一种甲磺酸达比加群酯口服固体制剂

摘要

本发明提供一种甲磺酸达比加群酯口服固体制剂，处方：芯和芯外层，芯含甲磺酸达比加群酯0.05g～0.2g、泊洛沙姆0.05g～0.2g、交联羧甲基纤维素钠0.01～0.04g、微晶纤维素0～0.2g、乳糖0～0.2g、羟丙纤维素0～0.02g、二氧化硅0～0.02g、硬脂酸镁0～0.02g；工艺：甲磺酸达比加群酯与泊洛沙姆，预先处理制备固体粉末或颗粒，然后与其余处方辅料制备成口服固体制剂。本发明制备的口服固体制剂，提高甲磺酸达比加群酯在人体的生物利用度（≥15%），同时在制剂中未添加制酸剂，减少胃肠刺激，提高胃及十二指肠患者依从性，同时提高原料药与辅料相容性，提高药物稳定性。