一种用于治疗小儿感冒的中药有效部位组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于治疗小儿感冒的中药有效部位组合物及其制备方法。包括如下重量组份的组分：野菊花70-90份，鬼针草30-90份，黄芪80-100份，泽泻50-80份，益母草10-30份，乌药60-90份，维生素C 0.001-0.004份，西洋参10-20份，蔗糖3-10份，板蓝根10-20，麻黄10-20。所制得产品包括人参皂苷Re、Rg1、Rg2、Rh1以及黄芪甲苷等，且苷类成分比例超过50%。本发明通过药物的配伍，多种药物及维生素、西洋参同时存在，有效成分及营养素间的相互作用，提升了药物的吸收效果及对病毒的治疗效果；治疗小儿感冒的疗效显著，且大大降低了感冒复发率。除此，蔗糖有利于增加组合物中维生素的作用效果，同时有利于提升药物组合物的分散度，使其生物利用率高。

说明书

 

技术领域

本发明属于药物组合物技术领域，具体地说，涉及一种用于治疗小儿感冒的中药有效部位组合物。

 

背景技术

感冒，是一种自愈性疾病，总体上分为普通感冒和流行感冒。普通感冒，中医称"伤风"，是由多种病毒引起的一种呼吸道常见病，其中30%－50%是由某种血清型的鼻病毒引起。普通感冒虽多发于初冬，但任何季节，如春天、夏天也可发生，不同季节的感冒的致病病毒并非完全一样。流行性感冒，是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打喷嚏时经飞沫传染给别人。

流感的传染性很强，由于这种病毒容易变异，即使是患过流感的人，当下次再遇上流感流行，他仍然会感染，所以流感容易引起暴发性流行。一般在冬春季流行的机会较多，每次可能有 20～40%的人会传染上流感。 

　　 感冒病例分布是散发性的，不引起流行，常易合并细菌感染。普通感冒起病较急，早期症状有咽部干痒或灼热感、喷嚏、鼻塞、流涕，开始为清水样鼻涕，2～3天后变稠；可伴有咽痛；一般无发热及全身症状，或仅有低热、头痛。一般经5～7天痊愈。 

　　感冒也是一种急性传染性鼻炎，俗称“伤风”。是由呼吸道病毒引起的，其中以冠状病毒和鼻病毒为主要致病病毒。病毒从呼吸道分泌物中排出并传播，当机体抵抗力下降，如受凉、营养不良、过度疲劳、烟酒过度、全身性疾病及鼻部本身的慢性疾病影响呼吸道畅通等，容易诱发感染。感冒发作后继发细菌感染。感冒起病时鼻内有干燥感及痒感、打喷嚏、全身不适或有低热，以后渐有鼻塞、嗅觉减退、流大量清水鼻涕、鼻粘膜充血、水肿、有大量清水样或脓性分泌物等。若无并发症，病程约为7～10天。 

　　因为病毒生存在人体细胞内，世界上没有药物可以直接杀死感冒病毒，有效方法就是依靠人体免疫系统。所以感冒应以支持疗法为主，特别注意休息、大量饮水、饮食清淡。这可给免疫系统充分的体力支持。 

孩子容易患感冒，首先与他们机体的生理、解剖特点，免疫系统发育不成熟有关。孩子的鼻腔狭窄，黏膜柔嫩，黏膜腺分泌不足，较干燥，对外界环境适应和抵抗能力较差，容易发生炎症。早产儿、有先天性缺陷或疾病的孩子，比如心肺功能不全，特别是患有先天免疫性疾病时，护理稍有失误却会发生感冒。

因此，对于小儿感冒，其用药要相当注意，其用药与一般的感冒用药有所不同。现有的感冒药物种类很多，但是其治疗效果不尽人意。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗小儿感冒效果显著、能防止反复感冒的中成药及其制备方法。 

