靠的基线气流来增加准确性和可靠性， 可从基线气流确定呼吸的开始和结束。另外，从受试者的鼻孔中的每 一者单独地检测的呼吸气流可较准确，因为其考虑已知在整夜发生的 气流的鼻孔特定的改变。另外，在口腔矫治器滴定期间检测呼吸事件 时使用气流可较完整和可靠，因为滴定装置阻止呼吸气流通过嘴。因 此，通过受试者的鼻子吸入的空气难以通过受试者的嘴逃逸，这使所 检测的呼吸气流较完整和可靠。

如上文所论述，如果在检测到呼吸气流事件之后的预定时间滞差 (例如，固定的或定制的时间滞差)内检测到氧饱和度事件，那么归 类呼吸事件。任选地，预定时间滞差对于所有受试者可以是固定的。 举例来说，预定时间滞差可在大约10-40秒(例如，25±15秒)之间。 任选地，在匹配的氧饱和度事件与呼吸气流事件之间的预定时间滞差 或时间段可以是受试者特定的。时间滞差可任选地在其范围(例如， 相关时段的宽度)和其中点的值(例如，相关窗的位置)方面是定制 的。中点的值确定氧饱和度事件与之前的呼吸气流事件之间的时间间 隔和均匀地分布在中点两侧的范围，确定之前的呼吸气流事件必须定 位(即，发生)以便与随后的氧饱和度事件相关的时间窗。举例来说， 定制的时间滞差可以是在一时间段期间收集的氧饱和度事件与气流 事件之间提供最大数目的匹配的呼吸事件的时间滞差。举例来说，可 通过对在用于时间滞差的不同中点值的每一固定的时间间隔期间检 测到的呼吸事件的数目求和来确认定制的时间滞差。举例来说，计算 在开始值的任一侧具有30秒范围(例如，±15秒)的事件的数目并 将其与在相继位置(例如，开始时间间隔加1秒、2秒、3秒等)处 的相同的30秒窗期间的事件的数目进行比较，确认具有最大数目的 呼吸事件的时间的位置并接受在所确认的时间间隔(例如，±15秒， 举例来说)的任一侧的范围。举例来说，最初可选择30秒的时间间 隔。用从5秒至35秒的匹配的时间间隔检测的事件的数目将与用从 6秒至36秒、7秒至37秒等的匹配的时间间隔检测的事件的数目进 行比较，且将接受具有最大数目的呼吸事件的间隔。确定定制的时间 滞差还可涉及改变相关窗的宽度。应理解，定制的时间滞差可用于实 时地分析呼吸事件或在对在用固定的时间滞差收集的数据中的呼吸 事件重新评分时离线地使用以用于本文中论述的预测算法。另外，固 定的时间滞差可任选地用于数据收集的第一阶段且接着定制的时间 滞差可用于数据收集的第二阶段。举例来说，定制的时间滞差可在第 一夜确定且接着在第二夜利用，或定制的时间滞差可在测试时段的第 一部分确定且接着在相同测试时段的第二部分利用。定制的时间滞差 可任选地离线地或实时地计算。或者，可通过使用固定的时间滞差收 集数据且接着分析呼吸反应以确定定制的时间滞差而针对个别受试 者定制预定时间滞差。可在对受试者进行用于口腔矫治器疗法的滴定 之前执行分析。或者或另外，可在对受试者进行用于口腔矫治器疗法 的滴定时执行分析。

现参看图2B，展示说明用于检测呼吸事件的实施例操作200B的 流程图。具体地说，图2B说明用于使用氧饱和度来定义和测量呼吸 事件的实施例操作200B。举例来说，可仅基于氧饱和度从实时或基 线氧饱和度的大量减小而任选地归类呼吸事件。在214处，可从受试 者接收至少一个生理输入。生理输入可以是(例如)氧饱和度。在 216处，基于所接收的生理输入检测至少一个氧饱和度事件。接着， 在218处，将氧饱和度事件归类为呼吸事件。明确地说，在220处， 确定氧饱和度从实时或基线氧饱和度的减小是否超过至少预定义量。 举例来说，预定义量可以是大约6％。如果是，那么将氧饱和度事件 归类为呼吸事件。如果否，那么不可能仅使用氧饱和度检测呼吸事件。 任选地，可使用其它预定准则来检测呼吸事件。举例来说，可使用预 定准则来定义和测量呼吸事件，预定准则包括如上文关于图2A论述 的氧饱和度和呼吸气流的组合。

现参看图2C，展示说明用于评估受试者的呼吸气流的实施例操 作200C的流程图。如上文所论述，可使用检测受试者的鼻气流中的 压力的鼻叉来检测呼吸气流。举例来说，具有用于受试者的鼻孔中的 每一者的单独管的插管可用以从受试者的鼻孔中的每一者单独地收 集呼吸气流。所记录的压力可以是(例如)受试者的鼻气流中的绝对 压力(例如，压力减去基线压力)。在222处，可从受试者的鼻孔中 的每一者单独地收集呼吸气流。在224处，可检测来自受试者的鼻孔 中的每一者的压力信号。接着，在226处，可将受试者的呼吸气流计 算为从受试者的鼻孔中的每一者单独地接收的压力信号的变换。举例 来说，变换可以是从受试者的鼻孔中的每一者单独地收集的压力信号 (例如，绝对压力)的平方根的总和。计算出的呼吸气流可用以估计 峰值呼吸气流、呼吸-呼吸分钟通气量或任何其它有用的测量。呼吸 气流可用以检测呼吸气流事件，其用于检测呼吸事件，或可用以评估 重新定位下颌的效果。

或者或另外，检测呼吸事件可包括检测吸气流量限制的发生。此 发生可通过与使用对照黄金标准训练的神经网络建立的参数的比较 来确定。输入可包括氧饱和度、呼吸气流、声能(声音)和振动能量 或其组合中的至少一者。

控制滴定装置的前突水平

如本文中所论述，控制前突水平包括在至少一个自由度上相对于 上颌重新定位受试者的下颌。举例来说，受试者的下颌可相对于上颌 在前后方向上移动。另外，控制前突水平包括在两个、三个、四个、 五个或六个自由度上相对于上颌重新定位受试者的下颌。举例来说， 受试者的下颌可通过调节牙合打开(例如，下颌围绕髁突的旋转)的 量和/或牙齿间距(例如，髁的平行间距)而相对于上颌移动。对于 多维滴定，滴定装置可用以在多个自由度上调节下颌的位置。举例来 说，除了调节下颌在前后方向上的前突水平之外，位置可针对牙齿的 咬合表面之间的间距而调节且也可针对牙合打开的量而调节。在这些 情况下，治疗位置或临床上有益的定向任选地以多个变量描述，且包 括临床上有益的定向的治疗区任选地提供为三维图。

如上文所论述，有可能更改下颌在前后方向上相对于上颌的前突 距离(例如，下颌在前后方向上相对于上颌的平移)。下颌在前后方 向上相对于上颌的前突使前部咽肌伸长且倾向于打开咽部。

而且有可能更改和维持受试者的牙合打开，其为下颌围绕髁的旋 转运动。此旋转打开牙合且在后面和尾部移置下颌，其意味着睡眠呼 吸暂停的治疗，因为多个咽肌(例如，颏舌肌、颏舌骨肌、茎突舌肌 等)直接地或间接地附接至下颌的前部区域。下颌的旋转对被动咽部 的结构的影响演示旋转增大闭合压力且减小气道的最大横截面积。

尽管颞下颌(T-M)关节具有两种主要运动(例如，平移(或前 突)和旋转)，但也任选地使用较小形式的垂直调节。平行间距(例 如，在不存在平移时髁的尾部运动)受限制(例如，1至3mm，举 例来说)且T-M关节表面的小间距表示关节的正常的无负荷状态。 因此，在下颌前突的情形中，关节表面应分离。这在长期定位或磨牙 症期间特别重要，那时因表面的对合而产生的T-M关节的负荷可导 致疼痛并产生关节退化。此运动为舌头提供额外空间。

