一种辅助降血糖、辅助降血脂的保健食品

摘要

一种辅助降血糖、辅助降血脂的保健食品，其特征是在1000粒胶囊中含有纯化魔芋粉90-110g、刺五加提取物72-88g、绞股蓝提取物54-66g、绿茶提取物54-66g。每粒胶囊内容物重0.3g，其中每100g内容物中含有葡甘聚糖33.67-40.33g、茶多酚10.01-11.99g、总皂苷3.01-3.59g。本品为口服胶囊制剂，功效确切，起效迅速，安全可靠，服用剂量小，便于携带和长期服用。同时具有独特的辅助降血糖、辅助降血脂双重功能，既有助于单纯的高血糖、高血脂和同时患有高血糖、高血脂患者康复，也能预防治疗糖尿病、高脂血症并发的心脑血管病等。本品有别于当今市场上单纯的降血糖、降血脂产品。

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健食品的配方组成，特别是一种可以辅助降血糖、 辅助降血脂的保健食品。

背景技术

目前，我国的降糖药品主要以西药为主，约占整个市场份额的70％， 中成药为辅，约占20％多。化学类降糖处方药虽然效果较明显，但长期 服药引起的耐药性、抗药性、肝损伤等都会让糖尿病患者倍感痛苦。2002 年全球最畅销的药品中，有8种是降血脂产品；全球销量排名第一及第二 的均是降血脂药品，分别是辉瑞公司的LiPitoR(阿伐他汀)和默克的 ZoCoR(辛伐他汀)。而这两种药降脂效果虽明显，但有一定副作用。

目前市场上降糖降脂类产品主要分为两部分，一类是具有降糖、降脂 作用的药品，如血脂康、舒降之、复方丹参片等；另一类是具有降糖、降 脂作用的保健品，如风灵胶囊、糖定康片、康立舒胶囊、螺旋藻、卵磷脂、 鱼油、诺康胶囊、丹参脂康胶囊、安通胶囊、归苓胶囊、参杞胶囊、脂瑞 片、大豆磷脂软胶囊，但这些产品仍远远不能满足高血糖高血脂人群的需 求，同时也缺乏竞争力。

降糖、降脂类产品的市场仍然以药品为主，消费者主要的购买途径是 医院。随着中国老百姓自我诊断水平的不断提高，降糖、降脂保健品市场 正在持续升温。由于我国医疗卫生条件的提高，人口寿命显著增加，高脂 血症及其相关的疾病发病率持续增加，对降脂类产品的需求越来越大。从 保健品市场的增长趋势看，降糖降脂保健品在未来市场领域中有巨大的发 展空间。

发明内容

本发明的目的就是针对上述保健品市场背景和技术的不足而提供的 一种纯天然、无毒副作用、具有辅助降血糖、降血脂且兼有安神、抗疲劳、 抗氧化、增强免疫功能的保健食品。

本发明的技术解决方案在于：这种保健食品每1000粒胶囊中含有纯 化魔芋粉90-110g、刺五加提取物72-88g、绞股蓝提取物54-66g、绿茶提 取物54-66g。

每粒胶囊内容物重0.3g，其中每100g内容物中含有葡甘聚糖 33.67-40.33g、茶多酚10.01-11.99g、总皂苷3.01-3.59g。

本发明所产生的积极效果在于：

从预防保健的角度出发，本产品有其独特的优势所在。首先，纯化魔 芋粉、刺五加提取物、茶多酚、绞股蓝提取物是从植物中提取的天然活性 成分，各原料经现代工艺制成胶囊，按推荐剂量食用，无毒副作用。同时 进行了动物(大鼠)急性毒性试验，遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试 验，小鼠精子畸形试验，Ames试验)，大鼠30天喂养试验，动物试验结 果表明本品为无毒级，无遗传毒性，无明显不良影响。

其次，本品所用的原料均具有不同程度调节血糖、调节血脂的功能， 制成胶囊后并进行了辅助降血糖功能动物试验及人体试食试验，还进行了 辅助降血脂功能动物试验及人体试食试验。辅助降血糖功能动物试验表明 本品能升高四氧嘧啶诱导的高血糖模型小鼠糖耐量(P＜0.05)；人体试食 试验表明本品能显著改善II型糖尿病患者临床症状，降低空腹血糖及餐后 2h  糖(P＜0.01)，对受试者健康无明显影响，具有辅助降血糖作用。 辅助降血脂功能动物试验表明，本品能明显降低血清TC、TG(P＜0.01) 及升高HDL-C(P＜0.05)，人体试食试验表明本品具有辅助降血脂功能显 著，且对机体无不良影响。

再次，本品为口服胶囊制剂，功效确切，起效迅速，安全可靠，服用 剂量小，便于携带和长期服用。同时具有独特的辅助降血糖、辅助降血脂 双重功能，既有助于单纯的高血糖、高血脂和同时患有高血糖、高血脂患 者康复，也能预防治疗糖尿病、高脂血症并发的心脑血管病等。本品有别 于当今市场上单纯的降血糖、降血脂产品。全方四味，合理配伍，标本兼 治，攻补兼施，共凑化痰消积，健脾补肾之功，长期服用可有效辅助高血 糖、高血脂患者得以康复。

