用于减轻皮肤穿刺过程期间疼痛的设备、物品和方法的改进

摘要

一种用于使通过注射诸如麻醉剂的液体来给药的过程中的疼痛最小化的仪器、物品和方法。该仪器设有前端。自由振动安装的光管伸出该前端。该物品、一次性的尖端由可移走的安装在该仪器前端上的尖端套和可移走的安装在该伸出的光管上以使人或动物上的预选注射位置发生振动的尖端元件构成。该尖端套和尖端元件被弹性包覆模包覆，使得该尖端元件能够相对于该尖端套自由振动，并且同时使来自所述光管的光线照射该注射位置。安装在该仪器内振动单元连接到该光管。该方法通过经由光管向该尖端元件施加振动和光照来实现。

说明书

技术领域

本发明涉及用于医疗和牙科程序的方法、物品和设备的改进，特别 涉及用于减轻和最小化组织和皮肤穿刺过程中(例如通过将诸如特别是 麻醉剂的液体注入病人的齿龈、皮肤和其它组织来给药)的疼痛的牵开 振动器形式的设备、一次性尖端形式的物品的方法和设备的改进。本申 请和此处描述的发明是2009年11月29日提交的No.PCT/US09/66033PCT 申请的部分继续，No.PCT/US 09/66033PCT是2007年3月19日提交的共同 待决US申请no.11/575564的部分继续，通过参引将这两篇申请都包含于 此。

背景技术

正如前面的申请所描述的，在现有技术中，用于减轻在注射诸如麻 醉剂、血浆、维他命、疫苗或者其它医疗或牙科有效液体时的疼痛的一 般步骤是(a)将非常凉的材料放置在注射位置处的皮肤或肌肉上；(b) 对注射位置的皮肤或肌肉进行局部治疗，这暂时性的使皮肤或肌肉麻 木；(c)在实施注射时迅速手动按摩注射位置的皮肤或组织。虽然这些 步骤有些效果，但是它们要么麻烦，需要时间来完成，要么效果有限， 不能将疼痛降低到满意的水平。在前面的申请中描述的发明提供了用于 减轻皮肤穿刺过程中(尤其包括牙科)的疼痛的独特和新颖的设备和方 法。

发明内容

本发明的一般目的是提供前述申请所描述的发明的改进，特别是关 于所描述的牵开振动器和单次使用或者一次性尖端。通过采用此处所描 述和所主张的改进，在注射麻醉剂、血浆、维他命、疫苗或者其它医疗 或牙科有效液体时的更多的缺点将被克服。特别的，本发明的目的是提 供前述设备、物品和方法的改进，其可以在医疗、兽医学或牙科程序中 很容易并且很便宜的使用，以几乎完全或基本消除穿刺病人的皮肤或肌 肉时注射所伴随的疼痛。

为了与本发明的目的一致，本发明包括一种改进的方法、一种改进 的一次性尖端形式的物品、和一种改进的手持式设备，该手持式设备的 优选形式是牵开振动器，用于与通过液体(例如麻醉剂、血浆、维他命、 疫苗或者其它医疗或牙科有效液体)注射针以更高效和卫生的方式注射 到注射位置的皮肤或组织同时地，即刻在注射位置使皮肤或组织区域振 动，优选至少两个皮肤或组织区域或圆形的皮肤或组织区域。牙科医生 感兴趣的区域是整个口腔粘膜和下方的骨骼，由此医生感兴趣的区域是 整个身体和下方的骨骼。这样的典型注射程序可包括在牙体治疗过程中 将利多卡因注射到病人的齿龈或其它组织。

相应的，本发明的目的是提供一种改进的用于使通过注射诸如麻醉 剂的液体来给药过程中的疼痛最小化的仪器，包括：本体、以防止尖端 再用的独特方式安装在本体上的可分离的尖端(新型物品)悬臂、和安 装在本体上在其启动时促使尖端以独特和新颖的方式振动的振动单元。 尖端发生振动并具有自由端，该自由端特征在于分叉，从而形成两个在 它们之间限定空间的分开凸出物，由此该分开的凸出物可靠近的设置到 人或动物上的预选注射位置上，在进行注射同时在所述预选注射位置处 的组织发生振动，接着继续这种振动，以按摩组织从而将所注射的液体 分散到组织中去，防止组织膨胀和组织肿大。