本发明通过以下技术方案实现上述目的：

一种用于治疗小儿感冒的中药有效部位组合物，由以下重量份数的组分组成：

野菊花 70-90份            鬼针草 30- 90份        黄芪 80-100份     

泽泻50-80份               益母草 10-30份         乌药 60-90份  

维生素C  0.001-0.004份     西洋参 10-20 份         蔗糖 3-10份 

板蓝根10-20份              麻黄10-20份。

在上述组合物中，优选为：

野菊花 70-75份             鬼针草 75-80份         黄芪 90-95份      

泽泻60-70份                益母草 20-25份         乌药75-85份            

维生素C  0.002-0.003份      西洋参 15-20 份        蔗糖 6-8份

板蓝根15-20份               麻黄12-20份。

所制得产品包括人参皂苷Re、Rg1、Rg2、Rh1以及黄芪甲苷，且苷类成分重量比例超过50%。

人参皂苷Re的分子式为 C₄₈H₈₂O₁₈，其结构式如式（Ⅰ）所示。人参皂苷Rg1的分子式为C₄₂H₇₂O₁₄，其结构式如式（Ⅱ）所示。人参皂苷Rg2的分子式为C₄₂H₇₂O₁₃，其结构式如式（Ⅲ）所示。人参皂苷Rh1的分子式为C₃₆H₆₂O₉，其结构式如式（Ⅳ）所示。黄芪甲苷的分子式为C₄₁H₆₈O₁₄，其结构式如式（Ⅴ）所示。

 

            （Ⅰ）

             （Ⅱ）

           （Ⅲ）

          （Ⅳ）

（Ⅴ）

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明通过药物的配伍，多种药物及维生素、西洋参同时存在，有效成分及营养素间的相互作用，提升了药物的吸收效果及对病毒的治疗效果；治疗小儿感冒的疗效显著，且大大降低了感冒复发率。除此，蔗糖有利于增加组合物中维生素的作用效果，同时有利于提升药物组合物的分散度，使其生物利用率高。

 

具体实施方式

以下通过具体的实施例进一步说明本发明的技术方案。

以下百分数为体积百分数。

实施例1

将野菊花70g，鬼针草 80 g，黄芪 90 g，泽泻60 g，益母草 25 g，乌药75 g，维生素C 0.003 g，西洋参20 g，蔗糖8 g，板蓝根10，麻黄15。用70%的乙醇回流提取两次，每次1.5h，滤过，合并滤液，并减压浓缩至相对密度为1.15的清膏。加入95%乙醇使含醇量达75%进行醇沉，冷藏12h后滤过，滤液减压回收至无醇味，加入300ml水液并调节pH值为4.5，搅拌静置18h后滤过，滤液备用。取明胶25g加入到1L蒸馏水中，加热至全部溶解，即配成明胶絮凝剂；取壳聚糖30g加入到1L1%醋酸溶液，搅拌至透明溶液，即配成壳聚糖絮凝剂。往前述滤液中加水至500ml，加入制得的壳聚糖絮凝剂：明胶絮凝剂=3：1的复合絮凝剂5ml，60℃温度下，转速为600rpm，静置3h后离心，分取上层液与上述制得的挥发油溶液混匀后，再加入防腐剂和矫味剂，加水至1000ml，即得口服液。所得口服液包括人参皂苷Re、Rg1、Rg2、Rh1以及黄芪甲苷等，且苷类成分占总提取物的比例超过50%。 

    实施例2

药物配方为：野菊花90g，鬼针草 30g，黄芪 80g，泽泻50g，益母草 20g，乌药70g，维生素C  0.001g，西洋参 10g，蔗糖 10g，板蓝根10g，麻黄15g。

制备方法与实施例1相同。

实施例3

药物配方为：野菊花80g，鬼针草 50g，黄芪 90g，泽泻70g，益母草 20g，乌药80g，维生素C  0.002g，西洋参 20g，蔗糖4g，板蓝根20g，麻黄20g。制备方法与实施例1相同。

实施例4 临床实验

实验对象为确诊为上呼吸道感染的患儿；实验组服用本发明实施例1-3的中药制剂。

临床实验结果如下：

（1）上呼吸道感染：共观察病理200例，结果如表1。

                            表1

组别例数痊愈显效有效无效总有效率实施例1的组合物200130（65%）40（20%）20（10%）10（5%）95%实施例2的组合物200140（70%）30（15%）18（9%）12（6%）94%实施例3的组合物200128（64%）32（16%）32（16%）8（4%）96%

（2）小儿经常感冒：实验组共观察200例，结果如表2。

                           表2

组别例数痊愈显效有效无效总有效率实施例1的组合物200120（60%）38（19%）18（9%）24（12%）88%实施例2的组合物200112（56%）24（12%）28（14%）36（18%）82%实施例3的组合物200128（64%）27（13.5%）30（15%）15（7.5%）92.5%

由表1和表2可见，本发明的组合物能用于治疗小儿上呼吸道感染，效果显著。对小儿反复感冒也是疗效显著。