具体实施方式

本发明所述的具有辅助降血糖、辅助降血脂功能的保健食品是在 1000粒胶囊中含有以下重量的组分：

实施例1：

纯化魔芋粉      90-110g    刺五加提取物72-88g

绞股蓝提取物    54-66g     绿茶提取物54-66g

实施例2：

纯化魔芋粉      90g    刺五加提取物88g

绞股蓝提取物    56g    绿茶提取物66g

实施例3：

纯化魔芋粉        110g    刺五加提取物82g

绞股蓝提取物      54g     绿茶提取物54g

每粒胶囊内容物重0.3g，其中每100g内容物中含有葡甘聚糖37.0g、 茶多酚11.0g、总皂苷3.3g。

本发明根据大量文献资料记载及国家食品药品监督管理局保健食品 数据库检索和综合专家们的经验，确定选用具有化痰、消积、健脾补肾作 用的天然植物及可用于保健食品的魔芋、刺五加、绞股蓝、绿茶为本产品 的配方。这四种原料中，魔芋含有大量的葡苷聚糖，刺五加和绞股蓝含有 皂苷成分，茶叶含有茶多酚，这些成分都具有辅助降血糖、辅助降血脂、 抗氧化、清除自由基和滋补强壮的功能。

传统中医理论依据：

高血糖、高血脂属中医“消渴”、“痰症”范畴，预防保健应以化痰、 消积、健脾补肾为主，以收扶正祛邪、补虚泻实之功。

配方由魔芋、刺五加、绞股蓝、绿茶组成。

(1).魔芋：性味辛、苦，性寒，归肝、脾、肺、肾经，具有化痰消积， 解毒散结，行瘀止痛功效，主要针对痰浊内阻主症发挥主要治疗作用，为 方中君药。

(2).刺五加：味辛、微苦，性微温，归脾、肾、心经，具有益气健脾， 补肾安神功效，辅助君药，防治脾肾亏虚症候，为方中臣药。

(3).绞股蓝：味苦，微甘，性凉，归肺、脾、肾经，具有化痰、祛痰、 补气养阴功效，既可佐助君药化痰，又可佐助臣药补肾健脾，兼收补虚泻 实之功。

(4).绿茶：味苦、甘、性微寒，气清香，具有清热润肺，生津、止渴 之功，进一步佐助君臣药增强其清润生津功效。

现代医学理论依据：

现代医学研究证明魔芋、刺五加、绞股蓝、绿茶中含有丰富的魔芋葡 苷聚糖、刺五加皂苷、绞股蓝皂苷、茶多酚等。药理研究表明这些成分均 具有降血糖、降血脂、抗氧化、清除自由基和滋补强壮的功能。

(1)魔芋：

魔芋含有丰富的葡苷聚糖，具有良好的降血糖、降血脂、抗癌、减肥、 清洁肠胃，防治高血压等作用。现代药理表明魔芋葡苷聚糖分子量高，粘 性大，能延缓葡萄糖的吸收，从而减轻胰岛的负担，促使糖尿病人处于良 性循环。其次魔芋葡甘聚糖粒子有极强的吸水性，能增加饱腹感，减轻糖 尿病人饥饿的痛苦而减少进食。魔芋葡苷聚糖降低血液循环中的游离脂肪 酸水平，提高胰岛素的敏感度，使糖耐量降低。魔芋在消化道内能与胆固 醇等结合，妨碍中性脂肪和胆固醇的吸收；魔芋葡苷聚糖在肠内能吸附胆 酸，阻止胆酸再吸收，使其随粪便排出，从而加快了胆固醇向胆酸方向的 转化，导致胆固醇含量的降低；魔芋葡苷聚糖在结肠内被微生物发酵分解， 产生丙酸等短链脂肪酸，这些短链脂肪酸被人体吸收，从而产生降血脂作 用。

(2)刺五加：

刺五加含有与人参等相似的多种皂苷，主要为刺五加苷A(胡萝卜 苷)、刺五加苷B(丁香苷)、刺五加苷B₁(异秦皮啶葡萄糖苷)、刺五加苷 C(乙基半乳糖苷)、刺五加苷D和E(紫丁香树脂酚的葡萄糖苷的2种不同 构型)等。现代医药研究表明刺五加苷具有益气健脾、补肾安神等功效， 能提高细胞中超氧化物歧化酶的活力，降低血浆内脂质过氧化物的含量， 减轻自由基对胰岛β细胞的损害或促进受损β细胞的修复，起到降血糖、 降血脂的作用。

(3)绞股蓝：

绞股蓝含有80多种与人参皂苷有类似骨架的皂苷，这些皂苷具有较 强的抗氧化作用，清除氧自由基；降血脂；抑制血小板聚集；激发人体细 胞活力；提高免疫功能等作用。多项研究证实绞股蓝皂苷对糖尿病的多个 发病环节可直接干预并有确切的疗效。绞股蓝还可显著降低机体血脂、全 血黏度、血浆黏度及红细胞压积，对红细胞变形能力也明显增加，微循环 明显改善，血流加速，是一种既降脂又改善血液流变学的药物。

