一种用于治疗痹症的金龟蠲痹丸及其制备方法

摘要

一种治疗痹症的中药金龟蠲痹丸及其制备方法,该药丸由包括熟地、当归，地鳖虫，鸡血藤，水蛭，牛膝多种中药饮片的主料和蜂蜜，小麦面粉和食用水的辅料组成。经备料，粉碎，烘干，混合拌匀，锅内加温，保温发酵、中和药性，然后用手工或微型制丸机做成6毫米大小的颗粒，晒干或烘干即成金龟蠲痹丸。患者饭后用温开水服用，一日三次，每次服4克约30粒，60天为一个疗程，一般1-4个疗程痊愈；本金龟蠲痹丸具有祛风除湿、兴奋神经、补精益髓、通络止痛、活血化瘀、软化骨刺之功效，适合治疗骨科的痹症患者。经临床收治48例痹症患者治疗1-3个疗程，结果治愈8例占17％、显效12例占25％、好转25例占52％、无效3例占6%，总有效率94％。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗痹症的药物，属于中医药技术领域。

背景技术

中医认为：人体的腰椎间盘突出、骨痿变形、风湿性关节炎、强直性脊椎炎、坐骨神经痛、骨质增生、颈椎头痛、肩周炎、四肢麻木疼痛、术后复发、肾虚疲倦均属于“痹症”。 祖国传统的中医学认为“痹症”是因风、寒、湿、热、邪侵袭引起，湿寒留于经络，使之闭阻，导致气血运行不畅而致，临床症状多以气血瘀滞，肌体关节疼痛、麻木、肿胀、屈伸不利为主。临床的病因病机极为复杂，容易反复发作。现代医学治疗该病颇为棘手，长期采用大剂量服用激素类药物，使患者常出现头痛、头晕、恶心、呕吐、转氨酶升高、高血压、心动过速、肥胖和机体免疫力下降等副作用；采用针灸、推拿、按摩也只能短时间缓解疼痛，不能从根本上解决治疗痹症这一骨科疾病的难题。

发明内容

为了克服现有治疗痹症药物的副作用大，用药时间长，疗效不理想等缺陷，本发明提供一种治疗痹症的中药金龟蠲痹丸及其制备方法，用以减轻患痹症患者的不良反应，增强治疗效果，切实解除痹症病人的痛苦。

为解决其技术问题，本发明所述金龟蠲痹丸的原料由主料和辅料组成，所述主料为如下中药饮片：熟地60克，当归60克，地鳖虫45克，鸡血藤60克，水蛭45克，牛膝60克，淫羊霍60克，巴戟天50克，仙茅50克，龟板50克，全蝎45克，蜈蚣30条，僵蚕50克，天麻50克，金刚藤50克，独活60克，鹿衔草60克，乌梢蛇60克，老鹳草60克，寻骨风60克，威灵仙60克，附子35克，甘草30克，秦艽60克，姜黄60克，藁本60克，远志50克，黄柏50克。

所述辅料为：精炼蜂蜜，小麦面粉和食用水。

说明：该配伍药物用量并非煎剂服用剂量，而是一次制剂配伍的用量。

本发明人经过多年的研究和临床治疗经验，最终总结出用于治疗痹症的金龟蠲痹丸，选出的这28味主料中药材，是因各药有如下的性味和功能，通过各药性的相互协调、配合作用，能够得到最佳的治疗效果：这是因为：

