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包皮环切装置以及用于大量包皮环切的方法

摘要

用于引起阴茎包皮中缺血性坏死的系统(100、150、200),包括刚性环(104、158、204)、至少一个弹性环(106、158、206、282、284)和至少一个外周凹槽(108),刚性环包括内表面和外表面,内表面包括内径且外表面包括外径,弹性环被配置为大体围绕刚性环的表面装配,外周凹槽位于刚性环和弹性环中的至少一个的表面上,其中刚性环的内径至少稍微大于阴茎茎干的直径,其中处于松弛状态的弹性环的直径至少大体等于阴茎茎干的直径,其中刚性环围绕包皮的第一表面放置,其中弹性环围绕包皮的第二表面放置,包皮放置在外周凹槽内,刚性环和弹性环由此通过压力挤压外周凹槽内的包皮,并且其中压力足以引起包皮缺血性坏死。

著录项

  • 公开/公告号CN102548492A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2012-07-04

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 西尔克医疗科技有限公司;

    申请/专利号CN201080041368.2

  • 申请日2010-07-15

  • 分类号A61B17/326;A61H19/00;A61M31/00;

  • 代理机构北京安信方达知识产权代理有限公司;

  • 代理人周靖

  • 地址 英属维尔京群岛托托拉岛

  • 入库时间 2023-12-18 05:51:34

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-07-10

    未缴年费专利权终止 IPC(主分类):A61B17/326 授权公告日:20160525 终止日期:20190715 申请日:20100715

    专利权的终止

  • 2016-05-25

    授权

    授权

  • 2012-09-05

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61B17/326 申请日:20100715

    实质审查的生效

  • 2012-07-04

    公开

    公开

说明书

本公开技术的背景

阴茎的包皮是过剩的皮肤,位于接近阴茎的远端,也称为阴茎包皮。包皮基本覆盖阴茎的头部,也称为阴茎的龟头、阴茎头或者简称龟头。包皮环切为其中部分或全部的阴茎包皮被去除的外科手术。男性的包皮环切是世界上最常见的手术步骤之一,并且从古代开始已经因为仪式以及卫生的原因而进行。现在,其可能因为临床的原因而执行或者为了遵从宗教或者文化的实践(也称为非治疗的包皮环切)。非治疗的包皮环切通常由一般的从业者和非临床医生在宗教或文化的团体中通常地进行。世界上大约三分之一的男性在其生命的一些时间接受包皮环切。包皮环切通常在出生后立即进行、或者在儿童期间或者青春期之间或者偶尔在年轻人上(即在十几年之后)进行。

人类免疫缺陷病毒(本文缩写HIV)是引起致命疾病AIDS的病毒,自从其发现于1981年至今,已经夺去了全世界超过两千五百万人的生命。全世界每年有大约两百万人感染HIV,其中感染HIV的大约三分之二的人生活在撒哈拉以南的非洲。由于AIDS,世界上每年有多于一百万人死亡的事情发生。世界上减小HIV感染和扩散速度的各种尝试,例如通过大规模的较安全的性教育课程和免费安全套分布点,没有明显地减小感染速率且在世界上减小HIV的扩散上能被认为是部分成功的。现有技术的随机控制研究以及流行病学研究已经显示包皮环切能够在男性中明显地减小感染HIV的风险。这些研究结果的一种可能解释是构成包皮的皮肤细胞比起身体其他部分上的皮肤细胞具有对疾病和感染的较弱的保护。从而,包皮的皮肤细胞更易于患病和感染,而这可能通过当包皮伸展且其皮肤组织露出时由性关系传染。基于这些研究,世界卫生组织(称为WHO)和联合国HIV/AIDS联合工作组(称为UNAIDS)已经发布了意见书,大体建议世界上生活在具有较高HIV感染率的区域和人群中生活的成年男性大规模的包皮环切,也即在危险区域和人群处的HIV。这些意见书包括由WHO和UNAIDS于2007年发布的、ISBN9789241596169(WHO)的“Malecircumcision:global trends and determinants of prevalence,safety andacceptability(男性包皮环切:传播、安全和可接受性的全球趋势和决定因素)”以及2007年3月6-8日在瑞士蒙特勒发出的WHO/UNAIDS技术咨询“Male Circumcision and HIV Prevention:Research Implications for Policyand Programming-Conclusions and Recommendations(男性包皮环切和HIV预防:对于政策和规划-结论和建议的研究关联)”。另外,其他大的政府机构已经发表将包皮环切与HIV感染率的减小相关的可能的生物学解释。一种此生物学解释能在美国疾病控制和预防中心的网站上找到,见http://www.cdc.gov/hiv/resources/factsheets/circumcision.htm.具体地,研究中引用的WHO和UNAIDS的公布文件显示在包皮环切的男人中感染HIV的风险减低了44%-71%。因此,WHO已经建议包皮环切包含在主要的战略工具之间,国家和保健当局应该考虑以减小HIV的扩散。

用于进行包皮环切的传统方法是通过在将包皮物理地拉过龟头之后来外科手术地去除包皮。在此方法中,包皮被去除但其仍然是活的组织,通常导致流血。在一些情形下,出于宗教的考虑,即便流血不发生,血也会被引出。这些方法可能涉及出血和切口相当长时期的愈合(例如,长达几周),同时在个体中引起持续的疼痛。在大多数情形下,当对成年男性进行这样的手术时,需要缝合。也称为微型外科手术的这些方法可能给经受此过程的个体以及给大规模进行包皮环切的组织(例如国家公众健康部)招致大量的花费。另外,当大规模进行以上所述包皮环切手术时(例如对于大量个体,例如成千上万的个体),此微型外科手术可能需要很多的资源,包括受训的手术人员、清洁且无菌的外科手术环境以及局部麻醉的有效性和应用。否则,可能给进行此手术的个体引起严重的副作用。通常,这些方法被认为是对于大量的包皮环切活动是不可扩展的,特别是在医疗设备可能稀少或不可用的区域以及有技能人员缺乏的地方。因而可能需要具有一种包皮环切装置,其对于大量的包皮环切是可扩展的且还关联有尽可能少的疼痛,这是因为疼痛的感觉将实质上减小男性进行包皮环切的意愿(也称为顺从等级)。

用于进行包皮环切的其他方法和装置在技术中是已知的。这些方法可能需要麻醉、缝合、有技能的人员,不可能无血且对于大量的包皮环切活动不可能是可扩展的。用于进行包皮环切的一种此方法显示于网站http://www.cir-ring.de/us/circ_ring_english.html上(由Cicr-Ring国际公司所有,且商业上称为Zhenxi Ring),其公开了一种装置,用于通过将包皮作用于环且然后通过牢固紧固部分抓住包皮来进行包皮环切。此方法的其他变体是已知的且在以下描述。以此方式,包皮被紧紧地挤压且血被阻止从其中流出。紧固部分是由螺钉部分紧固的封闭夹具。过剩的皮肤(即包皮)使用手术刀或另一尖锐工具去除。由于当环置于阴茎周围时包皮被轻微地挤压,所以当紧固部分被围绕阴茎紧固且张紧以减小当该装置置于其阴茎上时个体在其阴茎内可能经历的任何疼痛的感觉时,局部的麻醉基本上是需要的。由于环固定地装在处于疲软状态的阴茎周围,所以在勃起、例如睡觉期间可能发生的勃起期间,个体可能经受疼痛。

与Zhenxi Ring类似的装置公开于PCT国际公开WO2007/022730A1中(商业上也称为ShangRing且在网站www.snnda.com上可以得到)。该装置的压力机构及其在阴茎上部署时过剩皮肤的切割有可能使得该装置的去除过程疼痛,典型地,在装置的放置和去除以及其他额外的过程期间,例如在去除装置之前用碘酒浸湿邻近装置的区域期间,需要应用局部麻醉。另外,当该装置在个体的阴茎上时,包括内环的该装置的使用可能引起疼痛,例如当个体睡觉时发生在个体上的勃起期间。与ShangRing的使用以及用于处理此疼痛的机构相关的疼痛在以下期刊论文中讨论:Peng等,公开于Asian Journal of Andrology,2008年,10(3),第447-454页的“Clinical application of a new device for minimally invasive circumcision(用于最小发病的包皮环切的新装置的临床引用)”和Cheng等,公开于NationalJournal of Andrology(China),2009年7月,15(7),第584-592页的“AdultMale Circumcision Using the Chinese Shang Ring:Results of 328 Cases and aRecommended standard Surgical Protocol in China(使用中国ShangRing的成年男性包皮环切:328案例的结果和中国外科手术行为准则的建议标准)”。Peng的论文建议规定具有抗性欲特征的医药,例如口服已烯雌酚以防止当个体睡觉时勃起。Cheng的论文建议在环的下侧上沿着包皮的边缘形成小的切口以最小化夜间勃起期间的疼痛。此切口可能在活着的皮肤组织中增加感染的风险。刚刚提到的两种建议均涉及疼痛和与在一些包皮环切中太紧的环相关的可能风险。另外,使用环的部分过程涉及在未死去的组织中形成切口。此切口可能涉及流血的量并可能潜在地导致感染。

授予LeVeen的美国专利第4,491,136号且题名为“DisposableCircumcision Device(一次性包皮环切装置)”涉及用于进行包皮环切的装置。该装置包括阳性部件和阴性部件。阳性部件为具有环状凹槽的管状支撑。阴性部件为夹具或弹性环,适于装在环状凹槽上。包皮在阳性部件上伸展。阴性部件然后在环状凹槽上引用,沿着凹槽挤压包皮。此动作将包皮限制在两个部件之间。过剩的包皮然后被切掉且阳性部件从阴性部件的环下方去除,迫使包皮的切割端防止流血。在包皮的端部愈合之后,阴性部件和环在几天时间内去除。LeVeen的装置使得包皮的端部在过剩包皮切除之后能够愈合,而这减小了对缝合的需求。同时,此装置仍然涉及当包皮仍然是活组织时的切除包皮的外科手术过程。另外,将包皮限制在两个部件之间的机构不能使包皮自然地分离,从而当装置部署、使用及之后的去除时对个体可能引起疼痛。

授予Nelson,III的美国专利第5,269,788号且题名为“AdjustableHemostatic Circumcision Dressing and Method of its Use(可调节的止血包皮环切敷料及其使用方法)”涉及用于进行包皮环切的装置。该装置包括具有一对端部的内部拱式部件、细长中空连接部件和外部拱式开槽部件。内部部件平行于阴茎龟头的冠状部位定位在阴茎的阴茎包皮和茎干之间。中空连接部件接纳内部部件的成对端部。外部拱式开槽部件定位在阴茎包皮(即包皮)上,并当其在内部部件上上拉时包围包皮。凹槽关于外部部件的内外周配置。当部件与保持其间的包皮引入配合关系时,内部部件压装到外部部件凹槽中。从而将挤压作用施加于包皮上,引起止血。在使用外部部件之后,包皮被使用尖锐的器械例如手术刀或剪刀或使用外科手术烧灼器而切除。牢固就位的内部部件和外部部件用作用于包皮环切的缝合线和无菌敷料两者。在部件之间,压力坏死和愈合发生在大约两到三周的过程期间。返回医师复诊时,外部部件和内部部件被去除以露出愈合的包皮环切。Nelson,III的装置需要在装置部署时包皮的外科手术去除。通常,除非麻醉剂用于包围包皮的阴茎区域,否则当此装置使用时,个体可能感觉疼痛。另外,此装置需要无菌环境以及外科手术工具以在装置部署时切除包皮。随着此装置中仍然是活组织的包皮的切除,在非正确切除的健康皮肤中包含增加的风险。

授予Smith的美国专利第7,303,567号且题名为“CircumcisionDevice(包皮环切装置)”涉及用于进行包皮环切的装置。该装置包括环、桥和手柄。环具有倾斜的内表面、打开的前端,由在前端的内表面限定的前部开口,由在后端的内表面限定的打开的后端和后部开口。后部开口大于前部开口。环还包括外表面和邻近前端围绕外表面外周限定的凹槽。桥伸出前部开口并在其外周间隔的点处固定地连接到前端。手柄在手柄和桥之间的接点处固定但脆弱地连接到桥。手柄从接点纵向且向外地延伸,比起手柄的所有其他部分,邻近接点处在结构上更弱。因而,手柄在接点处可容易地从桥折断和分离。

为了使用该装置,外科医生夹持包皮环切装置的手柄并将环置于阴茎上。包皮在环上被远离地拉动,之后围绕包皮系住结扎线以将包皮压到环的凹槽中。远离结扎线并邻近环的前端的过剩包皮使用剪刀或手术刀剪掉。最后,手柄折断并从桥上分离,留下连接到环和翼缘(flange)的桥。现在龟头部分地从前端突出,使得其顶端与桥的内表面接触。因而,桥用作对龟头的障碍,从而限制其从前端突出。突起被充分地限制使得3-8天之后,一旦结扎线下的包皮死去,环和附接的桥就被允许脱离阴茎。如上所述,在其他现有技术装置中,Smith的装置需要包皮在装置使用时被切除。另外,Smith机构的性质可使其不能用于大规模的使用,在经受包皮环切过程的男性中间可能引起厌恶。

对于用于进行包皮环切的方法和装置的其他专利和专利申请包括中国(CN)专利申请公开号第101327144A号、中国(CN)专利第2048737号和美国专利第2,272,072、2,561,176和5,649,933号。

本公开技术的概述

本公开技术的目的是提供用于无血且无痛地包皮环切阴茎的新颖的方法和系统,而不需要使用缝合或包扎,其克服了现有技术的劣势。根据本公开技术,从而提供了用于引起阴茎的包皮中缺血性坏死的系统。该系统包括刚性环、至少一个弹性环和至少一个外周凹槽。刚性环包括内表面和外表面,内表面包括内径且外表面包括外径。弹性环被配置成大体围绕刚性环表面的周围装配。外周凹槽位于刚性环和弹性环中的至少一个的表面上。刚性环的内径至少稍微大于阴茎的茎干的直径,且处于松弛状态的弹性环的直径至少大体等于阴茎茎干的直径。刚性环围绕包皮的第一表面放置且弹性环围绕包皮的第二表面放置,其中包皮放置在外周凹槽内。刚性环和弹性环由此通过压力挤压外周凹槽内的包皮,其中压力足以引起包皮中缺血性坏死。

根据本公开技术的另一方面,因而提供用于引起阴茎包皮中缺血性坏死的系统,包括半刚性环、至少一个弹性环和至少一个外周凹槽。半刚性环包括内表面和外表面,内表面包括内径且外表面包括外径。弹性环被配置成大体装配在半刚性环表面的周围。外周凹槽位于半刚性环和弹性环中的至少一个的表面上。处于松弛状态的半刚性环的内径至少稍微大于阴茎茎干的直径,且处于松弛状态的弹性环的直径至少大体等于阴茎茎干的直径。半刚性环围绕包皮的第一表面放置,弹性环围绕包皮的第二表面放置,且包皮放置在外周凹槽内。半刚性环和弹性环因而通过压力挤压外周凹槽内的包皮,其中压力足以引起包皮中缺血性坏死。

根据本公开技术的又一方面,因而提供用于围绕刚性环部署弹性环的保持系统。保持系统是中空的且包括至少三个翼缘,三个翼缘中的每一个大体围绕保持系统的外周定位。保持系统具有第一凸多边形形状,并且当弹性环围绕三个翼缘伸展时,其形成第二多边形形状。刚性环包括刚性环内表面和刚性环外表面。刚性环内表面包括刚性环内径且刚性环外表面包括刚性环外径。刚性环在阴茎的龟头和包皮之间围绕阴茎的龟头放置。

根据本公开技术的另一方面,因而提供用于去除包皮组织的系统,包皮组织在至少一个弹性环和刚性环之间受到挤压。包皮组织在弹性环上坏死。该系统包括闭合回路的缝合线,闭合回路的缝合线包括沿着闭合回路的缝合线的一部分定位的变粗糙部分。闭合回路的缝合线的直径至少稍微大于刚性环的外径。

根据本公开技术的又一方面,因而提供用于去除包皮组织的系统,包皮组织在至少一个内环和至少一个外环之间受到挤压,包皮组织在外环上方和下方延伸。该系统包括至少两个元件、连接器和至少一个切除器。两个元件中的每一个包括内表面和外表面。连接器与两个元件结合且切除器与两个元件中的至少一个的内表面结合。连接器适用于结合两个元件。连接器被配置成围绕至少一个内环和包皮组织定位两个元件。当两个元件围绕内环和包皮组织定位时,切除器定位在外环上,大体接触外环上的包皮组织。

