一种用于治疗手指麻木的中药组合物

摘要

本发明公开了一种用于治疗手指麻木的中药组合物，其由下述重量份数的中药原料制成：柴胡5～15份、升麻2～5份、白芍10～20份、牛膝5～15份、桂枝5～15份、枸杞5～15份、五味子3～6份、甘草5～10份。本发明中药组合物的配方中使用的牛膝和五味子分别从外周和中枢改善手指麻木和肿痛症状，与枸杞、甘草补益成份相配伍，起到综合调理、标本兼治的目的。本发明配方合理、疗效确切、安全性较高，配方中各原料来源广泛、成本低廉。

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于治疗手指麻木的中药组合物。

背景技术

手指麻木属于中医的痹症范畴，所谓痹症指当人体肌表经络遭受风、寒、湿外邪侵袭后，使气血运行不畅而引起肌肉、手指关节麻木、屈伸不利、关节肿大、局部疼痛的病症。西医认为手指麻木为肢体运动神经元受损，运动神经纤维周边的微细血管被堵塞，微循环受阻，压迫运动纤维，导致运动神经元、神经纤维严重受损，神经的传导能力和传导速度下降而致。手指麻木大多是由于中风瘫痪、糖尿病，神经炎以及颈椎病，风湿、类风湿、脉管炎、腰椎病等引起。 

目前，用于治疗手指麻木的药物以活血化瘀、营养神经为主，如使用三七制剂、静脉注射维生素B1和B12等等，但治疗效果不佳。中药用于治疗手足麻木的配方较多，中药大多以芍药、川芎、菊花等除风药为主要配方。中国发明“一种治疗手指麻木的中药组合物”公开号为CN102293918 A（公布日：2011.12.28）专利申请中公开的配方辅以人参、黄芪、大枣等多种补血益气组分，而过分强调补血益气对于手指的麻木、肿胀以及疼痛等症状的治疗效果不确切。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于治疗手指麻木的中药组合物。

本发明所采用的技术方案如下：所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡5～15份、升麻2～5份、白芍10～20份、牛膝5～15份、桂枝5～15份、枸杞5～15份、五味子3～6份、甘草5～10份。

本发明优选技术方案是：所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡10份、升麻4份、白芍12份、牛膝10份、桂枝10份、枸杞10份、五味子5份、甘草6份。

上述中药组合物的剂型可以按照中国药典2010版要求制成的散剂、胶囊剂、汤剂、丸剂、片剂或颗粒剂，优选为汤剂或丸剂。

制备时，按配方重量份数取各组份中药原料，粉碎至120目细粉，制得散剂或装胶囊；或将过筛后的粉剂于100℃灭菌处理30分钟，按每100g粉剂加炼蜜30g，加热至70℃与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.3g的蜜丸，蜜丸60℃干燥。

配方中的牛膝、五味子和甘草均具有抗炎镇痛、通络之功效，可有效改善手指麻木、胀痛症状。其中，牛膝苦泄、下降，善于通利，既能通血脉、逐血癖、利关节、舒筋络，又能引血下行，并能强筋骨、壮腰膝，牛膝可引诸药直达病所，改善局部血供和消肿止痛。五味子对中枢神经系统方面的药理作用明显，具有中枢镇痛作用，可提高痛阈，以及镇静安神、抗惊厥等作用。其它组份如桂枝辛温、善祛风寒，配以白芍有协调营卫、通经活络的作用，升麻引清气上升，可加强发散风邪。

临床试验结果如下：

（1）、一般资料

所有手指麻木入选病例为手指感觉异常或中度异常患者，排除关节重度畸形患者、有严重胃十二指肠溃疡病史患者以及有严重脑肝肾等脏器病变患者。共入选90例，其中男41例，女49例，年龄40-65岁，手指麻木病程均大于6个月。90例入选病例中，其中由药物（化疗药如长春碱类药物、顺铂）引起的手指麻木为25例，糖尿病引起的为20例，风湿病引起的为15例，颈椎病引起的17例，不明原因引起的13例。