由此该自由端可靠近人或动物上的预选注射位置放置，并且在预选 注射位置处的组织和下方骨骼在注射的同时振动。即使在注射完成后， 该振动继续来按摩组织以将所注射的液体分散到组织内并防止作为痛 源的组织膨胀和组织肿大。优选，接下来的振动由注射的人以更大的压 力施加在组织上，以达到更好的按摩效果。如果施加的压力足以探测组 织下方的骨骼的话，接下来的振动是尤其有效的。本领域普通牙医当向 诸如齿龈的组织施加压力时，他可感知到，并且他的仪器正有效触碰并 良好接触或撞击下方的骨骼。当骨骼接触被感知时，压力保持1到30秒。 注射位置区域被该仪器以独特的方式照亮。同样，通过产生与优选工作 循环一致的脉冲振动，例如大约打开1秒、关闭1/10秒，可获得改进的 性能。

作为进一步的改进，单次使用形式的物品或一次性尖端包括：由诸 如聚碳酸酯的硬塑料构成的尖端套，用于通过例如卡口类型的可分离的 连接安装在仪器的前部；同样由硬塑料构成的分叉尖端元件，其部件通 过具有预选硬度的橡胶或热塑性弹性体的包覆模以稍稍分开的关系保 持在一起。该分叉尖端元件具有形成在其基部的杯体，该杯体安装在从 仪器前部向外伸出的振动光管上。形成在杯体端部的透镜将来自光管的 光线反射到注射位置。该分叉尖端元件的叉尖以大约55度的角度向前延 伸并向下弯折。o型环支撑居中设置在仪器前部内的光管，同时容许光 管自由振动。

可设置如上所述的本发明进一步目的改进的仪器，其中该可分离的 尖端包括用作牵开器的表面，控制开关可设置在本体上用于振动单元的 开/关控制。同样，该尖端可包括与该改进的仪器协作的元件，由此当 放置在该改进的仪器上时，该元件启动开关或者协同打开该改进的仪 器，当移走尖端时，该移走操作导致该元件破裂并折断，由此尖端的再 用是不可能的。在前述仪器中，该改进的仪器可包括位于本体内的音乐 播放器，用于通过扬声器播放音乐。另外本体可包括用作电源的可充电 电池，以驱动振动单元。另外进一步的，光源设置在本体上，被引向分 开的凸出物所限定的空间，以照亮要进行注射的区域，从而提供更好的 可见性。

同样，本发明另一目的包括一种方法，该方法包括：以独特的方式 使人或动物的组织振动的步骤，其保持振动在靠近预选注射位置鲜活有 效，同时利用针或类似仪器在预定注射位置注射液体，接着继续该振动， 施加更大的压力来按摩注射位置，从而分散所注射的液体并将其散布到 周围组织中。优选，如上所述，在围绕组织下方的骨骼的同时完成。

本发明的目的通过一种仪器来实现，该仪器用于使通过注射诸如麻 醉剂的液体而给药过程中的疼痛最小化，包括：设有前端的本体；光- 传递杆或光管，安装在所述本体上自由振动并伸出所述前端；尖端，该 尖端由可移走的安装在所述本体前端上的尖端套和具有可移走的安装 在该光管上在人或动物上限定预选注射位置的前分叉的叉尖元件构成， 所述尖端套和叉尖元件被弹性包覆模包覆并保持在一起，同时允许光线 从所述光杆照亮所述注射位置；振动单元，安装在本体内并连接到所述 光杆，由此当启动时，将振动经由所述光杆传递到所述叉尖元件。该仪 器可包括用于控制振动单元的开闭工作循环的装置，该工作循环可以是 打开大约1秒并关闭大约1/10秒。该叉尖元件可包括至少一个用作牵开 器的表面。该尖套和本体可包括相互协作的元件，以放置所述尖端的再 用。音乐播放器可包含在本体内，用于通过扬声器播放音乐。光杆优选 由聚碳酸酯构成，为了自由振动，该光杆通过o型环保持在前端。