根据本公开技术的另一方面,因而提供用于追踪包皮环切装置的系统,包皮环切装置包括至少两个元件。该系统包括用于至少两个元件中的每一个的各自唯一的标识、标识输入装置和处理器。每一个的各自唯一的标识与两个元件中相应的一个元件耦合,且处理器与标识输入装置耦合。标识输入装置适用于在处理器中输入各自唯一的标识。在包皮环切装置用于个体上之前,处理器鉴定两个元件。

根据本公开技术的又一方面,因而提供用于环切阴茎包皮的方法。该方法包括围绕包皮的第一表面定位环元件、围绕包皮的第二表面定位至少一个弹性环的过程,从而通过压力挤压包皮并且一旦包皮坏死就去除包皮。压力足以引起包皮中缺血性坏死且压力被施加直到包皮坏死。

根据本公开技术的另一方面,因而提供用于环切阴茎包皮的方法。该方法包括围绕包皮的内表面定位至少一个内环,围绕包皮的外表面定位至少一个外环的步骤,从而通过压力在内环和外环之间挤压包皮并且一旦包皮坏死就去除包皮。压力足以引起包皮中缺血性坏死且压力被施加直到包皮坏死。

根据本公开技术的又一方面,因而提供用于追踪包皮环切装置的方法,包皮环切装置包括至少两个元件。该方法包括将各自唯一的标识耦合到至少两个元件中的每一个、第一次将各自唯一的标识输入处理器和第二次将各自唯一的标识输入处理器的步骤。第一次是在两个元件中的每一个用于个体之前鉴定两个元件中的每一个,且第二次是在两个元件中的每一个从个体去除之后。

根据本公开技术的另一方面,因而提供用于引起皮肤组织完全退化的系统。该系统包括第一、大体圆筒形的中空的元件和第二、预制的弹性元件,其中的第二、预制的弹性元件的尺寸被制成以扩张状态装在圆筒的外侧上。第一中空元件具有尺寸为围绕勃起状态的人类阴茎装配的最小内径,且具有足够小以允许人类阴茎包皮在其上折叠的最小外径。预制的弹性元件被形成尺寸和形状,并具有适于向定位于弹性元件和第一中空元件之间的组织施加0.5和20大气压之间的压力的弹性系数。该压力能够实现无痛缺血性坏死直到组织完全退化。

根据本公开技术的又一方面,因而提供向包皮部分强加完全缺血性退化的方法。该方法包括提供包皮环切夹具系统、部署包皮环切夹具并在部署后超过72小时去除包皮环切夹具的步骤。包皮环切夹具系统包括被配置成挤压皮肤组织的第一表面的内环和被配置成挤压与皮肤组织第一表面相对的第二表面的外环夹具构件。以0.5到15大气压之间连续的局部压力挤压内环和外环之间的包皮部分。

根据本公开技术的另一方面,因而提供用于进行非外科手术美容步骤以去除附接到包皮的死去组织部分的方法。该方法包括提供圆形夹持装置以从外周上夹持包皮、提供切除装置以围绕夹持装置的远端表面锚固和关于夹持装置移动切除装置的步骤,因而从包皮剖开死去的组织部分。夹持装置包括具有第一样式并位于死去的组织部分上的远端表面。切除装置包括具有第二样式的表面和至少一个叶片(blade),其中的第二样式与夹持装置远端表面的第一样式匹配,叶片在匹配的样式之间伸出。

附图简述

本公开技术将从以下结合附图的详细描述中更加全面地被理解和明了,其中:

图1是根据本公开技术的实施方式构造和操作的无血包皮环切装置的示例性说明;

图2A-2E是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的图1的包皮环切装置使用方法的示例性说明;

图3是根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于适应多种阴茎尺寸的另一无血包皮环切装置的示例性说明;

图4是根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于适应多种阴茎尺寸的又一无血包皮环切装置的示例性说明;

图5是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的不同类型的外周凹槽的示例性说明;

图6是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的不同类型的抓取环(capturing ring)的示例性说明;

图7A-7H是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的不同形状的抓取环的示例性说明;

图8A-8B是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的不同类型的插入器(introducer)形状的示例性说明;

图9A-9B是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的另一无血包皮环切装置的示例性说明;

图9C-9D是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的图9A-9B的抓取环的示例性说明;

图10A-10B是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的在其内侧上包括凹槽的抓取环的示例性说明;

图10C-10D是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的在其内侧上包括凸起部分(embossed section)的另一抓取环的示例性说明;

图11是根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的图1的内环的横截面的示例性说明;

图12是根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于包皮处理的又一抓取环的示例性说明;

图13A-13C是根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的另一无血包皮环切装置的示例性说明;

图14A-14E是根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于与无血包皮环切装置一起使用的不同内环形状和构造的示例性说明;

图15A-15D是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的包皮切除器的不同视图的示例性说明;

图16A-16D是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的另一包皮切除器的不同视图的示例性说明;

图17A-17B是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的又一包皮切除器的示例性说明;

图18A-18D是显示根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的抓取环部署系统的示例性说明;

图19A-19K是显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的图18A-18D的抓取环部署系统与无血包皮环切装置一起使用的方法的示例性说明;

图20是根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于确定要用于个体上的无血包皮环切装置的恰当尺寸的尺寸选择器的示例性说明;

图21A-21G是根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于与无血包皮环切装置一起使用的柔性内环的形状和构造的示例性说明;

图22A-22G是根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于与无血包皮环切装置一起使用的其他内环的形状和构造的示例性说明。

实施方式详述

本公开技术通过提供无血包皮环切装置克服了现有技术的劣势,包括内环和抓取环,其围绕阴茎的包皮结合在一起,用于引起包皮受控的缺血性坏死直到包皮组织退化、脱水或者两种情况均出现。无血包皮环切装置还可包括抓取环部署装置,去除装置和任选地插入器。无血包皮环切装置大体无痛且无血,一旦包皮已经完全退化、脱水或两种情况均出现时,允许安全且精确地脱离男性个体的阴茎包皮。注意到,在本公开技术的描述中所有提到的个体是指男性个体(即婴儿、儿童、青少年和成人)。内环、抓取环或两者可包括适于紧紧接纳包皮一部分的外周凹槽或者至少一个凹部。抓取环部署装置可用于将抓取环精确地定位在内环上,从而使得包皮能够在精确的位置被环切。抓取环部署装置用于在将抓取环置于内环上之前,将其保持在伸展的位置或者伸展的形式。去除装置用于去除抓取环、内环和死去包皮的至少一个。去除装置还能通过使得无血包皮环切装置不能使用来防止无血包皮环切装置的重复使用。插入器为用于将内环任选地置于个体阴茎上的中空细长圆柱形元件。在一些实施方式中,抓取环可以是弹性环,例如橡胶O形环。抓取环和内环可任选地具有增加皮肤组织退化和皮肤组织自分离的效率的特定横截面形状。包皮的皮肤组织通过在可以是刚性、半刚性、韧性、可膨胀、可收缩的内环和可以是弹性的抓取环之间均匀地挤压包皮而退化。包皮的挤压最后引起包皮的全部坏死,然后其可能自分离或被去除。本公开技术可被全部地或部分地考虑仅包括去除死去组织的美容的非外科手术。

在本公开技术的一些实施方式中,个体的阴茎通过首先下拉阴茎的包皮远离龟头而无血地环切。然后内环任选地使用插入器放置在龟头周围,且包皮然后上拉到内环上。在本公开技术的其他实施方式中,包皮的开口伸展地打开且内环围绕阴茎的龟头插过包皮的开口。内环然后操纵并定位在龟头周围期望的位置处。内环因而定位在包皮的内表面和阴茎的龟头之间。抓取环然后置于包皮上,大体紧紧地装入内环的外周凹槽中。抓取环因而围绕包皮的外表面定位。抓取环可直接置于内环上的包皮上或者通过抓取环部署装置的帮助置于内环上的包皮上,保持包皮在内环和抓取环之间被挤压。由于包皮被紧紧地挤压,使得没有血液到达包皮的皮肤组织中,导致包皮的受控缺血性坏死。一段时期之后,通常是几分钟到几小时,包皮皮肤组织中的细胞开始死亡。几天内,例如72小时候之后或者5-7天之间,包皮中的皮肤组织完全脱水并开始变硬和干燥。此时,去除装置能被用于以大体无痛且无血的方式从抓取环下方仍然完好的活包皮组织中切除死去的包皮组织。可选择地,包皮或者沿着抓取环的外周自然地脱落,或者能使用所有外科手术的或非外科手术的切割或剥离装置来简单地去除,例如普通的剪刀对、手术刀或包皮切除器,如下所述,不会对活皮肤组织造成任何切口且不需要任何缝合。一旦包皮已经脱落或已经去除,内环能够手动地或者通过切除装置或去除装置的帮助而被去除。内环和抓取环的形状和构造能够实现一致的包皮环切结果。一旦无血包皮环切装置已经从个体去除,则不需要进一步的缝合或包扎。从而,在使用本公开技术的包皮环切过程期间或之后,个体不需要任何的缝合或包扎。如下所示,本公开技术不需要高度受训的人员并能够简单地教给大量包皮环切活动中涉及的个体。

由本公开技术的教导,由于抓取环在内环上的挤压引起的径向压力能够实现用于包皮环切的无痛且无血的过程。径向压力大体足够高以停止血液循环到包皮,从而引起缺血性坏死、防止血液流到包皮的血管中并在个体的正常活动期间防止抓取环脱离内环。同时,径向压力不足够高到向包皮施加可能对个体引起疼痛的挤压力。例如,径向压力可以在0.1-20大气压的范围之间变换。可设定特定范围的压力以允许包皮的无痛缺血性坏死。例如,特定范围可以是从0.1-20大气压、0.5-15大气压、1.5-10大气压或其具有更高、更低或中间值的任意组合。

本公开技术还允许大量包皮环切活动中的成本有效,这是因为应用无血包皮环切装置、去除包皮并从个体中去除该装置的整个过程能在任何环境中进行,即便不是无菌的且甚至没有高度受训的人员。本公开技术在使用和应用前仅需要最小量的训练。与用于包皮环切的可选择方法,例如典型的微型外科手术的花费相比,本公开技术因而是花费有效的。本公开技术还允许安全和简单的包皮环切装置。选择抓取环和内环的尺寸,使得当装置在个体上时如果阴茎开始勃起,则不会对阴茎引起伤害。另外,不需要线附接或结合到包围内环的包皮。而且,包皮环切装置能够不使用局部或全身麻醉来部署和去除。本公开技术的包皮环切装置因而呈现了简单且安全的包皮环切装置,其完全无血、无痛,在部署或去除时不需要对皮肤组织缝合、外科手术切割或切口,能够简单地去除而不引起疼痛或者对个体有害(甚至没有麻醉),并且能够被扩展到大规模的包皮环切活动中。

注意到,术语“坏死”大体指组织死亡,也称为坏疽。术语“局部缺血”指由于阻塞在身体的一部分中局部化的贫血(即红血细胞数量的减小)。术语“缺血性坏死”因而指由于阻塞引起的组织死亡,这导致到组织供血的丧失。缺血性坏死还能指由于连续阻塞引起的组织死亡过程,这导致到组织供血的丧失。还注意到,术语“止血”指流血的停止。进一步注意到,医药使用中术语“退化”指身体组织的恶化,其中组织从较强功能活动形式变为较低或较弱的功能活动形式。退化还可暗示组织经受实际的化学变化。当组织已经完全退化时,组织能被认为是死去或坏死。退化过程期间,当组织中的大多数(即使不是全部的)流体失去时,组织腐烂并最终变干和变硬。

通常,在多于一副附图中出现的相同元件和构件使用相同的数字标记。附图中所示元件、构件和特征的尺寸无需按比例绘制且可以是为了清楚和方便的目的绘制。所示的很多附图被显示为用于解释目的的示意性说明,并且因此,一些元件和构件可以大体简化并不按比例绘制。附图不意在为产品的视图。

现参照图1,其为以拆分构型显示的且根据本公开技术的实施方式构造和操作的无血包皮环切装置(通常标记为100)的示意性说明。包皮环切装置100包括插入器102、内环104和抓取环106。插入器102是细长的中空圆筒,适于接纳阴茎。插入器102是任选的元件。插入器102的尺寸可被修改以接纳不同的阴茎尺寸。内环104是中空圆筒,具有小于插入器102长度的长度。内环104可具有例如2厘米的长度。内环104的内径(未示出)大于插入器102的外径,使得内环104可装在插入器102上。内环104在其外侧上(未示出)包括外周凹槽108。抓取环106的直径为使得其可紧密安装到内环104的外周凹槽108中。内环104的内表面(未示出)可涂覆柔软材料或由柔软材料制成,例如合成羊毛、聚氨酯胶乳或柔软的硅酮涂层以使内环104容易放置到个体的阴茎上,并减轻对个体造成的任何潜在疼痛或摩擦,同时内环104被恰当地定位。抓取环106可由弹性材料例如橡胶或硅酮来制造。抓取环106还可由弹性、超弹性、弹簧状或可膨胀材料,例如但不限于硅、聚氨酯、不锈钢、镍钛诺或这些材料的任意组合来制造。抓取环106可进一步由形状记忆合金制造。插入器102和内环104典型地由例如塑料的刚性材料制造。插入器102和内环104还可由不可压缩的或者最低程度可压缩的生物相容的塑性材料制造,例如但不限于聚碳酸酯、硅、硅酮、聚醚、聚乙烯、聚氨基甲酸乙酯和类似物。另外,插入器102和内环104还可由生物相容的金属制造,例如但不限于不锈钢。另外,插入器102和内环104可以由生物相容的塑性材料和生物相容的材料的组合制造。插入器102、内环104和抓取环106可以由生物可降解的材料制造,例如聚乳酸(也被称为PLA)或者生物可降解材料的组合,例如聚合物碳酸三亚甲酯(TMC)、L-聚乳酸(LPLA)、DL-聚乳酸(DLPLA)、聚乙醇酸(PGA),这些都经常用在人体植入物中。通过由生物可降解材料制造插入器102、内环104和抓取环106,由于无血包皮环切装置100的使用和处置而带来的任何潜在环境影响可以随时间最小化。注意到,包括内环104和抓取环106的公开技术的无血包皮环切装置的所述实施方式被设计为单独使用装置,以减小交叉感染的可能性,公开技术的元件可由使用后可回收的材料制造。通常,与包皮的皮肤组织接触的插入器102和内环104上的任何表面应该是柔软且有弹性的。另一方面,外周凹槽108应该是刚性且无弹性的。

注意到,内环104的内径等于或大于阴茎勃起时的阴茎(未示出)的直径,内环104被置于阴茎上,从而当无血包皮环切装置100用在阴茎上时,为阴茎的勃起留下足够的空间而不向阴茎自身施加压力。例如,内环104可具有比阴茎疲软时的阴茎茎干的直径大1厘米的直径,内环104置于阴茎上。作为另一示例,内环104可具有等于或大于阴茎勃起时的阴茎茎干的直径的直径,内环104置于阴茎上。在无血包皮环切装置100的另一实施方式中,内环104的内径以及抓取环106的内径可以小于龟头的直径,在此情形下,内环104以及抓取环106被置于龟头上并放置在龟头的前面。

当不被伸展时,抓取环106的直径(未示出)通常小于内环104的内侧(未示出)的直径(未示出)。例如,抓取环106的直径可比内环104的内侧的直径或外周凹槽108的直径小1-10毫米(本文缩写mm)。另外,当不被伸展时,抓取环106的直径通常比抓取环106置于其上的阴茎的茎干的最宽点(未示出)大至少3mm。在另一实施方式中,当不被伸展时,抓取环106的直径大体等于或大于当阴茎疲软时阴茎茎干的直径,这是从龟头根部处的沟测量的。如以下在图2A-2E中所述,与内环104的直径相比,抓取环106的较小直径在径向向内的方向上对包皮产生压力,最终导致包皮的坏死。抓取环106相对于内环104、阴茎茎干和龟头(两者均未示出)的直径因为安全的原因是重要的,这是因为如果抓取环106滑离内环104,即便阴茎勃起,但其也将不向阴茎茎干或者龟头施加压力。