1、熟地：甘、微温，入肝、肾、心经，滋阴补血，治阴血不足之症，本品含甘露醇，地黄素和葡萄糖，并有降低血糖作用；

2、当归：甘、辛、苦、温，入肝、脾、心经，活血止痛，本品含挥发油，水溶性不挥发性生物硷，蔗糖，用于血虚慢性风湿痹痛；

3、地鳖虫：咸、寒、有小毒，破血逐瘀，瘀血久积的腰部疾患，软坚散结，创伤骨折，木舌肿强，本品对白血病细胞有抑制作用；

4、鸡血藤：微甘、温、入肝，肾经，祛风湿，舒筋络，本品含鸡血藤醇，可用于营养不良和失血性贫血，用于血虚风湿所致的腰膝肢节疼痛，风湿痹痛，肢体麻木；

5、水蛭：咸、苦、平、有毒，入肝经，破血逐瘀，本品含水蛭素，能延缓或阻碍体内和体外的血液凝结，适用于瘀血停滞，跌打损伤，肿痛，对心脑血管疾病有良效；

6、牛膝：苦、酸，平，入肝、肾经，活血祛瘀，强筋骨，利关节，善于下行，滋补肝肾，适用于腰膝关节疼痛，屈伸不利筋骨痿软，本品含生物硷，有降压利尿作用；

7、淫羊霍：辛、甘、温，入肾经，补肾壮阳益髓，祛风除寒除湿，用于肾阳不足所致腰膝冷痛，风寒湿痹痛，手足麻木拘挛，本品含淫羊霍素，维生素E，有促进精液分泌的作用；

8、巴戟天：辛、甘、温，入肾经，补肾壮阳益髓，强筋健骨，本品还含维生素C，用于肾虚骨痿，腰痠等症；

9、仙茅：辛，温，有小毒，入肾经，补肾壮阳益精填髓，祛寒除湿，本品辛热，功能温补肾火，用于顽固性，寒湿痹痛，筋骨痿软，暖腰膝；

 10、龟板：甘，咸，寒，入肝，肾经，滋阴降火，益肾健骨，本品含动物胶，角蛋白，脂肪和钙盐等，用于腰膝痿软；

11、全蝎：辛，甘，温，有毒，入肝经，祛风镇痉，通经达络，消肿定痛，用于半身不遂，四肢痹痛，关节畸形，本品还含蝎毒素，能扩张血管，影响血管运动中枢的机能；

12、蜈蚣：辛，温，有毒入肝经，祛风镇痉，通经达络，消肿定痛，本品含有与蜂毒相似的组织胺样物质及溶血蛋白质，用于脊椎胀痛僵直 ，慢性骨髓炎；

13、僵蚕：咸，辛，平，入肝，肺经，祛风镇痉，本品含蛋白质67.44%，脂肪4.38%，有刺激肾上腺皮质作用，用于肢体麻木，手足不遂之症；

14、天麻：甘，微温，入肝经，祛风止痛，用于肢体麻木，手足不遂之症，本品含维生素A，挥发油，生物硷，有促进胆汁分泌作用；

15、金刚藤：甘，淡，微寒，入肝经，清热解毒，祛风湿，适用于风湿痹痛，风湿性关节炎，类风湿性关节炎，本品含菝葜皂甙甲、乙、丙等，还有治肿瘤作用；

16、独活：苦，辛，微温，入膀胱经，发散风寒，用于风寒湿所致头痛，健脾利湿，强筋壮骨，祛风止痛，还用于风寒痹痛，能祛风湿，通经络止痛，其性温燥走下，故对下半身的风、寒、湿痹尤为适宜，善治两足湿痹，腰膝痠重疼痛等症，本品含挥发油，甾醇，有机酸，有抗风湿、镇静镇痛及催眠作用，并能直接扩张血管，降低血压，有兴奋呼吸中枢的作用；

17、鹿衔草：苦，温，入肾，肺经，祛风湿，通经达络，强筋骨止血，用于风湿疼痛，肾虚腰痛，本品含熊果甙，能增强心脏收缩力的作用，心律不齐时可使其恢复正常，能使血管显著扩张，通经达络，并有降压作用；

18、乌梢蛇：甘，平，无毒，入肝经，祛风通络，用于日久风湿，肢体麻痹，筋脉拘挛，半身不遂日久者，骨关节结核，风湿关节疼痛等，本品含蛋白质及脂肪，蛇类药皆能祛风，外达皮肤，内通经络，搜风力较大；

19、老鹳草：苦，微辛，平，入肝，肾经，清热止泻，祛风湿，活血通经，用于风湿性关节炎，通经达络止痹痛，跌打损伤，坐骨神经痛等，本品含琥珀酸，钙盐，甜菜碱，善治关节肿胀；

