一种新型动物实验用胆道支架置入装置

摘要

本发明提供一种新型动物实验用胆道支架置入装置，所述装置包括导引钢丝、推进部件、胆总管夹，其中：所述导引钢丝头部为半圆形；所述推进部件为中空结构，导引钢丝能在推进部件中穿过；所述胆总管夹总体呈“V”型结构，设有上、下两夹臂，尾部有弹性部件，上、下两夹臂用于夹在胆总管上，作为胆总管的标记物以及作为导引钢丝置入终点的标志；导引钢丝一端穿过推进部件内部中空结构，该端最终到达所述胆总管夹位置；需要置入的支架穿在导引钢丝上，并位于推进部件头部与胆总管夹之间。本发明具有损伤小、易操作、动物死亡率低的优点，适合动物实验中胆总管支架的植入，可明显提高手术成功率、减少因胆瘘等不良事件引起的动物死亡。

说明书

技术领域

本发明涉及动物医疗器械领域，具体地，涉及一种动物实验用胆道支架置入装 置。

背景技术

胆道疾病如胆总管结石、胆总管狭窄、胆道肿瘤等为临床常见病与多发病。因 为胆道支架不仅可以起到引流、减压、支撑等作用，还有利于胆道的愈合，因此将 胆道支架植入到狭窄或病变部位是目前公认的治疗胆道疾病的较好方法。以往的胆 道支架多为不可降解材料制成，随着各种生物可降解新材料的出现，研发胆道可承 载需要的新型胆道支架已成为目前研究的热点，各种胆道支架植入的动物实验逐渐 增多。

但是胆道支架置入的动物实验也暴露出一些问题，较为突出的是操作过程容易 导致胆总管损伤、植入支架失败、术后胆瘘引起的动物死亡，这些问题严重阻碍了 新型胆总管的研发速度与质量。出现这些不良事件的原因有：1.动物的胆总管较细， 如新西兰兔的胆总管直径约为1.5mm，在如此细小的胆总管上作切开、缝合等手术操作 难度极大。缝合过紧或过密会导致胆总管狭窄、闭塞；切口稍大、缝合偏疏会导致胆瘘； 2.动物的胆总管较短，如新西兰兔的胆总管全长约为12mm，能承受的安全纵行切口约 长3mm，在如此小的胆总管切口里放置支架成功率极低；3.操作空间小，胆总管周围 有胃、十二指肠、胰腺，这些组织会影响手术视野，导致细小的胆总管很难暴露，加大 手术难度；4.虽然猪等大动物的胆总管相对较粗，但大动物的成本高，不适合进行大样 本量的动物实验，同时用传统的胆总管切开→置入支架→缝合的方法亦会导致一定的胆 瘘、胆道狭窄等并发症发生。

由此可见，现有的胆道支架置入动物实验存在一定的不足和缺陷，亟待进一步改 进。因此如何设计一种能够有效的胆管支架置入装置、不会引起胆瘘和胆总管狭窄等并 发症、减少实验动物死亡、并且操作简便可靠的动物实验用胆道支架置入装置，实属 当前研发的重要课题之一。

发明内容

针对现有技术存在的缺陷，本发明的目的是提供一种新型动物实验用胆道支架 置入装置，该装置组装简单、操作方便、可减少手术引起的各种并发症，特别适合于小 动物、大动物的胆总管置入实验。

为实现上述目的，本发明所述的新型动物实验用胆道支架置入装置，包括导引 钢丝、推进部件、胆总管夹，其中：所述导引钢丝头部为半圆形；所述推进部件为中空 结构，导引钢丝可以在推进部件中穿过；所述胆总管夹总体呈“V”型结构，设有上、下 两夹臂，尾部有弹性部件，上、下两夹臂用于夹在胆总管上，作为胆总管的标记物以及 作为导引钢丝置入终点的标志。导引钢丝一端穿过推进部件内部中空结构，该端最终到 达所述胆总管夹位置；需要置入的支架穿在导引钢丝上，并位于推进部件头部与胆总管 夹之间，驱动推进部件尾部将推进部件沿导引钢丝滑动，在滑动过程中，需要置入的 支架被推进部件头部推动，沿着导引钢丝推进到达设定位置。本发明适合动物实验 中胆总管支架的植入，可明显提高手术成功率、减少因胆瘘等不良事件引起的动物死亡。

