用于提供进入体腔的通道的方法和装置

摘要

本发明提供了用于提供进入体腔的外科手术通道的方法和装置。在一个实施例中，提供了外科手术进入装置，所述装置包括连接到牵开器的外壳。所述外壳可具有一个或多个用于接纳外科手术器械的密封口。各密封口可包括一个或多个内部密封元件，所述密封元件用于密封端口和/或围绕穿过其设置的手术器械形成密封。各密封口可相对于所述外壳位于固定位置，并且可以相对于所述牵开器与所述外壳一起旋转。多个安全防护件可从所述外壳延伸进入所述牵开器，以保护所述牵开器不被通过所述密封口插入所述牵开器的器械损坏。

说明书

技术领域

本发明涉及用于提供进入体腔的外科手术通道的方法和装置。

发明背景

当与传统(开放性)手术相比腹腔镜胆囊切除术的优点显而易见时，腹部腹腔镜手术在20世纪80年代后期得到广泛应用。腹腔镜手术的明显优点在于缩短了手术后的恢复时间，显著减少了手术后的疼痛和伤口感染，并且改善了美观效果，主要原因是腹腔镜手术外科医生能够利用体腔壁的较小切口进行手术。

腹腔镜手术通常涉及用CO₂气体向腹腔注气以达到约15mm Hg的压力。刺穿腹腔壁，然后在腹腔中插入直径5-10mm的笔直管状插管或套针套管。连接到手术室监视器的腹腔镜用于观察手术区域，并且穿过套针套管。使腹腔镜器械(抓紧器、解剖器、剪刀、牵开器等)穿过两个或更多个附加的套针套管，以便外科医生和外科手术助理进行操纵。

最近，已经引入了采用2-3mm直径的笔直套针套管和腹腔镜器械的所谓“迷你腹腔镜手术”。如果成功，则迷你腹腔镜手术将可以进一步减小腹壁伤口并且改善美观效果。然而，用于迷你腹腔镜手术的器械通常比较昂贵并且易碎。由于它们的直径较小(冲吸系统差、耐久性差、视频质量低)，因此性能受到限制，所以迷你腹腔镜器械通常仅能用于便于解剖(腔壁薄、粘合力小、炎症极少等)的某些患者。这些患者仅代表一小部分需要进行腹腔镜手术的患者。此外，较小的2-3mm切口仍会导致不良的美观效果和伤口并发症(出血、感染、疼痛、瘢痕形成等)。

由于已经确认了较小和较少体腔切口的有益效果，因此期望仅利用单个切口来进行手术。肚脐非常隐蔽，并且是腹壁上最薄和血管最少的区域。肚脐通常是腹腔镜手术中进入腹腔的最佳选择。肚脐切口可以便于扩大(以取除较大标本)，而不会明显影响美观效果，以及不会增加伤口并发症的可能性。

因此，需要一种器械和套针系统，该器械和套针系统允许完全通过肚脐或其他位置的外科手术口进行腹腔镜手术，同时允许在外科手术过程中调整器械位置。

发明内容

本发明通常提供用于提供进入体腔的外科手术通道的方法和装置。在一个实施例中，提供了外科手术进入装置，该装置包括具有工作通道的牵开器和具有多个密封口的外壳，该工作通道穿过牵开器延伸以形成穿过组织进入体腔的通道，所述多个密封口能够接纳穿过密封口并进入工作通道的器械。该外壳能够仅以一个预定的旋转方向可脱开地配合到牵开器。

在一些实施例中，该装置可包括对齐机构、多个配合元件、和/或柔性防护件。该对齐机构可以在外壳和牵开器中的至少一个上形成，并且能够指示外壳与牵开器在预定的旋转方向上的对齐。对齐机构可以任意数目的方式进行变化。例如，对齐机构可包括第一突出，该第一突出从外壳的侧壁向外横向延伸并且能够与从牵开器的侧壁向外横向延伸的第二突出对齐。

该外壳可具有多个配合元件，该配合元件能够以可脱开的方式配合牵开器，从而将外壳连接到牵开器。多个配合元件中的至少一个可不同于所述多个配合元件中的另一个。配合元件可具有任意数目的变型。例如，配合元件能够能够旋转地使外壳配合至牵开器。又如，多个配合元件可包括多个脚，该脚从外壳向远侧延伸，并且能够接合在牵开器中形成的面向近侧的多个开口。牵开器的近侧部分可具有多个在其中形成的面向近侧的开口，并且多个脚可能够在外壳相对于牵开器从预定的旋转方向旋转时，接合牵开器的近侧部分。对于另一个实例，牵开器中形成的面向近侧的多个开口中的至少一个的纵向长度可不同于面向近侧的多个开口中的至少其他一个的纵向长度。对于又一个实例，牵开器中形成的面向近侧的多个开口的尺寸均可彼此不同，并且多个脚中的每一个都具有对应于多个开口中的一个的尺寸。

柔性防护件可以在外壳配合至牵开器时被设置在牵开器内，并且可能够保护牵开器不受穿过牵开器插入手术器械引起的损坏。柔性防护件可包括多个从外壳向远侧延伸的柔韧带。

装置可以任何其他数目的方式进行变化。例如，外壳可能够相对于牵开器从初始配合位置(在初始配合位置处，外壳能够自由地从牵开器上脱离)旋转至第二旋转位置(在第二旋转位置处，防止外壳从牵开器上脱离)。对于另一个实例，各密封口可包括穿过外壳形成的开口，并且具有至少一个设置在其中的密封元件。所述至少一个密封元件可能够形成环绕穿过其插入的器械的至少一个密封件，并且形成可能够当没有器械穿过其插入时形成密封的通道密封。对于又一个实例，装置可包括多个外壳，各外壳具有在其中形成的多个密封口。各外壳均能够互换地、以可脱开的方式配合至牵开器。

在另一个实施例中，提供了外科手术进入装置，该装置包括具有开口的牵开器和外壳，该开口在牵开器中延伸以形成穿过组织并进入体腔的通道，并且该外壳能够旋转地连接到牵开器并具有与牵开器中的开口连通的多个密封口。密封口均具有固定设置在其中的密封元件，并且密封元件中的至少一个具有在牵开器中开口的周边的切向延伸的线性远侧开口，并且密封元件中的至少另一个具有垂直于牵开器中开口的周边延伸的线性远侧开口。在一些实施例中，该外壳可具有多个配合元件，该配合元件能够以可脱开的方式接合牵开器，从而将外壳连接到牵开器。多个配合元件中的至少一个可不同于所述多个配合元件中的另一个。装置还可包括对齐机构，该对齐机构形成在外壳和牵开器中的至少一个上，并且能够指示外壳相对于牵开器的单一旋转方向，其中配合元件能够以可脱开的方式接合牵开器。装置可具有任意数目的变型。例如，密封元件中的两个可具有与开口的周边相切的线性远侧开口。对于另一个实例，外壳可能够以可脱开的方式配合至牵开器。对于又一个实例，装置可包括从外壳上延伸的多个柔性防护件，并且该柔性防护件能够在外壳连接到牵开器时，向远侧延伸进入牵开器的开口。沿牵开器中开口的周边的切向延伸的线性远侧开口和垂直于牵开器中开口的周边延伸的线性远侧开口均可平行于柔性防护件中的至少一个的平表面延伸。

在又一个实施例中，外科手术进入装置包括近侧部分(具有在其中形成、用于接纳外科手术器械的进入口)、远侧部分(可拆卸地连接到近侧部分，并且具有穿过其延伸、用于形成穿过组织并进入体腔的通道的开口)、以及多个柔性防护件(从近侧部分延伸，并且能够延伸进入远侧部分的开口，每个柔性防护件均靠近进入口中的一个定位)。在一些实施例中，进入口均可具有设置在其中的密封元件，该密封元件能够在没有器械穿过其插入时形成密封。密封元件均可具有在其远侧形成的细长狭槽，并且各柔性防护件的平面可平行于细长狭槽中的至少一个。密封元件均可位于相对于近侧部分大致固定的位置，并且当近侧部分连接到远侧部分时，细长狭槽中的至少一个可以沿远侧部分中开口的周边的切向延伸，并且细长狭槽中的至少一个可垂直于远侧部分中开口的周边延伸。细长狭槽中的至少一个可以沿远侧部分中开口的周边的切向延伸，并且细长狭槽中的至少另一个可垂直于远侧部分中开口的周边延伸。装置可具有任意数目的变型。例如，近侧部分和多个柔性防护件可能够在近侧部分连接到远侧部分时相对于牵开器旋转。对于另一个实例，多个柔性防护件的数量可以等于或大于多个进入口的数量。对于又一个实例，近侧部分可能够相对于远侧部分从初始配合位置(在该初始配合位置处，近侧部分能够自由地从远侧部分上脱离)旋转到第二旋转位置(在该第二旋转位置上，防止近侧部分从远侧部分上脱离)。