20、寻骨风：苦，平，入肾经，祛风除湿，主治风湿筋骨痛，跌打损伤，对关节炎有明显的消炎消肿作用，本品含生物硷，挥发油，内指和树脂，有改善关节功能的作用；

21、威灵仙：辛，温，入膀胱经，辛散温通，通络止痛，通行经络止痹痛，对游走性风湿，肢体疼痛尤为适宜，并能祛在表之风湿，本品含白头翁素及白头翁醇等成份，有解热镇痛及溶解尿酸作用，并还有抗癌作用；

22、附子：辛，热，有毒，入心，肾，脾经，回阳救逆，用于四肢厥逆，恶寒蜷卧，温肾壮阳，峻补肾阳以益命火之源，阳虚水肿，祛寒止痛，辛热气雄，温经止痛，用于风寒湿痹，一身关节尽痛之症，本品含有乌头硷，有强心作用，消炎作用；

23、甘草：甘，微温，入脾，肺经，补脾益气，缓急心痛，用于腹中，小腿挛急而痛，调和药性，本品含甘草甜素，甘草甙，甘露醇，糖类，有机酸等，有肾上腺皮质激素样作用；

24、秦艽：苦，辛，微寒，入胃，肝，胆经，退虚热，祛风湿，适用于风湿痹痛，拘挛不舒，辛能散风，苦能燥湿，故能祛风湿并善走四肢而能舒筋络以止痛，本品含秦艽生物硷甲、乙、丙，能增强肾上腺皮质功能、有加速关节部肿胀的消退、镇静镇痛和解热作用；

25、姜黄：辛，苦，微温，入脾，骨，肝经，行气止痛，活血通络，祛风通痹，通经力较强，能祛风湿止痹痛，尤为治疗臂痛之良药，本品含挥发油，姜黄酮，有促进胆汁分泌作用；

26、藁本：辛，温，入膀胱经，祛风止痛，用于感冒风寒头痛，或头风症，而致顶巅疼痛剧烈，甚则痛连齿颊等症，本品辛温升散，善达头顶以祛头风，散寒邪而止头痛，本品含挥发油以治风寒头痛为主；

27、远志：苦，辛，温，入心肺，肾经，祛痰通窍，通心安神，用于思虑过度，情志抑郁所致的心神不安，失眠健忘，本品含远志皂甙远志醇；

28、黄柏：苦，寒，入肾，膀胱，脾经，清热燥湿，泻肾火，用于下焦温热症，温热下注足膝肿痛足痿，肾火亢盛的骨蒸潮热，本品含小蘖硷，有利尿而下尿酸作用。

本发明金龟蠲痹丸的制备方法，包括如下步骤：

1、按配方备齐主料药和辅料：

备齐制备一次用量的原料主料和辅料：主料是如下中药饮片：熟地60克，当归60克，地鳖虫45克，鸡血藤60克，水蛭45克，牛膝60克，淫羊霍60克，巴戟天50克，仙茅50克，龟板50克，全蝎45克，蜈蚣30条，僵蚕50克，天麻50克，金刚藤50克，独活60克，鹿衔草60克，乌梢蛇60克，老鹳草60克，寻骨风60克，威灵仙60克，附子35克，甘草30克，秦艽60克，姜黄60克，藁本60克，远志50克，黄柏50克；

所述辅料为：精炼蜂蜜1200克，麦面粉400克和食用水250克；

2、将主料粉碎：将上述主药饮片烘干，分别粉碎磨成细粉并过100目筛，再将各主料中药粉混合拌匀，制成中药细粉待用；

3、搅拌制作成药丸：按每500克中药细粉，配精炼蜂蜜1200克，小麦面粉400克和食用水250克的辅料；先将精炼蜂蜜倒入净锅内，再将小麦面粉倒入锅内，搅拌和匀使之不产生面团，再倒入食用水稀释和匀，然后开始升火，不要猛火，温度由50-90C°下，不断搅拌10-25分钟，使之煮熟并成混合胶状，熄火，预留200克—300克的混合胶盛碗内暂放一边，以备调剂干湿度；再将细药粉倒入锅内与混合胶反复和匀后，盛出放在无菌的瓷砖桌面上，盛出之前温度在40-50度，然后反复搓擀，以致不沾手也不沾桌面，再装入塑料袋内封闭12小时，以便进行中药保温发酵、中和药性，然后用手工或微型制丸机做成6毫米大小的颗粒，晒干或烘干即成金龟蠲痹丸，晒干时一定要防尘防蝇；