因此，这三个尺寸(例如，前突、牙合打开或平行间距)中的任 一者的重新定位具有治疗效果。应理解，在确定预定的临床上有益的 定向时可独立地考虑这三个尺寸中的每一者。

本文中提供用于自动地控制滴定装置(诸如关于图1A论述的可 调下颌位移装置10)的系统和方法。提供关于可调下颌位移装置10 的实施例实施方式。应理解，本公开预期也可控制其它滴定装置的前 突水平。举例来说，可调下颌位移装置10可以是自动地控制的下颌 前突器。自动地控制的下颌前突器可在不使技师在本地(例如，在受 试者的口腔处或临近受试者的口腔)手动地调节下颌位移装置的情况 下动态地调节且可在无技师控制的情况下动态地调节或可由技师借 助帮助技师引导滴定的自动产生的提示动态地调节。

任选地，控制可调下颌位移装置的前突水平可包括基于一个或多 个呼吸事件的频度或严重性中的至少一者调节可调下颌位移装置的 前突水平。举例来说，可基于呼吸事件的频度或严重性在滴定期间动 态地和自动地控制(例如，实时地)前突水平。或者或另外，可控制 可调下颌位移装置的前突水平以诱发一个或多个呼吸事件或诱发呼 吸气流的改变。或者或另外，可控制可调下颌位移装置的前突水平以 优化前突水平。

现参看图3，展示了用于基于呼吸事件的频度或严重性而控制可 调下颌位移装置的前突水平的实施例操作300的流程图。应理解，控 制可调下颌位移装置的前突水平可包括增大或减小可调下颌位移装 置的前突水平中的至少一者。举例来说，在302处，可检测呼吸事件。 上文详细论述了呼吸事件的检测。举例来说，检测呼吸事件可包括对 照预定准则定义和测量来自受试者的生理信息。在304处，可确定呼 吸事件的严重性的量值。可通过评估气流事件和氧事件中的一者或两 者的严重性来计算严重性的量值。或者或另外，可计算呼吸事件的频 度(例如，呼吸事件/单位时间)。任选地，可确定具有严重性的每一 量值的呼吸事件的频度。且，在306处，可确定呼吸事件的频度等级。 在308处，可基于呼吸事件的严重性的量值或频度中的至少一者控制 可调下颌位移装置的前突水平。举例来说，调节的量值和速率中的至 少一者可与呼吸事件的频度或严重性的量值中的至少一者相关。或者 或另外，调节的量值和速率两者可与呼吸事件的频度或严重性的量值 中的至少一者相关。调节的量值是可调下颌位移装置的前突水平调节 的量(例如，毫米数)。举例来说，前突水平可响应于具有给定严重 性和/或频度等级的呼吸事件而调节5mm。调节的速率定义可调下颌 位移装置的前突水平调节得多快(或慢)。举例来说，前突水平可在 延迟时段(例如，1分钟的延迟)之后，或者响应于具有给定严重性 和/或频度等级的呼吸事件在无延迟时段的情况下调节5mm。明确地 说，调节的较高量值或速率可对应于较频繁或严重的呼吸事件，且调 节的较低量值或速率可对应于较不频度或严重的呼吸事件。因此，有 可能迅速调节前突水平通过较严重或频繁的呼吸事件发生的前突水 平且安定在较不严重或频繁的呼吸事件发生的较大前突水平范围处。 接着，任选地有可能优化较不严重或频繁的呼吸事件发生的前突水平 范围内的前突水平。优化可通过监测和调节气流的量值而进行。

可如下文所论述任选地确定一个或多个呼吸事件的严重性的量 值。可任选地将严重性的量值归类为多个预定类别中的一者。举例来 说，当来自受试者的生理输入包括氧饱和度和呼吸气流时，可确认氧 饱和度事件和呼吸气流事件，且氧饱和度事件可与对应的呼吸气流事 件匹配以确认呼吸气流事件。类别因此可包括与氧饱和度事件的严重 性相关的多个类别和与呼吸气流事件的严重性相关的多个类别。举例 来说，可将与呼吸事件相关联的氧饱和度的减小归类为n个类别中的 一者，且可将与呼吸事件相关联的呼吸气流的减小归类为m个类别 中的一者。可基于与呼吸事件相关联的氧饱和度的减小和呼吸气流的 减小的严重性使用nxm矩阵来确定呼吸事件的严重性的量值，其中n 和m是>1的整数。可基于使用nxm矩阵确定的严重性的量值来控制 前突水平的调节的量值和速率中的至少一者。

举例来说，对于呼吸气流事件的严重性等级可存在三个类别(例 如，m＝3)。第一类别可对应于呼吸气流减小大约80-100％。第二类 别可对应于呼吸气流减小大约45-79％。第三类别可对应于呼吸气流 减小大约30-44％。不落入以上类别中的一者内的呼吸气流的减小(例 如，减小小于大约30％)不登记为呼吸气流事件且视为呼吸的正常起 伏。或者或另外，对于氧饱和度事件的严重性的量值可存在三个类别 (例如，n＝3)。第一类别可对应于氧饱和度从实时或基线氧饱和度减 小大约6％或更多。第二类别可对应于氧饱和度从实时或基线氧饱和 度减小大约3-6％。第三类别可对应于氧饱和度从实时或基线氧饱和 度减小大约小于3％。应理解，m和n的值以及用于类别中的每一者 的值仅提供作为实施例，且可使用其它值。

另外，可任选地确定一个或多个呼吸事件的频度等级。一个或多 个呼吸事件的频度等级可用以确定可调下颌位移装置的调节的量值 和速率中的至少一者。举例来说，可如上文所论述(例如，使用nxm 矩阵)确定呼吸事件的严重性的量值。任选地，计算呼吸事件发生的 频度。呼吸事件发生的频度可与呼吸事件的严重性等级的量值相乘以 获得频度-严重性指数。可基于频度-严重性指数来控制可调下颌位移 装置的前突水平。任选地，确定具有大体上严重性的相同量值的呼吸 事件的频度且接着将其与严重性的量值相乘以获得频度-严重性指 数。可通过对多个呼吸事件的频度-严重性指数求和来计算总的频度- 严重性指数。可在测试时段期间基于总的频度-严重性指数来控制可 调下颌位移装置的前突水平。

或者或另外，可将呼吸事件的频度等级归类为q个类别中的一者 且可基于与呼吸事件相关联的严重性和频度等级使用nxmxq矩阵来 获得频度-严重性指数，其中n和m和q是>1的整数。可基于频度- 严重性指数来控制可调下颌位移装置的前突水平。

用于口腔矫治器疗法的自动滴定

现参看图4，展示用于评定受试者的口腔矫治器疗法的结果的实 施例操作的流程图400。在402处，可将可调下颌位移装置定位在受 试者的口腔中。在放置可调下颌位移装置之后，可实施自动滴定方案。 在404处，可在测试时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平。在 406处，在测试时段期间监测来自受试者的生理信息。举例来说，生 理信息可包括呼吸气流和氧饱和度。生理信息还可包括与受试者相关 的其它信息，包括(但不限于)受试者产生的声能或振动、睡眠姿势、 睡眠阶段或施加至受试者的牙齿的力，包括其组合。接着在408处， 分析生理信息以评定口腔矫治器疗法的结果。

任选地，评定可预测受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候选 者。或者或另外，评定可任选地指示可调下颌位移装置的有效前突水 平。或者或另外，评定可任选地指示可调下颌位移装置的最佳有效前 突水平。

可任选地在测试时段期间基于生理信息来控制可调下颌位移装 置的前突水平。另外，分析生理信息可包括使用计算装置处理生理信 息。任选地，分析生理信息以检测一个或多个呼吸事件。举例来说， 可分析生理信息的成分中的一者或多者之间的关系以(例如)根据本 文中论述的方法中的任一者使用预定准则来检测(确认、归类等)呼 吸事件。上文详细论述了呼吸事件的检测。举例来说，检测呼吸事件 包括对照预定准则定义和测量来自受试者的生理信息。呼吸事件不仅 仅是阻塞的证据(例如，呼吸气流、氧饱和度、打鼾声音等的改变)。

