用于封闭血管的外科手术器具以及用作药剂的热固性粘接剂

摘要

封闭血管会引起一些困难，尤其是当血管具有较大直径时。本发明公开了一种外科手术器具，所述外科手术器具包括注射装置以及定量装置，所述注射装置和定量装置被设计为使预定数量的粘接剂或包含填充物的粘接剂可被注射到血管的封闭部分之内。血管因此可在填充点被切断并且在两面均被封闭。

说明书

本发明涉及一种用于封闭血管的外科手术器具以及用作药剂的热固性粘接剂。

在外科手术期间，经常不得不切断血管并且在切断之后要封闭血管以防止流血。这种血管封闭通常利用“线绑扎”的方法进行，其中在用线绑扎的血管两端中间的血管被切断之前，先使用线绑扎血管的两端。

在近来的一些方法中，利用外科手术钳或镊子来进行高频凝结，在这种情况下利用两个互相面对的表面电极，极小的接触力被施加在血管壁之上，同时通过表面电极的高频能量输入可以确保对血管材料的加热。由此相互面对的血管壁的凝结和粘合得以完成，同时血管得到“封闭”。这样的凝结器具是已知的，例如，参见DE4242143C2或EP0997108A2。

虽然较小的血管(直径小于1毫米)可以通过它们固有的收缩过程被封闭，但是较大血管的封闭是一个问题，因为封闭点处也必须承受循环系统的最大的内部血管压力。这一问题随着血管尺寸(直径)的增加而增加。

本发明的目的是提供一种装置(以及药剂)，通过该装置(以及药剂)能够以简单的方式达到血管的可靠封闭。

这一目的通过权利要求1所述的外科手术器具以及权利要求15所述的粘接剂得以实现。

本发明的关键点在于这一事实，为了封闭血管，将粘接剂注射到所述血管中以便可以在所述粘接剂固化之后切断所述血管。因此，不需要对粘接剂进行复杂的操作。

术语“粘接剂”在这种情况下通常指的是一种适用于使表面相互连接的活性成分。因此这可以等同于技术意义上粘接剂，例如一种通过酶促反应(也就是间接地)来实现所述连接的活性成分。

更确切地说，本发明通过一种用于封闭血管的外科手术器具得以实现，所述外科手术器具包括注射装置以及定量装置(dosing device)，所述注射装置和定量装置被设计为使预定数量的粘接剂或包含填充物的粘接剂(或活性成分)可以被注射到所述血管的封闭部分之内。

这里，一个特定的特性是在血管的限定的封闭部分内充满粘接剂，也就是说，粘接剂并未在血管中进一步迁移。

进一步优选地提供有夹持装置，所述夹持装置具有夹持元件，对所述夹持元件进行成型以便使所述血管可以在互相间隔的封闭点处被夹紧和封闭，从而使可被粘接剂填充的血管的封闭部分保持在封闭点之间。因此，可以以简单的方式防止粘接剂进一步迁移进入血管内。

所述注射装置优选为与所述夹持装置相连接从而使粘接剂可被注射到封闭部分之内。所述夹持装置和注射装置被限定在彼此相对的各自的空间位置以便直观地控制定位并避免复杂化的操作。

所述注射装置优选的具有喷嘴，特别地，所述喷嘴是可移动的，所述注射装置还包括压力产生装置，所述压力产生装置形成为当形成足够有力的喷射时使粘接剂可被注射到血管之内。在这种情况下，因此未使用注射针头，这就使所述外科手术器具的设计变得非常简单。

可选的，所述注射装置优选的可包括活动针头以及压力产生装置，所述压力产生装置形成为使粘接剂可通过所述针头被注射到血管之内。特别地，就本实施例来说，可以使用一次性注射筒，所述一次性注射筒包括注射针头，活塞以及位于其中的圆筒，以可靠地解决消毒问题。在这里，所述注射装置可被形成为使所述针头可被所述压力产生装置所移动，特别是液压式移动。在这种情况下，不再需要更多的机械部件。

优选地提供有能量提供装置，所述能力提供装置用于加热和/或凝结封闭部分。如果封闭部分或位于封闭部分的血管部分被凝结，就可以实现特别牢固的封闭。此外，尽管如此，通过加热或其它能量提供形式，如果使用对应的粘接剂的话，所述粘结剂在这种情况下用作药剂，就可以实现粘接剂的固化。特别地，如果所述粘接剂另外配有填充物，那么具有较大截面的血管同样可以以简单的方式封闭。

所述能量提供装置优选包括在所述夹持元件之间的电极，所述电极用于将高频电流通过血管并且真正将所述高频电流限制在所述封闭部分。这样做是为了凝结。如果所述粘接剂是导电的和/或具有导电的填充物，采用这种方式，就可以方便地产生用于固化粘接剂的热量。

优选地提供有切割装置，所述切割装置用于切断封闭部分附近的血管。用这样的方式来完成血管的切断，仅仅使用了同一个外科手术器具，节省了时间。

优选地提供有第一测量设备，所述第一测量设备用于检测封闭部分的填充状态。因此，可以精确控制注射到封闭部分中的粘接剂的数量。该测量设备优选地通过用于控制注射时间和/或注射情况(profile)和/或注射数量的第一控制单元连接到注射装置。从而省去了需要有经验的外科医生才能进行的对填充过程的控制。

