用于部分厚度肩袖撕裂修复的双套管系统和方法

摘要

用于部分厚度肩袖撕裂修复的双套管系统和方法。本发明提供了一种用于使缝合锚穿过软组织进入骨头的方法和系统。该方法包括以下步骤：在骨头上设置所需的锚接收部位；使定位线穿过软组织并在锚接收部位处进入骨头；以及使定位线穿过内/外套管系统，内/外套管系统包括：内套管，其具有尖远侧顶端和轴向内腔，轴向内腔贯穿内套管并且其尺寸适于容纳定位线；以及外套管，其具有远端和轴向内腔，轴向内腔贯穿外套管并且其尺寸适于容纳内套管并且同轴地容纳内套管，其中远端是锥形的以呈现逐渐增大的外形，并且其中内套管的远侧顶端向远侧延伸超过外套管的远端的末端。内套管的尖远侧顶端穿过软组织，以形成贯穿软组织的开口，并且外套管的锥形远端穿过开口以扩张开口，并且使当远端穿过组织时对组织的去除、切割和干扰最小化。缝合锚穿过外套管并且被驱动成在锚接收部位进入骨头。

说明书

背景技术

本发明涉及用于进行部分厚度肩袖(rotator cuff)撕裂修复的系统和方法。

肩膀的肩袖中PASTA(部分关节表面肌腱撕脱)损伤会特别难以修复。肩袖包括一组环绕肩膀和肌腱的肌肉，所述肌腱将所述肌肉附连至肱头上。肌腱在其附连至肱头之处有连接点(footprint)，并且在PASTA损伤中，肌腱连接点的一部分变成与所述肱头分离。此类损伤最常见于冈上肌腱上。

用于治疗的一种选择为使用针对全厚度撕裂的标准技术完成撕裂和修复的过程。由此失去了对现有附连的保存，并且必须对整个肌腱进行再附连。另一种选择包括使螺纹缝合锚旋进肌腱并进入肱头，使缝合线穿过肌腱并且束缚肌腱，从而实现再附连。这造成了对肌腱的进一步创伤。

发明内容

本发明提供了用于修复PASTA损伤的系统和方法，其优于当前治疗选择的优点在于，使缝合锚在正穿过肌腱时对肌腱的创伤降到最低。根据本发明的经过软组织的锚植入系统包括定位线、套管系统和缝合锚。定位线具有穿透组织的远侧顶端。用于穿过所述软组织的套管系统包括：内套管，其具有尖远侧顶端、轴向内腔和近端，所述轴向内腔贯穿所述内套管并且其尺寸适于容纳所述定位线；以及外套管，其具有远端、近端和轴向内腔，所述轴向内腔贯穿所述外套管并且其尺寸适于容纳所述内套管并且同轴地容纳所述内套管。所述外套管的远端是锥形以呈现逐渐增大的外形，并且所述内套管的所述远侧顶端向远侧延伸超过所述外套管的所述远端的末端，使得当所述套管系统穿过所述组织时，其更轻地扩张开扩展其所穿过的开口。缝合锚的尺寸适于穿过所述外套管的内腔装配。所述缝合锚优选地具有与其附连的一段缝合线。

优选地，所述定位线包括带纹理的外表面。

优选地，所述外套管和所述内套管接合，以防止它们滑动分开。在本发明的一个方面，接合方式是摩擦。

优选地，所述外套管带有深度标记。

在本发明的一个方面，提供的所述系统具有使用说明，所述使用说明包括以下步骤：在骨头上设置所需的锚接收部位；使所述定位线穿过所述软组织，在所述锚接收部位处到达所述骨头上或者进入所述骨头；使所述套管系统穿套过所述定位线；除去所述内套管和所述定位线；以及使所述缝合锚穿过所述外套管并且驱动所述缝合锚在所述锚接收部位进入所述骨头。

根据本发明的方法实现了使缝合锚穿过软组织进入骨头。所述方法包括以下步骤：在骨头上设置所需的锚接收部位；使定位线穿过所述软组织，在所述锚接收部位处到达所述骨头上或者进入所述骨头；使所述定位线穿过内/外套管系统，所述内/外套管系统包括内套管和外套管，所述内套管具有锥形的尖远侧顶端和轴向内腔，所述轴向内腔贯穿所述内套管并且其尺寸适于容纳所述定位线，所述外套管具有远端和轴向内腔，所述轴向内腔贯穿所述外套管并且其尺寸适于容纳所述内套管并且同轴地容纳所述内套管，其中所述远端是锥形以呈现逐渐增大的外形，并且其中所述内套管的所述远侧顶端向远侧延伸超过所述外套管的所述远端的末端；使所述内套管的所述尖远侧顶端穿过所述软组织，以形成贯穿所述软组织的开口；使所述外套管的所述锥形远端穿过所述开口，以扩张所述开口，并且使当所述远端穿过所述组织时对所述组织的去除、切割和干扰最小；除去所述内套管和所述定位线；以及使所述缝合锚穿过所述外套管并且驱动所述缝合锚在所述锚接收部位进入所述骨头。