举例来说，可计算一个或多个呼吸事件的发生频度。如果发生频 度大于预定阈值，那么可通过增大可调下颌位移装置的前突水平来控 制可调下颌位移装置的前突水平。前突水平可增大直到一个或多个呼 吸事件的发生频度小于预定阈值为止。因此可增大前突水平以将呼吸 事件的发生减到最小和/或消除至可接受的水平。任选地，可基于如 本文中论述的呼吸事件的频度或严重性来控制前突水平的调节的量 值和速率中的至少一者。因此，可选择预定阈值使得当发生频度超过 预定阈值时控制可调下颌位移装置以将呼吸事件减到最小和/或消除 至可接受的水平。

或者或另外，如果一个或多个呼吸事件的发生频度小于预定阈 值，那么可如本文中所论述控制可调下颌位移装置的前突水平以优化 呼吸气流或另一生理输入(例如，打鼾)。举例来说，可确认第一前 突水平，前突水平减小超过第一前突水平导致呼吸气流减小。举例来 说，第一前突水平可以是最小前突水平(P_crit)，其中前突水平的进一 步减小会导致呼吸气流减小。任选地，可将前突水平改变之前的一个 或多个呼吸的平均呼吸-呼吸分钟通气量与前突水平改变之后的一个 或多个呼吸的平均呼吸-呼吸分钟通气量以确定前突水平的改变如何 影响呼吸气流。任选地，可使用峰值呼吸气流执行类似比较。另外， 还可确认第二前突水平，前突水平增大超过第二前突水平不会导致呼 吸气流增大。举例来说，第二前突水平可以是最佳前突水平(P_opt)， 其中前突水平的进一步增大不会导致呼吸气流增大。任选地，可将前 突水平改变之前的一个或多个呼吸的平均呼吸-呼吸分钟通气量与前 突水平改变之后的一个或多个呼吸的平均呼吸-呼吸分钟通气量以确 定前突水平的改变如何影响呼吸气流。任选地，可使用峰值呼吸气流 执行类似比较。用于口腔矫治器疗法的有效前突水平可大约在第一前 突水平与第二前突水平之间。或者或另外，可确认第三前突水平，其 中前突水平的微小增大导致呼吸气流的不显著的改变且前突水平的 微小减小导致呼吸气流的显著改变。此反应称作吸引器行为，其在下 文详细地论述。任选地，用于口腔矫治器疗法的有效前突水平可大约 是第三前突水平。任选地，可响应于在固定时间段期间未检测到呼吸 事件而控制测试时段期间的可调下颌位移装置的前突水平以便诱发 呼吸事件或诱发呼吸气流的改变。

基于综合数据集的滴定

现参看图5A，展示了说明用于使用综合的数据集执行用于口腔 矫治器疗法的滴定的实施例操作500A的流程图。通过使用综合的数 据集执行用于口腔矫治器疗法的滴定，检查测试时段期间的各个前突 水平处的总反应以便评定治疗结果。举例来说，如下文所论述，检测 呼吸事件，且在一些情况下甚至诱发和归类呼吸事件。接着，响应于 呼吸事件动态地控制滴定装置的前突水平。可根据归类的呼吸事件使 用分级的动态调节(例如，量值和速率)来控制前突水平。接着可基 于总数据集评定治疗结果，总数据集包括(但不限于)受试者的生理 反应和关于滴定装置的动态反应的信息(例如，滴定装置在测试时段 期间移动得多快和多远)。

举例来说，在502处，可在测试时段期间将可调下颌位移装置定 位在受试者的口腔中。在504处，在测试时段期间监测和记录来自受 试者的生理信息。举例来说，生理信息可包括呼吸气流和氧饱和度。 生理信息还可包括与受试者相关的其它信息，包括(但不限于)受试 者产生的声能或振动、睡眠姿势、睡眠阶段或施加至受试者的牙齿的 力，包括其组合。另外，在506处，可在测试时段期间控制和记录可 调下颌位移装置的前突水平。可根据本文中论述的方法中的任一者控 制可调下颌位移装置的前突水平。举例来说，可控制可调下颌位移装 置以将呼吸事件的频度减小至可接受的水平。或者或另外，可基于呼 吸事件的严重性或频度控制可调下颌位移装置。任选地，可控制可调 下颌位移装置以优化气流。记录来自504的生理信息，其与如506处 所记录的检测到所述生理信息的前突水平相关。类似地记录用于504 和506中的每一者的临时数据。在508处，基于测试时段期间的可调 下颌位移装置的移动历史和生理信息来评定口腔矫治器疗法的结果。 举例来说，如本文中所论述，评定可预测受试者是否为口腔矫治器疗 法的有利候选者。或者或另外，评定可任选地指示可调下颌位移装置 的有效前突水平。可调下颌位移装置的有效前突水平可以是将呼吸事 件的严重性或频度减小至可接受的水平的前突水平。或者或另外，评 定可任选地指示可调下颌位移装置的最佳有效前突水平。

如上文所论述，所监测的生理信息可包括(但不限于)受试者产 生的声能或振动、睡眠姿势、睡眠阶段或施加至受试者的牙齿的力， 包括其组合。举例来说，监测来自受试者的生理信息可包括在测试时 段期间从受试者接收一个或多个生理输入以及在测试时段期间使用 一个或多个生理输入检测一个或多个呼吸事件。上文详细论述了呼吸 事件的检测。举例来说，检测呼吸事件包括对照预定准则定义和测量 来自受试者的生理信息。呼吸事件不仅仅是阻塞的证据(例如，呼吸 气流、氧饱和度、打鼾声音等的改变)。本文中论述的一个或多个呼 吸事件可以是呼吸暂停、呼吸不足、流量受限的呼吸、打鼾事件等。

如本文中所论述，移动历史包括与滴定期间的滴定装置的位置和 /或定向相关联的信息。滴定装置可以是(例如)上文关于图1A论述 的可调下颌位移装置10。换句话说，移动历史包括与滴定期间的一 个或多个离散时间的位置和/或定向(包括多个位置和/或定向)相关 联的信息。时间可任选地以秒、分钟、小时或其任何部分测量。可测 量下颌位移装置的位置和/或定向作为前后方向上的前突量、头尾方 向上的咬合间距的量和/或牙合打开的量。因此，信息可包括随滴定 期间的时间而变的滴定装置的位置和/或定向。信息还可包括滴定装 置在多个位置和/或定向中的每一者处、以上或以下花费的总时间量。 另外，信息可包括滴定装置在位置和/或定向之间的移动速率。

另外，当基于综合的数据集评定口腔矫治器疗法的结果时，可在 测试时段期间监测可调下颌位移装置的前突水平的改变。举例来说， 可使用上文关于图1B论述的下颌位移装置控制器40和/或计算装置 50监测和/或存储前突水平的改变。可调下颌位移装置的前突水平的 改变可定义可调下颌位移装置的移动历史。任选地，可调下颌位移装 置的移动历史可包括至少两个前突水平之间的移动。另外，移动历史 可包括可调下颌位移装置在至少两个前突水平中的每一者处花费的 时间量。

任选地，可计算呼吸事件的频度(例如，呼吸事件/单位时间)。 上文详细论述了呼吸事件的检测。举例来说，检测呼吸事件包括对照 预定准则定义和测量来自受试者的生理信息。应理解，在滴定(例如， 实时的)期间，可将呼吸事件的频度计算为每单位时间发生的呼吸事 件的数目。另外，还应理解，有可能在稍后时间使用在滴定期间收集 的数据集计算在多个前突水平处发生的呼吸事件的频度。举例来说， 可确定在多个前突水平中的每一者处或以上(即，在每一者处或大于 每一者)的呼吸事件的数目。接着可将呼吸事件的数目中的每一者除 以在多个前突水平中的每一者处或以上的时间量。此频度可定义残余 呼吸紊乱指数(“残余RDI”)。残余RDI在下文展示于等式(1)中。