通常,抓取环106的性质是弹性的,且当置于内环104上的包皮上时,产生高于包皮血管中的血液压力的径向向内的压力。如上所述,此径向向内的压力导致包皮的坏死。还如上所述,此径向向内的压力未高到会挤压包皮中的血管,挤压包皮中的血管可导致包皮中疼痛的感觉并带给使用包皮环切装置100的个体。另外,由抓取环106施加到内环104上的压力应该足够高以防止抓取环106脱离外周凹槽108,或者防止内环104在个体的正常活动(包括个体的阴茎勃起)期间发生偏移。通常,引起包皮缺血性坏死所需的最小径向向内的压力可能大体在0.05和0.13大气压之间,依赖于个体的包皮厚度、形状和大小以及个体的解剖学和生理学参数。因此,抓取环106对包皮的径向向内的压力应该为至少0.05大气压(大约等于40mm汞柱(mm Hg))。通常,例如在阴茎的勃起期间,防止抓取环106可能脱离外周凹槽108所需要的最小径向向内的压力可能大体在0.1和0.5大气压之间,或者可能更高,例如至少1大气压或至少2大气压,也依赖于个体的解剖学和生理学参数,例如个体的包皮厚度、形状和大小。因此可选择地,抓取环106对包皮的径向向内的压力应该为至少0.1大气压或更大,这将例如在阴茎的勃起期间,大体防止抓取环106脱离外周凹槽108。通常,大约3到20大气压或者更大的最小径向向内的压力可能会挤压包皮中的血管,从而导致包皮疼痛的感觉,而不考虑与个体相关的疼痛的生理学方面。因此,抓取环106对包皮的径向向内的压力应该不高于20大气压以避免在个体中产生疼痛。总的来说,抓取环106对包皮的径向向内的压力或者挤压力应该最小0.1大气压且最大20大气压,这依赖于个体的解剖学和生理学参数。本公开技术的抓取环对包皮的可能的挤压力范围是设计选择的事情,且范围可能例如为0.1-20大气压、0.5-10大气压、1-5大气压或1.5-3大气压。

给定径向向内的压力的范围,抓取环106的弹性应该被选定以当其被伸展几毫米(如表示抓取环106的长度增加了其未伸展时的长度的2.5%-20%之间)时产生此压力范围。从而,依赖于制成抓取环106的材料及其厚度,当伸展时,其直径的少量增加可产生上述压力。例如,可通过伸展时增加抓取环106的直径0.1-5毫米(取决于与上述抓取环106相关的压力考虑因素)来实现这样的压力。另外,如果抓取环106由形状记忆合金制成,则抓取环106可具有两个状态,当抓取环106的温度相对冷时的较大直径状态和当抓取环106的温度相对热时的较小直径状态。在较大直径状态,抓取环106可具有大于阴茎直径的直径。当抓取环106围绕阴茎放置时,在其相对冷时被放置。由于阴茎区域内的个体的体热使抓取环106的温度上升,抓取环106的直径收缩至其处于较小直径状态的直径。当抓取环106处于较小直径状态时,抓取环106的直径应该考虑上述压力需求来选择。另外,抓取环106的材料、厚度和直径需要在考虑上述压力需求时来选择和确定。此抓取环的一个示例可以是由EPDM橡胶制造的抓取环,具有范围从1.5-3.5mm的厚度、具有范围从20-40mm的直径。此抓取环对内环的压力可以在0.5-20大气压之间,这比引起包皮坏死所需的压力高至少一个量级。下表1显示了对于内环104和抓取环106的可能尺寸以及当抓取环106和内环104受挤压时施加到包皮上的径向向内的压力的一些示例。

表1-示例性的抓取环和内环的尺寸以及径向向内的压力

  抓取环内径(cm)  抓取环厚度(cm)  内环外径(cm)  压力(atm)  2.347  0.266  2.76  0.60  2.507  0.266  2.96  0.68  2.665  0.266  3.16  0.58  2.825  0.266  3.36  0.53  3.142  0.266  3.60  0.61

现参照图2A-2E,其为显示阴茎上使用图1的,根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的无血包皮环切装置的方法的示意性说明。图2A-2E显示了使用图1的无血包皮环切装置的不同步骤,每个步骤展示无血包皮环切装置是如何用于个体的阴茎以环切个体。图2A是应用图1的无血包皮环切装置的第一步的示意性说明。图2B是应用图1的无血包皮环切装置的第二步的示意性说明。图2C是应用图1的无血包皮环切装置的第三步的示意性说明。图2D是应用图1的无血包皮环切装置的第四步的示意性说明。图2E是应用图1的无血包皮环切装置的第五步的示意性说明。

参照图2A,阴茎120包括龟头124和包皮122。在此第一步中,其是在无血包皮环切装置用于阴茎120之前的预备步骤,包皮122在由箭头126所示的方向上被向下拉动,远离龟头124。包皮122的拉动暴露了龟头124,而在没有勃起的未被环切的男性中,龟头124通常由包皮122覆盖。任选地,在图2A所示的第一步中,例如虚线132的线可以使用例如可擦除的记号标记在阴茎茎干上个体想要切除包皮122的位置处。如果虚线132先被标记,则当包皮122下拉时,虚线132由包皮122覆盖。在第一步的可选择方案中,包皮122的开口(未示出)可以用手手动地或用设备伸展打开。参照图2B,在使用无血包皮环切装置的第二步中,无血包皮环切装置100的各个部件(图1)置于阴茎120上。首先,抓取环106(图1)置于龟头124后的阴茎120的茎干上。内环104(图1)然后置于插入器102上(图1),插入器102又置于龟头124上并置于龟头124的冠状部位(未示出)下的阴茎120的茎干上。龟头124的冠状部位指阴茎120的茎干与龟头124相交的阴茎120的区域。形成龟头124的冠状部位一部分的沟部(未示出)大体将龟头124的底部与阴茎120的茎干分离。然而要注意,如果内环104被直接置于龟头124之下,那么该过程可以省去插入器102。抓取环106具有由线130所示的宽度。如图2B中所示,虚线132是不可见的。在第二步的可选择方案中,抓取环106置于龟头124后的阴茎120的茎干上,且内环104在包皮122和龟头124之间竖直地插过包皮122的伸展打开的开口。内环104然后围绕龟头124水平地放置。参照图2C,在使用无血包皮环切装置的第三步中,包皮122被拉到内环104上,包括外周凹槽108(图1),拉到龟头124上。包皮122可以在由箭头128所示的方向上拉动且按照需要尽可能多的延伸,从而将虚线132(即标记的环切线)与内环104的外周凹槽108对齐。以此方式,要切除的包皮量可以根据个体的喜好调整。如果第一步中在阴茎茎干上标记虚线132,则当包皮122被向上拉动到内环104上时,虚线132可以与外周凹槽108对齐,使得抓取环106在个体想要切除包皮122的位置上方置于阴茎120的茎干上。在第三步的可选择方案中,内环104围绕龟头124操纵,且包皮122被调整,使得内环104置于环切的需要位置处。参照图2D,在使用无血包皮环切装置的第四步中,抓取环106在虚线132处置于包皮122上(即在内环104上),紧紧装入内环104的外周凹槽108中。在此位置,抓取环106和内环104沿着外周凹槽108紧紧挤压包皮122。如果第一步中在阴茎茎干上标记虚线132,则在第四步中当抓取环106放置在外周凹槽108中时,虚线132就被抓取环106覆盖。

参照图2E,在使用无血包皮环切装置的第五步中,插入器102被去除,在阴茎120上留下内环104和抓取环106。任选地,在第五步中,单片医用等级的粘结带134可置于包皮122的上部部分(即在抓取环106上方要切除的包皮122的部分)和下部部分(即在抓取环106下方的包皮122的部分)上,从而覆盖抓取环106的一部分,以防止个体移动或重新定位抓取环106。如所示,一旦无血包皮环切装置100已经被使用,个体看到的所有是可以具有大约1-4毫米宽度的抓取环106,这是因为内环104被包皮122覆盖了。因而,使用无血包皮环切装置100能够使个体继续其日常事务,而不会因围绕其阴茎的一部分放置的装置产生任何干扰或扰动。另外,如以上图1中所述,由于当阴茎120勃起时,内环104的直径等于或大于阴茎120的直径,因此在使用该装置时,如果个体的阴茎勃起,那么使用无血包皮环切装置100对阴茎120的茎干造成伤害的可能性最小,使用无血包皮环切装置100的个体可以感受到的疼痛最轻,或者两者。根据本公开的技术,无血包皮环切装置100留在阴茎120上直到包皮122死去。典型地,包皮的缺血性坏死将在最短至少72小时后导致全部包皮坏死。因此,无血包皮环切装置100留在阴茎120上最短至少72小时。

还要注意,根据本公开的技术,阴茎的包皮可以通过在足以引起包皮缺血性坏死的压力下来挤压两个闭合的中空的表面(其中至少一个闭合的中空的表面是刚性的)之间的包皮来无血环切,而不需要包扎或缝合。根据本公开的技术,压力应施加到包皮直到包皮死去且干燥,即直到包皮组织完全坏死。此时,死去且干燥的包皮组织可以被切除,从而环切阴茎。例如,根据本公开的技术,现有技术的包皮环切装置可用于围绕包皮施加足够高到引起缺血性坏死的压力。此现有技术的包皮环切装置然后留在阴茎上,挤压包皮,直到在包皮上产生全部的坏死,通常是该装置置于个体上几天之后。然后在该装置从其阴茎上去除之前,从个体上切除坏死的包皮。

在公开技术的一个实施方式中,抓取环106设有线,例如缝合线,用于如果无血包皮环切装置100必须被去除时,在包皮122脱落或被切除之前去除抓取环(以及如果需要,接着去除内环104)。线围绕抓取环106形成闭合回路。这在以下图7G中显示。例如,如果不恰当尺寸的无血包皮环切装置被置于个体上,则来自无血包皮环切装置的抓取环106可以通过简单地拉动线而去除。此实施方式使得使用无血包皮环切装置100的个体能够通过自己去除抓取环106。根据公开技术的另一实施方式,抓取环106可包括用于插入切除装置的至少一个孔,切除装置用于在包皮122脱落或被切除之前去除抓取环106。切除装置可以是能够穿过至少一个孔的线或者被设计成与用于去除抓取环106的抓取环106中的至少一个孔牢固地结合的工具。此实施方式不能轻易地使使用无血包皮环切装置100的个体能够通过自身去除抓取环106,并且可能需要个体找到受过训练的人员来去除抓取环106。此实施方式能够使无血包皮环切装置100的使用更加受经过训练的人员控制和监督,这是因为抓取环106不能被使用该装置的个体轻易地去除。其示例在以下图7H中显示。

抓取环106和内环104紧紧挤压包皮122,使得没有血到达包皮组织,对包皮122产生受控的缺血性坏死。如上所述,由抓取环106施加在包皮122上的压力高于由包皮122中的血管施加的毛细压力,从而导致包皮122的受控的缺血性坏死。虽然预备检查可用于确定由抓取环106施加到包皮122上的引起个体包皮122的缺血性坏死的最低个体特定压力,但是由抓取环106施加在包皮122上的压力应该高于大约0.05大气压。在公开技术的一种实施方式中,大体较高的压力可用于将抓取环106牢固地结合到内环104或外周凹槽108,并避免抓取环106不期望地脱离内环104或外周凹槽108。例如,由抓取环106施加的压力可高于0.5大气压或高于1大气压。另外,抓取环106和内环104阻碍向包皮122区域周围的神经供血,从而减轻或消除了个体在阴茎120上的设置有无血包皮环切装置的区域中所感觉到的任何疼痛念头或其他感觉。在通常持续几个小时的时期之后,包皮上的组织由于坏死开始退化并且在几天内完全坏死、退化且完全干燥。包皮的组织可能自然地脱落或自分离,或者可沿着抓取环106的外周使用包皮切除器切除。包皮122可脱落或去除而没有切口,且在整个过程期间可以不流血。由于坏死,将包皮122连接到阴茎120的组织,也称为包皮环切线,自行愈合,从而消除了对组织缝合的需要。另外,由于围绕包皮环切线的组织完全退化,所以组织不再经历愈合过程。包皮122与阴茎120分离之后,可以从现在已经被环切的阴茎120上去除内环104和抓取环106。

注意到,在与置于包皮122上的各个内环(未示出)的尺寸相比小直径的抓取环(未示出)的情形下,由抓取环施加的压力可能明显地高于包皮122内的血管的毛细压力。在此压力下,抓取环可开始切穿包皮122的坏死组织,在包皮122完全坏死和干燥之前,包皮122可以脱离阴茎120。在将抓取环106置于包皮122上之后,包皮的此脱离可在一天、几天或甚至几个小时之后发生,依赖于由抓取环106施加到包皮122上的压力。包皮在包皮环切线完全脱水之前提前脱离可以在包皮环切线处导致由于薄弱的皮肤组织引起的皮肤裂开。例如在勃起期间,当阴茎受增加的张力作用时,可能发生此皮肤的裂开。该皮肤的裂开由于继发性感染可能导致流血、感染和延长的愈合。为了增强包皮环切线处的皮肤组织,根据公开技术的一个实施方式,在内环(未示出)去除之后,可以将生物胶(例如医用等级的氰基丙烯酸正丁酯,医用等级的氰基丙烯酸辛酯或医用等级的柔性胶棉,这些胶或者任意其他已知的生物相容胶、生物胶、胶带例如Tegaderm或者粘结带)的组合用于包皮环切区域。此种生物学的“立即粘结的”胶可用于阴茎120上的包皮122脱落的区域(本文称为包皮环切区域),以在包皮环切区域全部愈合发生之前避免包皮环切区域周围的皮肤组织的任何破损或撕裂。另外,正好在抓取环106置于包皮122和内环104上之后,粘结带或生物相容的胶可用于抓取环106和包皮122上。粘结带或生物相容的胶可以用消炎物、抗生素和麻醉物中的至少一种来处理。在粘结带的情形下,其可被留下直到包皮122脱离,或者其可以定期更换,例如一天一次、每隔天一次等等。注意到,在一些包皮环切中,在包皮122已经开始完全坏死和干燥之前,可去除内环104。在此阶段,包皮的内表面(未示出)、阴茎龟头的冠状部位的表面(未示出)或者两者可粘结到内环104,如果内环去除则可能对个体引起疼痛或流血。在这样的情形中,可以通过将内环104的内表面和外表面制成具有平滑表面或将其用抗粘结材料涂覆以防止阴茎的组织粘合到内环来基本上防止此疼痛或流血。

在内环104和抓取环106两者的直径均小于龟头124的本公开技术的实施方式中,进行以下可选择的步骤来将无血包皮环切装置100用于阴茎120。在第一步中(未示出),内环104推入覆盖龟头124的包皮122的开口中。在此步骤中,内环104在龟头124上推动得足够远,使得尿道外口(阴茎120上尿液从其释放的开口-未示出)被暴露且压力没有施加在尿道上(未示出)。另外,内环104在其内侧上可包括柔软的衬里(未示出),例如柔软的硅酮,从而防止由内环104的与龟头124接触的部分施加到龟头124上的压力。在第二步中(未示出),包皮122被拉动并伸展到内环104上。在第三步中(未示出),抓取环106被推动到包皮122上,直到其牢固地装在内环104上并直到其装入外周凹槽108中,使得压力施加到内环104和抓取环106之间的包皮122上,停止向包皮122供血。在通常持续几个小时的时期之后,包皮上的组织由于缺血性坏死而死亡且在几天内脱落,或者可以沿着抓取环106的外周被去除。注意到在此实施方式中,在包皮122脱离之前,内环104的开口允许尿通过。另外,在此实施方式中,由于内环104被上推紧靠龟头124的顶端但并不置于阴茎120的茎干上,所以在勃起期间由使用该装置的个体经受疼痛的可能性最小。

注意到,内环104的内表面可由柔软材料制成,使得内环104与龟头124的接触在勃起期间不会在龟头124上施加明显的压力,并且在勃起期间不会引起阴茎120的疼痛。可选择地,如上所述,内环104可由柔性且最小可挤压的材料制成,例如聚乙烯、聚氨酯或硅酮。在此情形下,内环104可以变形以引导其通过包皮122的开口(未示出)。当阴茎120存在包茎时,在此情形下,此内环是有关的。在变形并围绕龟头124放置之后,由于其弹性性质,内环104将恢复其圆形形状并将在包皮122下方置于龟头124的冠状部位之后。之后,抓取环106可应用于包皮122上,同时抓取环106置于外周凹槽108中。

根据本公开技术的其他实施方式,抓取环106由具有膨胀系数以及特定厚度的材料制成,使得由抓取环106施加的压力足以引起包皮122的坏死,或者其足以切穿包皮122的坏死皮肤组织(即完全退化的皮肤组织),但不足以对阴茎120的茎干造成伤害,例如在抓取环106不小心滑脱内环104的情形下。根据本公开技术,当不在包皮122和内环104上伸展时,抓取环106的直径应该等于或大于当阴茎120疲软时阴茎120的茎干(即龟头124后面)的直径,还小于内环104的外周凹槽108的直径。例如,抓取环106的直径可比内环104的外周凹槽108的直径小1-10毫米之间。

