促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物

摘要

促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物，由以下药材组成：磁石10-15份、三七3-5份、仙鹤草6-10份、血竭1-3份、乳香5-8份、没药5-8份、裸花紫珠8-12份、独一味3-5份、斑地锦8-12份、益母草8-12份、芦荟3-5份、血余炭3-5份，黄芪1-3份或者黄芪8-12份。本发明取材方便、容易制作，采用两种中药组方联合使用，具有使用方便，成本低廉，经济实惠，无毒无害，使用效果明确等优点，本发明针对一些高龄产妇剖宫产后刀口迁延难愈、术后疼痛等特点，采用纯中药制剂，具有止血、活血、止痛、固本的功效，可明显减轻高龄产妇患者的疼痛和并发症，加快刀口的愈合。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物的应用及其使用方法，具体涉及一种促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物。

背景技术

传统中医对创伤伤口治疗的方法主要采用止血消炎的中草药，愈合时间长，易感染；现代西医外科学传入我国(已有100多年的历史)后，传统中医治疗创伤伤口的方法被淘汰，现代西医外科方法被普遍采用，现代西医外科学对创伤伤口的治疗是采用对伤口灭菌、消毒、清除异物，应用抗生素防止感染，缝合伤口后用医用纱布包扎的方法；缝合具有闭合伤口，促进止血及组织愈合作用，是现代外科最基本的技术，手工缝合是目前应用最广泛的方法；现代外科不在伤口上用药，伤口的愈合是靠机体自身的组织来修复的；一般在术后2—3天，更换一次敷料，目的是为观察和清洁伤口，在伤口愈合后拆除缝线，缝线的拆除时间，根据切口部位、张力、缝合层次、局部血液供应、患者年龄、体质等因素决定：头、面、颈部在术后4-5日拆线，下腹部、会阴部6—7日拆线，胸、上腹、背、臀部7—9日拆线，四肢10-12日拆线，手、手指、足背、足趾11-14日拆线，足底15-18天拆线，减张缝合术后14天拆线，腹壁切口裂开再缝15-18天拆线。

目前临床，对高龄产妇剖宫产后出现切口感染的相关因素以及干预措施,减少术后切口感染的发生。方法回顾性分析2009年10月-2014年10月医院收治的剖宫产高龄产妇600例临床资料,总结高龄产妇剖宫产后切口感染的危险因素,数据采用SPSS 13.0软件进行分析。结果高龄产妇在剖宫产后发生切口感染79例,感染率13.17％；发生切口感染的产妇入院时BMI指数明显偏高、备皮至手术时间以及手术时间明显较长、术中出血量也明显较多(P0.05)；经过logistic回归分析,上述因素是高龄产妇剖宫产术后发生切口感染的独立危险因素；而有无剖宫产史、剖宫产的原因、术后是否放置引流条、手术时机以及手术切口的长度与在剖宫产后是否发生切口感染无关(P0.05)。

高龄产妇、年老体弱、营养不良、糖尿病患者的伤口愈合时间比体质正常的患者长，尤其是糖尿病患者的伤口较难愈合。已有的创伤药，治疗效果欠佳，治疗周期长；尽管如此，疗效仍不能令人满意。结论高龄产妇剖宫产术后发生切口感染受到多种因素的影响,在临床工作中应针对这些影响因素给予积极的干预措施,以减少切口感染的发生率是非常有必要的。

发明内容

本发明的目的是要提供一种促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物及应用和制备方法，提供一种疗效确实，花费较低，使用方便，无副作用的中药组合，以弥补现有技术的不足。

一种促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物，其特征在于该组合物由以下药材组成：

磁石10-15份、三七3-5份、仙鹤草6-10份、血竭1-3份、乳香5-8份、没药5-8份、裸花紫珠8-12份、独一味3-5份、斑地锦8-12份、益母草8-12份、芦荟3-5份、血余炭3-5份，黄芪1-3份或者黄芪8-12份。

该组方还可由以下成分组成：磁石12份、三七5份、仙鹤草8份、血竭2份、乳香6份、没药6份、裸花紫珠10份、独一味4份、斑地锦10份、益母草10份、芦荟4份、血余炭4份、黄芪2份。