在另一方面，提供了用于提供进入体腔的通道的方法，该方法包括：在组织中设置牵开器，使得牵开器形成穿过组织并进入体腔的通道；以预定的旋转方向相对于牵开器对齐外壳，以便使外壳上的多个不同的配合元件对齐牵开器上的多个对应的配合结构；以及将多个不同的配合元件送入多个对应的配合结构中，从而使外壳配合至牵开器。外壳具有多个进入口，这些进入口能够在其中接纳器械。

在一些实施例中，该方法可包括将外壳相对于牵开器从初始配合位置(在该初始配合位置处，多个不同的配合元件被送入多个对应的配合结构)旋转到第二旋转位置(在该第二旋转位置处，外壳配合至牵开器，并且不同的配合元件未对齐牵开器上多个对应的配合结构)。外壳可相对于牵开器从第二旋转位置旋转，直至外壳和牵开器中的至少一个上形成的对齐机构指示外壳位于初始配合位置。当从外壳的侧壁向外横向延伸的第一突出邻接从牵开器的侧壁向外横向延伸的第二突出时，对齐机构可位于初始配合位置。

该方法可具有任意数目的变型。例如，在预定的旋转方向上对齐外壳可包括：将外壳上的对齐结构对齐牵开器上的对齐结构，从而通过对齐结构将外壳上的多个配合元件对齐牵开器上的多个对应的配合结构。对于另一个实例，将多个不同的配合元件送入多个对应的配合结构可包括：将从外壳向远侧延伸的多个脚送入牵开器中形成的面向近侧的多个开口。多个脚均可具有与面向近侧的开口中不同尺寸的一个开口对应的不同尺寸。对于又一个实例，各密封口可包括穿过外壳形成的开口，并且具有至少一个设置在其中的密封元件。将多个不同的配合元件送入多个对应的配合结构中可以使密封元件中的至少一个的远侧线性开口与延伸穿过牵开器的开口的周边相切，并且可以使密封元件中的至少另一个的远侧线性开口垂直于延伸穿过牵开器的开口的周边。

作为另一种变型，在一些实施例中，该方法可包括当将多个不同的配合元件送入多个对应的配合结构时，将从外壳向远侧延伸的多个柔性防护件送入延伸穿过牵开器的工作通道。各柔性防护件的平面可以沿工作通道的侧壁的切向延伸。多个柔性防护件的数量可以等于或大于多个进入口的数量。

在另一个实施例中，提供了用于提供进入体腔的通道的方法，该方法包括：在组织中植入具有穿过其延伸的工作通道的牵开器，使得牵开器形成穿过组织并进入体腔的通道；以及可拆卸地将具有多个密封口的外壳配合至牵开器，使得均靠近密封口中的一个设置的多个柔性防护件从外壳延伸进入牵开器的工作通道。该方法可以任意数目的方式进行变化。例如，该方法可包括在外壳配合至牵开器时相对于牵开器旋转外壳和柔性防护件。相对于牵开器旋转外壳和柔性防护件可以不可脱开的方式将外壳配合至牵开器。对于另一个实例，当外壳可拆卸地配合至牵开器时，柔性防护件中的至少一个的平面可以沿工作通道的侧壁的切向延伸，并且柔性防护件中的至少另一个的平面可垂直于工作通道的侧壁延伸。对于又一个实例，可拆卸地将外壳配合至牵开器可包括相对于牵开器在预定的旋转方向上对齐外壳。对于另一个实例，密封口均可具有设置在其中的密封元件，该密封元件能够在没有器械穿过其插入时形成密封。密封元件均可具有在其远侧形成的细长狭槽，并且各柔性防护件的平面可平行于细长狭槽中的至少一个。

在另一个实施例中，提供了用于提供进入体腔的通道的方法，该方法包括：对在位于组织中的牵开器上形成的对齐机构进行定位，从而形成穿过组织的通道，上述对齐机构靠近在具有多个密封口的外壳上形成的对齐机构，从而将外壳设置在相对于牵开器的预定旋转位置；连接在外壳和牵开器中的至少一个上形成的至少一个配合机构，从而以可脱开的方式配合外壳和牵开器；以及相对于牵开器旋转外壳，使得外壳上形成的对齐机构与牵开器上形成的对齐机构相距一定距离，从而将外壳锁定至牵开器。当将外壳锁定到牵开器时，可连接至少一个配合机构。在一些实施例中，连接至少一个配合机构可包括将外壳上的多个不同的配合元件送入牵开器上多个对应的配合结构中。

本发明具体涉及：

(1).一种外科手术进入装置，包括：

牵开器，所述牵开器具有延伸穿过所述牵开器的工作通道，以便形成穿过组织进入体腔的通道；以及

具有多个密封口的外壳，所述密封口能够接纳穿过其中并进入所述工作通道的器械，所述外壳能够仅以一个预定的旋转方向可脱开地配合到所述牵开器。

(2).根据第(1)项所述的装置，其中所述外壳能够相对于所述牵开器从初始配合位置旋转至第二旋转位置，在所述初始配合位置处，所述外壳能够自由地从所述牵开器上脱离，在所述第二旋转位置处，防止所述外壳从所述牵开器上脱离。

(3).根据第(1)项所述的装置，还包括对齐机构，所述对齐机构在所述外壳和所述牵开器中的至少一个上形成，并且所述对齐机构能够指示所述外壳与所述牵开器在所述预定的旋转方向上的对齐。

(4).根据第(3)项所述的装置，其中所述对齐机构包括第一突出，所述第一突出从所述外壳的侧壁向外横向延伸并且能够与从所述牵开器的侧壁向外横向延伸的第二突出对齐。

(5).根据第(1)项所述的装置，其中所述外壳具有多个配合元件，所述配合元件能够以可脱开的方式配合所述牵开器，以便将所述外壳配合至所述牵开器，并且所述多个配合元件中的至少一个不同于所述多个配合元件中的另一个。

(6).根据第(5)项所述的装置，其中所述配合元件能够旋转地将所述外壳配合至所述牵开器。

(7).根据第(5)项所述的装置，其中所述多个配合元件包括多个脚，所述脚从所述外壳向远侧延伸并且能够配合在所述牵开器中形成的面向近侧的多个开口。

(8).根据第(7)项所述的装置，其中所述牵开器的近侧部分具有在其中形成的所述面向近侧的多个开口，并且所述多个脚能够在所述外壳相对于所述牵开器从所述预定的旋转方向旋转时接合所述牵开器的近侧部分。

(9).根据第(7)项所述的装置，其中所述牵开器中形成的所述面向近侧的多个开口中的至少一个具有纵向长度，所述纵向长度不同于所述面向近侧的多个开口中的至少其他一个的纵向长度。

(10).根据第(7)项所述的装置，其中所述牵开器中形成的所述面向近侧的多个开口的尺寸都彼此不同，并且所述多个脚中的每一个都具有对应于所述多个开口中的一个的尺寸。

(11).根据第(1)项所述的装置，还包括设置在所述牵开器内的柔性防护件，当所述外壳配合至所述牵开器时，所述柔性防护件能够保护所述牵开器不受穿过所述牵开器插入手术器械引起的损坏。

(12).根据第(11)项所述的装置，其中所述柔性防护件包括从所述外壳向远侧延伸的多个柔韧带。

(13).根据第(1)项所述的装置，其中各密封口均包括开口，所述开口穿过所述外壳形成并且具有设置在其中的至少一个密封元件，所述至少一个密封元件能够形成环绕穿过其插入的器械的至少一个密封以及能够在没有器械穿过其插入时形成密封的通道密封。

(14).根据第(1)项所述的装置，还包括多个外壳，各外壳均具有在其中形成的多个密封口，并且各外壳均能够可互换地、以可脱开的方式配合至所述牵开器。

(15).一种外科手术进入装置，包括：

牵开器，所述牵开器具有延伸穿过所述牵开器的开口，以便形成穿过组织进入体腔的通道；以及

外壳，所述外壳能够旋转地连接到所述牵开器并且具有与所述牵开器中的所述开口连通的多个密封口，各所述密封口均具有固定设置在其中的密封元件，所述密封元件中的至少一个具有沿所述牵开器中所述开口的周边的切向延伸的线性远侧开口，并且所述密封元件中的至少另一个具有垂直于所述牵开器中所述开口的周边延伸的线性远侧开口。