注意到在本公开技术的另一实施方式中,抓取环106可由具有固定直径的坚固且刚性的材料制成,且内环104可由弹性或可膨胀材料制成。在此实施方式中,进行以下可选择的步骤来将无血包皮环切装置100用于阴茎120。在第一步中(未示出),包皮122在箭头126的方向上被下拉。此步骤类似于图2A中所示的步骤。在第二步中(未示出),抓取环106置于阴茎120的茎干上,在包皮122上,且内环104置于龟头124后面。插入器102可用于将内环104合适地定位在龟头124上。此步骤类似于图2B中所示的步骤。在第三步中(未示出),内环104在龟头124的周围受挤压,从而减小其直径,而包皮122被上拉到内环104上。在第四步中(未示出),而内环104仍然被挤压且在包皮122已经被上拉之后,抓取环106被放置成与外周凹槽108对准,且内环104上的压力被释放。由于压力被释放,内环104膨胀到其初始的直径,因此在抓取环106的径向方向上通过内环104向包皮122施加均匀的径向力,从而停止向包皮122供血。包皮122因此压靠住具有固定直径的刚性且坚固的抓取环106。在通常持续几个小时的时期之后,包皮上的组织由于缺血性坏死开始死去并在几天内完全坏死。包皮上的组织然后可脱落,或者能沿着抓取环106的外周轻易地去除。注意到在此实施方式中,抓取环106可包括位于其内侧上的凹槽(未示出)或者位于其内侧上的外周凸起部分(也未示出),内环104在其上向包皮122施加向外的径向压力。这些类型的抓取环以下在图10A-10D中显示并描述。

还要注意,内环104和抓取环106可由各种软膏、乳膏、药物或者其他成分覆盖,以加强无血包皮环切装置100的包皮切除过程。例如,内环104和抓取环106可由含药的软膏覆盖以当包皮122脱离阴茎120时加强皮肤组织更快且更顺利的愈合。此软膏可置于内环104和抓取环106上,这是通过将内环104和抓取环106浸入此软膏中实现的。作为另一示例,内环104和抓取环106可由软膏覆盖以防止细菌生长(例如Ambipor或聚二甲基硅氧烷,也称为二甲基硅油)、减少发炎、治疗感染,或缓解或减轻阴茎120上脱离了包皮122的边界线处的疼痛。另外,内环104和抓取环106可由多孔的塑性材料制成,该材料可包括以上所述的抗菌软膏以及酒精。另外,内环104和抓取环106可由嵌有其他化合物的多孔的塑性材料制成,例如铜基抗菌纤维(例如,由Cupron公司出售的纤维)。银和硅烷基抗菌粘合剂(例如,由公司AcryMed制造的银基产品)也可嵌在或涂覆在内环104和抓取环106上。内环104和抓取环106在用于阴茎120之前可浸入此软膏中。另外,内环104和抓取环106可嵌有或注入有此软膏,使得当其置于阴茎120上时可缓慢地释放。另外,用于加快坏死速率、皮肤死去的速率或者死去皮肤组织干燥的速率的已知材料可通过注射的方式嵌入内环104和抓取环106中。在另一实施方式中,内环104和抓取环106可涂有这样的材料。此材料可包括对于本领域技术人员称为杀菌剂的银。另外,内环104、抓取环106或两者能涂有或嵌有酒精,这能有助于弄干龟头124并加速阴茎120的愈合过程。如所述,内环104和抓取环106还可由具有药物洗脱化合物或药物洗脱涂层的塑料制成。由于此化合物和涂层最后完全从内环104和抓取环106释放,所以内环104和抓取环106还可由保持在内环104和抓取环106表面上的具有固有的抗菌的侧基的药物聚合物制成。此药物聚合物对本领域技术人员来说是已知的(例如参见2008年在荷兰阿姆斯特丹的第八届世界生物材料会议的引用报告,见http://www.omnexus.com/resources/editorials.aspx?id=221117)。包括无机抗菌粘合剂的很多等级的缩醛共聚物是可以利用的,例如来自Ticona公司的Anti-Crobe。由于这些抗菌添加剂在这些材料中均匀地分布,所以要求其不从这些材料的表面像抗菌涂层中一样被擦掉或刮下。

另外,注意到内环104和抓取环106可嵌有或覆盖有微电子装置,以能够快速愈合并减小一旦包皮122脱落或者被去除而在包皮环切区域上形成水肿的可能性。此装置的一个示例包括由生物电子公司出售的ActiPatch。内环104、抓取环106或两者还可嵌有经皮电神经刺激器,还称为TENS单元,用于向包皮环切区域传送电信号以电子方式缓解疼痛。另外,或者作为TENS单元的可选择方案,微振动器可嵌在内环104、抓取环106或两者中,以当无血包皮环切装置100(图1)的使用者不能或者被建议不要进行性交而要等待其包皮脱落和其阴茎愈合时,向其提供愉悦的机构。内环104、抓取环106或两者另外还可以涂有针对部位的药物递送装置和方法中使用的已知生物可降解的聚合物。内环104、抓取环106或两者还可以由在针对部位的药物递送装置和方法中使用的这些已知生物可降解的聚合物制造。其示例为来自SurModics的,例如其Eureka SOLO生物可降解的涂层。在本公开技术的其他实施方式中,内环104、抓取环106或两者可嵌有已知的药物递送系统,用于治疗蛋白质向包皮环切区域的受控释放。例如,当内环104置于阴茎120上时,到包皮环切区域的治疗蛋白质可根据完全受控的药物释放曲线通过内环104释放。此系统的一个示例是由OctPlus出售的OctoDEX药物递送系统。无血包皮环切装置100可以以各种颜色或样式制造。

还注意到,无血包皮环切装置100可包括唯一的标识,例如无血包皮环切装置100上的条形码、数字、嵌入式无线射频识别(本文缩写RFID)标签中的编码和类似物。唯一标识可被个体用作追踪、鉴别和示踪的目的,或者通过电话或在因特网上使用。例如,唯一标识可通过诸如医护人员的人员将无血包皮环切装置布置在个体上来提供给个体。唯一标识还可以在无血包皮环切装置自身上。个体然后可以能够呼叫数据中心或进入数据中心的网站,以定期地汇报由无血包皮环切装置的使用而导致的疼痛、肿胀或其他副作用。此数据中心或数据中心的网站还可用作包皮环切的登记处,类似于本领域已知且通常使用的免疫登记处。在本公开技术的一些实施方式中,内环104、抓取环106或两者可嵌有RFID标签、条形码或两者,用于医疗证明、鉴定和供应链的优化或者两者。证明可包括确定医疗装置是否合法(且不是假的)以及确定医疗装置是否仍然可被有效使用(或者已经到期)。内环104和抓取环106的此附加物能够有助于减小其重复使用的可能性并且能够改进对遵守大规模包皮环切活动方针的监测。在此实施方式中,内环104、抓取环106或两者可从其被制造的位置和时间开始到用于个体上时的位置和时间而被追踪并监测。此RFID标签是已知的且可以例如从3M公司中获得。RFID标签还可用在内环104、抓取环106或两者中,以便如果内环104、抓取环106或两者还嵌有药物递送系统时开始和停止药剂或药物的释放。嵌在内环104、抓取环106或两者中的RFID标签还可用于与药物递送系统(未示出)通信,从而将无血包皮环切装置100(图1)用于使用者上之后,RFID标签被激活。RFID标签然后向药物递送系统发送信号以使内环104、抓取环106或两者中的疼痛药物或抗炎化合物开始扩散。在药物或化合物开始扩散之前,药物递送激活系统可执行RFID标签的识别程序。通常,RFID标签和条形码能被扫描仪读出,并且信息例如装置的识别数字、制造商以及到期日期可以从扫描仪发送(使用已知的技术,例如蓝牙、Wi-Fi或通过线缆)到当地的计算机,或者直接上传到因特网上的位置,在此软件可被用于追踪清单、过程管理或者两者。此信息能够实现严格监测使用无血包皮环切装置100(图1)的合法性、减小无血包皮环切装置100重复使用的可能性,从而增加大规模使用该装置的安全等级,并且还减小了使用不安全装置,例如假冒无血包皮环切装置的可能性。

图2A-2E中所示的图1的无血包皮环切装置使用的各个步骤能够由几乎任何个体在短期培训之后在其自身上或在另一个体上执行。短期培训可包括如何正确地准备用于包皮环切的阴茎(例如冲洗并清洁)、对于给定的阴茎大小如何选择恰当尺寸(也在以下图20中描述)的无血包皮环切装置100(图1),以及如何在阴茎上恰当使用和放置无血包皮环切装置100。如所述,无血包皮环切装置100(图1)不需要无菌环境(例如手术室)、麻醉或无菌手术设备。由此,具有短期培训经历的人员能够在提供基本清洁环境的任何场所使用无血包皮环切装置100,以对相当大量的男性上迅速并有效地执行包皮环切。与用于包皮环切的可选择方法的花费例如微型外科手术的花费相比,本公开技术的无血包皮环切装置因此是有成本效益的。与用于包皮环切的可选择方法例如微型外科手术的复杂性相比,本公开技术的无血包皮环切装置还是简单且可扩展的。由于其使用的安全性、可扩展性和简单性,本公开技术的无血包皮环切装置还适合于大量的包皮环切活动。

如背景部分中所述,全世界感染HIV的人中几乎2/3生活在撒哈拉以南的非洲。将本公开技术用于包皮环切生活在撒哈拉以南非洲的男性可潜在地减缓HIV在该大陆的扩散。撒哈拉以南非洲的各种社区、村庄和团体可能与特定的颜色具有文化的、宗教的或传统的联系。除了在这些社区、村庄和团体之外,特定的颜色可具有特定或特别的文化的、宗教的或传统的含义。根据本公开技术,当无血包皮环切装置100要用于将此含义或联系归于特定颜色的社区、村庄或团体时,无血包皮环切装置100由考虑了文化的、宗教的或传统的含义、联系或两者的颜色制造。

注意到,当无血包皮环切装置100用于婴儿时,其能够包有与婴儿有关的其他装置和产品,例如脐带夹、婴儿尿布、婴儿奶嘴、酒精棉签和类似物。此包裹能够以对于父母来说友好且方便的小包出售。另外,无血包皮环切装置100还可以包有在其部署背景中使用的其他配件和装置,例如橡胶手套和消毒溶液。另外,无血包皮环切装置100还可以包有可在外周凹槽108内或围绕外周凹槽108散布的药物、麻醉乳膏例如EMLA,或者两者。药物或麻醉乳膏可包在密封包含物中,该密封包含物可手动地破碎、由RFID控制(即密封物通过由嵌在无血包皮环切装置100中的RFID发送或接收到的信号打开)或两者。无血包皮环切装置100还可以包有夹具或手柄,以允许一旦包皮122已经开始坏死且包皮122的皮肤组织已经死去,在几天之后容易去除包皮122。

现参照图3,其为通常以150标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于适应多种阴茎尺寸的另一无血包皮环切装置的示意性说明。无血包皮环切装置150呈现类似于无血包皮环切装置100(图1)的无血包皮环切装置。无血包皮环切装置100能用于单个特定的阴茎尺寸,而无血包皮环切装置150可用于多种阴茎尺寸。无血包皮环切装置150包括插入器152、一组内环154和一组抓取环155。内环154的组包括第一尺寸内环160A、第二尺寸内环160B和第三尺寸内环160C。注意到,在内环154的组中每个内环的内径大体稍微大于其要用于的阴茎尺寸的直径,在无血包皮环切装置150位于阴茎上时留下用于阴茎勃起的空间,而不向阴茎自身施加压力。在内环154的组中每个内环包括位于其外侧的各自的外周凹槽。第一尺寸内环160A包括外周凹槽158A、第二尺寸内环160B包括外周凹槽158B且第三尺寸内环160C包括外周凹槽158C。抓取环155的组包括第一尺寸抓取环156A、第二尺寸抓取环156B和第三尺寸抓取环156C。各抓取环的直径为使得其大体紧紧装入各自内环的各自的外周凹槽中。第一尺寸抓取环156A大体紧紧装入外周凹槽158A中,第二尺寸抓取环156B大体紧紧装入外周凹槽158B中,且第三尺寸抓取环156C大体紧紧装入外周凹槽158C中。对于本领域技术人员来说明显的是,具有不同尺寸的额外的内环和各自的抓取环可以被包括在无血包皮环切装置150中。插入器152和内环154的组中的每个内环通常由例如塑料的刚性材料制成,而抓取环155的组中的每个抓取环可由例如橡胶的弹性材料制成。

插入器152是细长的中空圆筒,适于接纳阴茎。插入器152的直径大体类似于内环154的组中最大的内环,在此情形中为第一尺寸内环160A。如此,插入器152可用于接纳不同的阴茎尺寸。内环154的组中的每个内环为中空圆筒,具有短于插入器152长度的长度。在本公开技术的一个实施方式中,内环154的组中的一些内环可具有大于插入器152外径的内径(未示出),使得特定的内环可装在插入器152上。例如,第一尺寸内环160A具有大于插入器152外径的内径。内环154的组中的一些内环可具有小于插入器152内径(未示出)的外径(未示出),使得在插入器152置于阴茎上之前,特定的内环必须装在阴茎上。例如,在插入器152置于阴茎上之前,第三尺寸内环160C必须装在阴茎上。无血包皮环切装置150像如上图2A-2E中所述一样被使用,除了其可适应使用单个插入器的多种阴茎尺寸。

现参照图4,其为通常以200标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于适应多种阴茎尺寸的另一无血包皮环切装置的示意性说明。无血包皮环切装置200在设计和使用上呈现大体类似于无血包皮环切装置150(图3)的无血包皮环切装置,且包括插入器202、一组内环204、一组抓取环206和部署环216。内环204的组包括第一尺寸内环210A、第二尺寸内环210B和第三尺寸内环210C。注意到,在内环204的组中每个内环的内径大体稍微大于其要用于的阴茎尺寸的直径,在无血包皮环切装置200位于阴茎上时留下用于阴茎勃起的空间,而不向阴茎自身施加压力。在内环204的组中的每个内环包括位于其外侧上的各自的外周凹槽以及也位于其外侧上的各自的选择器突出部(selector tab)。插入器202也可包括位于其外侧上的选择器突出部(未示出)。第一尺寸内环210A包括外周凹槽208A和选择器突出部214A、第二尺寸内环210B包括外周凹槽208B和选择器突出部214B,且第三尺寸内环210C包括外周凹槽208C和选择器突出部214C。抓取环206的组包括第一尺寸抓取环212A、第二尺寸抓取环212B和第三尺寸抓取环212C。各抓取环的直径为使得其大体紧紧装入各自内环的各自的外周凹槽中。第一尺寸抓取环212A大体紧紧装入外周凹槽208A中,第二尺寸抓取环212B大体紧紧装入外周凹槽208B中,且第三尺寸抓取环212C大体紧紧装入外周凹槽208C中。部署环216包括内环218和外环220。插入器202、内环204的组中的每个内环和部署环216典型地由例如塑料的刚性材料制成,而抓取环206的组中的每个抓取环可由例如橡胶的弹性材料制成。部署环216可由与制成内环104(图1)的材料相同的材料制成,例如生物可降解的材料。部署环216还可称为部署元件,并可被具体体现为被配置成将给定的抓取环置于给定的内环上的各种形状。对于本领域技术人员来说明显的是,具有不同尺寸的额外的内环和各自的抓取环可以被包括在无血包皮环切装置200中。

插入器202和内环204的组可制成单个元件。注意到在本公开技术的一个实施方式中,插入器202与第一尺寸内环210A结合的部分、第一尺寸内环210A与第二尺寸内环210B结合的部分以及第二尺寸内环210B与第三尺寸内环210C结合的部分可以由比插入器202和内环204的组的其它部分薄的量的材料制成,以以使其各自彼此脱离容易进行。在此实施方式中,选择器突出部214A-214C可能不需要且内环204的组可能不制有选择器突出部214A-214C(未示出)。在另一实施方式中,内环204的组可制成单个元件且插入器202可制成单个分离的元件。插入器202是细长的中空圆筒,适于接纳阴茎。插入器202的直径大体类似于内环204的组中最大的内环的直径,在此情形中为第一尺寸内环210A。如此,插入器202可用于接纳不同的阴茎尺寸。内环204的组中的每个内环为中空圆筒,具有短于插入器202长度的长度。在使用无血包皮环切装置200中,在内环204的组中选择合适尺寸的内环。使用各选择器突出部,合适的内环被分离。如果没有选择最小尺寸的内环,则不需要的其他尺寸的内环也可使用其各自的选择器突出部被分离。可选择地,使用小于要使用的恰当尺寸的内环的最大尺寸内环的各个选择器突出部,具有比要使用的恰当尺寸的内环小的尺寸的内环首先分离。当插入器202用于将恰当尺寸的内环置于阴茎上时,具有比要使用的恰当尺寸的内环大的尺寸的内环可被保持附接到插入器202。一旦恰当尺寸的内环置于阴茎上,那么可以使用其他较大尺寸的内环上的各自的选择器突出部使该较大尺寸的内环以及插入器202脱离。内环204的组中的每个内环以及插入器202可通过防干扰密封件结合在一起,使得每个内环以及插入器202可轻易地分离而不影响另一内环或插入器202的功能。通过制造无血包皮环切装置200使得至少内环204的组是单个元件,无血包皮环切装置200为大体通用(one-sizes-fit-all)的装置。在此方面,使用本公开技术的装置向未环切男性提供包皮环切服务的诊所或其他场所不需要在给定的诊所保持多尺寸的装置。