本发明的目的进一步通过提供一种仪器来实现，该仪器用于使通过 注射诸如麻醉剂的液体而给药过程中的疼痛最小化，包括：设有前端的 本体；安装在朝着所述前端延伸的所述本体上的光杆；单次使用的一次 性尖端，由可移走的安装在所述本体前端上的尖端套和具有可移走的安 装在该光管上、限定在人或动物上留出预选注射位置的空间的前分叉的 叉尖元件构成，所述尖端套和叉尖元件被弹性包覆模包覆并保持在一 起，同时允许光线从所述光杆照亮所述注射位置；振动单元，安装在本 体内并经由所述光杆连接到所述叉尖元件，所述尖端和本体具有相互协 作的元件，由此一旦尖端置于所述本体上，它的移除自动防止所述尖端 的再用。该仪器可包括用于控制振动单元的开闭工作循环的装置，其优 选设定工作循环是打开大约1秒并关闭大约1/10秒。该叉尖元件可包括 至少一个用作牵开器的表面。

关于方法的本发明的目的可包括接近、靠近和留出预选注射位置使 人或动物的组织振动，同时照亮注射位置，并通过针或类似仪器在该预 选注射位置注射，其中该振动是脉动，该脉动优选打开大约1秒并关闭 大约1/10秒。

关于物品的本发明的目的包括提供一种与仪器一起使用的单次使 用的一次性尖端，该仪器包括振动单元和由该振动单元振动的光管(传 递光线的透明或半透明杆)，该光管从该仪器的前端伸出，该尖端由用 于可分离的安装在仪器前端的尖端套和用于可分离的安装在该伸出的 光管上的叉尖元件构成。该叉尖元件具有在人或动物上限定预选注射位 置的前分叉。该尖端套和叉尖元件被弹性包覆模包覆并保持在一起，使 得该叉尖元件能够相对于该尖端套自由振动以及光线能够从该光管照 射注射位置。该单次使用的一次性尖端即尖端套和叉尖元件分开，它们 之间的环形空间被包覆模填充。该叉尖元件包括杯体和整体形成的成对 的纵向延伸的叉尖，叉尖的包覆模具有较宽部，以提供至少一个收缩表 面。至少一个纵向凹槽可形成在包覆模的较宽部上。同样，在叉尖端部 的包覆模优选是球。尖端套的前端优选限定交替的凹槽和肋条，并且包 覆模填充凹槽并覆盖肋条。

附图说明

将参照附图描述本发明的上述特征和目的，其中相同的附图标记指 示相同元件，其中：

图1是分解视图，显示了本发明设备的实施例；

图2显示了LED和电气联锁开关的透视细节；

图3以透视角度显示了仪器端部可移走的或一次性的尖端；

图4以透视角度显示了该可移走的尖端和仪器端部；

图5以透视角度显示了相对于仪器端部上可移走尖端的光传递杆；

图6以透视角度显示了仪器端部；

图7以透视角度显示了仪器端部的旋转视图；

图8以透视角度显示了仪器的突出部；

图9以透视角度显示了仪器的顶视图；

图10以透视角度显示了局部分解的视图，显示了将电池盖移走的仪 器；

图11以透视角度显示了一次性或可移走的尖端上的凹槽；

图12以透视角度显示了具备分解的视图，显示了从仪器的突出部移 走的尖端的；

图13以透视角度显示了突出部的后端；

图14以透视角度显示了可移走的尖端；

图15以透视角度、局部分解视图显示了在非使用和再充电过程中仪 器的安装；

图16以透视角度显示了仪器的把手和突出部；

图17以透视角度显示了从后部看去的一次性尖端；

图18是透视角度的局部视图，显示了带有光杆的电机安装架和连接 件；

图19以透视角度、局部分解视图显示了把手、电机、显示光口的光 杆和尖端的连接件；

图20是以透视角度的视图，以分解视图显示了光杆内端上的连接元 件的细节；和

图21和22分别以横剖面和透视角度显示了本发明优选实施例的细 节，显示了牵开振动器形式的仪器的改进、和用于医疗和牙科程序的方 法中使用的单次使用或一次性尖端形式的物品的改进，所述改进对于减 小或最小化组织或皮肤穿刺程序中的疼痛作出贡献，例如通过向病人的 齿龈、皮肤或其它组织注射诸如特别是麻醉剂的液体的给药；