(16).根据第(15)项所述的装置，其中所述密封元件中的两个具有与所述开口的周边相切的线性远侧开口。

(17).根据第(15)项所述的装置，其中所述外壳能够以可脱开的方式配合至所述牵开器。

(18).根据第(17)项所述的装置，其中所述外壳具有多个配合元件，所述配合元件能够以可脱开的方式接合所述牵开器，以便将所述外壳配合至所述牵开器，并且所述多个配合元件中的至少一个不同于所述多个配合元件中的另一个。

(19).根据第(18)项所述的装置，还包括对齐机构，所述对齐机构在所述外壳和所述牵开器中的至少一个上形成，并且能够指示所述外壳相对于所述牵开器的单一旋转方向，所述配合元件能够以可脱开的方式沿着所述单一旋转方向接合所述牵开器。

(20).根据第(15)项所述的装置，还包括多个柔性防护件，所述柔性防护件从所述外壳延伸，并且能够在所述外壳连接到所述牵开器时向远侧延伸进入所述牵开器的所述开口。

(21).根据第(20)项所述的装置，其中沿所述牵开器中所述开口的周边的切向延伸的所述线性远侧开口与垂直于所述牵开器中所述开口的周边延伸的所述线性远侧开口均平行于所述柔性防护件中至少一个的平表面延伸。

(22).一种外科手术进入装置，包括：

近侧部分，所述近侧部分具有在其中形成的多个进入口，用于接纳穿过其的外科手术器械；

远侧部分，所述远侧部分可拆卸地连接到所述近侧部分，并且具有穿过其延伸的开口，以便形成穿过组织进入体腔的通道；以及

多个柔性防护件，所述多个柔性防护件从所述近侧部分延伸，并且能够延伸进入所述远侧部分的所述开口，所述柔性防护件均靠近所述进入口中的一个定位。

(23).根据第(22)项所述的装置，其中所述近侧部分和所述多个柔性防护件能够在所述近侧部分连接到所述远侧部分时相对于所述牵开器旋转。

(24).根据第(22)项所述的装置，其中所述多个柔性防护件的数量等于或大于所述多个进入口的数量。

(25).根据第(22)项所述的装置，其中所述进入口均具有设置在其中的密封元件，所述密封元件能够在无器械穿过其插入时形成密封，所述密封元件均具有在其远侧形成的细长狭槽，并且各所述柔性防护件的平面平行于所述细长狭槽中的至少一个。

(26).根据第(25)项所述的装置，其中各密封元件均相对于所述近侧部分位于基本固定的位置，并且当所述近侧部分连接到所述远侧部分时，所述细长狭槽中的至少一个沿所述远侧部分中所述开口的周边的切向延伸，并且所述细长狭槽中的至少一个垂直于所述远侧部分中所述开口的周边延伸。

(27).根据第(25)项所述的装置，其中所述细长狭槽中的至少一个沿所述远侧部分中所述开口的周边的切向延伸，并且所述细长狭槽中的至少另一个垂直于所述远侧部分中所述开口的周边延伸。

(28).根据第(22)所述的装置，其中所述近侧部分能够相对于所述远侧部分从初始配合位置旋转到第二旋转位置，在所述初始配合位置处，所述近侧部分能够自由地从所述远侧部分上脱离；在所述第二旋转位置，防止所述近侧部分从所述远侧部分上脱离。

附图说明

由下文的“具体实施方式”并结合附图，可更完整地理解本发明。现将各附图说明如下：

图1为外科手术进入装置的一个实施例的透视图，该装置具有穿过其延伸的密封口并且具有对齐机构；

图2A为不具有注气管的图1的装置的透视图；

图2B为图2A的装置的透视图，该装置具有可以相对于装置的牵开器旋转的装置外壳；

图3为图2A的装置的底视图；

图4为图2A的装置的分解侧视图；

图5为图2A的装置的分解透视图；

图6为图1装置的近侧外壳的透视底视图；

图7为图6的近侧外壳的顶视图；

图8为图1装置的近侧牵开器底座的透视图；

图9为图1装置外壳的透视图，该装置外壳以可脱开的方式与近侧牵开器底座相连；

图10为图9的外壳和近侧牵开器底座的底视图；

图11为图9的外壳和近侧牵开器底座的顶视图；

图12为图9的外壳和近侧牵开器底座的侧视图；

图13为图1装置的远侧外壳的透视图；

图14为图13的远侧外壳的底视图；

图15为外科手术进入装置的另一个实施例的局部透视图，该装置具有垂片式对齐机构；

图16为近侧牵开器底座的另一个实施例的透视图；

图17为图16的近侧牵开器底座的底视图；

图18为图1装置的密封口的分解图；

图19为图1装置的另一个密封口的分解图；

图20为图1装置的外壳的底视图；

图21为外科手术进入装置的另一个外壳的透视图，该装置具有穿过其延伸的进入口的另一种布置；

图22为外科手术进入装置的另一个实施例的侧视图，该装置具有多个安全防护件；

图23为图22装置的外壳的底视图；以及

图24为外科手术进入装置的外壳的另一个实施例的透视图，该装置具有多个安全防护件。

具体实施方式

现在将描述一些示例性实施例来提供对本文公开的装置和方法的结构、功能、制造和使用原理的全面理解。这些实施例中的一个或多个实例在附图中示出。本领域的技术人员将理解，本文具体描述并在附图中示出的装置和方法是非限制性示例性实施例并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其他实施例的特征组合。这种修改形式和变型形式旨在包括在本发明的范围内。

本发明提供了多个示例性方法和装置，用于提供进入体腔的外科手术通道。一般而言，这些方法和装置允许通过单一外科手术进入装置中的独立进入口将多个外科手术器械插入到体腔中。这些器械可以共同围绕装置的中心轴转动，从而便于在患者体内进行操纵。在一个实施例中，外科手术进入装置包括外壳和牵开器，该外壳具有多个用于接纳外科手术器械的进入口或密封口，而且该牵开器可拆卸地连接到该外壳并且具有能够延伸进入体腔的工作通道。对齐机构和/或配合结构可能够以相对于彼此的预定位置对齐外壳和牵开器，以便于将外壳附接到牵开器以及从牵开器上拆除。配合之后，外壳可相对于牵开器旋转，从而有助于对通过其插入并且进入体腔(牵开器穿过其延伸)的器械进行最佳定位。各密封口可包括一个或多个内部密封元件，该密封元件用于密封端口和/或围绕穿过其设置的手术器械形成密封。可相对于外壳固定地设置密封口，从而相对于牵开器的工作通道设置这些密封口，而不必考虑外壳相对于牵开器的旋转位置。在一些实施例中，装置可包括多个安全防护件，该安全防护件从外壳延伸到牵开器中，以便保护牵开器免受从牵开器的工作通道穿过的器械的破坏。

如上文所示，多种外科手术进入装置可包括伤口保护器、套管、环形牵开器、或用于形成穿过组织的通道的其他构件(下文一般称作牵开器)。牵开器可从外壳中延伸，并且可被构造为位于患者身体的开口(例如肚脐)中。各密封口可限定延伸穿过外壳并且与牵开器对齐的工作通道。本文所述的任何和所有外科手术进入装置还可包括多个其他结构，例如，包括一个或多个通气口，以便在采用烧灼的手术过程中排烟，和/或包括一个或多个注气口，外科医生可通过该注气口对腹部注气以形成气腹，如提交于2006年11月2日、名称为“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多端口腹腔镜检查进入装置)的美国专利申请No.2006/0247673中非限制性实例所述，该专利据此全文以引用方式并入本文。如本领域的技术人员将了解的，注气口可位于装置上的任何位置，可以为任何尺寸，并且可以接纳leur锁或针。

如下文进一步所述，外科手术进入装置的任何和所有实施例还可包括一个或多个安全防护件，将所述安全防护件设置在任何组件和/或组织之中、之内和周围，以使得组件不会被通过该装置插入的外科手术器械刺穿或撕裂。另外，外科手术进入装置的任何和所有实施例可包括接合和拆卸机构，该机构允许外科手术进入装置的某些组件可以在需要时拆除。

使用时，如下文进一步所述，本文所公开的外科手术进入装置可以提供进入患者体腔的通道。牵开器可被设置在患者身体的开口内，使得牵开器的远侧部分延伸进入患者体腔，而被成形用于连接外壳的近侧部分设置在患者身体外部靠近患者皮肤处。牵开器中的管腔可以形成穿过患者身体中的开口的通道，以使得可以从身体外部将外科手术器械插入到体腔内。患者皮肤的弹性可有助于在身体开口或身体内形成的切口中保持牵开器。牵开器可以设置在患者身体内的任何开口中，无论是自然孔口还是切割形成的开口。在一个实施例中，牵开器可以基本上是柔韧的，以使得能够根据需要容易地插入组织以及在组织内部进行操纵。在其他实施例中，牵开器可以是大体刚性的或大体半刚性的。牵开器可由本领域中已知的任何合适材料形成，例如，硅氧烷、氨基甲酸酯、热塑性弹性体、以及橡胶。