其中i是可调下颌位移装置的离散前突水平。

任选地，可计算多个前突水平处的残余RDI，其中在多个前突水 平中的每一者处或以上的时间量为至少5分钟。换句话说，可任选地 不计算前突水平处的残余RDI，其中可调下颌位移装置在前突水平处 或以上不花费显著时间量。

任选地，可分析移动历史以确定可调下颌位移装置在至少两个前 突水平中的每一者处或以下(即，在每一者处或小于每一者)花费的 时间百分比。举例来说，在前突水平中的每一者处或以下的时间百分 比可以是在多个前突水平中的每一者处或以下花费的时间量除以测 试时段中的总时间量，其在下文展示于等式(2)中。

其中i是可调下颌位移装置的离散前突水平。

另外，基于综合的数据集评定口腔矫治器的结果可包括确认至少 一个有效前突水平。举例来说，评定口腔矫治器疗法的结果可包括确 认其中呼吸事件的频度小于预定义值的多个前突水平中的一者或多 者。任选地，呼吸事件的频度可以是(例如)上文论述的残余RDI。 预定义值可表示每单位时间的呼吸事件的可接受的频度。举例来说， 预定义值可以是每小时的事件的可接受的数目，诸如每小时10个事 件。预定义值可以是每小时的事件的临床上可接受的数目或每小时的 事件的受试者特定的可接受的数目。因此，应理解，每小时的事件的 可接受的数目可多于或少于10。呼吸事件的频度小于预定义值的前 突水平可视为用于口腔矫治器疗法的有效前突水平，这是因为呼吸事 件的频度减小至可接受的水平。还应理解，可建立表示每单位时间的 事件的几乎可接受的数目的值或范围，诸如(例如)每小时15或20 个事件。因此，当呼吸事件的频度小于预定义值时，受试者可视为口 腔矫治器疗法的有利候选者。或者，预定义值可以是受试者特定的。 举例来说，每小时的事件的可接受的数目可小于无疗法的受试者显示 的每小时的事件的数目(诸如将在基线研究中测量的)的一半。另外， 呼吸事件的频度小于预定义值的前突水平可视为用于口腔矫治器疗 法的有效前突水平。另一方面，当呼吸事件的频度大于每一前突水平 的预定义值时，受试者可视为口腔矫治器疗法的不利的候选者。因此 当不存在呼吸事件的频度小于预定义值的前突水平时，可将受试者标 记为预测的失败。另外，当呼吸事件的频度小于表示呼吸事件的几乎 可接受的频度的值时，受试者可视为口腔矫治器疗法的几乎有利的候 选者。任选地，当测试时段太短而无法收集足够数据和/或滴定装置 在其上限附近未花费足够时间时，受试者可视为不确定的。

另外，基于综合的数据集评定口腔矫治器的结果可包括确定在至 少一个有效前突水平处或以下的时间百分比是否大于或等于预定义 时间百分比。类似确定可包括确定在至少一个有效前突水平处或以上 的时间百分比是否小于或等于预定义时间百分比。应理解，在以上情 况中的预定义时间百分比将不同，但确定的结果将相同。如上文所论 述，可分析移动历史以确定可调下颌位移装置在多个前突水平中的每 一者处或以下花费的时间百分比。接着可确定一个或多个前突水平中 的每一者处或以下的时间百分比是否大于或等于测试时段的预定义 百分比。举例来说，测试时段的预定义百分比可以是测试时段的大部 分。预定义百分比可在测试时段的75％与100％之间(诸如85％)， 其表示多于测试时段的大部分。因此，当存在呼吸事件的频度小于预 定义值且时间百分比大于预定义时间百分比的至少一个前突水平时， 受试者可任选地视为口腔矫治器疗法的有利候选者。另外，呼吸事件 的频度小于预定义值且时间百分比大于预定义时间百分比的前突水 平可视为用于口腔矫治器疗法的有效前突水平。另一方面，当呼吸事 件的频度大于预定义值和/或和时间百分比小于预定义时间百分比 时，受试者可任选地视为口腔矫治器疗法的不利候选者。

另外，应理解，可存在呼吸事件的频度小于预定义值的一个以上 前突水平。换句话说，可存在呼吸事件的频度减小至可接受的水平的 一个以上前突水平。在此情况下，用于口腔矫治器疗法的有效前突水 平可以是最小前突水平(例如，最小前突水平)，其中呼吸事件的频 度小于预定义值且时间百分比大于或等于测试时段的预定义百分比。 因此，用于口腔矫治器疗法的有效前突水平可以是最小前突水平，其 中呼吸事件的频度减小至可接受的水平且其中可调下颌位移装置花 费测试时段的大部分。

任选地，可产生多个前突水平中的每一者处或以上的呼吸事件的 频度的图形表示(诸如，例如残余RDI)和/或多个前突水平中的每 一者处或以下的时间百分比的图形表示。另外，可使用图形表示执行 基于综合数据集来评定口腔矫治器疗法的结果。举例来说，可使用图 形表示来确定受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候选者和/或有效 前突水平。现参看图6A，展示了说明在多个前突水平中的每一者处 或以上的呼吸事件的频度的图表。图表说明残余RDI(例如，每单位 时间的呼吸事件)与前突水平(例如，前突的mm)。如图6A所展示， 在大约PL_i＝17.9mm处，残余RDI小于每小时10个呼吸事件，其可 任选地为表示呼吸事件的可接受的频度的每单位时间的事件的预定 义值，如上文所论述。因此，受试者可视为口腔矫治器疗法的有利候 选者，因为残余RDI小于预定值(例如，在PL_i＝17.9mm处)。换句 话说，存在将呼吸事件的发生减小至可接受的水平的前突水平。举例 来说，在图6A中，有效前突水平是PL_i＝17.9mm。应理解，残余RDI 与前突水平的图表是受试者特定的且在滴定之后产生的。因此，一个 或多个有效前突水平也是受试者特定的。

现参看图6B，展示了说明在多个前突水平中的每一者处或以下 的时间百分比的图表。如上文所论述，当呼吸事件的频度(例如，残 余RDI)小于预定义值(例如，每小时10个事件，举例来说)且给 定前突水平处或以下的时间百分比大于测试时段的预定百分比时，受 试者可视为口腔矫治器疗法的有利候选者。预定百分比可以是测试时 段的大部分，诸如(例如)在测试时段的75％与100％之间。在图6B 中，大于大约PL_i1＝16.1mm的前突水平表示其中可调下颌位移装置 在给定前突水平处或以下花费大于测试时段的75％的前突水平。另 外，如图6B中所展示，可调下颌位移装置在大约PL_i2＝17.9mm或更 小处花费大于测试时段的大约87％。PL_i2＝17.9mm还表示其中残余 RDI小于图6A所示的每小时10个呼吸事件的前突水平。因此，当 残余RDI小于预定值(例如，在PL_i2＝17.9mm处)且在PL_i2＝17.9mm 处或以下的时间百分比大于预预定义时间百分比时，受试者可视为口 腔矫治器疗法的有利候选者。换句话说，存在将呼吸事件的发生减小 至可接受的水平的前突水平。举例来说，在图6A-6B中，有效前突 水平是PL_i2＝17.9mm。应理解，时间百分比的图表是受试者特定的且 在滴定之后产生的。因此，时间百分比也是受试者特定的。

当基于综合的数据集评定口腔矫治器疗法的结果时，可在测试时 段期间根据本文中论述的方法中的任一者动态地且自动地控制可调 下颌位移装置的前突水平。举例来说，可通过增大或减小可调下颌位 移装置的前突水平来控制测试时段期间的可调下颌位移装置的前突 水平。举例来说，可调节前突水平以将呼吸事件的发生减小或消除至 可接受的水平。或者或另外，可通过基于一个或多个呼吸事件的频度 或严重性中的至少一者调节可调下颌位移装置的前突水平来控制测 试时段期间的可调下颌位移装置的前突水平。调节的量值或速率中的 至少一者可任选地与一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少 一者相关。举例来说，可调下颌位移装置的前突水平的调节的较大量 值和/或速率可对应于较频繁或严重的呼吸事件，且可调下颌位移装 置的前突水平的调节的较小量值和/或速率可对应于较不频繁或严重 的呼吸事件。任选地，可响应于在固定时间段期间未检测到呼吸事件 而控制测试时段期间的可调下颌位移装置的前突水平以便诱发呼吸 事件或诱发呼吸气流的改变。或者或另外，可在测试时段期间控制可 调下颌位移装置的前突水平以优化呼吸气流。