部署环216用于将抓取环206的组中的给定抓取环轻易地置于内环204的组中各自的内环上。部署环216的详细实施方式以下在图18A-18D中显示。部署环216为大体中空的管,具有短于内环204的组中每一个内环长度的长度。内环218和外环220基本上是由单片材料制成的单个元件。外环220的内径和内环218的内径大体相同,而外环220的外径稍微大于内环218的外径。通过首先将给定抓取环放置在内环218的周围,部署环216可用于将给定的抓取环放置到给定的内环上。内环218基本足够大使得抓取环206的组中的每一个能够围绕内环218放置,其中较小的抓取环可能需要被伸展以围绕内环218放置。一旦给定的抓取环已经置于内环218上,部署环216就被置于阴茎茎干上。如上在图2A-2E中所述,给定的内环和插入器然后施加于阴茎。给定的抓取环然后从内环218去除并围绕给定的内环放置在该内环的外周凹槽中。如果部署环216具有大于置于阴茎龟头(未示出)周围的内环直径的直径,则在一个抓取环被置于内环上的外周凹槽中之后,部署环216就可立即从阴茎茎干去除。如果部署环216具有等于或小于置于阴茎龟头周围的内环直径的直径,则部署环216或者保持在阴茎茎干上直到几天后无血包皮环切装置200被去除,或者在抓取环放置之后,其通过切掉或脱离而从阴茎茎干去除。部署环216可包括用于轻易将其脱离的键(未示出)或穿孔部分(未示出),以有助于将其从阴茎茎干去除。当抓取环置于阴茎茎干上并然后置于给定的内环上时,部署环216可大体减小抓取环开始与个体的阴毛缠结的可能性。注意到,部署环216可成形为任何类型的凸多边形,例如矩形、方形、五边形或其他凸多边形。在此实施方式中,凸多边形中内切圆的直径必须至少等于阴茎茎干的直径(未示出)。无血包皮环切装置200像如上图2A-2E中所述一样被使用,除了其可适应使用单个插入器的多种阴茎尺寸。

现参照图5,其为显示通常以250标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的外周凹槽的不同类型的示意性说明。图5中,显示了六个内环的横截面视图,每个内环具有不同类型的外周凹槽形状。第一内环252A包括外周凹槽254A。第一内环252A和外周凹槽254A大体类似于内环104(图1)和外周凹槽108(图1)。外周凹槽254A是具有半圆形或U形的标准凹槽。第二内环252B包括外周凹槽254B。外周凹槽254B包括外周凸起部分256,其可被称为脊状部分。当抓取环(未示出)置于外周凹槽254B中时,抓取环向置于第二内环252B上,在外周凸起部分256的每侧上的包皮(未示出)施加压力。通过向两个分隔位置处的包皮施加压力,外周凹槽254B可加快包皮环切的过程。另外,如果要被环切的包皮在其径向厚度上是不规则的,则在两个分隔位置处施加压力增加了压力将施加到具有较小厚度的包皮区域上的可能性。第三内环252C包括外周凹槽254C。外周凹槽254C包括内凹槽258。当抓取环(未示出)置于外周凹槽254C中时,如果要被环切的包皮在其径向厚度上是不规则的或者实质上厚的,则内凹槽258可容纳任何过剩的包皮(即厚包皮),使得更加均匀的压力沿外周施加于包皮上。第四内环252D包括外周凹槽254D。外周凹槽254D是具有脊状、类边缘形或V形的凹槽。

第五内环252E包括外周凹槽254E。外周凹槽254E包括尖脊部分260,可称为尖缘部分。由线264所示的尖脊部分260的高度可以例如在0.05到1.5毫米之间。当抓取环(未示出)置于外周凹槽254E中时,抓取环向置于第五内环252E上,尤其是在尖脊部分260上的包皮(未示出)施加增加的压力。包皮上此增加的压力以及尖脊部分260的形状可导致一旦包皮开始坏死,包皮就可以比在第一到第四内环252A-252D中所示的实施方式中更快地与阴茎(未示出)分离,这是因为尖脊部分260逐步地切穿坏死的包皮。

第六内环252F包括至少两个外周凹槽,第一外周凹槽254F1和第二外周凹槽254F2。额外的外周凹槽(未示出)可包括在第六内环252F中,外周凹槽的数量是设计选择的事情。第一外周凹槽254F1可称为近端外周凹槽,因为其比起第二外周凹槽254F2更接近阴茎茎干(未示出)定位。第二外周凹槽254F2可称为远端外周凹槽,因为其比起第一外周凹槽254F1更远离阴茎茎干定位。在一个实施方式中,第二外周凹槽254F2可包括尖脊部分262,就像在第五内环252E中的,且第一外周凹槽254F1可具有呈半圆形或U形的标准凹槽,就像第一内环252A中的。在此实施方式中,两个抓取环用于向包皮施加压力(未示出),第一抓取环(未示出)在第一外周凹槽254F1上且第二抓取环(未示出)在第二外周凹槽254F2上。第二抓取环将比第一抓取环向包皮施加更高的压力,导致尖脊部分262处包皮的坏死。由于尖脊部分262的形状,坏死的包皮可先分离,这是因为尖脊部分262逐步地切穿坏死的包皮。第一抓取环可在包皮上施加较小的压力,不会使包皮产生坏死且不会切穿包皮。第一抓取环可用于在坏死的包皮已经在第二外周凹槽254F2处分离之后来将包皮保持在紧贴第六内环252F的位置,直到阴茎(未示出)的包皮环切区域(未示出)完全愈合。在另一实施方式中,置于第二外周凹槽254F2中的抓取环可明显地紧于置于第一外周凹槽254F1中的抓取环,从而导致与如上所述类似的坏死。在又一实施方式中,外周凹槽254A-254E中的任何一个可用在第六内环252F的外周凹槽的任何一个中。

另外,如上所述,本公开技术的内环和抓取环可覆盖有、浸入、涂有或嵌有软膏、乳膏、成分或药物,用于加快坏死过程、防止细菌生长、减轻疼痛和发炎或者用于在包皮脱落或者被去除的位置处愈合皮肤组织。内凹槽258可充有或注有液体或凝胶形式的任何此种软膏,使得当本公开技术的无血包皮环切装置(未示出)应用于阴茎时,软膏与包皮的皮肤组织接触。注意到,本公开技术的任何内环,例如内环104(图1)、160A-160C(图3)以及210A-210C(图4)可被制造成具有图5所示的任何外周凹槽。另外,其他的外周凹槽构造,例如图5所示的外周凹槽的组合是可能的且是设计选择的事情。

现参照图6,其为显示通常以280标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的抓取环的不同类型的示意性说明。图6中,抓取环282以透视图显示。抓取环284显示了抓取环282的正交视图。抓取环282和284与抓取环106、156A-156C和212A-212C大体相同,并表示由箭头290A所示给定轴向厚度的单个抓取环。图6中,一组抓取环286以透视图显示。一组抓取环288显示了抓取环286的组的正交视图。在抓取环286的组中的每个抓取环大体类似。如图6所示,当抓取环288的组中的每个抓取环置于彼此之上时,由箭头290B所示的抓取环288的组的轴向厚度大体类似于抓取环284的轴向厚度。例如,抓取环286的组包括五个抓取环,当组合在一起时,其大体具有与抓取环282相同的厚度、尺寸和直径。根据本公开技术的另一实施方式,给定尺寸的抓取环可制造成多个较小厚度的抓取环,例如制成两个环、三个环、四个环、五个环等等,使得多个较小厚度的抓取环的总厚度匹配给定尺寸的抓取环的厚度。将给定尺寸的抓取环制成多个较小厚度的抓取环减小了制造缺陷上的考虑和问题,这是因为如果一组抓取环中的单个抓取环有缺陷,例如抓取环286的组中的一个抓取环,则该组抓取环中的另一个抓取环仍然可以使用。如果给定的抓取环,例如抓取环282有缺陷,则抓取环不能使用。另外,通过减小抓取环的厚度,抓取环可更容易地定位在包皮和内环上,由于较小的厚度使得由可伸展材料制成的抓取环更加容易伸展。另外,多个抓取环使得施加到包皮上的压力值能够被控制,这是因为围绕包皮和内环放置的抓取环数量上的增加将增加施加在包皮上的压力。注意到,本公开技术的抓取环可根据图6中所示和本文描述的任何类型的抓取环制造。

现参照图7A-7H,其为显示了根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的抓取环的不同形状的示意性说明。图7A显示了通常以300标记的抓取环形状,并包括抓取环300的侧正交视图302和抓取环300的顶部正交视图304。在此实施方式中,抓取环300在其轴向方向上成形为弹簧,包括至少一个线圈(coil)。如侧正交视图302中所示,抓取环300包括三个线圈。如顶部正交视图304中所示,抓取环300可在箭头306的方向上径向伸展,从而增加其直径,以使抓取环300置于内环(未示出)的外周凹槽(未示出)中。一旦置于个体包皮(未示出)上的内环上,由于抓取环300的弹簧形状,一旦箭头306方向上的力被释放,则抓取环300就回到其初始直径,在内环的方向上施加均匀的径向力于包皮上。图7B显示了另一抓取环的形状,通常以310标记,以横截面图的形式显示。抓取环310的横截面形状大体为具有多个外齿314和内齿316的齿轮312。在所述多个齿(内齿和外齿两者)之间为多个间隙318。当抓取环310置于个体包皮(未示出)上时,内齿316和内齿316之间的多个间隙318在包皮上施加向内的径向压力。由于抓取环310的齿轮形状,抓取环310能适应外周具有不规则厚度的包皮,这是因为内齿316将在包皮上施加比在多个间隙318上更大的力。外齿314是任选的并可制成抓取环310的一部分以简化抓取环310的制造过程。注意到,抓取环310可被设计成具有其他的横截面形状,例如三角形横截面形状、星形横截面形状和类似物。其他的横截面形状是可能的,因为这对于本领域技术人员来说是明显的。

图7C显示了又一抓取环的形状,通常以320标记,以顶部正交视图显示。抓取环320包括第一部分322和第二部分324。第一部分322和第二部分324是分隔的元件且能够彼此分离。第二部分324包括一组臂325。第一部分322包括一组臂接纳器(未示出),用于接纳臂325的组以及开口326。第一部分322伸展地打开并围绕包皮(未示出)和内环(未示出)放置。第二部分324于是伸展地打开并围绕第一部分322放置,使得臂325的组进入第一部分322上的臂接纳器的组中,从而刚性地结合第一部分322和第二部分324。对本领域技术人员来说明显的是,其他结合机构能用于将第一部分322和第二部分324结合。图7D显示了通常以330标记的另一抓取环形状,并包括抓取环330的侧正交视图332和抓取环330的顶部正交视图334。抓取环330在其外周方向上大体成形为弹簧,具有由箭头335所示的直径。弹簧的直径例如可以是1到3毫米。如顶部正交视图334中所示,抓取环330的弹簧闭合成环,赋予抓取环330环形形状。另外,如顶部正交视图334中所示,抓取环330可在箭头336的方向上径向地伸展,从而增加其直径,以使抓取环330置于内环(未示出)的外周凹槽(未示出)中。一旦置于个体包皮(未示出)上的内环上,由于抓取环330的弹簧形状,一旦箭头336方向上的力被释放,则抓取环330就回到其初始直径,在内环的方向上施加均匀的径向力于包皮上。

图7E显示了通常以340标记的以顶部正交视图显示的又一抓取环的形状。抓取环340由单片材料342制成并包括一组内齿344和一组外齿346。抓取环340可被打开并围绕包皮(未示出)和内环(未示出)放置。一旦置于包皮周围,抓取环340就可以通过将内齿344的组互锁入外齿346的组中来置于闭合位置中(如图7E所示)。如所示,抓取环340可以通过将更少或更多内齿344的组互锁入外齿346的组中来锁止。对本领域技术人员来说明显的是,其他机构例如使用按扣的机构可用于将抓取环340放置并保持在闭合位置。另外,抓取环340能够选择其施加在包皮(未示出)和内环(未示出)上的压力。例如,抓取环340可以具有多个齿,使得多个压力能被选定。在此实施方式中,压力计可任选地包括在本公开技术中,其能与抓取环340结合,以当其围绕包皮和内环放置时来测量抓取环340的压力。图7F显示了通常以350标记的以顶部正交视图显示的另一抓取环的形状。抓取环350包括抓取环352以及叶状物(leaflet)354A和354B。抓取环352大体类似于抓取环106(图1)。叶状物354A和354B可以以多种其他形状构造,例如半环(未示出)或线(未示出)。叶状物354A和354B简化了握紧抓取环352。提供叶状物354A和354B以有助于抓取环352在内环(未示出)上的处置和放置。图7G显示了通常以360标记的以顶部正交视图显示的又一抓取环的形状,在上面的图2A-2E的描述中提到过。抓取环360包括抓取环362和缝合线364。抓取环362大体类似于抓取环106(图1)。缝合线364围绕抓取环362形成闭合的回路,且能用于在阴茎的包皮脱落之前或在其被去除之前,只要抓取环362已经置于阴茎(未示出)周围,其就可去除抓取环362。图7H显示了通常以370标记的以顶部正交视图显示的另一抓取环的形状,在上面的图2A-2E的描述中提到过。抓取环370包括抓取环372和多个孔374A、374B和374C。抓取环372大体类似于抓取环106(图1)。去除装置能与多个孔374A、374B和374C结合,用于在阴茎的包皮脱落之前或在其被去除之前,只要抓取环372已经置于阴茎(未示出)周围,就去除抓取环372。注意到,多个孔374A、374B和374C的其他布置是可能的,且抓取环372中所示的三个孔仅仅是用来作为示例。根据本公开技术,抓取环372的实施方式应具有至少一个孔(未示出),去除装置能与这些孔结合用于去除抓取环372。

现参照图8A-8B,其为显示根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的插入器形状的不同类型的示意性说明。图8A显示了通常以380标记的以纵向横截面图显示的第一插入器形状。第一插入器380包括插入器382。插入器382具有圆形形状且包括三个单独的部分,顶部部分388、内环接纳部分390和倾斜部分392。插入器382在倾斜部分392的末端具有开口394,阴茎的龟头(未示出)插入其中。倾斜部分392可由弹性或可膨胀材料制成,以当阴茎插入插入器382中时接纳阴茎的龟头。随着阴茎插入插入器382中,倾斜部分392可膨胀以接纳阴茎。由箭头396所示的插入器382的内径沿着顶部部分388和内环接纳部分390是均匀的。插入器382的外径(未示出)在顶部部分388处比在内环接纳部分390处大。内环接纳部分390能接纳具有外周凹槽386的内环384。图8B显示了通常以410标记的以纵向横截面图显示的第二插入器形状。第二插入器410包括插入器412。插入器412具有圆形形状且包括三个单独的部分,顶部部分418、内环接纳部分420和锥形部分422。插入器412在锥形部分422的末端具有开口424,阴茎的龟头(未示出)插入其中。锥形部分422可由弹性或可膨胀材料制成,以当阴茎插入插入器412中时接纳阴茎的龟头。随着阴茎插入插入器412中,锥形部分422可膨胀以接纳阴茎。由箭头426所示的插入器412的内径沿着顶部部分418和内环接纳部分420是均匀的。插入器412的外径(未示出)在顶部部分418处比在内环接纳部分420处大。内环接纳部分420能接纳具有外周凹槽416的内环414。

使用第一插入器382或者第二插入器412,内环384或内环414被置于其各自的插入器上,在其各自的内环接纳部分上。插入器随后被置于包皮的开口上,接近阴茎的龟头。随着插入器在阴茎上向下移动,包皮的开口(未示出)被扩大,并且随着插入器朝阴茎的龟头移动,包皮围绕倾斜部分392或锥形部分422伸展。如果本公开技术的无血包皮环切装置要用于其上的阴茎存在包茎,以及在其中阴茎的包皮被限制且不能回拉的医疗条件时,这是重要的。随着包皮及其开口通过倾斜部分392或锥形部分422膨胀和伸展,内环384或内环414在阴茎的龟头上前进并且包皮在各自的内环上被上拉。