优选地，在使所述内套管和所述外套管穿过所述软组织的步骤期间将所述内套管和所述外套管固定在一起。优选地，一个或多个缝合线或者单个缝合线从所述缝合锚穿过所述软组织。例如，来自所述缝合锚的一对缝合线可以在两个不同的位置穿过所述软组织，然后它们被附连在一起以将所述软组织贴靠所述骨头固定。

在本发明的一个方面，所述软组织包括肌腱，例如具有PASTA损伤的肩袖肌腱。

附图说明

图1是根据本发明的缝合锚的透视图；

图2是装载于驱动器上的图1的缝合锚的侧正视图；

图3为图1的缝合锚的俯视平面图；

图4为肱骨和相关联的遭受PASTA损伤的肩袖肌腱的侧正视图，其示出了插透肌腱并到达用于放置缝合锚的所需位置的K线；

图5为图4的肌腱的侧正视图，其示出了K线上穿过肌腱的套管系统；

图6为图5的套管系统的透视图；

图7为图4的肌腱的侧正视图，其示出了装载于驱动器上的缝合锚，其经由套管系统的外侧部分穿过肌腱；

图8为图4的肌腱的侧正视图，其示出了植入肌腱下的肱骨的缝合锚以及从缝合锚穿出前套管外的缝合线；

图9为图4的肌腱的侧正视图，其示出了穿过肌腱某一位置的脊髓针以及经过所述脊髓针并穿出前套管的缝合回收器；

图10为图4的肌腱的侧正视图，其示出了从所述缝合锚经过并在不同位置穿过肌腱的缝合线；以及

图11为图4的肌腱的侧正视图，其示出了打结在一起的缝合线，以将肌腱压至肱骨上，从而实现对PASTA损伤的修复。

具体实施方式

图1示出了根据本发明的缝合锚10。该缝合锚包括具有尖远侧顶端14和近端16的细长主体12。轴向通路18从近端16延伸进入主体12中。通路18沿着其侧面20开口。线22环绕着主体12。缝合桥24在其远侧部分26处横向地跨过通路18。

现同时转向图2和图3，嵌入体28装入通路18中。缝合线30的长度绕经缝合桥24并接收于嵌入体28上的纵向槽32内。如图3最佳所见，近端16处的通路18的截面形状基本上为六边形34，其中在其相对拐角上具有一对缝合通道36。缝合通道36通向缝合桥24的任一侧。嵌入体28具有互补的形状，以装入六边形34内，且其槽32与缝合锚10上的缝合通道36对齐。

使如图所示的缝合锚10(具有贯穿主体12以使通路18只对线22开放的缝合通道36)的截面最小化，以使其对所将穿过的软组织的创伤最小，同时仍具有足够的机械强度，以使驱动器28驱动其进入骨内。在骨内可能需要附加固定强度的情况下，缝合锚10的截面可以增大，在这种情况下，缝合通道36进而不一定需要横向地贯穿主体12。所述锚10可以由任何合适的生物相容性材料形成，例如不锈钢、钛、钴铬合金、PEEK(聚芳基醚酮)、其它生物相容性聚合物、高分子-陶瓷复合材料、生物可吸收聚合物等。

图4至图10示出了使用图1的缝合锚10修复PASTA损伤的工序。如图4可见，以经由皮肤的方式或以关节镜方式，将克氏线(K线)38在第一位置39插透肩袖的肌腱40，到达所需锚部位42，该锚部位位于其附连点44下并设置于相关联的肱骨头46上。K线38可以穿入所述部位42，或者仅设置在部位42处。为了便于操纵K线38，优选地，K线38的外表面是有纹理的，且可被设置有可拆除的近侧柄部(未示出)。肱骨头46上的该部位42为将植入缝合锚10(见图1)的位置。