该组方还可由以下成分组成：磁石12份、三七3份、仙鹤草8份、血竭2份、乳香6份、没药6份、裸花紫珠10份、独一味4份、斑地锦10份、益母草10份、芦荟4份、血余炭4份、黄芪10份。

一种促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

首先按照上述三种比例配备药物，再以如下步骤制备：

(1)磁石、三七打粉研末，过100目筛；

(2)仙鹤草、裸花紫珠、独一味、斑地锦、黄芪、益母草、血余炭放入锅中加入8倍量的75％乙醇溶液煎煮两次，每次煎药2小时，取煎煮液混合，加热浓缩成膏状；

(3)在挥发油提取器中放入血竭、乳香、没药，加入10倍量的蒸馏水提取10小时，收集提取的挥发油；

(4)将芦荟榨汁取得芦荟汁；

(5)将(1)(2)(3)所得产物混合，然后加入(4)取得的芦荟汁混合均匀制得贴膏。

所述的中药组合物在促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症中的应用。

所述的中药组合物的应用，其特征在于上述具有黄芪1-3份的中药组合物用于患者为中医辩证为实证者。实证为患者疼痛如针刺刀割，痛有定处，拒按，有肿块，常在夜间加剧，唇舌爪甲紫暗，脉涩。

所述的中药组合物的应用，其特征在于上述具有黄芪8-12份的中药组合物用于患者为中医辩证为虚证者。虚证患者表现在面色淡白或晦滞，身倦乏力，气少懒言，痛处不拒按，隐隐作痛，舌淡暗或有紫斑，脉沉细。

所述的方法制备的药物的使用方法，其特征在将权利要求所述制得的药物涂于无纺布中，装入无纺布制作的20×10cm的袋子中，将袋子放入特制的腰带中，把有中药的袋子对准手术刀口的地方，然后系上腰带，使腰带松紧适度。通过腰带的加压给刀口压迫止血，同时中药通过无纺布透过皮肤发挥药物活血化瘀、收缩子宫、消肿止痛的作用。每日系腰带12小时，每日1次，可根据病人的病情决定外用腰带的天数；

对于虚证患者治疗同实证患者，只是把药物黄芪的量改为8-12份。

本发明的优点：取材方便、容易制作，采用两种中药组方联合使用，具有使用方便，成本低廉，经济实惠，无毒无害，使用效果明确等优点，本发明针对一些高龄产妇剖宫产后刀口迁延难愈、术后疼痛等特点，采用纯中药制剂，如磁石、三七、仙鹤草是针对产妇术后出血量多，疼痛的特点，具有止血、止痛的作用；乳香、没药、独一味、血竭、裸花紫珠具有活血祛瘀的作用，可促进局部的血液循环，同时还可以生肌敛疮，加快刀口的恢复。益母草可调经消肿、收缩子宫；斑地锦可利小便、通乳汁，两者可治疗小便不利、乳腺不通等并发症；针对高龄产妇体质偏差的特点加入黄芪，具有益气固本的功效。综合全方，具有止血、活血、止痛、固本的功效，可明显减轻高龄产妇患者的疼痛和并发症，加快刀口的愈合。本组合药方比现在临床常用的方法具有使用方便，疗效确切的优点。

具体实施方式

一种促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的中药组合物，其特征在于该组合物由以下药材组成：

磁石10-15份、三七3-5份、仙鹤草6-10份、血竭1-3份、乳香5-8份、没药5-8份、裸花紫珠8-12份、独一味3-5份、斑地锦8-12份、益母草8-12份、芦荟3-5份、血余炭3-5份，黄芪1-3份或者黄芪8-12份。

治疗身体壮实，脉洪大有力的实证患者，该组方由以下成分组成：磁石12份、三七5份、仙鹤草8份、血竭2份、乳香6份、没药6份、裸花紫珠10份、独一味4份、斑地锦10份、益母草10份、芦荟4份、血余炭4份、黄芪2份。

治疗身体虚弱，脉沉细无力的虚证患者，该组方由以下成分组成：磁石12份、三七3份、仙鹤草8份、血竭2份、乳香6份、没药6份、裸花紫珠10份、独一味4份、斑地锦10份、益母草10份、芦荟4份、血余炭4份、黄芪10份。