现参看图5B，说明用于使用在可调下颌位移装置的多个前突水 平处收集的数据执行用于口腔矫治器疗法的滴定的实施例操作500B 的流程图。类似于上文，通过使用在多个前突水平收集的数据评定口 腔矫治器疗法的结果，检查测试时段期间的各个前突水平处的总反应 以便评定治疗结果。举例来说，如下文所论述，检测呼吸事件，且在 一些情况下甚至引发和归类呼吸事件。接着，响应于呼吸事件动态地 控制滴定装置的前突水平。可根据归类的呼吸事件使用分级的动态调 节(例如，量值和速率)来控制前突水平。接着可基于总数据集评定 治疗结果，总数据集包括(但不限于)受试者的生理反应和关于滴定 装置的动态反应的信息(例如，滴定装置在测试时段期间移动得多快 和多远)。

举例来说，在510处，可从受试者接收生理数据(例如，本文中 论述的生理信息)。另外，在512处，可接收与测试时段期间的可调 下颌位移装置的前突水平相关的数据。接着，在514处，可基于测试 时段期间的在可调下颌位移装置的多个前突水平处从受试者收集的 生理数据来评定口腔矫治器疗法的结果。在评定中，可组合来自多个 前突水平的生理数据(例如，在需要时将数据量增大至最小时间量， 例如大于1小时)。

非临床环境中的滴定

现参看图7，展示了说明用于在非临床环境中执行用于口腔矫治 器疗法的滴定的实施例操作700的流程图。如本文中所论述，与传统 睡眠测试相比，可用有限的信息执行非临床环境中的滴定明确地说， 有可能在没有(例如)在传统多导睡眠研究期间收集的信息的情况下 执行滴定(例如，评定治疗结果，预测有效前突水平等)。非临床环 境可以是在睡眠诊所之外发生的睡眠时期。举例来说，非临床环境可 以是在受试者的家中发生的睡眠时期。或者或另外，非临床环境可以 是在没有多导睡眠技师监测受试者和/或不进行多导睡眠研究的情况 下发生的睡眠时期。或者或另外，非临床环境可以是伴随在办公室或 门诊环境中(包括手术室)诱发睡眠的药物睡眠辅助发生的睡眠时期。 任选地，可确认有利候选者，而不管测试时段期间的睡眠阶段、测试 时段期间的身体姿势或最差病例情形(例如，仰卧姿势的REM睡眠 的时段)。

在702处，可在测试时段期间将可调下颌位移装置定位在受试者 的口腔中。在704处，可在测试时段期间控制可调下颌位移装置的前 突水平。可通过使可调下颌位移装置在(例如)至少两个前突水平之 间移动来控制前突水平。用于控制可调下颌位移装置的方法可包括本 文中论述的调节方法中的任一者，其包括(但不限于)增大/减小前 突水平以减小/消除呼吸事件，基于呼吸事件的频度和严重性控制调 节的量值或速率，优化气流等。在706处，可在测试时段期间收集来 自受试者的一个或多个生理输入。另外，在708处，可分析测试时段 期间的从受试者收集的一个或多个生理输入和可调下颌位移装置的 移动历史。如上文所论述，可通过分析测试时段期间的从受试者收集 的一个或多个生理输入和可调下颌位移装置的移动历史来确定受试 者是否为口腔矫治器疗法的有利候选者和/或可调下颌位移装置的有 效前突水平。

在非临床环境中，所监测的生理信息可包括呼吸气流和氧饱和 度。任选地，在非临床环境中，所监测的生理信息可仅包括呼吸气流 和氧饱和度。因此，生理输入可包括呼吸气流和氧饱和度且排除(例 如)在多导睡眠研究期间收集的其它信息。可在测试时段期间从受试 者接收呼吸气流和氧饱和度，且可在测试时段期间使用所接收的呼吸 气流和氧饱和度检测一个或多个呼吸事件。上文详细论述了呼吸事件 检测。举例来说，可根据预定准则测量和定义呼吸事件。

在非临床环境中，预测受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候选 者可进一步包括确定测试时段期间的每一前突水平处或以上的呼吸 事件的频度。举例来说，可使用等式(1)计算上文论述的残余RDI。 或者或另外，预测受试者是否为口腔矫治器疗法的有利候选者可进一 步包括确定测试时段期间的每一前突水平处或以下的时间百分比。可 使用(例如)等式(2)计算每一前突水平处或以下的时间百分比。 如上文所论述，当呼吸事件的频度小于预定义值或时间百分比大于测 试时段的预定义百分比时，受试者可以是有利候选者。任选地，当呼 吸事件的频度小于预定义值且时间百分比大于预定义百分比时，受试 者可以是有利候选者。另外，如上文所论述，用于口腔矫治器疗法的 有效前突水平可以是最小前突水平，其中呼吸事件的频度小于预定义 值且时间百分比大于或等于预定义百分比。

在滴定期间的滴定装置的自动控制

现参看图8，展示了说明用于在为口腔矫治器疗法进行滴定时自 动地控制可调下颌位移装置的实施例操作800的流程图。自动地控制 可调下颌位移装置可包括多个模式(例如，事件模式和非事件模式)， 且适应性控制算法在多个模式中的每一者中可不同。在事件模式中， 适应性控制算法的目标可以是响应于呼吸事件调节滴定装置。在非事 件模式中，适应性控制算法的目标可以是诱发呼吸事件或呼吸气流的 改变和/或优化呼吸气流或监测和优化其它生理输入(诸如打鼾)。

举例来说，在802处，可在测试时段期间监测来自受试者的生理 信息。测试时段可包括至少一个事件时段和至少一个非事件时段。在 804处，可分析所监测的生理信息以确定受试者是否在至少一个事件 时段或至少一个非事件时段中。在806处，可在至少一个事件时段期 间控制可调下颌位移装置的前突水平。在808处，可在至少一个非事 件时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平。如上文所论述，适应 性控制算法对于事件时段和非事件时段是不同的。在810处，可在至 少一个事件时段和至少一个非事件时段期间收集数据。

事件时段包括测试时段的其中一个或多个呼吸事件的频度大于 预定阈值的一部分。另外，非事件时段包括测试时段的其中一个或多 个呼吸事件的频度小于预定阈值的一部分。举例来说，可记住上文论 述的目标来选择预定阈值。在事件模式中，目标可响应于呼吸事件。 当响应于呼吸事件调节前突水平时，可将前突水平增大至呼吸事件减 小或消除至可接受的水平(例如，呼吸事件发生的频度减小)的点。 在呼吸事件减小或消除至可接受的水平以下，且较少呼吸事件发生使 得响应于呼吸事件不如常地调节前突水平时，可控制可调下颌位移装 置以(例如)诱发呼吸事件或呼吸气流的改变或优化气流。

任选地，收集数据可包括在至少一个事件时段和至少一个非事件 时段期间收集关于可调下颌位移装置的移动历史的数据。或者或另 外，分析所监测的生理信息可包括检测一个或多个呼吸事件。上文详 细论述了呼吸事件检测。

另外，在事件时段期间，控制可调下颌位移装置的前突水平可包 括增大可调下颌位移装置的前突水平或减小前突水平中的至少一者。 任选地，在至少一个事件时段期间控制可调下颌位移装置的前突水平 可包括基于一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少一者调节 可调下颌位移装置的前突水平。如上文所论述，调节的量值和速率中 的至少一者可与一个或多个呼吸事件的频度或严重性中的至少一者 相关。

或者或另外，在非事件时段期间，控制可调下颌位移装置的前突 水平可包括调节前突水平以诱发呼吸气流的改变。举例来说，可减小 前突水平以诱发呼吸事件。另外，可控制可调下颌位移装置的前突水 平以优化呼吸气流。上文详细论述了用于优化呼吸气流的方法。