一般来说，在体腔(例如腹部)中进行外科手术过程中，通过外科手术进入装置注气以使体腔膨胀，从而有利于实施外科手术。因此，为在体腔内维持注气，多数外科手术进入装置包括至少一个设置在其中的密封件，以防止空气和/或气体在外科手术器械从中插入时逸出。虽然多种密封元件是本领域已知的，但一般来说外科手术进入装置可包括至少一个器械密封件，该密封围绕设置在其中的器械形成密封，但在没有器械设置在其中时并不形成密封；至少一个通道密封或零间隙密封件，该密封件在没有器械设置在其中时密封由密封口形成的工作通道；或器械密封件和通道密封的组合，该组合不仅能够围绕设置在其中的器械形成密封，而且还可以在没有器械设置在其中时在工作通道中形成密封。本领域技术人员将会知道，可以使用本领域已知的多种密封件，包括(例如)鸭嘴形密封件、圆锥密封件、防护件阀、凝胶密封件、隔膜密封件、唇形密封件、虹膜密封件等。本领域技术人员还应了解，任何本文所述的实施例中可包括任何密封件的组合，无论该密封件组合在具体实施例的相关说明中是否进行了详细讨论。

在示例性实施例中(图1-5所示)，提供了具有外壳12的外科手术进入装置10，该外壳能够具有一个或多个穿过其插入的外科手术器械。在该所示实施例中，外壳12包括近侧外壳14、支承至少一个密封紧或进入口的密封底座16、以及远侧外壳20。虽然密封底座16中可形成任意数目的密封口，但在所示实施例中，第一密封口22a、第二密封口22b、以及第三密封口22c延伸穿过密封底座16。该所示实施例中的密封口22a、22b、22c均具有大体上垂直于密封底座16的平面延伸的中心轴，并且密封口22a、22b、22c都相对于外壳12位于固定位置，但任何一个或多个密封口可相对于密封底座16倾斜，和/或可以相对于密封底座16和/或外壳12的其他部分旋转或以其他方式移动。外壳12可拆卸地连接到牵开器18，该牵开器能够从外壳12向远侧延伸并且提供穿过组织进入体腔的通道。在该实施例中，牵开器18包括连接到远侧牵开器部分26的近侧牵开器部分或近侧牵开器底座24。外壳12可相对于牵开器18移动，下文将对此进行更加详细地论述。此类构型可有利于器械在装置10对其提供通道的体腔中定位。

装置10还可包括由近侧外壳14支承的注气口28，但本领域的技术人员应理解注气口28可位于外壳12中的其他位置或位于另外的位置。本领域的技术人员还应明白，注气口28可具有多种构型。一般来说，注气口28可以能够通过注气口28的注气孔28a经柔性注气管28b(仅示于图1中)将注气流输入和/或输出装置10对其提供通道的体腔。

外科手术进入装置10的外壳12可具有多种构型。如本实施例所示，近侧外壳14呈密封盖形式，该密封盖能够以可脱开的方式将密封底座16配合到牵开器18，而远侧外壳20呈O形环的形式，该O形环能够位于密封底座16和牵开器18之间，以便在底座16和装置10的远侧部分(如牵开器18)之间形成底座和密封。牵开器18、密封底座16、近侧外壳14、以及远侧外壳20均可具有多种尺寸、形状、以及构型，如下文详细描述的那样。

如上文所述，牵开器18可从外壳12向远侧延伸，并且其可能够位于组织中形成的开口内。如在该示例性实施例中所示，牵开器18可包括大体柔韧的远侧部分26，该远侧部分具有近侧凸缘29和远侧凸缘30，并且内部细长部分32在其间延伸。内部细长部分32的直径可小于近侧凸缘29和远侧凸缘30的直径，近侧凸缘和远侧凸缘的直径可以彼此相同或不同。近侧凸缘29可能够位于近侧牵开器底座24内，并且任选地使用粘合剂、密封剂、互补螺纹、或任何其他连接方式附接到其上，如本领域的技术人员将会了解的那样。近侧O形环可任选地位于近侧凸缘29内，以有助于在近侧牵开器底座24内为牵开器18提供结构支承。远侧O形环可任选地位于远侧凸缘30内，以便在患者体内为牵开器18提供结构支承。近侧和远侧O形环可以根据需要为基本柔性或基本刚性的，并且可以彼此相同或不同，以应用于具体用途。

如图6和7所示，密封盖14具有近侧表面34和从近侧表面34向远侧延伸的周壁36。周壁36可任选地包括一个或多个靠近密封口形成在其中的切口部分(未示出)，所述切口部分能够有助于使通过密封口22a、22b、22c插入的外科手术器械倾斜。

在本文所公开的任何和所有外壳手术进入装置实施例中，可以包括接合和/或拆卸机构，从而能够将密封底座从密封盖上移除，将外壳从牵开器上移除，和/或将密封口从密封底座上移除。可以使用本领域已知的任何接合和拆卸机构(如弹簧锁机构、对应螺纹等)以可脱开的方式使装置10的两个组件配合。在一个实施例中，接合和拆卸机构可包括闩锁机构，如在2008年9月30日提交的、名称为“SurgicalAccess Device”(外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,765中以非限制性实例方式描述的那样，该专利申请据此全文以引用方式并入本文。

如图1-12中示出的实施例所示，外壳12和牵开器18可包括卡口闩锁机构形式的接合和拆卸机构。至少一个卡口脚或销形式的配合结构(例如，三个径向设置并且等间距或以任何其他距离间隔的卡口脚或销46a、46b、46c，如图6所示)可以从外壳12的内周或其他部分(如从顶盖14的周壁36的内表面)向远侧延伸任何长度。卡口脚46a、46b、46c可具有任何形状和尺寸。卡口脚46a、46b、46c可以彼此相同，但在示例性实施例中，卡口脚46a、46b、46c中的至少一个可以不同于卡口脚46a、46b、46c中的至少其他一个，例如，具有不同形状，具有不同尺寸，从顶盖14处延伸出不同的远侧距离等。在该所示的实施例中，卡口脚46a、46b、46c中的每一个均为L形，并且臂56a、56b、56c从顶盖14向远侧延伸，而且凸缘54a、54b、54c从臂56a、56b、56c处大体上垂直和径向地向外延伸。如图所示，臂56a、56b、56c还可以从顶盖14的内表面向内径向延伸。本实施例中的各卡口脚46a、46b、46c(如图6和10所示)的尺寸与它们的凸缘54a、54b、54c的尺寸不同，所述凸缘具有各自的第一、第二、和第三纵向长度L1、L2、L3。第一纵向长度L1大于第二纵向长度L2，第二纵向长度L2大于第三纵向长度L 3，但如上所述，凸缘54a、54b、54c中的任何一个的尺寸可与其他凸缘54a、54b、54c中的任何一个相同。

卡口脚46a、46b、46c可被成形用于连接对应的配合结构，该配合结构为在近侧牵开器底座24的环状构件50中形成的一个或多个切口、狭槽、或开口48a、48b、48c的形式。如图8所示，环状构件50可形成近侧牵开器底座24的近侧表面，使得在牵开器18的近侧表面中形成开口48a、48b、48c，或可以在其他位置形成环状构件50，例如，作为在近侧牵开器底座24的近侧或远侧部分中形成的内环。与上文有关卡口脚46a、46b、46c的论述类似，开口48a、48b、48c可具有任何形状和尺寸，并且开口48a、48b、48c中的任何一个或多个可以相同或不同。在所示实施例中，开口48a、48b、48c均具有分别对应于卡口脚46a、46b、46c的纵向长度L1、L2、L3的不同纵向长度L1′、L2′、L3′。本领域的技术人员将会知道，开口48a、48b、48c的纵向长度L1′、L2′、L3′可略微大于对应的卡口脚46a、46b、46c的纵向长度L1、L2、L3，以使得卡口脚46a、46b、46c可以分别在其中接纳卡口脚46a、46b、46c。