上述促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

首先按照上述三种比例配备药物，再以如下步骤制备：

(1)磁石、三七打粉研末，过100目筛；

(2)仙鹤草、裸花紫珠、独一味、斑地锦、黄芪、益母草、血余炭放入锅中加入8倍量的75％乙醇溶液煎煮两次，每次煎药2小时，取煎煮液混合，加热浓缩成膏状；

(3)在挥发油提取器中放入血竭、乳香、没药，加入10倍量的蒸馏水提取10小时，收集提取的挥发油；

(4)将芦荟榨汁取得芦荟汁；

(5)将(1)(2)(3)所得产物混合，然后加入(4)取得的芦荟汁混合均匀制得贴膏。

所述的中药组合物在促进高龄产妇剖宫产术后刀口愈合及减少并发症中的应用。

所述的中药组合物的应用，其特征在于上述具有黄芪1-3份的中药组合物用于患者为中医辩证为实证者。实证为患者疼痛如针刺刀割，痛有定处，拒按，有肿块，常在夜间加剧，唇舌爪甲紫暗，脉涩。

所述的中药组合物的应用，其特征在于上述具有黄芪8-12份的中药组合物用于患者为中医辩证为虚证者。虚证患者表现在面色淡白或晦滞，身倦乏力，气少懒言，痛处不拒按，隐隐作痛，舌淡暗或有紫斑，脉沉细。

所述的方法制备的药物的使用方法，其特征在将权利要求所述制得的药物涂于无纺布中，装入无纺布制作的20×10cm的袋子中，将袋子放入特制的腰带中，把有中药的袋子对准手术刀口的地方，然后系上腰带，使腰带松紧适度。通过腰带的加压给刀口压迫止血，同时中药通过无纺布透过皮肤发挥药物活血化瘀、收缩子宫、消肿止痛的作用。每日系腰带12小时，每日1次，可根据病人的病情决定外用腰带的天数。

对于虚证患者治疗同实证患者，只是把药物黄芪的量改为8-12份。

经临床验证，本组方在促进高龄产妇切口愈合有效率达到了100％，减少产后并发症有效率达到98％，减轻高龄产妇疼痛(包括切口疼痛，子宫收缩疼痛)有效率为92％。

以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。

一、临床观察

1、临床资料

本组病例均来自青岛市市立医院产科2014年下半年收治高龄产妇，入选患者100例，平均年龄37岁，其中手术指征为产妇因素54例，胎儿因素38例，社会因素8例。将100例高龄产妇随机分为两组，实验组采用中药外敷，实验组术后12小时即采用中药腰带外敷，每日系腰带12小时，一般5-10天。对照组采用常规消毒方法护理切口。观察两组产妇疼痛及切口愈合情况。

2、诊断标准：

2.1西医诊断

2.2入选标准：35岁以上剖宫产高龄产妇。

3、治疗方法

3.1基础治疗所有病例均给予包括促进子宫收缩、预防感染，补充液体能量等治疗。

3.2疗程5天为1个疗程，常规使用1个疗程，依病情可用1-2个疗程。

3.3观察项目观察实验组与对照组患者术后1、3、5天切口愈合情况、疼痛情况及有无产后并发症(产褥感染、下肢静脉血栓)。

4、疗效评定标准：

4.1参照外科学(陈孝平，外科学.第8版.北京：人民卫生出版社)关于切口愈合诊断标准：分为三级，甲级愈合：指愈合优良，无不良反应；乙级愈合：指愈合处有炎症反应，但未化脓；丙级愈合：指切口化脓，需要切开引流等处理。

4.2参照世界卫生组织(WHO)将疼痛划分成以下5种程度：

1.0度：不痛；

2.Ⅰ度：轻度痛，可不用药的间歇痛；

3.Ⅱ度：中度痛，影响休息的持续痛，需用止痛药；

4.Ⅲ度：重度痛，非用药不能缓解的持续痛；

5.Ⅳ度：严重痛，持续的痛伴血压、脉搏等的变化。

4.3参照外科学(陈孝平，外科学.第8版.北京：人民卫生出版社)关于产褥感染的诊断标准：发热、疼痛、异常恶露为产褥感染三大主要症状，血清C-反应蛋白>8mg/L有助于早期诊断感染。

4.4参照外科学(陈孝平，外科学.第8版.北京：人民卫生出版社)关于下肢静脉血栓的诊断标准：实验室检查D-二聚体升高，正常值(0.1-0.3mg/L),敏感性较高，Homans征阳性，主要症状一侧肢体肿胀，疼痛，行走加剧。

