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重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂

摘要

本发明公开了一种重组人抗人TNFα单克隆抗体的制剂,其组成包括:重组人抗人TNFα单克隆抗体、赋形剂、渗透压调节剂、保护剂和缓冲盐;其中,在所述制剂中,重组人抗人TNFα单克隆抗体的蛋白含量为1~150mg/mL;赋形剂在所述制剂中的含量为0~20%;渗透压调节剂在所述制剂中的含量为1~20g/L;保护剂在所述制剂中的含量为0.1~10g/L;缓冲盐在所述制剂中的浓度为5~200mmol/L;所述制剂的pH为4~8。该制剂具有高蛋白浓度、制备简单、稳定性好等优点。

著录项

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-06-19

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):A61K39/395 申请公布日:20151104 申请日:20140428

    发明专利申请公布后的驳回

  • 2019-02-12

    著录事项变更 IPC(主分类):A61K39/395 变更前: 变更后: 申请日:20140428

    著录事项变更

  • 2017-03-08

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K39/395 申请日:20140428

    实质审查的生效

  • 2017-01-04

    专利申请权的转移 IPC(主分类):A61K39/395 登记生效日:20161214 变更前: 变更后: 申请日:20140428

    专利申请权、专利权的转移

  • 2015-11-04

    公开

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