优选的，所述导引钢丝有弹性，可弯曲，导引钢丝两端为半圆形，可减少胆总管损 伤。

优选的，所述推进部件头部呈锥形，尾部膨大，便于操作者手持推进部件尾部。所 述推进部件为中空结构，可容纳导引钢丝穿过，捏住推进部件尾部，可将推进部件沿导 引钢丝滑动。

更优选的，所述推进部件带有刻度，可用于观察置入深度。

更优选的，所述上、下两夹臂的内侧光滑无齿纹，可无损伤的夹在胆总管上。

本发明中，所述导引钢丝、推进部件、胆总管夹需配合使用。导引钢丝、推进部件、 胆总管夹可以根据实际需要制作相应的大小型号。

本发明具体使用时，在麻醉成功的前提下开腹手术，进行以下操作步骤：

1.暴露胆总管，在胆总管中段夹一胆总管夹作为标记；

2.将需要置入的支架穿在导引钢丝上，再将推进部件穿在导引钢丝上，备用；

3.在十二指肠上作一个1～1.5cm的切口，找到十二指肠乳头，将带有支架和推进部 件的导引钢丝置入十二指肠乳头，并向前插，到达预先夹住的胆总管夹部位后，将推进 部件沿导引钢丝向前推进，使前方的支架一起前移，支架到达预先夹住的胆总管夹部位 后，抽出导引钢丝，再退出推进部件，完成胆总管支架的置入；

4.缝合十二指肠和腹部切口。

本发明的导引钢丝两端呈半球形，可避免操作过程中刺伤胆总管；推进部件可在导 引钢丝上滑动，胆总管夹提供相应的夹闭力，夹臂内侧光滑无齿纹，可无损伤的夹在胆 总管上。相比于传统的动物实验方法，使用本发明设计的胆总管支架置入装置全过程无 需切开、缝合细小胆总管，绝大部分操作在十二指肠端完成，有效的减少了胆瘘，胆管 狭窄等常见胆道手术并发症。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

1.无需在细小的胆总管上实施操作，降低了支架置入的难度；

2.提高了胆总管支架置入成功率，减少了胆瘘等术后并发症；

3.由于有胆总管夹的定位，支架不会置入过高或过低，不会误插入肝脏，安全性高。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特 征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明动物实验用胆道支架置入装置的结构示意图；

图2为本发明一实施例中推进部件的结构剖视图；

图3为本发明一实施例中胆总管夹的结构剖视图；

图4为胆总管、十二指肠、十二指肠乳头位置示意图；

图中：1为导引钢丝，2为推进部件的主体杆，3为推进部件尾部，4为胆总管夹的 夹臂，5为胆总管夹轴，6为胆总管夹的弹簧，7为胆总管，8为支架，9为十二指肠乳 头。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人 员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技 术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进。这些都属于 本发明的保护范围。

如图1-3所示，本实施例提供一种新型动物实验用胆道支架置入装置，所述装置包 括导引钢丝1、推进部件、胆总管夹，其中：所述导引钢丝1头部为半圆形；所述推进 部件为中空结构，导引钢丝1能在推进部件中穿过；所述胆总管夹总体呈“V”型结构， 设有上、下两夹臂4，尾部3有弹簧6，上、下两夹臂4用于夹在胆总管上，作为胆总 管的标记物以及作为导引钢丝1置入终点的标志；导引钢丝1一端穿过推进部件内部中 空结构，该端最终到达所述胆总管夹位置；需要置入的支架8穿在导引钢丝1上，并 位于推进部件头部与胆总管夹之间，驱动推进部件尾部3将推进部件沿导引钢丝1滑动， 在滑动过程中，需要置入的支架8被推进部件头部推动，沿着导引钢丝1推进到达 设定位置。

作为一个优选实施，所述导引钢丝1有弹性，可弯曲，钢丝两端为半圆形，可减少 胆总管损伤。

如图2所示，在本发明一实施例中，所述推进部件采用塑料制成的杆件，为管状结 构。所述推进部件的主体杆2上设有刻度，所述推进部件的尾部3为膨大形状便于使用 者操作。

在本发明一实施例中，所述胆总管夹的上、下两夹臂4通过夹轴5连接，上、下两 夹臂可以相对于夹轴5活动。上、下两夹臂4连接后的尾部3设有弹簧6，弹簧6是为 了更好产生夹闭力。所述胆总管夹的整体呈“V”型结构，可夹在胆总管上，如图3所示。