4、最后是定量分装，封密保管：包装规格为：1克制成7粒，每瓶净装720克，是服用60天即一个疗程的用药量。

本药丸的服用方法和用量：

    患者饭后用温开水服用，一日三次，每次服4克约30粒，一次服用不得超过35粒，也不得少于25粒，60天为一个疗程，一般要1-4个疗程痊愈；病愈后可减服到一日2次或一次，用以巩固疗效。

注意事项：

1、注意干燥，妥善保管，防潮防霉，防蚊虫防玷污；

2、益肾培源，注意固本，节制性生活；

3、日久重病患者，服用后20天左右，偶尔有间隙疼痛过程，属病理转归正常反映，是药物服用后见效的表现，或是患者症重病史时间长且曾服用过激素类药物，痹症短时间内没有完全消除毒副作用的表现；

4、禁忌：孕妇、儿童禁用，妇女经期停用，无论男女服用本药期间严禁喝白酒、药酒，以免增加有害嘌吟类食物。

与现有治疗痹症的药物相比，本发明金龟蠲痹丸有如下特点和进步：

其特点表现在：1、安全、有效、可靠、实惠。本药丸配伍中无十八反、十九畏之禁忌，没有象川乌、草乌、马钱子的大毒药物，没有象阿胶、紫河车、鹿茸的大补营养药物，没有像海马、银环蛇、冬虫夏虫的高贵昂价药物，没有任何激素类药物，也没有西药成份，全是山野草本植物、藤类植物和少量虫类药物，纯属绿色环保之物品，服用后无任何不良反映；

2、经济实惠，每瓶装重量720克，价格低，适宜上层和普通患者使用，一瓶服用为一个疗程，顺应病理转归时间；

3、本品系黑色小蜜丸，严格按照技术规范，破碎提取，定时发酵，微机精工制作，服用后能快速被人体吸收，增强人体体质，提高免疫能力，药物到达病灶，形成靶向治疗，起到温经活血，行气散风，祛瘀蠲痹，填精益髓，消除骨刺，修复骨质，达到恢复健康之效果；

4、用药科学，与市面上销售的贴剂、膏剂、喷剂、丸剂相比较，本药丸从人体整体观和经络系统着眼，从增强人体体质，提高免疫能力入手，药归经，疾患除，肝气疏，肾精旺，气血和，骨髓丰，丰则骨坚，湿热攘，经脉张，张则痛止。并非头痛医头，足痛医足，从根本上解除患者痛苦，恢复健康，延长生命，同时减轻患者医疗成本，打破风湿骨病无法治愈的神话。

    本发明的显著进步表现在：因所述金龟蠲痹丸具有祛风除湿、兴奋神经、补精益髓、通络止痛、活血化瘀、软化骨刺之功效，适合治疗骨科的痹症患者。有发明人的临床观察资料证明：

本发明金龟蠲痹丸的疗效判断标准：参照《中药新药治疗痹病临床研究指导原则》；

①治愈：临床症状全部消失，肌体功能恢复正常，各种理化检查指标正常；

②显效：临床症状基本消除或临床主要症状基本消除，肌体关节功能基本恢复，患者可恢复正常工作或参加劳动，主要理化检查指标基本正常；

③好转：主要症状基本消除，肌体关节功能基本恢复或有明显进步，自理能力和劳动能力有一定恢复；

④无效：与治疗前相比各方面均效果不突出。

    本发明金龟蠲痹丸的治疗效果：经临床48例痹症患者治疗1-3个疗程后，各种痹症患者都得到满意的效果：其中：治愈8例占17％，显效12例占25％，好转25例占52％，无效3例占6%，总有效率94％。这48例中：风湿性关节炎9例，类风湿性关节炎5例，强直性脊柱炎8例，颈腰椎间盘突出26例。