或者或另外，在非事件时段期间，控制可调下颌位移装置的前突 水平可包括调节前突水平以监测打鼾的改变。举例来说，可调节前突 水平以测试或优化前突水平，使得在将事件维持在预定阈值以下时使 打鼾的量、量值或程度减到最小。

基于吸引器行为的滴定

如本文中所论述，吸引器行为在一前突水平处发生，其中前突水 平的微小增大导致呼吸气流(例如，峰值通气量)的不显著的改变且 前突水平的微小减小导致呼吸气流(例如，峰值通气量)的显著改变。 可在控制前突水平以优化呼吸气流时(例如，在对P_opt/P_crit的搜索期 间)发现吸引器行为，这在上文进行论述。吸引器行为的观察可在已 消除呼吸事件之后发生，但并不需要消除呼吸事件。举例来说，可在 其中在检测时间时呼吸事件频度不低于预定阈值的前突水平处观察 到吸引器行为。应理解，咽部的结构提供此特别敏感的点。另外，尽 管在CPAP疗法期间观察到吸引器行为的较逐步的形式，但在OA疗 法期间的吸引器行为较严重和突然。因此，吸引器行为发生的前突水 平可以是用于口腔矫治器疗法的有效前突水平。

现参看图9，展示了说明用于基于吸引器行为确认口腔矫治器疗 法的候选者的实施例操作900的流程图。在902处，可在测试时段期 间将可调下颌位移装置定位在受试者的口腔中。在904处，可控制可 调下颌位移装置的前突水平以优化呼吸气流。上文详细论述了用于优 化气流的方法。举例来说，可在搜索P_opt/P_crit时控制前突水平。在906 处，可确认吸引器前突水平。吸引器前突水平是一前突水平，其中前 突水平的微小增大导致呼吸气流的不显著的改变且前突水平的微小 减小导致呼吸气流的显著改变。当确认吸引器行为时，制造扰动(例 如，前突水平的微小改变)，且立即检查(例如，在预定时间内来自 前突水平的改变)对呼吸气流的影响以观察对气道的机械影响。举例 来说，在5个呼吸或大约20秒内。在此时之后，化学反射取代且吸 引器行为衰减。在908处，响应于确认吸引器前突水平，可确定受试 者为口腔矫治器疗法的有利候选者。任选地，用于口腔矫治器疗法的 有效前突水平可大约是吸引器前突水平。另外，响应于未确认吸引器 前突水平，可在测试时段期间基于可调下颌位移装置的移动历史和一 个或多个呼吸事件执行滴定。

多测试时段方案

如本文中所论述，多测试时段方案包括在单独的和不同的测试时 段(例如，第一测试时段和第二测试时段，举例来说)期间执行至少 两个滴定。任选地，第二测试时段可在第一测试时段之后。举例来说， 第一测试时段可以是第一时期期间的睡眠，且第二测试时段可以是第 二时期期间的睡眠。任选地，第一测试时段可以是第一夜期间的睡眠， 且第二测试时段可以是第二夜期间的睡眠。任选地，第一测试时段可 以是夜晚的第一部分期间的睡眠，且第二测试时段可以是相同夜晚的 第二部分期间的睡眠。第一时段的测试方案可与第二测试时段的测试 方案相同或不同。或者或另外，第一测试时段可包括仰卧或侧卧姿势 中的一者中的睡眠，且第二测试时段可包括仰卧或侧卧姿势中的另一 者中的睡眠。任选地，第二测试时段可包括具有与第一测试时段不同 的治疗干预的睡眠。举例来说，第一测试时段和第二测试时段期间的 治疗干预可以是口腔矫治器、咬合间距的不同量或结合CPAP使用的 口腔矫治器中的至少一者。

现参看图10A，展示了说明用于使用多测试时段方案执行用于口 腔矫治器疗法的滴定的实施例操作1000A的流程图。在1002处，可 将可调下颌位移装置定位在受试者的口腔中。在1004处，可在第一 测试时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应。任选地，生理 反应可以是(例如)呼吸事件。上文详细论述了检测呼吸事件。举例 来说，检测呼吸事件包括对照预定准则定义和测量来自受试者的生理 信息。在1006处，可在第一测试时段期间调节可调下颌位移装置的 前突水平。上文论述了用于控制可调下颌位移装置的方法，其包括(但 不限于)增大/减小前突水平，基于呼吸事件的频度或严重性控制前 突水平，优化呼吸气流等。在1008处，可在第一测试时段期间基于 可调下颌位移装置的前突水平的滴定建立对口腔矫治器疗法的建议。 建议可以是受试者是否为预测的成功(例如，口腔矫治器疗法的有利 候选者)、有效前突水平或有效前突水平的范围等。接着，在1010处， 可在第二测试时段期间测试和/或改进对口腔矫治器疗法的建议。

另外，测试对口腔矫治器疗法的建议可包括在第二测试时段期间 监测受试者以获得一个或多个生理反应。可在第二测试时段期间基于 一个或多个生理反应来确认、改进或拒绝对口腔矫治器疗法的建议。 举例来说，如果在第一测试时段和第二测试时段期间的滴定的结果是 一致的，那么可确认建议。然而，如果在第一测试时段和第二测试时 段期间的滴定的结果不一致，那么可拒绝建议。如果拒绝建议，那么 第三测试时段可用以在建议从预测的失败更改为预测的成功时确认 新的建议或提供或改进目标前突水平。应理解，结果可以是受试者是 否为预测的成功(例如，口腔矫治器疗法的有利候选者)、有效前突 水平或有效前突水平的范围等。

另外，建立对口腔矫治器疗法的建议可包括确认用于口腔矫治器 疗法的有效前突水平的范围。举例来说，有效前突水平的范围可在(例 如)x与ymm之间。任选地，测试对口腔矫治器疗法的建议可包括 在第二测试时段期间在有效前突水平的范围内调节可调下颌位移装 置的前突水平。换句话说，在第二测试时段期间，在有效前突水平的 范围内(例如，在例如x与ymm之间)调节可调下颌位移装置。任 选地，可在第二测试时段期间基于可调下颌位移装置的前突水平的调 节来确认用于口腔矫治器疗法的有效前突水平。因此，在第一测试时 段期间确认有效前突水平的粗略估计或范围，且在第二测试时段期间 改进有效前突水平。

或者或另外，建立对口腔矫治器疗法的建议可包括在第一测试时 段期间确认用于口腔矫治器疗法的有效前突水平。另外，测试对口腔 矫治器疗法的建议可包括在第二测试时段期间将可调下颌位移装置 固定于有效前突水平处。当可调下颌位移装置固定时，在第二测试时 段期间不调节或最低程度地调节可调下颌位移装置。取代地，在第二 测试时段期间在建议的有效前突水平处监测受试者以获得生理反应 以用于确认目的。

任选地，可提供对口腔矫治器疗法的预测的治疗结果的测量。举 例来说，对预测的治疗结果的测量可以是呼吸暂停-呼吸不足指数、 平均0₂饱和度和吸气流量限制指数或呼吸紊乱指数中的至少一者。

现参看图10B，展示了说明用于使用多测试时段方案为口腔矫治 器疗法进行滴定的实施例操作1000B的流程图。在1012处，可将可 调下颌位移装置定位在受试者的口腔中。在1014处，可在第一测试 时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应。任选地，生理反应 可以是(例如)呼吸事件。上文详细论述了检测呼吸事件。举例来说， 检测呼吸事件包括对照预定准则定义和测量来自受试者的生理信息。 在1016处，可在第一测试时段期间调节可调下颌位移装置的前突水 平。上文论述了用于控制可调下颌位移装置的方法，其包括(但不限 于)增大/减小前突水平，基于呼吸事件的频度或严重性控制前突水 平，优化呼吸气流等。在1018处，可在第二测试时段期间监测受试 者以获得一个或多个生理反应。接着，在1020处，可将在第一测试 时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应的结果与在第二测 试时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应的结果进行比较。