如图10所示，卡口脚46a、46b、46c可能够能够使其降低进入近侧牵开器底座24中的对应开口48a、48b、48c中。如果卡口脚46a、46b、46c中的任何一个或多个彼此不同，并且开口48a、48b、48c中的一个或多个相应地不同，则外壳12可能够以一个或多个预定的旋转方向来配合牵开器18，例如，通过沿圆周方向设置的不同卡口脚46a、46b、46c对齐它们对应的沿圆周方向设置的不同开口48a、48b、48c进行配合。在所示实施例中，其中卡口脚46a、46b、46c彼此各不相同并且开口48a、48b、48c彼此相应地各不相同，顶盖14仅能以一种相对于近侧牵开器底座24的预定的旋转方向进行设置，其中卡口脚46a、46b、46c均可同时降低进入对应的开口48a、48b、48c中。通过以卡口脚46a、46b、46c接合开口48a、48b、48c，外壳12能够以可脱开的方式配合到牵开器18，例如，顶盖14可连接到近侧牵开器底座24或从其上拆下。

通过以卡口脚46a、46b、46c接合对应的开口48a、48b、48c(如装置10处于默认或初始配合位置，如图2A中所示)，外壳12可以相对于牵开器18在第一方向(如逆时针方向)上旋转，从而使卡口脚46a、46b、46c在开口48a、48b、48c内横向移动至某个位置，而在该位置上在开口48a、48b、48c之间延伸的近侧牵开器底座24的凸缘52覆盖卡口脚46a、46b、46c上对应的凸缘54a、54b、54c，从而在旋转的不可脱开的位置(如装置10处于转动的位置，如图2B所示)将密封盖14固定或锁定到近侧牵开器底座24上。外壳12(如顶盖14)可任选地包括表面结构(如脊、凸块、纹理表面等)以有利于抓取和旋拧外壳12。

通过顶盖14不可脱开的连接(即，从初始配合位置旋转)到近侧牵开器底座24，外壳12可以在第一方向和/或相反的第二方向(如顺时针方向)，从而使外壳12相对于牵开器18旋转。虽然外壳12可能够仅可以第一和第二方向中的一个方向相对于牵开器18旋转，但如图所示的外壳12既可以第一方向旋转，也可以第二方向旋转，这可有助于更有效地确定从外壳12插入的外科手术器械相对于彼此的位置。外壳12可能够相对于牵开器18旋转360°，但装置10可包括能将外壳相对于牵开器18的旋转限制在小于360°的机构，如下文进一步所述。由于具有一个或多个不同卡口脚46a、46b、46c和对应的开口48a、48b、48c，装置10可能够使外壳12能够在顶盖14与牵开器18相连接的情况下相对于牵开器18旋转运动，除非外壳12相对于牵开器18处于预定的旋转方向，从而使外壳12以可脱开的方式与牵开器相配合，例如，除非不同尺寸的卡口脚46a、46b、46c对齐相同尺寸的开口48a、48b、48c。

如果要将外壳12与牵开器18拆开(例如，为了用其他具有不同数目或不同尺寸的密封口的密封底座替换密封底座16，为了通过牵开器18(如图5所示)的工作通道18a从患者体内抽出废物，或为了更换或拆下牵开器18)，则外壳12可以第一和/或第二方向旋转，从而使卡口脚46a、46b、46c与对应的开口48a、48b、48c接合。在卡口脚46a、46b、46c接合对应开口48a、48b、48c的情况下，顶盖14处于一个相对于近侧牵开器底座24的预定的旋转方向，使得卡口脚46a、46b、46c可从对应开口48a、48b、48c中缩回以便从牵开器18上拆下外壳12。

如上所示，远侧外壳20可位于密封底座26和牵开器18之间。虽然远侧外壳20可具有多种尺寸、形状、以及构型，但如图13和14所示，远侧外壳20可以为基本圆形的O形环形式。远侧外壳20可连接在顶盖14的远侧面14a(如图4和图6所示)和互补唇缘44之间，该互补唇缘形成在近侧牵开器底座24上，并且由其径向向外延伸。互补唇缘44可如图所示连续地沿圆周方向环绕近侧牵开器底座24，或互补唇缘44可环绕近侧牵开器底座24的一个或多个分立部分。远侧外壳20可以可拆卸地或固定地连接到顶盖14，或远侧外壳20和顶盖14可整体地形成为单个构件。在该所示实施例中，顶盖14和远侧外壳20通过诸如粘合剂的连接方式固定地连接在一起。远侧外壳20的内周壁58的至少远侧部分(图13和图14所示)可具有对应于近侧牵开器底座24的近侧周壁42(图8所示)的尺寸和形状，使得内周壁58的至少一部分可能够接合近侧周壁42。远侧外壳20的远侧面60可具有对应于互补唇缘44的尺寸和形状，使得远侧外壳24的远侧面60可能够接合唇缘44。其中远侧面60接合唇缘44并且内周壁58接合周壁42的远侧外壳20可在顶盖14连接到近侧牵开器底座24(如图9-12所示)时有助于稳定外壳12与牵开器18的连接，并且可有利于在密封底座16和牵开器18之间提供底座和密封。

如上所述，远侧外壳20可包括能够指示外壳12与牵开器18对齐的对齐机构。本领域的技术人员将会知道，对齐机构可被形成在外壳12的任何部分(如顶盖14)上和/或牵开器18的任何部分(如近侧牵开器底座24)上。本领域技术人员还将会知道，外壳12和/或牵开器18可包括一个或多个相同或不同的对齐机构，这些对齐机构(例如)以等间距或任何其他间距环绕外壳12和/或牵开器18的周边。对齐机构可具有多种构型。在一个实施例中，对齐机构可包括形成于远侧外壳20上的结构，该结构可指示远侧外壳20与牵开器18的对齐，例如以预定的旋转方向对齐，以使得两个组件相配合。该结构可包括远侧外壳20上形成的可视觉识别的元件，例如，彩色的点、线、或其他形状、凹槽或其他凹陷、半圆凹坑或其他突出、字母或数字符号等。虽然如上文所述，对齐机构可以在外壳12上的任何位置形成，但在示例性实施例中，对齐机构可以位于外壳12上注气口28的相对侧，例如环绕外壳12的周围相距约180°的位置，从而有助于减少它们之间的干扰。

在所示实施例中，对齐机构包括呈突出62形式的结构，该结构从远侧外壳20的侧壁(例如，从远侧外壳20的外周壁64)向外横向延伸。突出62可具有多种尺寸、形状、以及构型。如图13所示，突出62具有如一部分椭圆形的弓形横截面形状，但突出62可具有任何形状。突出62还可具有任何尺寸。在一个示例性实施例中，突出62可从远侧外壳20的外周壁64横向延伸出62L的距离(见图14)。如图3、图9和图10所示，侧向距离62L可等于或小于唇缘44从近侧牵开器底座24横向向外延伸出的侧向距离44L，使得当外壳12连接到牵开器18(至少当卡口脚46a、46b、46c配合对应的开口48a、48b、48c，例如，当外壳12处于默认位置并且以可脱开的方式在预定的旋转方向上配合牵开器18时)，突出62不会横向地延伸超出唇缘44。

突出62可能够对齐或接合(如邻接、延伸进入、以其他方式接触)牵开器18上形成的对应对齐结构。牵开器18上的对齐结构还可具有多种尺寸、形状、以及构型(如彩色的点、线、或其他形状、凹槽或其他凹陷、半圆凹坑或其他突出、字母或数字符号等)，并且其可与外壳12上形成的对齐结构相同或不同。在所示实施例中，牵开器18上的对齐结构包括牵开器18中形成的切口66。如图8-11所示，本实施例中的切口66形成在近侧牵开器底座24的周边唇缘44中。虽然切口66可具有任何尺寸和形状，但在所示实施例中，切口66可具有与远侧外壳20上形成的突出62的远侧面62a的形状对应的尺寸和形状(如大体上为矩形)。

当对齐机构已对齐或接合时，远侧外壳20上的突出62可对齐切口66。由于突出62和切口66分别相对于外壳12和牵开器18都具有固定位置，并且由于卡口脚46a、46b、46c和对应的开口48a、48b、48c分别相对于外壳12和牵开器18也都具有固定位置，所以对齐结构的接合可以指示卡口脚46a、46b、46c和对应的开口48a、48b、48c的相对位置。换句话讲，当突出62对齐切口66时(如图2A所示)，卡口脚46a、46b、46c可接合对应的开口48a、48b、48c，使得外壳12可以可脱开的方式配合牵开器18，例如，外壳12可从牵开器18上拆下或连接到其上。相应地，当外壳12配合牵开器18并且对齐机构未接合时(例如，如图2B所示，当突出62和切口66未对齐时)，卡口脚46a、46b、46c也未对齐对应的开口48a、48b、48c，使得外壳12可以不可脱开的方式、旋转地配合牵开器18，例如，外壳12不可从牵开器18上拆下或连接到其上，但可相对其旋转。外壳12可相对于牵开器18旋转，从而再次接合对齐机构以允许外壳12从牵开器18上分离。