现参照图9A和9B,其为显示通常以450标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的另一无血包皮环切装置的示意性说明。无血包皮环切装置450包括外环452和抓取环454。图9A从正交顶视图的视角显示了无血包皮环切装置450,而图9B以横截面视图显示了无血包皮环切装置450。无血包皮环切装置450以类似于无血包皮环切装置100的方式操作,除了内环和抓取环的位置和放置被颠倒。抓取环454大体类似于抓取环106(图1)并具有圆形截面。外环452以与内环104(图1)也类似颠倒的方式操作。外环452包括内外周凹槽456。内外周凹槽456可以像以上图5中所示的任何外周凹槽的形状一样被成形。

在无血包皮环切装置450中,一旦阴茎的包皮(未示出)已经被向下拉离阴茎的龟头(未示出),抓取环454就被置于阴茎的龟头上。如图9A和9B所示,阴茎的龟头置于抓取环454的开口458中。抓取环454的直径为使得其稍微大于勃起期间的阴茎的直径。包皮然后被向上拉动到抓取环454上。外环452然后置于包皮上,使得抓取环454与内外周凹槽456对齐。由于抓取环454的外径(未示出)大体与外环452的内径(未示出)相同,抓取环454与内外周凹槽456在包皮上施加压力,从而开始包皮的缺血性坏死的过程。注意到,抓取环454可由柔软的、可膨胀的、弹性材料制出,且外环452可由刚性材料制成。在本公开技术的另一实施方式中,抓取环454可由刚性材料制成,且外环452可由柔软的、可膨胀的、弹性材料制成。在又一实施方式中,如图9D中所示,抓取环454可具有像三角形一样成形的横截面。用于抓取环454的其他横截面形状是可能的。

现参照图9C-9D,其为显视图9A-9B的通常以480标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的抓取环的示意性说明。图9C从正交顶视图的视角显示了抓取环480,而图9D以横截面视图显示了抓取环480。抓取环480包括抓取环482和围绕抓取环482的外部外周延伸的倾斜外周部分484。抓取环482大体类似于抓取环454(图9A和9B)。倾斜外周部分484具有像三角形一样成形的横截面,而倾斜外周部分484的其他横截面形状是可能的。当抓取环482置于阴茎的龟头(未示出)上且阴茎的包皮(未示出)被向上拉到抓取环482上时,倾斜外周部分484向包皮施加向外的径向压力。当外环(未示出)然后置于包皮上使得抓取环482与外环的内外周凹槽(未示出)对齐时,则外环和抓取环482向包皮施加增加的压力,从而导致缺血性坏死。倾斜外周部分484可增加施加在包皮上的压力,从而加快包皮缺血性坏死的过程。

现参照图10A-10B,其为显示了通常以500标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的在其内侧包括凹槽的抓取环的示意性说明。图10A以横截面视图显示了抓取环500,且图10B以顶部正交视图显示了抓取环500。抓取环500包括抓取环部分502和内凹槽504。抓取环500可用在如上参照图2A-2E所述的本公开技术的无血包皮环切装置的实施方式中,其中抓取环由坚固且刚性的材料制成,具有固定的直径,且内环由弹性或可膨胀材料制成。在此实施方式中,一旦包皮(未示出)置于弹性内环(未示出)和抓取环500之间,内凹槽504就能够使任何过剩的包皮(即厚包皮)被接纳,使得更加均匀的压力沿圆周施加到包皮上。

现参照图10C-10D,其为显示了通常以520标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的在其内侧包括凸出部分的另一抓取环的示意性说明。图10C以横截面视图显示了抓取环520,且图10D以顶部正交视图显示了抓取环520。抓取环520包括抓取环部分522和抓取环520内侧上的凸出部分524。凸出部分524能具有其他形状,例如倾斜形状或尖形状。抓取环520可用在如上参照图2A-2E所述的本公开技术的无血包皮环切装置的实施方式中,其中抓取环由坚固且刚性的材料制成,具有固定的直径,且内环由弹性或可膨胀材料制成。在此实施方式中,一旦包皮(未示出)置于弹性内环(未示出)和抓取环520之间,凸出部分524就能够在包皮上施加增加的压力,从而加快缺血性坏死的过程。

现参照图11,其为图1的通常以550标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的内环的横截面的示意性说明。内环550大体类似于内环104(图1)、160A-160C(图3)和210A-210C(图4)。内环550包括外周凹槽556和阴茎的龟头(未示出)放置位置的空腔554。制成内环550的材料的此厚度显示于部分552中。内环550的内径558通过双头箭头显示。内径558表示从外周凹槽556的一侧到外周凹槽556的另一侧的最小直径。通常,根据本公开技术,例如在本公开技术的无血包皮环切装置要用于多种阴茎尺寸的情形下,要与类似内环550的给定内环一起使用的给定抓取环(未示出)的尺寸是基于内环的内径尺寸确定的。通常,内环尺寸是基于其将用于其上的阴茎茎干直径来确定的。为了本公开技术的无血包皮环切装置有效并安全地使用,处于松弛状态的给定抓取环(未示出)的外径不应小于将与其一起使用的内环的内径。否则,如果抓取环脱离内环到阴茎上,则可能在包皮或阴茎茎干上施加太大的压力,从而对个体产生疼痛。

现参照图12,其为通常以570标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的用于包皮处理的又一抓取环的示意性说明。抓取环570包括抓取环572。抓取环572大体类似于抓取环106(图1)、156A-156C(图3)、212A-212C(图4)和350(图7F)。抓取环572包括多个片状物(flap)574A、574B和574C。多个片状物574A-574C大体类似于抓取环350的叶状物354A和354B(图7F)。多个片状物574A-574C大体由柔软的、可膨胀的、弹性材料制成。使用抓取环572,一旦包皮(未示出)已经死去,多个片状物574A-574C就能被折叠到包皮上。然后通过在多个片状物574A-574C上向上拉动,抓取环572以及包皮能够从阴茎(未示出)去除并处理,例如在废物篮或垃圾桶中,而无需个体处理或接触已经遭受坏死的包皮。对本领域技术人员来说明显的是,抓取环572上的片状物的其他形状、形式和数量是可能的。多个片状物574A-574C和抓取环572可由单片材料制成。在可选择的实施方式中,多个片状物574A-574C和抓取环572的每一个可由单片材料制成。在此实施方式中,多个片状物574A-574C可通过具有类似于抓取环572尺寸的尺寸的弹性环(未示出)结合到彼此。在此实施方式中,通过将弹性环置于抓取环572下方并将多个片状物574A-574C折叠到抓取环572和包皮上,多个片状物574A-574C可结合到抓取环572。在多个片状物574A-574C上挤压并以向上的运动拉动将去除抓取环572和包皮,而无需个体接触或处置包皮的死亡坏死皮肤。

现参照图13A-13C,其为通常以600标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的另一无血包皮环切装置的示意性说明。图13A显示了用于减轻阴茎的龟头和衣服(例如尿布的内衣)之间的摩擦的无血包皮环切装置600的第一实施方式。无血包皮环切装置600可用于婴儿、儿童或成人上,用于减轻阴茎的龟头和内衣之间潜在的摩擦。图13A显示了置于阴茎(未示出)的茎干上的内环602。内环602包括外周凹槽604。个体的包皮606(横截面显示)已经被向上拉动到内环602上,并且具有圆形横截面的抓取环608(横截面显示)已经置于包皮606上。抓取环608大体与外周凹槽604对齐。如所示,当使用无血包皮环切装置600时,阴茎的龟头610可能被暴露。无血包皮环切装置600包括用于将龟头610远离内衣614的保护元件612(横截面显示)。内衣614可以是内裤、平角裤或尿布。如箭头616所示,保护元件612紧靠内衣614摩擦,而不是龟头610紧靠内衣614摩擦。保护元件612为具有上部开口618和下部开口620的大体圆形。上部开口618将龟头610远离内衣614,同时使龟头610能够保持通气。当用于婴儿时,通气的龟头610可加快龟头610的干燥过程。下部开口620可具有一直径,该直径稍微小于当抓取环608置于包皮606和内环602上时抓取环608的直径。如此,当保护元件612在抓取环608下方置于龟头610上时,抓取环608的较大直径可将保护元件612保持就位。

图13B显示了用于减轻阴茎的龟头和内衣例如尿布之间的摩擦的无血包皮环切装置600的第二实施方式。在图13B中,类似于图13A的元件使用同样的数字编号。在图13B中,抓取环608(图13A)已经被抓取环622(横截面显示)取代。抓取环622具有内凹槽624。在图13B中,保护元件612(图13A)已经被保护元件626(横截面显示)取代。保护元件626具有弯曲端部628。弯曲端部628在尺寸上大体类似于内凹槽624。弯曲端部628能插入内凹槽624中。内凹槽624用于将保护元件626结合到抓取环622,从而将保护元件626保持就位。

图13C显示了用于减轻阴茎的龟头和内衣例如尿布之间的摩擦的无血包皮环切装置600的第三实施方式。在图13C中,类似于图13A的元件使用同样的数字编号。在图13C中,内环602(图13A)已经被内环630取代。内环630包括第一外周凹槽632和第二外周凹槽634。抓取环608大体与第一外周凹槽632对齐。在图13C中,保护元件612(图13A)已经被保护元件636(横截面显示)取代。保护元件636具有弯曲端部638。弯曲端部638在尺寸上大体类似于第二外周凹槽634。弯曲端部638能插入第二外周凹槽634中。第二外周凹槽634用于向包皮606施加额外的压力并用于将保护元件636结合到内环630,从而将保护元件636保持就位。

保护元件612、626和636可由例如硬塑料的刚性材料或者柔软的、可膨胀的且弹性的材料制成。在保护元件612、626和636由刚性材料制成的情形下,每个保护元件可由能在无血包皮环切装置600上咬合在一起的两个同等部件制成。在保护元件612、626和636由柔软弹性材料制成的情形下,每个保护元件的下部开口620可以在无血包皮环切装置600上伸展。

还要注意,除了图13A、13B和13C中所示的实施方式之外,盖子还可以与本公开技术的无血包皮环切装置一起设置,用于覆盖内环,例如内环608(图13A和13C)。此覆盖(未示出)能减小内环和阴茎周围身体区域之间的摩擦,其中的阴茎周围身体区域在穿着本公开技术的无血包皮环切装置的个体的日常生活期间,可能紧靠内环摩擦。

现参照图14A-14E,其为通常分别以650、660、6701、6702和690标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于与无血包皮环切装置一起使用的不同内环形状和构造的示意性说明。图14A显示了内环650。内环650以横截面图显示。内环650包括外周凹槽652。抓取环654在外周凹槽652内置于包皮(未示出)上。如图14A所示,外周凹槽652沿着竖直轴线656不对称。由于外周凹槽652的不对称形状,抓取环654位于外周凹槽652的部分658内。当内环650围绕阴茎(未示出)时,部分658可能远离或接近阴茎的冠状部位(未示出)。外周凹槽652的不对称形状可简化抓取环654在内环650上的放置。外周凹槽652的不对称形状还可减小抓取环654突然从内环650脱落的可能性。另外,外周凹槽652的形状可能能够更简化抓取环654的以及任何干燥、死去包皮(未示出)的去除,同时减小在此去除期间接触任何活组织的可能性。另外,如果外周凹槽的增加曲率(即部分658)朝着阴茎的远侧定位,则抓取环654和内环650的去除可以像要给切除的坏死组织能够大体接近抓取环654被切除一样被更加简化。大体接近抓取环654切除坏死组织大体减小了在内环650被去除之前需要越过内环650的坏死组织的量。对于外周凹槽652,其他不对称的形状是可能的并且是设计选择的事情。

图14B从顶部正交视图显示内环660。内环660能使用配合机构打开和闭合。内环660包括阴连接器662和阳连接器664。阴连接器662和阳连接器664具有互补的形状。内环660中阴连接器662和阳连接器664的形状仅仅是示例。用于阴连接器662和阳连接器664的其他形状是可能的并且是设计选择的事情。内环660通过在阴连接器662中插入阳连接器664来闭合。由于图14B显示了内环660的顶部正交视图,阳连接器664可以在垂直于图14B的平面的方向上插入阴连接器662中。由于内环660能被打开和闭合,内环660能够更加容易地插入个体(未示出)包皮的开口中,且然后接着围绕个体阴茎龟头(未示出)的冠状部分闭合。

图14C和14D以横截面图(通常以6701标记)和顶部正交视图(通常以6702标记)显示了内环。内环6701和6702包括外周凹槽672、内唇缘674、外唇缘678和开口676。如图14E中更详细地所示,阴茎(未示出)在箭头675的方向上插入开口676中。与以上所述本公开技术的其他内环不一样,如箭头677所示的外周凹槽672的径向方向平行于阴茎插入开口676中的方向(即箭头675的方向)。在本公开技术的其他内环中,例如内环104(图2B)中,外周凹槽的径向方向垂直于阴茎插入内环开口中的方向。如图14C和14D中所示,内唇缘674稍微大于外唇缘678。内唇缘674包括外周凹槽672上的悬突部(overhang)688。图14E显示内环6701(图14C)如何与通常以690标记的无血包皮环切装置的本公开技术一起使用。图14E显示了包括茎干680、龟头682和包皮684的阴茎(未标记)。如所示,包皮684在内环6701上伸展,其中内环6701通过开口676插在龟头682上。包皮684被拉动到外唇缘678上,插入到外周凹槽672中且然后被拉动到内唇缘674上。抓取环686然后插入外周凹槽672中,从而在抓取环686和内唇缘674之间挤压包皮684,对包皮684产生缺血性坏死。内唇缘674的悬突部688基本阻止了抓取环686非故意地滑出外周凹槽672。

根据本公开技术,无血包皮环切装置被用于阴茎(未示出)的包皮(未示出),引起包皮经历缺血性坏死,导致包皮组织的组织死亡。在一些情形下,几天后,坏死的包皮可能自然脱落。在其他情形下,可能需要一周到两周之间以用于坏死的包皮自然脱落。在任一情形下,根据本公开技术,由于包皮中的组织基本在几天后死去,所以死去的包皮可使用包皮切除器去除,而不需要等到死去的包皮自然脱落。通常,根据本公开技术包皮的坏死导致干性坏疽(即组织死去而没有随后的细菌分解)。死去的包皮开始基本干燥,而且在很多情形下死去的包皮还变硬。规则的或合适的剪刀或切除器然后可用于去除死去的组织。此包皮切除器的各种实施方式以下在图15A-15D、图16A-16D和图17A-17B中显示。三个实施方式中的每一个使得坏死的包皮能够以一致且标准化的方式简单并安全地去除。这些因素对提供用于大规模进行无血包皮环切的安全且可扩展的装置是相关的。

现参照图15A-15D,其为通常以720标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的显示包皮切除器的不同视图的示意性说明。图15A-15D中相同的元件使用相同的数字标记。包皮切除器720用于从本公开技术的无血包皮环切装置(未示出)用于其上的阴茎上切除并去除死去的包皮(未示出)。图15A以侧面正交视图显示了包皮切除器720。包皮切除器720包括两个压力夹具722A和722B、连接器724、两个内环保持器726A和726B以及两个切除器728A和728B。连接器724将压力夹具722A与压力夹具722B结合。切除器728A和728B分别与内环保持器726A和726B结合。切除器728A和728B可具体体现为小且尖的叶片、销或针。可选择地,切除器728A和728B可由适于仅切穿变硬的、干燥的或死去的皮肤组织的材料设计或制造,从而增加在包皮切除器720突然用于活皮肤组织上的情形时的安全性。例如,切除器728A和728B可被设计具有粗糙表面,该粗糙表面能切穿干燥的或死去的皮肤组织而不能切穿柔软的活皮肤组织。内环保持器726A和726B与压力夹具722A和722B并与连接器724结合。例如,压力夹具722A和722B、连接器724、两个内环保持器726A和726B可制成由半硬塑料制成的单一元件。包皮切除器720通常像大写形式的希腊字母欧米嘎(Ω)一样被成形,具有一个侧开口。连接器724足够柔性使得压力夹具722A和722B能在如箭头729所示的向外的径向方向上拉动。压力夹具722A和722B基本足够大使得手指能够各自置于每一个压力夹具之上。