如图5可见，套管系统48经过K线38并穿过肌腱40到达部位42处。图6更为详细地示出了套管48。其包括具有尖远侧顶端52、近侧柄部54和贯穿其中的内腔56的内套管50。内套管50装于外套管58内，所述外套管58具有远端60、近侧柄部62和贯穿其中的内腔64。内套管50的远侧顶端52稍微地伸出外套管58的远端60之外，而且远端60呈锥形，使得与穿过肌腱40的芯不同，远侧顶端52产生小洞而且远侧顶端52和远端60的锥度使套管系统48可以推开组织并产生穿过肌腱40的且具有最小伤害的最小洞。先将套管插穿过狭长切口并插入组织中。套管系统48使组织轻轻地扩张，以将对组织的创伤降低到最低。外套管58具有提供贯穿深度的视觉指示的线条66，还具有帮助进行锚插入和估算进入骨中的合适深度的可视窗口68。为了防止插入过程中内套管50相对外套管58滑动，优选地提供帮助保持它们在一起的措施。图示的是互锁的凸块70和槽72，但是也可使用其它选择，如摩擦件、螺线、磁体等。

如图7可见，在准备插入锚10时，除去K线38和内套管50，并使外套管58保持位于锚部位42处。将缝合锚10预装载于嵌入体28上，并将缝合线30原位绕过缝合桥24，穿过缝合通道36和槽32(参见图2)，缝合锚向下穿过外套管内腔60到达锚部位42，然后被驱动进入肱骨头46中。如果锚10由生物相容性金属(如不锈钢或钛)形成，则可简单地经由嵌入体28旋入。如果相反地锚10由生物可吸收聚合物或其它强度较低的材料形成，则在将锚10插入内腔60之前，应例如用钻、螺丝攻或锥在部位42处穿过套管46形成先导洞。然后，可除去嵌入体28和外套管58，并留下第一缝合线74和第二缝合线76，所述第一和第二缝合线分别向上穿过套管48所穿过的第一位置39处的肌腱40。如图8所示，随后将第一缝合线74通过辅助套管78，如经由抓紧器(未示出)进行取回。

如图9所示，使骨髓针80穿过与第一位置39相隔的第二位置82处的肌腱40。使具有缝合捕获环86的软线缝合捕获设备84(如得自DePuy Mitek，Inc.(Raynham，MA)的Chia Percpasser)穿过骨髓针80，并经过辅助套管78取出，使得第一缝合线74可经缝合捕获环86穿出。在将脊髓针80和缝合捕获设备84穿过皮肤拉回时，这将拉动第一缝合线74经过第二位置82处的肌腱40。对于快速工序而言，现在可将第一和第二缝合线74和76打结在一起，束缚肌腱40。然而，优选的是，重复图8和图9的工序，使第二缝合线76穿过如图10所示的第三位置88处的肌腱40，所述第三位置88位于第一位置39的相对侧。为了便于打结，优选将缝合线74和76从单一出口(如辅助套管78)和其它穿过皮肤的出口中拉出。如图11所示，随后可以系出结90，并向下压以使肌腱40牢固地固定在肱骨头46上。通过使缝合线74和76穿过第一位置39相对两侧的位置82和88处的肌腱40，由于穿过套管系统48在此位置引起的缺损在系紧结90时自然被拉到一起。

根据PASTA损伤的程度，可能有利的是，在肌腱40下放置不止一个的缝合锚10。在这种情况下，可将由此出来的缝合线系在一起。将更优选的是，在将其打结在一起之前，优选以底垫方式(mattress pattern)将它们穿过如图9和图10所示不同位置处的肌腱。另外，可使用一个或多个如公开的美国专利申请No.2008/0033486(将其通过引用并入本文)公开的无结缝合锚(未示出)进行修复，将该缝合锚置于肌腱40的横向位置92处，其中来自一个或多个锚10的缝合线74和76可以在双列工序中、优选地也采用底垫方式进行移动。如果采用了横向锚，则一种这样方法是前后放置一对本发明的缝合锚10，并使来自各锚的一条线74相互系扣，使另外的线76跨过横向锚(优选地不打结)，以使其形成三角形。

缝合锚10和套管系统48也可用于进行SLAP(从前到后的上盂唇撕裂)损伤的修复。通常将大得多的常用套管(7-8mm)贯穿肩袖放置，以进入上盂唇进行SLAP修复。本发明的套管系统小很多，还由于其易于使组织膨胀而非穿过大切口插入，该套管系统将使肩袖受到较小的创伤。所述工序可如下：插入K线38，然后使套管系统48以前文所述的方式穿过肩袖间隙；在关节盂缘钻出洞；插入锚10；除去套管系统48；用缝合输送器使缝合线穿过所述唇；和打结。

虽然参照最佳窄的缝合锚10进行了描述，但是套管系统48和利用套管系统48穿透软组织进行锚放置的方法适于其它较大尺寸的锚。例如，其可以用于得自DePuy Mitek，Inc.(Raynham，MA)的尺寸为4mm及以上的HEALIX或GRYPHON锚。

尽管本发明联系其具体实施例进行了特别说明，但是应当理解这是说明性而非限制性的，并且所附权利要求的范围在现有技术所允许的条件下应作宽泛解释。