图23是连接到电机从而引发振动的凸轮的透视图；

图24-26以透视角度和侧视图显示了振动的尖端元件；

图27和28以侧视图显示了尖端套；

图29a-m以透视图显示了用于图24-26所示的尖端元件的不同尖端 形状；

图30显示了安装在仪器上使牙医或医生能够在不影响其无菌状态 的情况下使用该仪器的塑料包装。

具体实施方式

参照图1，示出了总体标记为10的用于实施本发明功能的改进的牵 开振动器的实施例，将在下文中说明。特别的，牵开振动器10是手持式 设备，包括管子形状的本体或把手12，该把手具有以互补配合方式螺旋 拧入把手12的敞口端的作为端罩的电池盖14。把手12由硬塑料构成，并 部分容纳底架12，该底架未被覆盖的部分被电池盖14覆盖。未在图1中 示出的可充电电池位于底架12的电池室16内。感应线圈18安装在底架22 的端部并定位于电池盖14内，以便以传统方式连接到充电装置。驱动凸 轮26的电机24被置于把手12内。参见图23，凸轮26包括孔(以球套26a 的形式)，其轴线从电机驱动轴线偏移大约0.010英寸到大约0.025英寸， 优选大约0.020英寸的偏移。由凸轮26和随动件100引起的振动经由聚碳 酸酯光杆30传递到聚碳酸酯尖端架50，并在尖端架50的两个分叉腿42的 自由端产生振幅大约为0.5mm(0.020英寸)的振动。在振动期间，光杆 30将相对于突出部34围绕位于突出部34端部、保持该光杆30的弹性件 (橡胶o型环)转动，由此它可以自由振动。容纳电气或电子线路28的 PCB板20安装在底架22上。通过线路28连接电池，从而以我的2007年3月 19日提交的共同待决申请no.11/575564中所描述的方式来控制电机24， 通过参引将该申请包含于此。当电极24被驱动时，由凸轮26产生的振动 经由连接装置和凸轮随动件连接到聚碳酸酯光杆30。

把手12的前端具有固定到底架和该把手的适配器32。突出部34固定 到该适配器32上。光杆30容纳在该突出部34内并且在它的前端弹性连接 其上。该突出部34容纳由三个部件构成的一次性尖端40，即：可分离并 且刚性安装在光杆30的端部以传递振动的前部可振动尖端50，该尖端50 在其前端具有分叉；用于可分离和刚性安装在突出部34上的尖端套62； 和将尖端50和套62保持在一起并使尖端50能够相对于套62自由振动的 包覆模52。如图2所示，LED 36安装到PCB 20上。同样从PCB 20向前伸 出的是电气联锁43，该联锁向前延伸并且包括两个正常偏离以在它们之 间留出小空间的弹簧电极45。当将这两个电极45放在一起时，它们实现 了驱动电机24的电路。在该电路中还设有总开关46，其控制该单元的总 体电力，并且与弹性安装在把手12内的按钮48(参见图9)结合。

图3、4和5显示了安装在突出部34上的一次性尖端40的各个细节。 如图所示，一次性尖端40的前端是包覆有塑料52的架子50，由于它将靠 近围绕注射位置的组织放置，因此优选弹性或带有柔软层。它可简单的 由塑料完全包覆。在分叉的两个腿42之间设有悬臂管54，该悬臂管从与 架子分叉的基部接合处的孔56伸出，终止于透镜60。如图24-28所示， 可移走该管子。包覆模52将尖端架50固定到尖端40的由环形体62(尖端 套)组成的剩余部分，其终止于其后端带有肋条66加强的法兰64。该包 覆模使得架子50能够相对于套62自由振动。光杆30的前端装配在带有由 容纳在凹槽68内的楔子35保持的o型环的突出部34内，从而将光杆30居 中安置在突出部34内，光杆30从其前端伸出并且以紧配合方式容纳在包 覆模塑的分叉(尖端架50)的后端内，以将振动从光杆30传递到尖端架 50。光杆30与孔56对齐，从而穿过孔56、并且可选择的穿过管子54、穿 过透镜60将光线传递到注射位置。在图5中，光管30显示为具有靠近其 前端的周向槽68(以容纳弹性衬垫，o型环)以及位于其另一端的连接 装配元件70。光管30具有朝向后方的弯曲部72，该弯曲部横向偏移轴线， 由此它将与LED 36对齐。如图4所示，分叉的包覆模52具有水平槽74， 如果在嘴里使用的话用于收集口水。同样在图3中，分叉可具有用于相 同用途的向下延伸的槽或窗。口水的移除是困难的，这有助于防止尖端 的再使用。