优选地还提供有第二测量设备，所述第二测量设备用于检测温度和/或封闭部分的凝结状态，以便经过操作过程可以实现完全控制。所述第二测量设备优选地通过第二控制单元与用于将能量提供至封闭部分的能量提供装置相连，以便能够控制能量的大小，从而在这种情况下使具有相对较少经验的外科医生也能够使用这种外科手术器具。

所述第一测量设备和/或第二测量设备优选地形成为阻抗测量装置，所述阻抗测量装置用于测量血管的电阻抗，特别是封闭部分附近的电阻抗。

测量参数能够以相对简单的方式还原精密测量的数据，这样就可以监视操作过程。当同时使用用于凝结和/或加热封闭部分的电极时，所述阻抗测量装置优选地被结合起来以便使所述电极既可用作凝结电极也可用作测量电极。在这种情况下，能源(高频发电机)和测量设备(阻抗测量装置)之间进行的开关切换优选地以相对短的时间间隔进行，以使凝结的概况或加热过程可以被精确地控制。

如上所述，本发明还涉及一种作为药剂的热固性的粘接剂，所述粘结剂可被用于所描述的方法。特别地，这种药剂特别适于封闭血管并且优选包括填充物或填充物的混合物，以使甚至较大截面的血管可以被可靠地封闭。

所述粘接剂优选地具有高的导电性，以便所述粘结剂可被所通过的电流特别是高频电流所加热，从而使固化以可控的并且方便的方式进行。在这里，固化温度特别优选为高于室温或体温，因此优选为高于38℃，优选高于42℃并且特别优选高于55℃，组织在上述温度下开始凝结。用这样的方式，可以保证粘接剂仅在需要固化的地方，也就是在封闭部分中固化。粘接剂具有生物相容性并且优选为以这样的方式形成，即未固化的粘接剂组分可以在体内进行离解。

下面将参考附图来更加详细地解释本发明的优选实施例。其中

图1所示的是外科手术器具或装置的侧视图；

图2和图3所示的是图1的装置的端截面透视图；

图4所示的是沿图1中线IV-IV的部分；

图5所示的是按照图4配置的示意图，其中具有“被夹持的”血管；

图6所示的是沿图5中线VI-VI的部分；

图7所示的是用来解释注射装置的第一实施例的局部示意图；

图8所示的是按照图7注射装置的一部分的详细示意图；

图9所示的是类似于图7所示注射装置的又一实施例；

图10所示的是本发明又一实施例的类似于图4的局部示意图；

图11所示的是切割装置的局部透视图；

图12所示的是装置的又一实施例的类似于图1的侧视图；

图13所示的是沿图12中线XIII-XIII的部分；

图14所示的是沿图12中线XIV-XIV的部分；

图15所示的是具有外部设备的外科手术器具的总体设计示意图；

图16所示的是用来解释外科手术器具操作的流程图。

在下面的描述中，相同的附图标记用于表示相同以及动作相同的部分。

图1所示的是本发明夹持装置的剪状实施例的顶视图。所述夹持装置包括手柄部分39，所述手柄部分39通过结点彼此互相连接。夹持部分31，32被提供为关于所述结点与所述手柄部分相对，夹持部分31，32利用该结点可以夹持血管。在手柄部分39的一个分支上进一步提供有操纵杆，所述操纵杆用于操纵注射装置，所述注射装置下面会进一步描述。附图标记19用来表示提供流体的装置。

图2和3所示的是夹持部分31和32的顶部透视图。从图中可以明显看出，夹持部分31、32形成为槽形并且在每一个夹持部分都包括夹持元件33，34或者35，36，并且在这些夹持元件之间的较深位置安装有电极41或42，以使这些电极与夹持元件33-36绝缘。电极41，42可通过电连接元件(未示出)与高频发电机相连。

夹持部分31进一步包括带有喷嘴11的注射装置10，所述注射装置10的运行方式将在下面进行说明。这里，喷嘴11以如图4所示的方式对称地配置。因此所述喷嘴11实质上位于两个电极41，42的中心。

如果血管1被夹持装置30所夹持，如图5和6所示(两种不同的截面)，血管壁被夹持元件33-36挤压在一起以形成封闭点3，4，血管1在该封闭点以完全不可渗透的方式被封闭。由于夹持部分31，32形成为槽形而在封闭点3，4之间形成空腔，在所述空腔中，形成有两边均被封闭点3，4所限定的血管1的封闭部分，那就是说，形成各自的槽基部的电极41，42因此相对夹持元件33-36而被阻碍。

如图5中所示，现在通过喷嘴11把粘接剂注入到封闭部分2之内，所述粘接剂优选为具有填充物并且在注射之后填充封闭部分2。在这里所示的实施例中，粘接剂的注射通过高压来完成(与来自水刀外科手术(water-jet surgery)的已知的装置类似)，对此端面注射装置10，如图6中所示，被设置成喷嘴11在封闭部分2的附近实质上直接位于血管1的外壁之上。