外科手术进入装置可任选地包括停止机构，该停止机构能够以更高的确定度指示对齐机构的接合。停止机构可具有多种尺寸、形状、以及构型。图15示出对齐机构和停止机构的一个实施例。类似于图9-11的对齐机构，对齐机构的该所示实施例包括垂片式突出62′，该突出从远侧外壳20′的侧壁向外横向延伸，并且能够接合对应的开口66′，该开口形成在唇缘44′中，该唇缘形成在近侧牵开器底座24′上并由其沿径向向外延伸。垂片式突出62′可包括凸块68，该凸块从与连接到远侧外壳20′的突出62′末端相反的突出62′另一末端向远侧延伸。凸块68以箱形突出示出，而且从类似于上述突出62的弓形突出向远侧延伸，但凸块68可具有任何形状。凸块68可能够接合从唇缘44′径向向外延伸的伸出部分70，使得当凸块68接合伸出部分70时，远侧外壳20′和外壳(未示出)(其中远侧外壳20′为外壳的一部分)不可以相对于牵开器(未示出)以一个方向(如顺时针)旋转，其中近侧牵开器底座24′为牵开器的一部分。虽然以一部分椭圆形的弓形来示出伸出部分70，但伸出部分70可具有任何形状。由于停止机构可能够停止外壳相对于牵开器的转动，所以停止机构可将外壳相对于牵开器的旋转限制为小于360°(如限制为约355°)。然而，在未接合停止机构的情况下，外壳可能够连接牵开器，并且可相对于牵开器以多个方向(如顺时针和逆时针)旋转。在接合停止机构时(例如，当凸块68接触或邻接伸出部分70时)，停止机构可确认对齐机构的接合，从而可以从牵开器上拆下外壳。因此，当外壳相对于牵开器旋转以使得对齐机构脱离时，外壳可相对于牵开器旋转直至凸块68邻接伸出部分70，从而指示外壳处于预定的旋转方向，以使外壳可从牵开器上拆下。

图16和图17示出对齐机构和停止机构的另一个实施例。如本实施例所示，近侧牵开器底座24″可类似于上述近侧牵开器底座24，但可包括从近侧牵开器底座24″的内侧壁向内横向延伸的突出72，该突出能够接合形成于外壳上的对应结构，例如形成于图5的外壳12上，该外壳包括图6的具有卡口脚46a、46b、46c的顶盖14，该顶盖能够以可脱开的方式配合包括近侧牵开器底座24″的牵开器。如所示实施例，突出72可靠近多个配合结构中的一个设置，所述配合结构为切口、狭槽、或开口48a″、48b″、48c″的形式并且形成于近侧牵开器底座24″的环形构件50″中，但突出72可位于沿近侧牵开器底座24″的内侧壁周边的任何位置。图16和17还示出牵开器的实施例，该牵开器的一个开口48c″的第一纵向长度L4小于其他各开口48a″、48b″的第二纵向长度L5。突出72以在近侧牵开器底座的内侧壁的近侧和远侧之间延伸的箱形构件示出，但突出72可具有任何形状和尺寸。

突出72可能够允许卡口脚46a、46b、46c接合如上所述的开口48a″、48b″、48c″并且接触或邻接卡口脚46a、46b、46c中的一个，从而防止外壳12相对于包括近侧牵开器底座24″的牵开器旋转，从而指示对齐机构(如外壳12的突出62，其能够接合近侧牵开器底座24″中形成的切口66″)的接合。因此，停止机构可以是与对齐机构分离的构件，和/或可以被设置在与对齐机构不同的位置，例如在该所示实施例中，沿近侧牵开器底座24″的周围相距约180°。当外壳12以可脱开的方式配合近侧牵开器底座24″时，突出72可能够防止外壳12相对其以第一方向(如顺时针)旋转，但允许相对其以第二方向(如逆时针)旋转，从而指示对齐机构的接合。外壳12可相对于牵开器以第二方向旋转从而拆卸对齐机构，使得卡口脚46a、46b、46c可在开口48a″、48b″、48c″内横向移动到某个位置，而在该位置上在开口48a″、48b″、48c″之间延伸的近侧牵开器底座24″的凸缘52″覆盖卡口脚46a、46b、46c上的对应凸缘54a、54b、54c，从而以可旋转、不可脱开的位置将密封盖14固定或锁定到近侧牵开器底座24″。然后，外壳12可相对于牵开器以第一和/或第二方向旋转，直到卡口脚46a、46b、46c中的一个接触或邻接牵开器内的突出72，从而指示对齐机构的再次接合。卡口脚46a、46b、46c的构型可使得卡口脚46a、46b、46c中仅有一个能够邻接或接触突出72，这样可有助于增加外壳12相对于牵开器的可能的转动(如，环绕其约355°)。对于非限制性实例，卡口脚46a、46b、46c的凸缘54a、54b、54c中的一个可比卡口脚46a，46b，46c的其他凸缘54a、54b、54c向外径向延伸更长的距离，使得仅这一个较长的凸缘可接合突出72。

密封底座16可具有多种尺寸、形状、以及构型，从而使密封口22a、22b、22c可安装于其中。如图4和5所示，密封底座16可包括一个或多个在其中形成的分别用于接纳密封口22a、22b、22c的密封口切口或开口74a、74b、74c。开口74a、74b、74c可对应于顶盖14中形成的开口40a、40b、40c，使得外科手术器械可插入顶盖开口40a、40b、40c，并且穿过位于底座16中的密封口22a、22b、22c。在一些实施例中，如果注气口开口形成于顶盖14的近侧表面34中，则密封底座16还可具有形成于其中的注气口切口或开口来安装注气口。本领域的技术人员将会知道，密封底座16中可以形成任意数目的端口孔，并且这些端口孔可以任何方式设置在底座16中。如所示实施例中所示，顶盖开口40a、40b、40c和底座端口孔74a、74b、74c可环绕外壳12的中心轴或中心点(如顶盖14的中心轴或中心点76)径向地设置(而且密封口22a、22b、22c也因此一样)，使得各个密封口22a、22b、22c的中心轴与其他密封口22a、22b、22c的中心轴不同。

端口孔74a、74b、74c也可具有尺寸和形状的任何组合。如图所示，端口孔74a、74b、74c的形状均可对应于位于其中的密封口22a、22b、22c的形状，而在该所示实施例中，各个开口74a、74b、74c的形状均大体上为圆形。用于设置第一密封口22a的第一端口孔74a可具有第一直径D1，该第一直径大于分别用于设置第二密封口22b和第三密封口22c的第二端口孔74b和第三端口孔74c的第二直径D2。对于非限制性实例，顶盖14的直径D 3(见图7)可以为约60mm，第二直径D2可以为约5mm，并且第一直径D1可以为约15mm，例如为第二直径D2的约三倍。

在一些实施例中，密封底座的近侧底座表面可以大体上为平面，端口孔均在相同平面中形成，既可以在平行于近侧底座表面的共平面中，也可以凹入密封底座中。在其他实施例中(如图5中所示的一个实施例)，密封底座16的近侧底座表面78可以与至少一个凹陷部分不在一个平面，该凹陷部分在向远侧偏离并平行于近侧底座表面78的平面内延伸，和/或与至少一个凸起部分不在一个平面，该凸起部分向近侧偏离并平行于近侧底座表面78的平面。底座16还可具有在近侧底座表面78的平面中形成的端口孔。如下文论述，至少当外科手术进入装置10处于默认位置时(如图1、图2A和图3所示)，和至少当装置10未设置在组织中并且无外科手术器械穿过其插入时，密封底座的一个或多个凹陷部分和一个或多个凸起部分可有助于弥补不同长度的密封元件，从而有利于防止各密封元件的远侧密封元件开口接触牵开器18的内部。

在该所示实施例中，密封底座16具有两个凸起或向近侧延伸的外壳80b、80c，并且第二端口孔74b和第三端口孔74c在外壳中形成。凸起外壳80b、80c可具有相同或不同于任何其他凸起外壳的任意高度，该高度能够有助于为第二密封口22b和第三密封口22c的第二和第三密封元件提供间隙空间，第二和第三密封口位于设置在近侧底座表面78上方的第二端口孔74b和第三端口孔74c中，从而有助于防止第二和第三密封元件接触牵开器18，如下文所述，至少当外科手术进入装置10位于默认位置时为这种情况。