图6、7、8和12显示了用于明确防止一次性尖端40二次使用的一种 方法。在这方面，可同样参见图16和17。电气联锁43显示在位于切口80 处突出部34的表面上，两个电极45一个放置在另一个之上，在其间留有 小的空间。斜坡82靠近切口区域80形成，并且斜坡82和切口80之间的过 渡是垂直的(90度)平面84。一次性尖端40的套62设置在其带有易折断 的肋条86的内表面上，如下所述，该肋条接触斜坡82、联锁43和平面84。 一次性尖端40通过放置、就位以及1/4的旋转安装在突出部上。这两个 部件的方位和对准是这样的：肋条压住斜坡82，顺着平面84向下移动到 电气联锁43上，迫使两个电极45一起驱动仪器的振动。当移走尖端40时， 将尖端反向旋转1/4，在此期间，该易折断的肋条86将冲撞该垂直面84， 并且随着尖端继续完成其从突出部34脱离所需的1/4的旋转而折断。由 此，在将尖端40移走后，它将不再能重新放置在突出部34上来迫使电气 联锁43运行。图8也显示了突出部34的后端具有带有开口92的法兰90， 以能够连接到底架22和把手12上。如图6所示，盖环88覆盖突出部34的 法兰。

图9显示了装配有安装在把手12上、弹性安装的按钮48下方的总开 关46的装置或仪器。图10显示了电池盖14被移走、露出电池室16。电池 室是底架22的一部分。图11是与图10相似的视图，但是显示了该装置或 仪器的前端，并且展示了一次性尖端40与光杆30和突出部34的关系。周 向肋条96和凹槽98径向相对的形成在突出部34上，并且接触尖端40的内 表面上的互补的周向凹槽98和肋条96(参见图12)，以将尖端以卡口 (bayonet)组装方式锁定在突出部上。

图13显示了突出部34的后端，从这里装配元件70固接到光杆30的端 部并支撑突出头，该突出头带有用于接触并跟随凸轮26以将凸轮的振动 运动传递给光杆30的凸轮随动件(细节参见图23)的球端100。如前所 述，光杆30的底部与LED 36对齐。虽然可以采用连续的脉动，但是已经 发现脉冲振动系列更为有效。大约打开1秒接着关闭1/10秒的脉冲系列 足以在不使尖端的振动降低到零的情况下来诱发脉冲振动。以这种方 式，该装置或仪器大约每秒发生脉动，重新刺激该区域的神经，并且显 然大脑神经不会习惯它，因此振动保持有效。最终，控制脉冲的电子装 置修改成包括用于脉动产生并获得所提到的理想的开/闭工作循环的必 需装置。利用110伏AC(110Hz频率)来激活电机。该频率可以从大约100Hz 到大约300Hz变化。在尖部或叉部42的自由端处的振动可从大约0.1mm到 大约0.75mm变化。脉冲的工作循环大约是0.908Hz(循环时间＝大约1.1 秒，脉冲关闭大约0.1秒)。该循环的关闭部分不应大于大约0.5秒。

图14以透视方式显示了该装置的分叉端，并且显示了外形。为了获 得更多的反射在组织注射区域的光线，基本上包覆模塑的尖端在它向下 在分叉42处弯曲之前直线延伸102。该装置呈现出增强振幅以及叩诊所 接触组织的事实，导致振动刺激更深的穿入牙科病人口腔粘膜，由此刺 激位于组织深处的神经接受器、β神经接受器。同样，振动以完整360 度围绕尖端40主要从离开尖端的三个位置发出，即：从分叉42的每个自 由端以及从拍打或牵开部(分叉的尖端或叉尖和与尖端套62连接处之间 的区域)，当搁置到嘴唇、脸颊或骨头上时，会不时的刺激它。该增强 的振动不仅仅限于两个分叉尖42之间。可替换的尖端自由端形状在图 29a-m中示出。图29a显示了弯曲叉头。图29b显示了弯曲的环形，图29c 显示了弯曲的平的U形，图29d显示了弯曲的平的圆形，图29e显示了弯 曲的环形，图29f显示了弯曲的带有V形槽的平面，图29g显示了弯曲的 平板，图29h显示了弯曲向上的平板，图29i显示了弯曲的平的心形，图 29j显示了弯曲的平的圆板，图29k显示了带有顶槽的向下的元件，图291 显示了带有终球的向下的杆，图29m显示了弯曲向上的圆环。