所述粘接剂优选地形成以便可以在高温或同时有电流通过的情况下进行直接固化。如果需要的话，血管1在封闭部分2的附近通过施加高频电流被进一步凝结，也就是说，失活。其被表示为图4和图5中所示的高频发电机40。

一旦粘接剂固化完毕，其形成以可粘接的方式与血管1的壁相连接的柱塞。该柱塞可被切割以使血管1被安全地封闭。

在图7所示的变形中，粘接剂5通过注射针头3被注射进封闭部分2。所述注射针头的端部与在圆筒15中交替运动的活塞14中的顶部相对。在空闲状态，注射针头13处于内缩位置以使其顶端并未从圆筒15中突出。如图8中所示，其可以通过复位弹簧16来实现。在图7和8所示的这些实施例中，注射针头13可同样通过粘接剂本身的注射而移动。

在图9所示的实施例中，所述注射可通过高压(类似于水刀外科手术)来完成。在本发明的这一实施例中，设置有喷嘴11的管子17，为了注射粘接剂而同样被移动并且放置在血管1或封闭部分2上。

在图7和图11所示的本发明的实施例中，另外提供有切割装置37。在所述切割装置的前端具有刀口38，所述刀口在粘接剂固化之后可在封闭部分2的附近刺穿血管1。注射针头13进一步安装在切割装置37中以便形成非常紧凑的设计。

在本发明的实施例中，电极被分成小节41，41′或42，42′以使切割装置37在夹持部分31，32中能够以被引导的方式进行操作。在本实施例中，不使用针头13，而是利用高压来操作喷嘴11，通过该喷嘴把粘接剂注入到血管1中。

图12-14的实施例示出了以不同的方式形成的夹持装置30的末端部分，在该末端部分，两个分支没有通过结点相连，而是被可滑动地配置。在这样的配置下，喷嘴11直接设置在电极41的表面之中。当然，这里同样也可以使用针头13。

在上面所示的实施例中，特别是在图7-9所示的实施例中，注射装置10提供为经由管子与相应的泵送装置连接。尽管如此，同样在任何场合下也可以提供一次性容器，在该一次性容器中可以存储足够数量的粘接剂。这些一次性容器可与针头13或者对应的喷嘴13或者对应的喷嘴11一起提供，这样可以便于满足无菌的要求。

图15以图解的形式示出了作为外科手术器具使用的本发明总体设计。

所述电极再次以附图标记41，42表示，并且与被控制装置20，20′控制的发电机40相连。电极41，42进一步连接至测量设备22，23，所述测量设备形成为测量电极41，42之间的阻抗，如封闭部分2的阻抗。测量值被提供给控制单元20，20′。

控制单元20，20′进一步控制压力产生装置12，所述压力产生装置馈送注射装置10，以使流体可通过这里所示的针头13被注射到封闭部分2之内。

调节装置21被进一步提供为调节控制单元20，20′，所述调节装置用于调节发电机40和压力产生装置12以及开关装置43的各个参数，所述开关装置可以是脚踏或手控开关的形式。各个部分的运行方式在上面已经被进一步描述过。

图16所示的是图解的(简化的)流程图。

在第一步S1中，组织被夹持(通过外科医生)。接着在步骤S2中进行阻抗测量，其中测量设备22/23测量电极41，42之间的阻抗。

在步骤S3中，查询阻抗R_B是否大于预定的阻抗R_COAG，例如表示组织壁具有与有效电极充分接触的阻抗。如果不是，可以进行手动注射以及凝结并且自动过程被停止。

否则，在步骤S5中，推动针头或喷嘴以使针头刺入血管或使喷嘴贴近血管。

在步骤S6中，启动液体供应，也就是说，包含填充物的粘接剂从而被射入。

在步骤S7中，查询电阻R_B是否小于或等于预定的阻抗R_COAG。如果不是，重复步骤S6，也就是说，进一步注射液体。如果是，在步骤S8中，针头或喷嘴被缩回并且在随后的步骤S9中启动高频电流。

在步骤S10中，测试中止标准，基于该标准决定血管是否充分地凝结和/或粘接剂是否充足地固化。如果不是，重复步骤S9。

如果是，在步骤S11中，能量供应被撤销(通过高频率电源或另一个能量源)。

随后，在步骤S12中，组织被切断。血管的两头均被正确地封闭。

附图标记列表

1、血管

2、封闭部分

3、封闭点

4、封闭点

5、粘接剂

10、注射装置

11、喷嘴

12、压力产生装置

13、针头

14、活塞

15、圆筒

16、弹簧

17、管子

18、操纵杆

19、液体供应

20，20′、控制单元

21、调节装置

22、第一测量设备

23、第二测量设备

30、夹持装置

31、夹持部分

32、夹持部分

33、夹持元件

34、夹持元件

35、夹持元件

36、夹持元件

37、切割装置

38、刀口

39、夹持部分

40、高频发电机

41、电极

42、电极

43、启动开关