5、安全性观察

30例患者治疗前后均进行了血常规、尿常规，肝功能等检查，未见异常改变。

6、观察结果

二、典型病例

病例1李某，女，40岁，妊娠39周，孕4产2，因疤痕子宫行剖宫产术，术后12小时即采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后前3天疼痛为Ⅰ度，第5天为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白3.3mg/L，D-二聚体0.16mg/L)。

病例2唐某，女，44岁，妊娠35⁺³周，孕1产0，因妊娠期高血压子痫前期重度行剖宫产术，术后12小时即采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后前3天疼痛为Ⅰ度，第5天为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白5.6mg/L，D-二聚体0.2mg/L)。

病例3陈某，女，35岁，妊娠39⁺⁴周，孕2产0，因胎儿窘迫行剖宫产术，术后16小时即采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅱ度，遵医嘱口服布洛芬止痛，第3-5天为Ⅰ度，产后7天随访为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白3.3mg/L，D-二聚体0.18mg/L)。

病例4张某，女，39岁，妊娠39⁺³周，孕2产0，因高龄初产要求手术行剖宫产术，术后12小时即采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅰ度，3天后为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白7.2mg/L，D-二聚体0.26mg/L)。

病例5孙某，女，41岁，妊娠37⁺³周，孕3产0，因胎膜早破行剖宫产术，术后12小时即采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅰ度，3天后为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白6.8mg/L，D-二聚体0.25mg/L)。

病例6郑某，女，44岁，妊娠37⁺⁴周，孕2产0，因胎儿窘迫行剖宫产术，术后给予常规护理，未采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅱ度，遵医嘱应用丙帕他莫药物止痛，第3-5天为Ⅰ度，产后7天随访为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白7.5mg/L，D-二聚体0.22mg/L)。

病例7林某，女，38岁，妊娠35⁺⁴周，孕4产2，因疤痕子宫、子痫前期重度行剖宫产术，因过敏体质拒绝采用中药腰带外敷，采取常规护理，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅰ度，3天后为0度，术后3天查体Homans征阳性，左下肢肿胀明显，自述疼痛，实验室检查血清C-反应蛋白8mg/L，D-二聚体2.3mg/L，行下肢静脉彩超提示左下肢静脉血栓形成，立即行静脉血栓常规治疗护理，7天后好转出院。

病例8刘某，女，36岁，妊娠38⁺⁶周，孕3产0，因中央性前置胎盘行剖宫产术，因个人原因未采用中药腰带外敷，采取常规护理，术后1天疼痛为Ⅰ度，3天后为0度，术后2天切口出有少量炎性渗出，切口愈合诊断为乙级，实验室检查血清C-反应蛋白25mg/L，D-二聚体1.5mg/L，无发热、疼痛等症状，应用中药腰带外敷，加强切口护理，抗感染治疗，术后5天切口愈合甲级，实验室检查血清C-反应蛋白7.1mg/L，好转出院。

病例9孙某某，女，41岁，妊娠35⁺⁶周，孕4产0，因双胎、高龄初产行剖宫产术，因个人原因未采用中药腰带外敷，采取常规护理，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅰ度，3天后为0度，术后2天体温升高至39.3℃，伴寒战，宫体压痛，恶露为鲜红色，量中，有异味，实验室检查血清C-反应蛋白103mg/L，D-二聚体1.6mg/L，血培养有革兰氏阳性杆菌，产褥感染诊断成立，应用中药腰带外敷，给予对症治疗，术后8天实验室检查血清C-反应蛋白7.7mg/L，体温正常，宫体无压痛，恶露正常，好转出院。

病例10李某，女，39岁，妊娠40⁺²周，孕2产0，因胎儿臀位行剖宫产术，术后给予常规护理，因个人原因未采用中药腰带外敷，术后1、3、5天切口愈合均为甲级，术后1天疼痛为Ⅲ度，遵医嘱应用丙帕他莫药物止痛后未有明显好转，遂应用中药腰带外敷，第2天转为Ⅱ度，第3-5天为Ⅰ度，产后7天随访为0度，无产后并发症出现(实验室检查血清C-反应蛋白3.9mg/L，D-二聚体0.25mg/L)。