在本发明一实施例中，所述导引钢丝长20cm，有两种型号，其直径分别为0.5mm、 1mm，钢丝两端为半圆形；所述塑料推进部件主体杆2长10cm，膨大的尾部3长1.5cm。 塑料推进部件为中空结构，可容纳导引钢丝穿过，两种型号的推进杆内径分别为0.6mm、 1.1mm；所述胆总管夹全长3cm。

作为一个优选实施，上、下两夹臂4内侧光滑无齿纹，可减少夹子对胆总管的损伤， 所述胆总管夹可提供30克、50克的夹闭力，可短时间内无损伤的夹在胆总管上。

本发明的导引钢丝1、塑料推进部件、胆总管夹需配合使用。导引钢丝1有两种型 号，可根据动物大小的不同，选取不同型号，比如：导引钢丝长20cm，二种型号的钢 丝直径分别为0.5mm(小号导引钢丝)、1mm(大号导引钢丝)；所述塑料推进部件为中 空结构，与导引钢丝配套，也有二种型号，其管道内径分别为0.6mm(小号推进部件)、 1.1mm(大号推进部件)；所述胆总管夹也有二种型号，其提供的夹闭力分别为30克(小 号胆总管夹)、50克(大号胆总管夹)。

小号导引钢丝1可在直视下轻松插入小动物的十二指肠乳头，大号导引钢丝1可在 直视下轻松插入大动物的十二指肠乳头。塑料推进部件有两种型号，小号塑料推进部件 可容纳小号导引钢丝1，大号塑料推进部件可容纳大号导引钢丝1。胆总管夹有两种型 号，小号胆总管夹提供30克夹闭力，用于夹住小动物胆总管、大号胆总管夹提供50克 夹闭力，用于夹住大动物胆总管。

小号导引钢丝、小号推进部件、小号胆总管夹组成小型号动物实验用胆道支架8置 入装置，适用于兔等小动物；大号导引钢丝、大号推进部件、大号胆总管夹组成中型号 动物实验用胆道支架8置入装置，适用于狗、猪等大动物。

如图4所示，本发明的工作原理：动物的胆总管细小，难以在胆总管上进行精细的 操作，目前的胆总管支架8置入动物实验存在着成功率低、动物死亡率高的缺点。但是 与胆总管相邻的十二指肠体积较大，非常容易暴露，血供好，愈合能力强，并且胆总管 通过十二指肠乳头与十二指肠相通。本发明设计一种导引钢丝1，通过十二指肠乳头逆 向插入胆总管，再通过推进部件沿导引钢丝将支架8推入胆总管7。为了防止插入过深， 本发明设计了一种胆总管夹，提前夹在胆总管7上作为标记物。

如图1-3所示，一种新型动物实验用胆道支架8置入装置的三个部件需要配合，按 一定操作顺序使用，具体的：

1.麻醉成功后，作腹部切口，暴露胆总管，在胆总管中段夹一胆总管夹作为标记， 该夹子有二方面作用：

a.标记胆总管，不用在手术过程中反复寻找细小的胆总管；

b.作为导引钢丝1置入终点的标志，当导引钢丝1自十二指肠乳头置入胆总管后， 插到胆总管夹夹闭处，遇到阻力，便停止继续插入，可避免导引钢丝1插入过深，损伤 胆管和肝脏；

2.将需要置入的支架8穿在导引钢丝1上，再将塑料推进部件穿在导引钢丝1上， 备用；如图2所示，图中：胆总管夹已夹在胆总管上，支架8与推进部件装配在导引钢 丝1上。然后在十二指肠上作一个1～1.5cm的切口，找见十二指肠乳头，将带有支架8 和塑料推进部件的导引钢丝1置入十二指肠乳头，并向前插，到达预先夹住的胆总管夹 部位后，将塑料推进部件沿导引钢丝1向前推进，使前方的支架8一起前移，支架8到 达预先夹住的胆总管夹部位后，抽出导引钢丝1，再退出塑料推进部件，完成胆总管支 架8的置入；最后缝合十二指肠和腹部切口。

本发明适合在动物实验中使用，不能用于人体的胆总管支架8置入；本发明可大大 提高支架8置入成功率，减少手术创伤，保护实验动物。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上 述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变形或修改， 这并不影响本发明的实质内容。