所示密封底座16还具有一个凹陷部分82，并在其中形成了第一端口孔74a。凹陷部分82可向近侧底座表面78下凹陷任意深度，并且其可能够允许相对小的密封元件穿过底座16延伸，而且使其远侧与穿过底座16延伸的任何其他密封元件的远侧大体上处于同一个平面。

可使用本领域已知的任何附接或配合机构将密封口22a、22b、22c连接或配合到密封底座16，但在所示实施例中，密封口22a、22b、22c均可通过底座16和顶盖14之间的过盈配合来配合密封底座16。一般来说，第一密封口22a可包括端口外壳(其可直接或间接设置在密封底座16中的端口孔内)和密封元件(其可设置在相关的端口外壳内)。密封元件可包括至少一个器械密封和/或至少一个通道密封，并且通常可以能够接触穿过密封元件的相关密封口插入的器械。第二密封口22b和第三密封口22c通常均可包括密封元件和能够位于相关密封元件内的端口外壳。

如图5、图18、和图19所示，第一密封口22a可包括第一端口外壳(其可设置在密封底座16中的第一端口孔74a内)和第一密封元件(其可设置在第一端口外壳内)。第一端口外壳可包括冠84、垫圈86、密封圈88、卡环90、以及垫片密封件92。第一密封元件可包括第一远侧密封件94和近侧密封件，该近侧密封件包括设置在第一远侧密封件94附件的多层锥形密封件96和设置在锥形密封件96的近侧表面上的多层保护构件98。第二密封口22b和第三密封口22c均可分别包括第二和第三端口外壳(其可分别设置在密封底座16中的第二端口孔74b和第三端口孔74c内)以及第二和第三密封元件(其可分别设置在第二和第三端口外壳内)。第二和第三端口外壳均可包括深锥100。第二和第三密封元件可包括第二远侧密封件102。虽然第二密封口22b和第三密封口22c的构造和使用在本实施例中彼此类似，但本领域的技术人员将会知道第二密封口22b和第三密封口22c的构造可彼此不同。

密封口22a、22b、22c的多个端口外壳和密封元件可具有多种尺寸、形状、以及构型。本领域的技术人员将会知道，虽然以鸭嘴形密封件的形式示出第一远侧密封件94和第二远侧密封件102的通道或零间隙密封件，但可使用任意密封件(如鸭嘴形密封件、锥形密封件、防护件阀、凝胶密封件、隔膜密封件、唇形密封件、虹膜密封件、非线性密封元件(如具有S形开口的密封元件)等，并且与任何另外的其他远侧密封94、102相同或不同)，并且可以任何方式相对于底座16对齐。一般来说，当工作通道中未设置器械时，零间隙密封件可能够在工作通道中形成密封，以便防止通过外科手术进入装置输送到体腔的注气气体渗漏。鸭嘴形密封件通常可具有相对的翼，该翼在远侧方向上成一角度朝彼此延伸，并且在远侧会合以形成密封面。相对的翼可相对于彼此移动，以使得密封面在关闭位置(在该位置没有器械设置在其中，并且密封面密封外科手术进入装置的工作通道)和打开位置(在该位置有器械设置在其中)之间移动。如提交于2007年6月29日、名称为“Duckbill Seal with Fluid Drainage Feature”(具有流体排放结构的鸭嘴形密封件)的美国专利申请No.11/771,263中详细描述的那样，鸭嘴形密封件可包括多种其他结构，该专利申请据此全文以引用方式并入本文。此外，鸭嘴形密封件的密封面可以为本领域已知的任何非线性的形状或构型(例如S形构型)，如提交于1993年11月12日、名称为“Self Sealing Flexible ElastomericValve and Trocar Assembly for Incorporating Same”(自密封的柔韧弹性阀和用于合并其的套针组件)的美国专利No.5,330,437中详细描述的那样，该专利据此全文以引用方式并入本文。

如上文所述和图18所示，第一密封口22a可包括第一端口外壳和第一密封元件。第一密封元件的多层锥形密封件96可包括一系列的重叠的密封段104，这些重叠密封段以编织排列组装以提供完整的密封体。密封段104可堆叠在彼此之上或以重叠方式编织在一起，从而形成其中具有中心开口(未示出)的多层密封件96。密封段104可由本领域技术人员已知的任意数目的材料制成，但在示例性实施例中，密封段104由弹性体材料形成。多层保护构件98可类似地由一系列重叠段106形成，该重叠段设置在重叠密封段104附近并且能够抗外翻元件，从而保护密封段104不会受到通过多层密封件96中的开口的外科手术器械的损坏。保护构件98也可由多种材料形成，但在某些示例性实施例中，保护构件98由模制的热塑性聚氨酯弹性体(例如Pellethane^TM)形成。

可使用多种本领域已知的技术将形成多层密封件96和保护构件98的片段104、106结合在一起。如图18所示，片段104、106可通过多个环形构件结合在一起，这些环形构件相互配合从而将片段104、106连接在环形构件之间。具体地讲，保护构件98可接合在垫圈86和密封圈88之间，并且密封件96可接合在密封圈88和卡环90之间。冠84上的销108、密封圈88、和卡环90可用于配合多个构件，并用于延伸穿过密封件96的片段104、106和保护构件98并且将它们接合。冠84可设置在垫圈86之上以辅助定位垫圈86，该垫圈通常可以为柔性构件并且能够在冠84和密封圈88之间辅助提供密封。垫片密封件92可设置在卡环90和第一远侧密封件94之间，以确保在第一密封口22a和密封底座16之间的气密和液密密封。第一密封口22a还可包括第一远侧密封件94，该远侧密封件可具有固定在垫片密封件92和密封底座16之间的近侧凸缘，以便在二者之间固定第一远侧密封件94。当完全组装时，第一端口外壳可设置在外科手术进入装置10内的多个位置，例如，位于底座16中形成的第一端口孔74a内。

在使用中，可使外科手术器械穿过保护构件98和多层密封件96的中心孔，并且密封段104、106能够接合并且在器械的外表面周围形成密封，从而阻止流体和气体通过密封件。当没有器械穿过时，该中心孔通常不会在工作通道中形成密封，然而还可以设想在没有器械穿过时形成密封的其他构造。在2004年3月31日提交的、名称为“Trocar Seal Assembly”(套针密封组件)的美国专利公布No.2004/0230161以及2003年10月15日提交的、名称为“ConicalTrocar Seal”(锥形套针密封件)的美国专利公布No.10/687,502中对示例性的器械密封构造进行了更加详细的说明，以上专利申请全文以引用方式并入本文。该器械可穿过密封元件(例如，穿过第一远侧密封件94)进一步插入。当没有器械穿过时，第一远侧密封件94可能够在工作通道中形成密封，然而还可以设想在没有器械穿过时不形成密封的其他构造。

第二密封口22b和第三密封口22c通常成形为通道密封并且用作通道密封。在如图19所示的该示例性实施例中，第二密封口22b和第三密封口22c各自包括具有近侧凸缘110的深锥100，该近侧凸缘能够设置在第二远侧密封件102的近侧凸缘112上，并且深锥100的远侧部分114能够设置在第二远侧密封件102内。第二密封口22b和第三密封口22c可固定在顶盖14与密封底座16之间，其中深锥的近侧凸缘的近侧表面与顶盖14接合，并且第二远侧密封件的近侧凸缘112的远侧表面与密封底座16接合。

如图12所示，外壳12和近侧牵开器底座24的高度H可以小于装置的密封元件的纵向长度。在此类构造中，可以对一个或多个密封元件进行定向，以便尽量减少与牵开器18的接触。对于如图20所示的非限制性实例，第二和第三远侧密封件102可与其各自的远侧密封元件开口116对齐(以关闭位置示出)，其中该远侧密封元件开口分别与最接近第二和第三远侧密封件102的外壳12的周边相切，并且由此，当外壳12与牵开器18配合时，也与从外壳12延伸的牵开器18的工作通道18a的周边相切。这种对齐能够防止当密封底座16相对于牵开器18移动时，牵开器的内部细长部分32的内壁将远侧密封元件开口116推开。相反，第一远侧密封件94可与其远侧密封元件开口118(以关闭位置示出)对齐，其中该远侧密封元件开口与离第一远侧密封件94距离最近的外壳12的周边相垂直，并且由此，当外壳12与牵开器18互配合时，也与从外壳12延伸的牵开器18的工作通道18a的周边的最近部分相垂直。远侧密封元件开口118的终端118a的位置可以与外壳12的周边轴向对齐或者在外壳周边内沿径向设置，以有助于防止牵开器18推开远侧密封元件开口118。由于安装于第一端口孔74a中的第一密封口22a具有相对大的尺寸，因此第一远侧密封件94的这种垂直对齐使得穿过其插入的器械能够在更大的范围内运动。当限制远侧密封元件开口118的相对侧翼相互远离时，在第一远侧密封件94没有被牵开器18的内部细长部分32限制移动的情况下，穿过其插入的器械更有可能穿过远侧密封元件开口118。在所示实施例中，远侧密封元件开口116、118各自为线性细长狭槽，但是如上所述，任何远侧密封元件开口116、118都能具有不同的形状。在一些实施例中，密封底座16和/或外壳12可具有高度H以容纳密封元件的全部长度，以便防止密封元件与牵开器18内部产生接触。