（2）、研究方法

90例入选患者分为两组，治疗组47例，对照组43例。

治疗组服用本发明中药组合物中实施例1所述配比，一日二次，每日一剂，饭后服用。

对照组给予药物营养神经：一日一次肌注维生素B1 100mg + B12 0.5-1mg ，以及药物活血化瘀，一日三次口服血塞通片100mg。

两组在治疗期间可继续控制血糖治疗、颈椎理疗，但停用长春碱类等可能损害周围神经炎的药物，15天为1个疗程。

（3）、疗效判定标准

治愈：手指麻木消失，手指关节活动便利；显效：手指麻木明显减轻，有轻度的感觉异常，不影响手指关节活动；有效：手指麻木症状改善，手指感觉异常仍较明显，影响手指关节活动；无效：手指麻木无改善，手指感觉异常不能耐受。

（4）、研究结果

治疗30天后，两组疗效比较：

。

（5）、结论

治疗30天后，治疗组对手指麻木的总有效率为94%，显著高于对照组的77%（P<0.01）。服用本发明中药组合物未出现肝肾功能损害等不良反应，表明本发明中药组合物具有较好的安全性。

本发明涉及的治疗手指麻木中药组合物的配方合理、疗效确切，配方中使用的中药原料来源广泛、成本低廉，配制为蜜丸时服用和携带方便。配方中使用的牛膝和五味子分别从外周和中枢改善手指麻木、肿痛症状，与枸杞、甘草补益成份相配伍，起到综合调理、标本兼治的目的。

具体实施方式

实施例1

本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡10克、升麻4克、白芍12克、牛膝10克、桂枝10克、枸杞10克、五味子5克、甘草6克。制备方法为：按上述重量份数取各组分中药原料，粉碎至120目细粉，将过筛后的粉剂于100℃灭菌处理30分钟，按每100g粉剂加炼蜜30g，加热至70℃与适量开水混匀，精炼3次后，制成每粒重约0.3g的蜜丸，蜜丸60℃干燥。

实施例2

本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡12克、升麻5克、白芍20克、牛膝5克、桂枝13克、枸杞8克、五味子3克、甘草10克。制备方法为：按上述重量份数取各组分中药原料，粉碎至细粉，装入空胶囊即胶囊剂。

实施例3

本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡15克、升麻2克、白芍15克、牛膝8克、桂枝10克、枸杞15克、五味子5克、甘草7克。制备方法为：按上述重量份数取各组分中药原料，粉碎至细粉，制得散剂。

实施例4

本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡5克、升麻5克、白芍16克、牛膝15克、桂枝12克、枸杞5克、五味子4克、甘草5克。制备方法为：按上述重量份数取各组分中药原料加水煎后得药液约300ml，制成汤剂。

实施例5

本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡15克、升麻3克、白芍18克、牛膝12克、桂枝7克、枸杞12克、五味子5克、甘草8克。制备方法为：按上述重量份数取各组分中药原料，粉碎细粉，加入辅料制成片剂。

实施例6

本发明所述的中药组合物由下述重量份数的中药原料组成：柴胡8克、升麻5克、白芍20克、牛膝10克、桂枝15克、枸杞10克、五味子6克、甘草10克。制备方法为：按上述重量份数取各组分中药原料，粉碎至120目细粉，混合均匀后加入乙醇作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。

典型病例1：河南洛阳市赵先生，55岁，患颈椎病多年，坚持以颈椎托治疗，但手指出现麻木、肿痛等感觉异常达1年以上，服用三七制剂等中药活血化瘀治疗无效，在坚持颈椎托理疗的同时，一日2次、一次8粒服用本发明的蜜丸15天后，手指麻木症状改善，服用30天后手指麻木消失、手指关节活动便利。

典型病例2：河南新安县刘女士，46岁，患者不明原因致两手指麻木1年多，近期手指关节轻微肿胀、手遇冷热则感觉刺痛，夜间胀痛感明显，多次经针炙、中药活血化瘀、维生素B12肌肉注射等治疗疗效差，一日2次、一次8粒服用本发明的蜜丸30天后，手指麻木症状改善，手指关节肿胀好转，遇冷热水刺痛感消失。