任选地，可在第二测试时段期间调节可调下颌位移装置的前突水 平。上文论述了用于控制可调下颌位移装置的方法，其包括(但不限 于)增大/减小前突水平，基于呼吸事件的频度或严重性控制前突水 平，优化呼吸气流等。或者或另外，可在第一测试时段期间基于可调 下颌位移装置的前突水平的调节建立对口腔矫治器疗法的建议，且可 在第二测试时段期间基于可调下颌位移装置的前突水平的调节确认、 改进或拒绝对口腔矫治器疗法的建议。

现参看图10C，展示了说明用于为口腔矫治器疗法进行滴定的多 测试时段方案的实施例操作1000C的流程图。在1022处，可将可调 下颌位移装置定位在受试者的口腔中。在1024处，可在第一测试时 段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应。任选地，生理反应可 以是(例如)呼吸事件。上文详细论述了检测呼吸事件。举例来说， 检测呼吸事件包括对照预定准则定义和测量来自受试者的生理信息。 在1026处，可在第一测试时段期间调节可调下颌位移装置的前突水 平。上文论述了用于控制可调下颌位移装置的方法，其包括(但不限 于)增大/减小前突水平，基于呼吸事件的频度或严重性控制前突水 平，优化呼吸气流等。在1028处，可在第二测试时段期间监测受试 者以获得一个或多个生理反应。接着，在1020处，可评估在第一测 试时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应的结果与在第二 测试时段期间监测受试者以获得一个或多个生理反应的结果。

举例来说，评估在第一测试时段期间监测受试者以获得一个或多 个生理反应的结果与在第二测试时段期间监测受试者以获得一个或 多个生理反应的结果可包括对在第一测试时段期间监测受试者以获 得一个或多个生理反应的结果和在第二测试时段期间监测受试者以 获得一个或多个生理反应的结果求平均值或进行组合。所述方法可进 一步包括基于所评估的结果建立对口腔矫治器疗法的建议。

实施例计算装置

应了解，本文中关于各图描述的逻辑操作可实施为(1)在计算 装置上运行的计算机实施的动作或程序模块(即，软件)的序列，(2) 在计算装置内的互连的机器逻辑电路或电路模块(即，硬件)和/或 (3)计算装置的软件和硬件的组合。因此，本文中描述的逻辑操作 不限于硬件和软件的任何特定组合。实施方式是关于取决于计算装置 的性能和其它要求的选择的问题。因此，本文中描述的逻辑操作不同 地称作操作、结构装置、动作或模块。这些操作、结构装置、动作和 模块可在软件、固件、专用数字逻辑和其任何组合中实施。还应了解， 可执行比图式中展示和本文中描述的多的或少的操作。这些操作也可 按与本文中描述的次序不同的次序执行。

当本文中描述的逻辑操作在软件中实施时，进程可在任何类型的 计算架构或平台上执行。举例来说，参看图11，说明了上面可实施 本发明的实施方案的实施例计算装置。举例来说，关于图1论述的下 颌位移装置控制器40和/或计算装置50可实施为计算装置1100。计 算装置1100可包括用于在计算装置1100的各个组件中传送信息的总 线或其它通信机构。在其最基本的配置中，计算装置1100通常包括 至少一个处理单元1106和系统存储器1104。取决于计算装置的确切 配置和类型，系统存储器1104可以是易失性的(诸如随机存取存储 器(RAM))、非易失性的(诸如只读存储器(ROM)、快闪存储器等) 或两者的某种组合。此最基本的配置在图11中由虚线1102说明。处 理单元1106可以是标准可编程处理器，其执行对于计算装置1100的 操作为必要的算术和逻辑操作。

计算装置1100可具有额外特征/功能性。举例来说，计算装置1100 可包括额外存储器，诸如移动式存储器1108和非移动式存储器1110， 其包括(但不限于)磁盘或光盘或磁带或光带。计算装置1100还可 含有允许装置与其它装置通信的网络连接1116。计算装置1100还可 具有输入装置1114，诸如键盘、鼠标、触摸屏等。还可包括输出装 置1112，诸如显示器、扬声器、打印机等。额外装置可连接至总线 以便促进计算装置1100的组件中的数据的通信。所有这些装置在技 术中是众所周知的且无需在此处详细论述。

处理单元1106可被配置用来执行编码在有形的计算机可读媒体 中的程序代码。计算机可读媒体指能够提供使计算装置1100(即， 机器)以特定方式操作的数据的任何媒体。可利用各种计算机可读媒 体以向处理单元1106提供指令以用于执行。计算机可读媒体的一般 形式包括(例如)磁性媒体、光学媒体、物理媒体、存储芯片或存储 盒、载波，或计算机可读取的任何其它媒体。实施例计算机可读媒体 可包括(但不限于)易失性媒体、非易失性媒体和传输媒体。易失性 和非易失性媒体可用用于存储信息的任何方法或技术实施，信息诸如 计算机可读指令、数据结构、程序模块或下文详细论述的其它数据和 一般形式。传输媒体可包括同轴电缆、铜线和/或光纤电缆，以及声 波或广播，诸如在无线电波和红外线数据通信期间产生的波。实施例 有形的计算机可读记录媒体包括(但不限于)集成电路(例如，现场 可编程门阵列或专用IC)、硬盘、光盘、磁-光盘、软盘、磁带、全息 存储媒体、固态装置、RAM、ROM、电可抹除编程只读存储器 (EEPROM)、快闪存储器或其它存储技术、CD-ROM、数字通用光 盘(DVD)或其它光学存储器、磁带盒、磁带、磁盘存储器或其它 磁性存储装置。

在实施例实施方式中，处理单元1106可执行存储在系统存储器 1104中的程序代码。举例来说，总线可将数据携载至系统存储器 1104，处理单元1106从系统存储器1104接收指令并执行指令。由系 统存储器1104接收的数据可任选地在由处理单元1106执行之前或之 后存储在移动式存储器1108或非移动式存储器1110上。

计算装置1100通常包括多种计算机可读媒体。计算机可读媒体 可以是可由装置1100存取的任何可用媒体且包括易失性和非易失性 媒体、移动式和非移动式媒体。计算机存储媒体包括用用于存储信息 的任何方法或技术实施的易失性和非易失性，以及移动式和非移动式 媒体，信息诸如计算机可读指令、数据结构、程序模块或其它数据。 系统存储器1104、移动式存储器1108和非移动式存储器1110都是计 算机存储媒体的实施例。计算机存储媒体包括(但不限于)RAM、 ROM、电可抹除编程只读存储器(EEPROM)、快闪存储器或其它存 储技术、CD-ROM、数字通用光盘(DVD)或其它光学存储器、磁 带盒、磁带、磁盘存储器或其它磁性存储装置，或可用以存储所要信 息且可由计算装置1100存取的任何其它媒体。任何此类计算机存储 媒体可以是计算装置1100的部分。

应理解，本文中描述的各种技术可结合硬件或软件或只要适当， 结合其组合实施。因此，现在公开的标的物的方法和设备或其某些方 面或部分可采用在有形媒体中体现的程序代码(即，指令)的形式， 有形媒体诸如软磁盘、CD-ROM、硬盘驱动器，或任何其它机器可读 存储媒体，其中当程序代码加载至机器(诸如计算装置)中且由机器 执行时，机器变成用于实践现在公开的标的物的设备。在程序代码在 可编程计算机上执行的情况下，计算装置通常包括处理器、处理器可 读的存储媒体(包括易失性和非易失性存储器和/或存储元件)、至少 一个输入装置，和至少一个输出装置。一个或多个程序可(例如)通 过使用应用程序编程接口(API)、可再使用控制或类似物而实施或利 用结合现在公开的标的物描述的进程。此些程序可以高阶程序或面向 对象的编程语言实施以与计算机系统通信。然而，在需要时，程序可 以汇编或机器语言实施。在任何情况下，语言可以是编译或直译语言 且其可与硬件实施方式组合。