图15显示了用于在使用间隙用于存储该装置或仪器的简单底座。电 池盖14的后端设有肋条110。该装置的后端插入到支架114内的储水槽 112内，该支架设有用于定位目的向下延伸以便与肋条110配合的凹部 120。支架114设有垂向支撑116，其终止于弯曲的摇架118以容纳并保持 该装置或仪器10的向前的部分。支架设有连接到电源以便以现有技术中 公知的方式通过感应来对装置10内的电池充电的装置。

图18、19和20显示了装置或仪器10的结构和功能的细节。图18中示 出的是安装到底架22上的电机24，电机轴连接到并驱动凸轮26。固定到 光杆30的连接装配元件70显示为带有球端100的突出头容纳在凸轮26 内。光杆30显示为带有弯曲部72，以横向偏移它的轴线，由此该光杆30 的端部与LED 36对齐。同样，电气联锁显示为向前延伸。带有开关46的 按钮48显示为与底架22并置，PCB板定位到底架22上。螺钉或螺栓130被 示出并且将突出部34连接到底架22。图19增添了图18中示出的插入到把 手12和分叉元件42中、与光杆30的端部成并置关系的组件的细节。图20 是分解视图，更详细的显示了上述关系。连接装配件70由环形元件140 构成，该元件捕获并保持、优选可转动的捕捉并保持带有球端100的突 出头。通过带子142将元件140保持在光杆30的端部，该带子将元件140 夹紧到光杆30。

还可在把手12内容纳装有录音的音乐记录器/播放器，其通过安置 在穿孔后方的把手内的扬声器播放。可设有合适连接的开关，以打开/ 关闭该记录器/播放器。

如母申请所示的，该装置或仪器10可以以目的于在实施注射时转移 注意力的有利于照顾孩子的方式与玩具160组合。对孩子而言，一次性 尖端的尺寸被适当的设置并且振动被适当的减小。玩具160例如是手偶， 例如内部中空并且后部敞口的拇指动物。该玩具安装到装置或仪器10的 后端。当完成该过程中，可将玩具160摘下，并将玩具给孩子。任何适 合的玩具只要它可以或者被改造为以可分离的方式容纳牵开振动器，就 可用于该目的，例如玩偶、消防车等等。

单次使用或一次性尖端(新物品)的优选实施例在图21-22和图 24-28中示出。如图所示，总体标记为200的物品(单次使用尖端)包括： 由聚碳酸酯构成的细长尖端套202、由明确聚碳酸酯构成的细长分叉尖 端元件204和由橡胶或热塑弹性体构成的包覆模206。单次使用的尖端 200安装在仪器的突出部34上，光管30通过承接在突出部34上的尖端套 202从此处延伸，尖端套202的后端210通过由与凹槽98协作的沿外围延 伸的弓形肋条96构成的插销接合可分离的固接到突出部34，参见图12及 上面的相关描述。参见图21，尖端套安装到突出部34上，在尖端套的端 部和仪器正面之间留有小间隙201。尖端套202在其后端设有法兰205， 并通过肋条203加强。参见图12、16和17及上面的相关描述，尖端套202 在其内表面上设有纵向延伸的可折断的肋条86，肋条与突出部34上的斜 坡82协作以关闭联锁43。分叉尖端元件204由具有侧壁222和底壁224的 透明杯体212构成，底壁外部形成圆形以构成透镜214。一对叉尖216与 杯体212的侧壁整体形成。叉尖216分开向前和向后延伸，终止于自由端 218。叉尖纵向轴线相对于尖端套202的纵向轴线的角度是大约55度。靠 近它们自由端218的这两个叉尖216之间的间距220限定了预选的注射位 置。光管30的端部所发出的光线一般通过透镜214引向注射位置。杯体 212的侧壁222内部逐渐变细以便以紧密方式与光管30的端部接合。参见 图18-20及上面相关说明，由安装在仪器内的电机经由该仪器的偏心凸 轮26驱动的光管30，靠近由肋条232限定的o型环230的前端和突出部34 的前端被保持在突出部34上，容许光管30自由振动。o型环220可填充到 形成在突出部34端部的内表面上的D型凹槽内。包覆模206是橡胶或热塑 弹性体，其具有优选大约40A的硬度，但是可以从大约30A到大约50A变 化。包覆模206从叉尖216的自由端218延伸到并超过尖端套202的前端 240，该包覆模的部分206a覆盖尖端套202的端部。尖端套202的前端240 在其外表面上开槽，以提供用作强劲的夹紧表面的可替换的外围槽242 和肋条244。包覆模部206a覆盖并填充凹槽和肋条。尖端套202与分叉的 尖端元件204稍稍分开，它们之间的环形空间填充有包覆模部206a。该 空间将元件204与套202分开，并且使分叉的尖端元件204能够相对于套 202自由振动。除了杯体212的透镜214外，包覆模206覆盖分叉或叉尖元 件204的外表面。叉尖216的整个表面被包覆模206覆盖。位于叉尖216的 自由端218处的包覆模206较厚并形成球形252。如附图标记266所指示 的，叉尖216上大约一半处从点254到杯体212的包覆模206在叉尖216的 内侧上被制造的更宽，从而提供可帮助皮肤或组织收缩的表面256。这 些表面256中的每一个都设有纵向延伸的凹槽258，以帮助去除会出现的 口水或其它液体。另外，尖端元件设有一个或多个孔270，优选不是通 孔，其具有毛细尺寸的孔，由此在使用中口水或其它体液将被吸收到或 收集在其中。这会防止任何人试图重新消毒使用过的尖端。