具体实施方式

    下面结合实施例对本发明进一步说明：

 所述金龟蠲痹丸的制备方法，包括如下步骤：1.备料：按制备一次的用药量备齐作为主药的如下中药饮片：熟地60克，当归60克，地鳖虫45克，鸡血藤60克，水蛭45克，牛膝60克，淫羊霍60克，巴戟天50克，仙茅50克，龟板50克，全蝎45克，蜈蚣30条，僵蚕50克，天麻50克，金刚藤50克，独活60克，鹿衔草60克，乌梢蛇60克，老鹳草60克，寻骨风60克，威灵仙60克，附子35克，甘草30克，秦艽60克，姜黄60克，藁本60克，远志50克，黄柏50克。并备齐与主药相配的辅料为：精炼蜂蜜1200克，小麦面粉400克和食用水250克，待用；

2.将主料粉碎：将上述主药饮片烘干，分别粉碎磨成细粉并过100目筛，再将各中药药粉混合拌匀，制成中药细粉待用；

3.搅拌制作成药丸：按每500克药细粉，配精炼蜂蜜1200克，小麦面粉400克和食用水250克；先将精炼蜂蜜倒入净锅内，再将小麦面粉倒入锅内，搅拌和匀使之不产生面团，再倒入食用水稀释和匀，然后开始升火，不要猛火，温度由50-90C°下，不断搅拌和熟成干混合胶后，熄火，预留200克—300克的混合胶盛碗内暂放一边，以备调剂干湿度；再将细药粉倒入锅内与混合胶反复和匀后，盛出放在无菌的瓷砖桌面上，盛出之前温度40-50度，然后用手反复搓擀，以致不沾手，不沾桌面，再装入塑料袋内封闭，进行中药保温发酵中和药性12小时过程后，然后用手工或微型制丸机做成6毫米大小颗粒，晒干或烘干即成金龟蠲痹丸，晒干时一定要防尘防蝇；

4、定量分装，封密保管：包装规格为1克制成7粒，每瓶净装720克，能服60天，为一个疗程的用药量。

下面介绍几个病案：

1、杨某，女，86岁，住湖南省临澧县柏枝乡柏枝村周家咀组。2001年7月就诊，因椎间盘突出，躯体严重驼背，双手拄杖走路。金龟蠲痹丸，第一次临床试用于她，服用一个疗程，身体直立能从事一般劳动，做饭、扫地、种菜、提便桶、拾稻谷，接着又连续服用三个疗程，至今已有14年未复发；

2、杨某某，男，75岁，住湖南省常德市鼎城区镇德桥镇福寿村。2011年就诊，因患椎间盘突出6年，牵制两腿坐骨神经痛，身体下堕，驼背，撇腿，躯体下堕行走如蛙，四处求医住院无效，疼痛难忍，要服毒轻身，后经人介绍来本诊所求治，服用本金龟蠲痹丸药二个疗程，二个月零五天时，身体全部恢复正常，能直立，能劳动，家人感激不尽。患者为了巩固疗效，又买了两个疗程的药丸，服用后随访至今未复发；

3、夏某某，女，52岁，住湖南省临澧县四新岗镇药材批发部对面，2014年11月，因颈椎痛，头巅顶痛，喉咙小舌条痛，眼黄心烦，睡眠差，近期爱和老公吵架，到处检查治疗无效，后经人介绍前来就诊，先购买二个疗程的金龟蠲痹丸，服用不到一个月，所有就诊时的病症全部消失，继续服用完后，身体恢复正常，后随访未复发并感谢不已。

4、戴某，女，52岁，住湖南省临澧县柏枝乡群乐村朱家塝组。2014年10月，因椎间盘突出湿热下注，两腿疼痛，不能远步，不能劳动，准备手术治疗，在一家医院上手术台手术时，因恐惧而未作成，病史5年，曾服用激素药物，后经人介绍前来就诊，服用一个疗程的金龟蠲痹丸，湿浊的嘌呤血尿酸排出，病症完全好转，湿浊的排出，似血非血，黄淡红参杂，以为是服药的不良不反映，得了妇科病，或肝肾出了问题，到县人民医院做全面检查，妇科、肝、肾、血液一切正常，她这样才放心，殊不知是湿毒已经排出，她丈夫看到这样好的效果，嘱其购买第二个疗程，以求巩固，后随访一切恢复正常，无反弹，能从事劳动，疾步如奔；

    以上病案真实，能比较，能鉴别，具有统计意义。