实施例1

在睡眠诊所在技师的监督下执行测试自动滴定研究的功效的研 究。

招募十四个受试者且使其在睡眠中心借助自动RCMP装置经受 整夜滴定测试。每一受试者先前已在家中使用便携式睡眠监测器接收 两夜的基线治疗前呼吸评定。每一受试者接着由牙科合作研究者评定 且装上填充有印模材料的上部和下部牙科滴定托盘。牙科医生根据滴 定托盘上的刻度测量最大后移和前突值。

在自动滴定研究的夜晚，经过训练的多导睡眠仪技师将相同的后 移和前突值键入至RCMP滴定软件中。将滴定托盘附接至下颌定位 器且通过手动调节的旋钮将托盘的位置调节至接近完全后移。接着将 托盘插入至受试者的嘴中且托盘用于滴定研究的持续时间。一旦病人 睡着，用决策算法(例如，根据用于进行上文论述的用于口腔矫治器 疗法的滴定的实施方式)控制RCMP装置。算法持续地接收反馈信 息(例如，SaO2-氧饱和度和鼻孔特定气流)，自动检测和归类呼吸暂 停和呼吸不足，且关于下颌定位做即时决策。

分析所收集的数据以确认残余RDI在一前突水平处是否在每小 时10个事件的阈值以下，其中下颌定位器在此水平处或以上花费夜 晚的至少85％。基于此分析，预测受试者是口腔矫治器疗法的成功还 是不成功的候选者，且确定目标前突位置。

先前已借助手动RCMP研究了相同的十四个病人。根据手动 RCMP研究，受试者先前已装上永久的下颌重新定位矫治器(MRA) 且在有下颌重新定位矫治器(MRA)的情况下在睡眠期间的治疗后 的呼吸评定中使用相同的便携式监测器进行测试，便携式监测器用于 家中两夜的基线研究。

将根据自动滴定研究对成功和目标前突距离的预测与在手动 RCMP方案中测量的病人的治疗结果进行比较。对于被预测为成功的 那些受试者，将预测的目标前突位置与手动RCMP方案中确定的目 标前突位置进行比较。

发现预测对于自动滴定方案为成功的所有七个受试者对于永久 MRA都是成功。正确地预测了被预测对于自动滴定方案是失败的七 个受试者中的五个(即，其借助永久MRA没有达到治疗结果)，而 错误地预测了被预测为失败的两个受试者(即，其借助永久MRA确 实达到了治疗结果)。灵敏性计算为78％且特殊性计算为100％。

实施例2

在家中环境中无人照顾的情况下执行测试自动滴定研究的功效 的研究。

招募五十八个受试者且使其借助自动RCMP装置经受多夜家中 滴定测试。每一受试者先前已在家中使用便携式睡眠监测器接收两夜 的基线治疗前呼吸评定。每一受试者接着由牙科合作研究者评定且装 上填充有印模材料的上部和下部牙科滴定托盘。牙科医生根据滴定托 盘上的刻度测量最大后移和前突值。

在自动滴定研究的第一夜，临床协调员访问受试者的家以设立设 备且将后移和前突值键入至RCMP滴定软件中。将滴定托盘附接至 下颌定位器且通过手动调节的旋钮将托盘的位置调节至接近完全后 移。向受试者展示如何将托盘放置在其嘴中和如何佩戴手指血氧计和 鼻插管。向其提供关于如何运行软件的简短指南。在睡眠之前，受试 者将托盘放置在其嘴中持续滴定研究的持续时间。一旦病人睡着，用 决策算法(例如，根据用于进行上文论述的用于口腔矫治器疗法的滴 定的技术)控制RCMP装置。算法持续地接收反馈信息(例如，SaO2- 氧饱和度和鼻孔特定气流)，自动检测和归类呼吸暂停和呼吸不足， 且关于下颌定位做即时决策。

当夜晚研究结束时，数据自动上传至中央服务器且由经过训练的 技师访问，技师分析数据以确认残余RDI在一前突水平处是否在每 小时10个事件的阈值以下，其中下颌定位器在此水平处或以上花费 夜晚的至少85％。基于此分析，预测受试者是口腔矫治器疗法的成功 还是不成功的候选者，且确定目标前突位置。如果未获得足够数据(例 如，小于4小时)，那么重复夜晚。

在自动滴定研究的第二夜，临床协调员返回且将装置设置为运行 确认方案以测试第一夜的评定。将方案设置为将可调矫治器保持在确 定的目标前突位置处，且将仅在检测到某一阈值以上的呼吸事件时自 动调节。如果预测受试者对于口腔矫治器疗法是不成功的，那么将前 突位置保持在高的前突位置以验证预测。当第二夜研究结束时，数据 自动上传至中央服务器且由分析数据的经过训练的技师访问。

如果第一夜和第二夜的结果冲突，那么使用第三夜来改进目标前 突距离或建立最终预测。在一些情况下，借助在咬合平面的增大间距 (7mm而不是3mm)下的矫治器设置收集额外夜晚，且将结果与研 究的第一夜的结果的评定进行比较，以将预测与目标前突距离两者进 行比较。

受试者返回至牙科医生处以装上永久的下颌重新定位矫治器 (MRA)且在有下颌重新定位矫治器(MRA)的情况下在睡眠期间 的治疗后的呼吸评定中使用相同的便携式监测器进行测试，便携式监 测器用于家中两夜的基线研究。

在被预测对于口腔矫治器疗法为成功的45个受试者中，41个达 到了每小时小于10的治疗AHI以及从基线减小50％以上。在被预测 对于口腔矫治器疗法为失败的十三个受试者中，正确地预测了九个 (即，其借助永久MRA没有达到治疗结果)，而错误地预测了被预 测为失败的四个受试者(即，其借助永久MRA确实达到了治疗结果)。 灵敏性计算为91％且特殊性计算为69％。在达到治疗结果的受试者 的所有41个中，正确地预测了目标前突位置。

实施例3

在家中环境中无人照顾的情况下执行测试自动滴定研究的功效 的研究。

在上文描述的研究(实施例2)中，分析所收集的数据以获得吸 引器行为的发生。与被预测对于口腔矫治器疗法为不成功的受试者相 比，发现被预测对于口腔矫治器疗法为成功的受试者具有较大数目的 吸引器行为的例子。举例来说，每小时大于五个，而不是每小时小于 三个。

实施例4

在睡眠诊所在技师的监督下执行演示用于高的上气道阻力的自 动滴定研究的研究。

招募一个受试者且使其在睡眠中心借助自动RCMP装置经由整 夜滴定测试，自动RCMP装置已被特定地修改以包括测量身体姿势 的加速度计和检测声能的麦克风。受试者先前已在家中使用便携式睡 眠监测器接收两夜的基线治疗前呼吸评定且已由牙科合作研究者评 定且装上填充有印模材料的上部和下部牙科滴定托盘。牙科医生根据 滴定托盘上的刻度测量最大后移和前突值。

在自动滴定研究的夜晚，经过训练的多导睡眠仪技师将相同的后 移和前突值键入至RCMP滴定软件中。将滴定托盘附接至下颌定位 器且接着将托盘插入至受试者的嘴中且托盘用于滴定研究的持续时 间。一旦病人睡着，用决策算法(例如，根据用于进行上文论述的用 于口腔矫治器疗法的滴定的技术)控制RCMP装置。算法持续地接 收反馈信息(例如，SaO2、声音和鼻孔特定气流)，且使用经过训练 的神经网络(例如，归类系统)来实时地评定每一所记录的呼吸是否 为流量限制的。此评定的结果接着用以进行关于下颌定位的即时决 策，下颌定位包括响应于吸气流量受限的呼吸的较高发生率的一系列 前突搜索。

分析所收集的数据以确定前突搜索在哪一水平成功地消除吸气 流量受限的呼吸的流行或将吸气流量受限的呼吸的流行减到最小。接 着将这些进行组合以估计治疗高的上气道阻力的最佳前突位置。

尽管已用对结构特征和/或方法逻辑动作特定的语言描述了标的 物，但应理解，所附申请专利范围中定义的标的物不必限于上文描述 的特定特征或动作。实情是，公开上文描述的特定特征和动作作为实 施申请专利范围的实施例形式。