包皮切除器720按照下述使用。如上在本公开技术的各种实施方式中所述,内环730与抓取环732一起围绕阴茎(未示出)的包皮(未示出)放置。一旦包皮已经死去,包皮切除器720就被用于切除死去的包皮。图15A中,阴茎的位置为使得阴茎在箭头723的方向上插入内环730中。从而,位于抓取环732以及内环保持器726A和726B之间的包皮,以及在箭头723的方向上位于超出内环保持器726A和726B的任何过量包皮都是死去的包皮。位于抓取环732和包皮切除器720之前的所有包皮都是活的包皮。包皮因而在抓取环732上方和下方延伸。通过在箭头729方向上拉动压力夹具722A和722B、邻近内环730定位内环保持器726A和726B并且然后在压力夹具722A和722B上释放拉动运动,包皮切除器720被定位于内环730上,使得内环保持器726A和726B围绕内环730装配。任选地,压力夹具722A和722B可以向内挤压,从而像内环730施加向内的径向压力(即在箭头729相反的方向上)。如以下图15B中所示,内环保持器726A和726B被成形为将内环730牢固地保持就位。由于内环保持器726A和726B邻近内环730定位,切除器728A和728B基本刺穿在内环730的部分734A和734B处紧靠内环730的包皮(未示出)。这在图15C中更加清晰地显示。如上所述,此区域中的包皮是死去的包皮。压力夹具722A和722B由两个手指(未示出)夹持,且压力径向向内地朝内环730施加。通过施加向内的径向压力,切除器728A和728B在最终接触内环730的部分734A和734B处切穿包皮。使用压力夹具722A和722B,然后包皮切除器720被旋转,从而使得切除器728A和728B能够切除包皮的剩余部分。依赖于包皮(未示出)的厚度,切除器728A和728B可能不完全刺穿包皮。在此情形中,包皮切除器720被旋转,同时来自压力夹具722A和722B的向内的压力被施加,从而逐渐剥离掉将坏死包皮附接到阴茎的皮肤组织的死去层。

图15B显示压力夹具722A和内环保持器726A的放大透视图。内环保持器726A包括切除器728A、上唇缘736、下唇缘738和凹槽740。上唇缘736大体大于下唇缘738,从而防止内环730(图15A)滑过上唇缘736。上唇缘736还使得仅仅内环730的远端外表面(参照如图15A中所示在箭头723的方向上(图15A)插在内环730中的阴茎)被切除器切除而不是内环730或其他物体的其他部分,从而增加了包皮切除器720的安全性。另外,上唇缘736向内环保持器到内环的结合增加了增强的支撑。凹槽740是弯曲的以大体配合内环730的远端或近端中的至少一个。上唇缘736、下唇缘738和凹槽740大体装入内环730中,从而夹持内环730并将其牢固地保持就位。图15C显示与内环730一起使用的压力夹具722A和内环保持器726A的放大的侧正交视图。如所示,上唇缘736防止内环730在箭头731的方向上滑动入包皮切除器720中得任何更多。当压力施加于压力夹具722A上时,切除器728A大体在部分734A处接触内环730。当用于阴茎(未示出)上时,阴茎的包皮(未示出)夹在凹槽740和内环730的部分734A之间。切除器728A从而能切掉或剥离掉包皮。切除器728A不接触抓取环732。图15D以透视图显示了包皮切除器720。如图15D中所示,压力夹具722A和722B可具体体现为稍微地凹进,从而有助于通过手指(未示出)夹持压力夹具。还如所示,一旦压力被施加于压力夹具722A和722B且包皮(未示出)被刺穿,包皮切除器720就在箭头742的方向上旋转。随着包皮切除器720在箭头742的方向上旋转,凹槽740和切除器728A(均未在图15D中显示)大体围绕内环730的外部外周滑动。切除器728A和728B基本切掉或剥离掉包皮,使得其能被切除。如图15A、15C和15D中所示,上唇缘736使得包皮切除器720能够仅围绕内环730的外侧装配(例如,由部分734A和734B所示的区域)。上唇缘736、下唇缘738和凹槽740大体被成形为匹配内环730的外表面的形状,从而通过基本使得切除器728A和728B仅当内环保持器726A和726B大体与内环730结合时能够切除来增加包皮切除器720的安全性。因此,包皮切除器720的结构不允许其错误地置于内环730上或者内环730的内侧上,此处阴茎上的皮肤组织仍然可能是活的且健康的。因此,包皮切除器720的切除器728A和728B将仅切除、剥离掉并去除死去的、坏死包皮而不是活的组织。

包皮切除器720可提供在成套工具中或者能设置为本公开技术的无血包皮环切装置的辅助设备,包括如上所述的至少一个内环。在一些实施方式中,包皮切除器除非与已经部署的内环(未示出)结合,否则不能切穿包皮组织,因此包皮切除器和内环一起用作包皮组织保持和去除系统。

现参照图16A-16D,其为显示了通常以760标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的另一包皮切除器的不同视图的示意性说明,。图16A从顶部正交视图显示了包皮切除器760。包皮切除器760包括开口环762、夹具764和内环保持器766A、766B和766C。开口环762具有开口768,使得开口环762能够在箭头765的方向上伸展。内环保持器766A、766B和766C的每个分别包括上唇缘772A、772B和772C以及下唇缘774A、774B和774C。如所示,下唇缘774A、774B和774C稍微超过上唇缘772A、772B和772C伸出开口环762。上唇缘和下唇缘之间的区域(图16A中未示出)各自形成凹槽(未示出)。夹具764与开口环762结合并在开口环762上居中。夹具764能通过至少两个手指夹持。内环保持器766A、766B和766C与开口环762结合并围绕开口环762均匀地隔开。图16B和16C显示包皮切除器760的透视图。图16B和16C中,内环保持器766B中的凹槽776是可见的。类似地凹槽存在于内环保持器766A和766C中。在凹槽776中间的是切除器770。切除器770可具体为销。切除器770还可由适于仅切穿变硬的、干燥的或死去的皮肤组织的材料制造,从而增加在包皮切除器760突然用于活皮肤组织上的情形时的安全性。上唇缘772B和下唇缘774B覆盖切除器770,从而防止当包皮切除器760被操纵时,切除器770意外地切除和损害皮肤或个体。

图16D显示包皮切除器760如何用于在干燥的包皮自己脱落之前来切除干燥的包皮(未示出)。与竖直定位在包皮上的包皮切除器720(图15A-15D)不一样,包皮切除器760围绕包皮水平地定位。图16D包括内环778和置于内环778的外周凹槽784中的抓取环780。开口环762的直径稍微大于内环778的直径。一旦内环778和抓取环780已经置于包皮上且包皮已经开始坏死,则开口环762就在箭头765(图16A)的方向上伸展并围绕内环778的上边缘(未示出)放置。内环保持器766A、766B和766C中的凹槽牢固地围绕内环778的上边缘装配。上唇缘772A-772C和下唇缘774A-774C被成形为牢固地将内环778的上边缘保持就位并防止包皮切除器760围绕抓取环780、围绕内环778的下边缘(未示出)放置或者滑下内环778。切除器770位于凹槽776中,使得当切除器760围绕内环778放置时,切除器770刺穿抓取环780之上的干燥包皮。通过夹持夹具764,包皮切除器760能够围绕内环778的上边缘在箭头782所示的任一方向上旋转。上唇缘772A-772C和下唇缘774A-774C之间的凹槽,例如凹槽776使得包皮切除器760能够围绕内环778旋转。通过围绕内环778旋转包皮切除器760,切除器770剥离掉并切除干燥的包皮,基本切除包皮。

注意到,包皮切除器720(图15A-15D)和760(图16A-16D)还可用于切除没有坏死而仍然存活的包皮。在此实施方式中,切除器728A、728B(图15A-15D)和770(图16A-16D)应该尖锐,使得其能切穿活的皮肤组织。包皮切除器的此实施方式可用于当包皮使用现有技术的环切装置保持、夹持或定位时来切除阴茎的包皮(未示出)。

现参照图17A-17B,其为显示了通常分别以800和820标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的又一包皮切除器的示意性说明。图17A显示了大体由缝合线801构造的包皮切除器800。缝合线801在点802处被打结或胶结,由此形成泪珠形。对于本领域技术人员来说明显的是,缝合线801可以是打结的或胶结的以形成其他闭合的形状。缝合线801包括变粗糙的部分806。变粗糙的部分806可以是尖锐的、成齿形的、磨损的和类似的。如所示,变粗糙的部分806仅形成缝合线801的一部分,如图17A中所示为部分804。变粗糙的部分806为大体相对的尖端802。缝合线801的直径大于内环的直径。

图17B显示了图17A的包皮切除器如何被用于切除干燥和死去的包皮。图17B显示了用于阴茎(未示出)上的无血包皮环切装置的侧正交视图。阴茎包括茎干822和包皮824。内环826在茎干822和包皮824之间围绕茎干822放置。包皮824插入内环826的外周凹槽830中。抓取环828然后围绕外周凹槽830放置,从而使包皮824的一部分受控的缺血性坏死。在几个小时的时间之后,所示为坏死部分832的抓取环828上的该部分包皮824开始死去。在几天时间之后,坏死部分832完全死去并干燥。一旦坏死部分832完全干燥,则类似于包皮切除器800(图17A)的包皮切除器834在坏死部分832的基部上围绕包皮824放置。包皮切除器834为具有变粗糙的部分836的大体闭合形状的缝合线。变粗糙的部分836置于贴着坏死部分832的基部,且包皮切除器834被拉动使得变粗糙的部分836紧靠坏死部分832的基部。包皮切除器834然后围绕茎干822水平地旋转。随着包皮切除器834旋转,变粗糙的部分836大体磨损并剥离掉坏死部分832,从而切除包皮的坏死部分。

现参照图18A-18D,其为显示了通常分别以850标记的根据本公开技术的另一实施方式构造和操作的抓取环部署系统的示意性说明。抓取环部署系统850包括环保持器852、抓取环854和内环856。内环856包括外周凹槽858。环保持器852包括三个翼缘860A、860B和860C。每个翼缘860A、860B和860C分别包括凸起边缘862A、862B和862C以及支撑表面(resting surface)864A、864B和864C。环保持器852的形状为具有开口853的大体环状。环保持器852可被构造为其他闭合的形状并为设计选择的事情。例如,环保持器852可成形为凸多边形。虽然在本公开技术的其他实施方式中,环保持器852具有大体至少等于阴茎(未示出)茎干直径的直径,但是通常,环保持器852具有大于内环856和抓取环854直径的直径。如果环保持器852具有凸多边形的形状,则多边形内切圆的直径应该至少等于阴茎茎干的直径。翼缘860A-860C围绕环保持器852均匀地间隔。环保持器852可任选地包括多于三个的翼缘(未示出)。凸起边缘862A-862C在环保持器852的内侧上从支撑表面864A-864C延伸。环保持器852用于在内环856围绕阴茎(未示出)定位时将抓取环854保持在伸展的状态。环保持器852还用于当处于其伸展状态的抓取环854大体将环保持器852结合到内环856时,帮助将内环856围绕阴茎定位在其期望的位置。环保持器852进一步用于当内环856已经被恰当定位时,将处于其伸展状态的抓取环854转移到外周凹槽858。图18A-18D显示了抓取环部署系统850被使用的不同阶段。

在图18A中,抓取环部署系统850的各个元件显示为单独的元件。在图18B中,抓取环854围绕翼缘860A-860C伸展。在其伸展状态中,抓取环854置于环保持器852的支撑表面上,例如支撑表面864A。环保持器852的凸起边缘,例如凸起边缘962A将抓取环854保持在其伸展状态。由于翼缘860A-860C的位置和数量,当抓取环854围绕翼缘伸展时,抓取环854呈现大体三角形的形状。如果环保持器852包括四个翼缘(未示出),则当抓取环854围绕翼缘伸展时,根据翼缘的相对位置,抓取环可能呈现方形的形状(未示出)、梯形的形状(未示出)或四边形的形状(未示出)。因此,根据翼缘的数量和相对位置,多于三个的多个翼缘可定位在环保持器852上,从而赋予抓取环854凸多边形的形状。如所示,当围绕翼缘伸展时,抓取环854的三个部分,部分8661、8662和8663置于支撑表面上,表示抓取环854的顶状部分。所示为部分8661、8662、和8663的抓取环854的剩余部分开始拉紧并表示抓取环854的边缘状部分。如图18C中更详细地描述,边缘部分8681、8682、和8683之间的相对距离为使得内环856的直径稍微大于处于其伸展状态的抓取环854的内切圆直径。

在图18C中,内环856置于环保持器852和抓取环854内,使得抓取环854的边缘部分,例如边缘部分8681定位于外周凹槽858内。由于内环856的直径稍微大于处于其伸展状态的抓取环854的内切圆直径,所以抓取环854紧握内环856。由于环保持器852上存在三个翼缘,内环856通过抓取环854保持在沿着抓取环854的边缘部分的三个位置处。一个此位置在图18C中由虚线圆870显示(在图18C中,其他两个不可见)。由抓取环854的边缘部分施加在内环856上的压力足够强,使得如果如图18C所示的抓取环部署系统850围绕阴茎(未示出)的茎干放置,则内环856的移动将分别引起抓取环854和环保持器852移动。图18C中,环保持器852、抓取环854和内环856通过抓取环854在翼缘860A、860B(图18B中未示出)和860C(图18C中未示出)以及内环856的部分上,例如由虚线圆870所示的部分上的向内的径向压力(未示出)而大体结合在一起,从而形成单独的可移动单元。如图18C所示的抓取环部署系统850可以在阴茎上定位在期望的位置。在期望位置处,环保持器852例如通过手或元件被保持,并且内环856和抓取环854接触位置的部分(由虚线圆870所示)也被例如通过另一手或另一元件保持。环保持器852然后在远离内环856的方向上拉动,并且内环856和抓取环854在远离环保持器852的相反方向上被任选地拉动,从而将抓取环854从翼缘860A-860C释放。如图18D所示,抓取环854然后定位在外周凹槽858内。

现参照图19A-19K,其为显视图18A-18D的抓取环部署系统与无血包皮环切装置一起使用的方法的示意性说明,根据本公开技术的又一实施方式构造和操作。图19A-19K中相同的元件使用相同的数字标记。图19A-19K显示了本公开技术的无血包皮环切装置与图18A-18D的抓取环部署系统一起使用的各个步骤,每个步骤说明抓取环部署系统与无血包皮环切装置是如何用于个体的阴茎以环切个体。

图19A中显示了第一步。图19A显示了包括茎干900、包皮902和包皮开口904的阴茎(未标记)。在此步骤中,例如虚线906标记在个体想要使其阴茎环切的包皮902上。虚线906大体位于包皮902上且不在茎干900上。例如虚线906由无毒的标志物进行标记。在标记虚线906后,例如以下在图20中所示的用于确定要在个体上使用的无血包皮环切装置的恰当尺寸的尺寸选择器被用于确定要在个体上使用的正确尺寸的抓取环和内环。此步骤在图19A-19K中未标出。在此步骤的可选择方案中,在阴茎的测量之后或者以下如图19D所示根据内环在阴茎上的部署,可变尺寸的内环(未示出)可被使用并设定到想要的尺寸。图19B中显示了第二步。在此步骤中,在图19B中显示为抓取环910的选定抓取环围绕在图19B中显示为环保持器908的环保持器伸展。环保持器908和抓取环910大体呈现抓取环部署系统并在本文中称为图19A-19K的抓取环部署系统。这在图19B中未标出。环保持器908和抓取环910然后置于包皮902和茎干900上。环保持器908和抓取环910沿着茎干900放置得足够远,以至于包皮902可完全折回到茎干900上而不接触环保持器。图19C中显示了第三步。在此步骤中,包皮902的开口904如箭头912所示伸展地打开。包皮902然后使用手或者使用各种设备,例如夹具、扣紧物、夹子或已知的外科工具来伸展地打开。在此步骤的可选择方案中,包皮902可在茎干900(未示出)上拉回,如以上图2B中所示。

图19D中显示了第四步。在此步骤中,选定的内环,在图19D中显示为包括外周凹槽916的内环914通过开口904围绕阴茎的龟头(未示出)插入,如箭头918所示,开口904仍然保持伸展地打开。可选择地,如果包皮902被拉回到茎干900上,则内环914可直接置于阴茎的龟头上。在本公开技术的一个实施方式中,内环914可通过开口904竖直地插入,使得内环914的端部部分915接触阴茎的龟头(未示出)或阴茎龟头的冠状部位(未示出)。内环然后旋转到水平位置,如图19D和19E中所示,将其大体围绕阴茎龟头的冠状部位置于阴茎的龟头上。图19E中显示了第五步。在此步骤中,内环914围绕阴茎的龟头动作,直到如图19E中显示为中心线920的外周凹槽916的中心线与虚线906大体对齐。如所示,开口904不再保持伸展地打开。另外,如图19E中所示,在此步骤中,中心线920不需要必须与虚线906精确地对齐。为了清楚的目的,内环914、外周凹槽916和中心线920显示为虚线。在此步骤的可选择方案中,如果在此步骤中包皮902沿着茎干900被拉回,则包皮902使用手或者设备被拉动到内环914上。内环914然后将被操纵到如上所述的其期望位置。图19F中显示了第六步。在此步骤中,包括环保持器908和抓取环910的抓取环部署系统在箭头922的方向上沿着茎干900移动,使得抓取环910沿着内环914的外周在多点或多个部分处牢固地夹住内环914的外周凹槽916、穿过包皮902。这在以上图18C中更详细地显示。环保持器908、抓取环910和内环914现在通过抓取环910的向内的径向压力(未示出)全部结合在一起形成单个单元。如可见,环保持器908的直径和抓取环910的伸展直径大于茎干900的直径和包皮902周围阴茎的区域的直径。另外,虚线906仍然不与中心线920(图19F中不可见)精确地对齐。