图30显示了塑料套或包装可如何围绕该仪器放置，从而在使用过程 中保护它的无菌状态并避免污染。该塑料套或包装具有在它内部冲压的 孔，一次性尖端可按所描述的方式安装在突出部34上。至此，如图21所 示，该一次性尖端的后端处的法兰稍稍离开仪器的正面，从而在仪器和 尖端之间提供容纳塑料套或包装的狭槽201。

如果装置或仪器要用于医疗用途，也就是，用于身体的某部分，而 非嘴部，则该一次性尖端将向上弯曲，与上述牙齿用途180度反向，尖 端元件204的腿216、或者其它尖端元件形状将不通过包覆模进行包覆， 如图29中的每一个所示的，包覆模260将尖端元件的杯体和尖端套的肋 条端桥接并保持在一起。通过上面的描述，对本领域技术人员而言显而 易见的是本发明可应用于各种要求皮肤或肌肉穿刺的程序中。这些其它 程序包括例如为病人药物治疗的接种、注射(shot)等。这些皮肤穿刺 程序可在人体的任何部位实施，例如臂、腿、屁股、躯干等。

本发明的方法在于靠近人体或动物体的预选注射位置振动人或动 物的组织，同时利用针或类似仪器在预定注射位置注射液体。该振动如 果传递到注射位置处的组织和下方骨骼的圆形区域的话是尤其有效的， 特别是在注射位置的相对侧。同样，优选噪音产生器安装在该仪器的本 体中，由此振动伴随有噪音，这会提供注意力分散。在该方法的特别优 选实施例中，采用脉冲振动系列。打开1秒接着关闭1/10秒的脉冲系列 足以在不使尖端的振动降低到零的情况下来诱发脉冲振动。以这种方 式，该装置或仪器每秒发生脉动，重新刺激该区域的神经，并且显然大 脑神经不会习惯它，因此振动保持有效。该尖端振动并具有特征在于引 起组织和下方骨骼振动的形状的自由端，由此该自由端可靠近人或动物 上的预选注射位置放置，并且在预选注射位置处的组织和下方骨骼在注 射的同时振动。即使在注射完成后，该振动继续来按摩组织以将所注射 的液体分散到组织内并防止作为痛源的组织膨胀和组织肿大。优选，接 下来的振动由注射的人以更大的压力施加在组织上，以达到更好的按摩 效果。如果施加的压力足以探测组织下方的骨骼的话，接下来的振动是 尤其有效的。本领域普通牙医当向诸如齿龈的组织施加压力时，他可感 知到，并且他的仪器正有效触碰并良好接触或撞击下方的骨骼。当这样 的骨骼接触被感知时，压力保持至少1到大约30秒，或者直到不再观测 到任何组织膨胀为止。

虽然此处以所构想的最实用和优选的实施例显示并描述了本发明， 但是应认识到在不偏离所附带的权利要求所陈述的本发明的预期范围 的情况下可对其进行改变、修改、调节和变形。