(4)绿茶：

绿茶主要成分为茶多酚，茶多酚又名茶单宁、茶鞣质，是茶叶中三十 几种酚类物质的总称，茶多酚是一种纯天然的抗氧化剂，具有优越的抗氧 化能力，并具有降血糖、降血压、降血脂、清除人体自由基、预防心脑血 管病等作用。现代药理研究表明茶多酚能抑制a-淀粉酶和a-葡萄糖苷酶 的活性，降低兔小肠刷状缘囊泡的葡萄糖转运活性，延缓或减慢糖在肠道 的消化和吸收从而改善其糖耐量，稳定血糖。茶多酚是LDL氧化的强抑制 剂，能有效地抑制LDL的氧化修饰。是一种天然高效的抗氧化剂，可通过 自身氧化，抑制胆固醇及不饱和脂肪的氧化，减少胆固醇及其氧化物在动 脉壁上沉积，促进不饱和脂肪对胆固醇的运转和清除，抗血小板聚集，改 善血液外周循环，从而起到预防高脂血症，抑制动脉硬化形成。

以上四种原料复配，各组分之间无配伍禁忌，药性平和，用药量适宜， 各种成分均具有辅助降血糖、辅助降血脂的保健功能和相互协调作用，因 此我们将这四种成分的提取物组合在一起，经现代工艺加工成胶囊，每粒 0.3克，每100g内容物含有葡苷聚糖37％；总皂苷3.3％；茶多酚11.0％。 根据本发明所制成的保健食品经全部实验及卫生部、国家药监局直属的权 威部门验证，本发明具有创新、显著及非常显著的辅助降血糖、辅助降血 脂的确切效果。

纯化魔芋粉、刺五加提取物、茶多酚、绞股蓝提取物的制备：

1、纯化魔芋粉

鲜魔芋净选，除去杂质，纯净水清洗，去皮，切成0.4cm厚的薄片后 用110℃热风干燥，挑选正品，粉碎，分离灰分等杂质，研磨，风选分离， 得魔芋精粉；魔芋精粉用3倍量38％乙醇搅拌洗涤3次，每次40分钟， 离心分离并回收乙醇，得魔芋洗粉；魔芋洗粉再用3倍量净水恒温20℃ 浸溶2小时，使魔芋粉与水成为溶胀液体，然后加入3倍量85％乙醇沉 淀1小时，高压离心分离，连续浸溶、沉淀、分离操作三次，废液合并回 收乙醇，滤渣于-0.08Mpa、70℃条件下真空干燥2.5小时，40℃低温研磨 3分钟，风选分离得纯化魔芋粉。

2、刺五加提取物

刺五加净选，除去杂质，筛尽灰尘、纯净水冲洗，适当切分。刺五加 粗粉用8倍量75％乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液， 回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25(60℃时)的清膏，-0.07MPa(80℃)下 真空干燥，粉碎成细粉，过100目筛，装入无菌袋，备用。

3、茶多酚

绿茶净选，除去杂质，筛尽灰尘、纯净水冲洗，用10倍量80℃水提 取3次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.25(80℃ 时)的清膏，-0.07MPa(80℃)下真空干燥，粉碎成细粉，过100目筛，装 入无菌袋，备用。

4、绞股蓝提取物

绞股蓝净选，除去杂质，筛尽灰尘、纯净水冲洗，适当切分，用8 倍量70％乙醇回流提取3次，每次2小时，过滤，合并滤液，回收乙醇， 浓缩至相对密度为1.25(60℃时)的清膏，-0.07MPa(80℃)下真空干燥、 粉碎成细粉，过100目筛，装入无菌袋，备用。

胶囊内容物配制：

1、按配方量称取纯化魔芋粉、刺五加提取物、茶多酚提取物、绞股 蓝提取物，装入混合机混匀，灭菌，检验合格，即为胶囊内容物。

2、填充胶囊：

空心胶囊的供给，排列，矫正方向，胶囊帽、体分开，混合内容物料 填入，残品剔除，胶囊帽、体结合。

3、包装、检验、成品入库。

主要原辅料质量标准

1、纯化魔芋粉符合陕西安康秦东魔芋食品有限公司纯化魔芋粉质量 标准Q/QD 001-2008

2、刺五加提取物符合陕西安康秦东魔芋食品有限公司刺五加取物质 量标准Q/QD 001-2008

3、茶多酚符合陕西安康秦东魔芋食品有限公司茶多酚质量标准Q/QD 001-2008

4、绞股蓝提取物符合陕西安康秦东魔芋食品有限公司绞股蓝取物质 量标准Q/QD 001-2008

5、空心胶囊符合《中国药典》2000年版二部要求

提取溶剂质量标准

乙醇：符合GB10343-2002食用酒精标准要求

以上所述的魔芋、刺五加、绞股蓝、绿茶在市场或药材市场均可购得。

由本发明制出的保健食品经陕西省及国家有关权威部门进行的毒理 试验、产品质量复核检验、动物功能试验及人体试食试验的结果详见下表：