图19G中显示了第七步。在此步骤中,抓取环部署系统,所示为现包括内环914、抓取环910和环保持器908的部分926可以在箭头9241或9242的方向上作为单个单元移动(即沿着茎干900远离地或接近地),以使外周凹槽916的中心线920(图19G中不可见)与虚线906(图19G中不可见)对齐。可选择地,包皮920可以在箭头9241或9242的方向上拉动以使中心线920与虚线906对齐。如所示,抓取环910通过足够的力夹持外周凹槽916,使得包皮920能够沿着茎干900远离地或接近地拉动,而不使抓取环910脱离环保持器908。另外,抓取环部署系统夹持包皮902足够地紧,使得即便当抓取环部署系统沿着阴茎移动时,包皮902在内环914和抓取环910之间保持被挤压;但也还不是那么紧以使抓取环部署系统的移动能够使抓取环910脱离环保持器908。图19H中显示了第八步。在此步骤中,环保持器908在箭头930所示的方向上被拉动,同时抓取环910和内环914保持就位。任选地,抓取环910和内环914可在与箭头930的方向相反的方向上被轻微地拉动。此运动使抓取环910脱离从图19H中可见的环保持器908的翼缘928,从而将抓取环910定位在外周凹槽916内。抓取环910现在在内环914上施加压力,从而在虚线916处(图19H中不可见)挤压包皮902。图19I中显示了第九步。在此步骤中,环保持器908在箭头932的方向上从茎干900去除。由于环保持器908具有大于沿着阴茎最宽点处的直径,所以一旦抓取环910已经置于内环914上,环保持器908就能够容易地从阴茎上去除。

图19J中显示了第十步。在此步骤中,在几小时后,包皮902开始褪色并由于包皮开始坏死而变干。几天后,包皮902死去并干燥。图19K中显示了第十一步。在此步骤中,几天之后且死去之后,如箭头936所示,包皮902从阴茎切除,从而露出阴茎934的龟头。包皮902可以自然地脱落,或者使用以上图15A-15D、16A-16D或17A-17D所述本公开技术的任意包皮切除器或通过使用用于去除包皮的其他装置,例如一对剪刀或手术刀来切除。注意到,如图19A-19K中所示的内环914和抓取环910可以使用根据本公开技术公开的内环和抓取环的任何实施方式进行实施。一旦包皮902已经切除,内环914和抓取环910可以去除,例如通过使用一对剪刀以在内环914能从剩余的包皮(图19K中未标识)上释放并从阴茎去除的位置处切除内环914。

现参照图20,其为通常以950标记的根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于确定要用于个体上的无血包皮环切装置的恰当尺寸的尺寸选择器的示意性说明。尺寸选择器950包括多个孔952A、952B、952C、952D、952E、952F和952G。孔952A-952G中的每个表示本公开技术的无血包皮环切装置的不同尺寸的内环,并可通过字母、数字、符号和类似物标识。例如,尺寸选择器950中的孔使用拉丁字母A-G标识。通常,尺寸选择器950通过将个体疲软的阴茎(未示出)通过孔952A-952G放置来使用。通常,疲软的阴茎能够容易插过的最小孔表示要用于个体的内环的尺寸。虽然其他形状是可能的,但尺寸选择器950成形为圆形。另外,尺寸选择器950可包括比图20中所示更多的孔或更少的孔。

如以上图2A-2E和19A-19K中所述,本公开技术的内环围绕阴茎龟头的冠状部位放置,大体围绕在阴茎龟头的冠状部位和包皮附接到阴茎茎干处的区域之间形成的沟部。用于围绕阴茎龟头的冠状部位放置内环的一种方法包括沿着阴茎茎干拉回包皮,从而暴露龟头。然后放置内环并将包皮拉动到内环上。此过程以上在图2B和2C中显示。用于围绕阴茎龟头的冠状部位放置内环的另一种方法包括伸展包皮的开口并在阴茎的龟头上将内环插过包皮,且大体围绕阴茎龟头的冠状部位将内环操纵至其标记的位置。这以上在图19C-19E中显示。在一些个体中,当使用刚性内环时,将包皮拉动到内环上或通过包皮的开口插入内环可能是困难的。对于这些个体,可使用柔性内环,其可简化内环围绕阴茎龟头的冠状部位的放置以及围绕内环的包皮拉动。另外,可使用变化直径的内环,其中内环的直径能够减小,同时内环围绕阴茎龟头的冠状部位定位。一旦放置,内环的直径能够增加至可期望的尺寸。柔性内环以下在图21A-21G中显示。

现参照图21A-21G,其为根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于与无血包皮环切装置一起使用的柔性内环形状和构造的示意性说明。图21A-21G中的柔性内环形状还可以称为半刚性内环形状,因为其能够通过施加外力而一定程度地变形,但不能变形到本公开技术的抓取环能变形的程度。现特别参照图21A和21B。图21A以横截面图显示包括外周凹槽972的内环970。如图21B所示,内环970是柔性的且能够由于施加外力而变形。外力可被手动地施加并应该大体高以防止内环970不期望地变形。一旦外力去除,内环970将回到其初始形状。图21B从顶部正交视图显示了内环970。图21B以两种状态显示了内环970。在当没有外力施加到内环970的松弛状态9741,内环970呈现圆形形状。在当外力施加到内环970的侧部的挤压状态9742,如箭头978所示,内环970呈现伸长的、类椭圆形状。当由箭头978所示的外力去除时,内环970呈现其松弛状态。如参照中心线976所示,在挤压状态下,由箭头977所示,内环970沿其短轴的直径小于处于其松弛状态下的内环970的直径。内环970可被构造使得处于松弛状态下其直径能被压至其长度的预定百分比。例如,内环970沿其短轴的直径在完全挤压的状态下能够被缩短30-40%。内环970能由例如硅酮、EPDM橡胶和丁腈橡胶(称为NBR)的柔性材料制造。如以下图21C-21G中所示,内环970还可以包括核心柔性金属或嵌在内环970的表面内的材料环。通过使用手指或使用设备例如钳子或镊子挤压内环970的侧部,内环970可能被置于其挤压状态。在其挤压状态下,由于内环970沿其短轴具有明显较小的直径,内环970可被更加容易地插过包皮(未示出)的开口。一旦放置在包皮内并围绕阴茎的龟头(未示出)放置,则内环970上的外力被去除且内环970然后恢复其松弛状态。内环970然后可以围绕阴茎的龟头操纵直到其位于其预期的位置。

内环970还可以具体体现为处于其轴向方向或外周方向的弹簧,类似于抓取环300(图7A)和330(图7D)。在此实施方式中,如以下参照图21C-21G所述,例如通过使用手指或者通过使用用于在内环周围施加均匀压力的设备来施加同心向内的径向力,内环的直径能被缩短。由于直径被缩短,阴茎的包皮能被更轻易地拉动到内环上,此时径向力被去除且内环回到其较大的、扩张状态的直径。

根据本公开技术的柔性内环还能由多种材料和元件制造。由于每个选定的元件、材料或两者可具有不同的机械性能、物理性能和用途,所以特定的元件和材料能被选择并组合以提供具有特定特征的柔性内环。这是设计选择的事情,并且对于本领域技术人员来说是已知的。图21C-21G中显示了复合材料柔性内环的示例。现参照图21C-21G,其显示了复合材料柔性内环的四个示例性实施方式。图21C-21F以横截面图显示了内环,而图21G以透视图显示了图21F的内环。图21C-21G中所示每个内环的形状为大体圆形。图21C中显示了包括外周凹槽982的内环980。内环980包括两种材料,第一材料983和第二材料984。第二材料984完全包含在第一材料983内。在图21C中,第二材料984以竖直环的形状被制造,置于第一材料983内。对于本领域技术人员来说明显的是,用于第二材料984的其他类型的形状是可能的并且是设计选择的事情。图21D中显示了包括外周凹槽992的内环990。内环990包括两种材料,第一材料993和第二材料994。第二材料994与第一材料993结合,其中内环990的内侧包括第二材料994且内环990的外侧包括第一材料993。在图21D中,第二材料994以环的形状被制造,该环具有将其与第一材料993结合的修改的手指接合(图21D中显示为部分995)。对于本领域技术人员来说明显的是,用于第二材料994的其他类型的形状和连接是可能的。

图21E中显示了包括外周凹槽1002的内环1000。内环1000包括两种材料,第一材料1003和第二材料1004。第二材料1004与第一材料1003结合,其中内环1000的内侧包括第二材料1004且内环1000的外侧包括第一材料1003。在图21E中,第二材料1004以C环的形状被制造。第一材料1003被制造使得第二材料1004的C环能与其结合在一起。对于本领域技术人员来说明显的是,用于第二材料1004和第一材料1003的其他类型的形状和连接是可能的。图21F中显示了包括外周凹槽1012的内环1010。内环1010包括两种材料,第一材料1013和第二材料1014。第二材料1014完全包含在第一材料1013内。在图21F中,第二材料1014以两个水平环的形状被制造,置于第一材料1013内。对于本领域技术人员来说明显的是,用于第二材料1014的其他类型的形状是可能的并且是设计选择的事情。在图21G中,第二材料1014的环状形状以透视图更清晰地显示。对于本领域技术人员来说明显的是,第二材料1014可具体体现为单个环、多个环和其他形状,所有这些都是设计选择的事情。

在图21C-21G中所示的实施方式中,内环的外部区域由柔软的柔性材料制成,以上显示为第一材料。内环通过在柔软的柔性材料内嵌入更硬的材料来提供强度和半刚性,以上显示为第二材料。其中第二材料比第一材料更硬,第二材料仍然大体为柔性的、弹簧状材料。两种材料的组合使得内环能够当施加外力时而变形。一旦外力被去除,则内环恢复其初始形状。如以上图21B中所示,外力可施加到内环的相对侧,从而沿其各自的短轴缩短内环的直径。这可简化内环插过包皮的开口。外力还能够均匀地施加或者围绕内环的侧部同心地施加,从而保持其圆形形状但减小了其总体直径。均匀压力可通过使用具有两个半球形部件的设备施加,例如具有当钳子或镊子的夹子放在一起时交会以形成圆的半球形端部的钳子或镊子。在包皮被拉下的情形下,减小内环的总直径能简化包皮拉动到内环上。一旦包皮已经拉到内环上,则外力被去除且内环回到其较长的、松弛状态的直径。例如,每个第一材料983、993和1003可具体体现为弹性体,比如硅酮或EPDM橡胶。例如,每个第二材料984、994、1004和1014可具体体现为弹簧状柔性塑料,比如聚醚醚酮(也称为PEEK)、聚碳酸酯或聚丙烯。例如,每个第二材料984、994、1004和1014还可具体体现为弹簧状金属,比如304等级不锈钢、柔性钢、镍钛诺或任何其他的形状记忆合金。在内环1010的情形下,第二材料1014还可具体体现为弹簧状柔性塑料,比如PEEK或聚碳酸酯。通常,用于内环970、980、990、1000和1010的材料应以恰当的百分比选择,使得来自围绕此柔性内环放置的抓取环(未示出)的压力不引起柔性内环变形或接触并缩短直径。例如,如果抓取环施加可能在用于在皮肤组织中引起坏死的需要压力之上但小于个体将感觉疼痛时的压力的0.5-10大气压的压力,则图21-21G中所示的柔性内环应该能够保持其松弛或膨胀的状态,直到大约3大气压的压力。

现参照图22A-22G,其为根据本公开技术的又一实施方式构造和操作的用于与无血包皮环切装置一起使用的其他内环形状和构造的示意性说明。图22A和22B显示了第一内环形状,通常以1050标记,且图22C-22G显示第二内环形状,通常以1070标记。现参照图22A和22B,其显示了第一内环形状1050的两个透视图示。第一内环形状1050包括唇缘1052、多个突起1054、多个沟槽1056和外周凹槽1058。唇缘1052大体形成第一内环形状1050的一端的外周,而多个突起1054和多个沟槽1056大体形成第一内环形状1050的另一端的外周。外周凹槽1058位于唇缘1052以及多个突起1054和多个沟槽1056之间。多个沟槽1056中的每一个位于两个连续的突起1054中的一个之间。多个突起1054和多个沟槽1056围绕第一内环形状1050的外周隔开。

第一内环形状1050置于阴茎(未示出)上,使得唇缘1052接近阴茎的根部,且多个突起1054和多个沟槽1056远离阴茎的根部。当第一内环形状1050与本公开技术的无血包皮环切装置(未示出)一起使用时,第一内环形状1050围绕阴茎的龟头(未示出)或冠状部位(未示出)放置。包皮(未示出)然后拉到第一内环形状1050上,且然后抓取环(未示出)在外周凹槽1058的区域上定位于包皮上。如上所述,第一内环形状1050定位于阴茎上,使得几天后,唇缘1052上的包皮部分为基本活的组织,而多个突起1054和多个沟槽1056上的包皮部分为坏死的。由于多个突起1054和多个沟槽1056的构造,用于切除坏死包皮的设备,例如手术刀、一对剪刀、以上图15A-17B中所述的包皮切除器或去除器,或者任何其他合适的设备能基本邻近外周凹槽1058和抓取环来切除坏死的包皮。大体接近抓取环切除坏死的包皮简化了内环从阴茎上的去除并减小了当内环去除时个体可能感觉到的疼痛。死去的皮肤组织坚硬且不能像活的皮肤组织一样可伸展,因此当内环从阴茎上去除时(在包皮被去除之后),仍然结合到阴茎的所有死去的皮肤组织随着内环被去除而可能导致疼痛的感觉,这是因为随着内环被去除,邻近死去的皮肤组织的活皮肤组织可能需要伸展超过其正常的量。多个沟槽1056使包皮去除器能够大体接近抓取环切除包皮,从而最小化了留在阴茎上的死去皮肤的量并简化了内环的去除。另外,多个突起1054和多个沟槽1056的构造还减小了随着包皮干燥而粘结到内环表面的可能性,从而还简化了内环的去除。

现参照图22C-22G,其显示了第二内环形状1070的各种图示。图22C和22D显示了第二内环形状1070的透视图。图22C显示了第二内环形状1070的示意性图示且图22D显示了第二内环形状1070更加真实的图示。图22E显示了第二内环形状1070的侧正交视图,图22F显示了第二内环形状1070的顶部正交视图且图22G显示了第二内环形状1070的横截面视图。如图22C和22D所示,第二内环形状1070包括多个突起1072、外周凹槽1074和多个沟槽1076。与图22A和22B不同,多个突起1072位于第二内环形状1070的两端上。外周凹槽1074基本位于并形成于多个突起1072和多个沟槽1076之间。多个沟槽1076中的每一个大体位于多个突起1072中两个突起之间。如图22E中更清晰地显示,多个沟槽1076大体紧靠外周凹槽1074。类似于第一内环形状1050,第二内环形状1070使得坏死的包皮能够大体邻近置于外周凹槽1074中的抓取环(未示出)而被切除。另外,多个突起1072和多个沟槽1076的构造还减小了随着包皮干燥而粘结到内环表面的可能性,从而也简化了内环的去除。由于多个突起1076位于第二内环形状1070的两端上,所以第二内环形状1070可以在龟头或冠状部分(均未示出)和包皮(未示出)之间以任一种方式放置在阴茎(未示出)上。如图22F所示,在一个实施方式中,多个突起1072能够围绕第二内环形状1070的外周均匀隔开。图22G显示了沿着图22F中线1078的第二内环形状1070的横截面图。如图22C、22D和22G中可见,由多个箭头1080所示(图22C和22D中未示出),多个沟槽1076在轴向方向上凹陷。

注意到,本公开技术的实施方式的描述以及附图用于更好地理解本公开技术,而不限制其范围。对本领域技术人员来说明显的是,对附图和本公开技术的所述实施方式的调整、改进和修改是可能的,且在本公开技术的范围内。本领域技术人员清楚的是,本公开技术并不限制于本文以上已经特别显示和描述的。相反,本公开技术的范围仅由之后的权利要求所限定。

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