在如图21所示的另一实施例中，密封口22a、22b和22c可安装于密封底座26中，以使得第一远侧密封件94的远侧密封元件开口118以及第二和第三远侧密封件102的远侧密封元件开口116各自与分别最接近远侧密封元件开口116和118的外壳12的周边相切，并且由此，当外壳12与其配合时，也与从外壳12延伸的牵开器18相切。

如上所述，密封口22a、22b和22c(包括其各自端口外壳和各自密封元件)可能够相对于底座16安装在固定位置并且相对于牵开器18与外壳12一起旋转。然而，密封口22a、22b和22c的任何一个或多个都可成形为相对于外壳12的任何一个或多个部分移动，例如外壳12、底座16或密封口22a、22b和22c的任何其他部分。

虽然在存在或不存在穿过密封口22a、22b和22c的任何一个插入的任何器械的情况下外壳12可成形为相对于牵开器18移动(例如借助手进行手动旋转)，但是外壳12也可成形为根据穿过其中一个密封口22a、22b和22c的至少一个器械的运动，而相对于牵开器18移动。

在使用中，一个或多个外科手术器械可通过外科手术进入装置10插入体腔，其中该外科手术进入装置可借助外壳12相对于牵开器18的运动来确定外科手术器械相对于体腔的最佳位置。装置10可定位于组织内，从而以多种方式提供进入组织下的体腔的通道。在一个实施例中，装置10可以如图1、2A和3所示的默认位置完全组装并定位在组织中。在另一个实施例中，装置10可以部分组装并定位在组织中，并且与定位在组织中的装置10的一部分进行完全组装。

在一个实施例中，牵开器18可位于开口或组织中形成的切口(例如肚脐)内，并且牵开器18的近侧凸缘29和远侧凸缘30位于组织的相对侧面上。牵开器18近侧部分中的近侧牵开器底座24可位于组织的一侧，并且该近侧牵开器底座24的远侧表面可位于和/或接近组织的近侧表面。牵开器18的远侧凸缘30可位于和/或远离组织下体腔内的组织的远侧表面。因此牵开器18的内部细长部分32可位于组织内部，并且牵开器18的工作通道18a延伸穿过该组织以提供进入体腔的通道。

当牵开器18位于组织中时，可以将外壳12连接到牵开器18以完全组装装置10。如果组织和/或牵开器18具有足够的柔韧性，那么牵开器18能够成角度弯曲或转动至所需位置，以便于将外壳12连接到牵开器18。使用装置10的过程中并且在有一个或多个外科手术器械穿过装置插入的情况下，牵开器18也能进行成角度弯曲或转动。为了使外壳12与牵开器18配合，外壳12可设置在靠近牵开器18的位置，并且外壳12的远侧部分与牵开器18的近侧部分接合，例如，远侧外壳20的远侧表面60与近侧牵开器底座24的唇缘44接合。在这些实施例中(其中在没有接合和拆卸机构将外壳12可拆卸地固定至牵开器18的情况下，底座16和/或远侧外壳20不成形为固定到牵开器18)，例如，如果底座16和/或远侧外壳20不是与顶盖14整体形成，那么底座16和/或远侧外壳20可在顶盖14连接到牵开器18之前位于接近牵开器18的位置。如上所述，外壳12的卡口脚46a、46b和46c可位于近侧牵开器底座24的开口48a、48b和48c中，并且外壳12可相对于牵开器18旋转，以便将外壳12固定在其上。组织能够提供足够的张力，以使得当外壳12相对于牵开器旋转时不必使牵开器18保持不动，不过也可以使牵开器18保持位置固定，以便有助于在组装装置10期间支承该装置。

由于外科手术进入装置10在组织中组装并设置在其中，因此一个或多个外科手术器械可通过其插入并且进入体腔，在该体腔内外科手术器械能有助于执行任何形式的外科手术。

在外科手术之前、之中或之后的任意时候，外壳12可部分地或全部地从牵开器18上拆下，并且可将牵引器18从组织上移除。为了将外壳12从牵开器18上拆下，可相对于牵开器18旋转外壳12和/或可接合对齐机构，以指示外壳12和牵开器18处于预定的旋转方向上，以便将外壳12从牵开器18上拆下。然后可以拆下接合和拆卸机构，例如，外壳12可向近侧移动以将卡口脚46a、46b和46c从开口48a、48b和48c上拆下。组织可为外壳12的近侧移动提供足够的张力。

即使将装置10的外壳12从牵开器18上拆下，牵开器18的工作通道18a仍能提供进入组织下的体腔的通道。可以将一个或多个外科手术器械穿过工作通道18a，例如，成形为容纳来自体腔的废物(例如，解剖的组织、多余液体等)的废物处理袋。该废物处理袋可通过牵开器的工作通道18a或其他进入口引入体腔内。本领域的技术人员将会知道，在将外壳12连接到牵开器18之前和/或之后，可以将一个或多个外科手术器械穿过牵开器的工作通道18a。

由于外科手术器械通过本文所述的外科手术进入装置实施例插入，因此特别锋利的器械可能会划破或刺穿牵开器的一部分或附近组织。因此，在本文所述的任何或所有实施例中，可任选地包括安全防护件，以降低外科手术器械划破或刺穿的风险。安全防护件通常可为具有低摩擦系数的相对平滑的材料，能便于外科手术器械通过，但也能防止划破或刺穿。例如，安全防护件可由硅氧烷、氨基甲酸酯、热塑性弹性体、橡胶、聚烯烃、聚酯、尼龙、氟聚合物、以及本领域中已知的任何其他合适的已知材料形成。由于安全防护件通常能为组织的牵开器提供衬垫并且可从外科手术进入装置上拆卸下来，因此该安全防护件可以根据需要在具体手术中使用。安全防护件的示例性实施例在以下文献中有更加详细的描述：上述2006年11月2日提交的、名称为“Multi-port Laparoscopic Access Device”(多端口腹腔镜检查进入装置)的美国专利申请No.2006/0247673，与本专利申请同一天提交的、名称为“Methods and Devices for Providing Accessto a Body Cavity”(提供进入体腔的通道的方法和装置)[代理人案卷号100873-337(END6551USNP)]的美国专利申请No.[]，以及2008年9月30日提交的、名称为“Surgical Access Device”(外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,765，以上专利申请全文以引用方式并入本文。

在如图22和图23所示的一个示例性实施例中，外科手术进入装置200具有多条柔韧安全带形式的安全防护件。外科手术进入装置200可以按照类似于上述外科手术进入装置10的方式进行构造和使用，并且具有类似于上述外壳12的外壳212，该外壳能够以可脱开的方式配合到牵开器18。外壳212具有类似于上述密封底座26的密封底座216，并且具有安装于其中的第一密封口22a、第二密封口22b和第三密封口22c。在所示实施例中，密封口22a、22b和22c相对于底座216固定，但是如上所述，任何一个或多个密封口22a、22b和22c可相对于底座216移动。密封口22a、22b和22c可以在外壳12与其配合时，以任何方式相对于外壳12和牵开器18对齐，例如图23所示，类似于图20中的密封口22a、22b和22c，第一远侧密封件94与其远侧密封元件开口118相对齐(以关闭位置示出)，其中该远侧密封元件开口垂直于最接近第一远侧密封件94的外壳12的周边，并且第二和第三远侧密封件102与其各自的远侧密封元件开口116相对齐(以关闭位置示出)，其中该远侧密封元件开口与分别最接近第二和第三远侧密封件102的外壳12的周边相切。

不同于以上的密封底座16，本实施例中的密封底座216具有多个与其相连的柔性防护件201a、201b、201c和201d，这些柔性防护件能够在外壳212与牵开器配合时延伸通过牵开器18，以便当外科手术器械通过装置200插入时提供保护衬垫，从而有助于保护牵开器18。柔性防护件201a、201b、201c和201d可具有任意的大小、形状和构型，相互之间可以相同或不同。虽然装置200包括第一、第二、第三和第四防护件201a、201b、201c和201d，但是装置200可具有任何数量的安全防护件。在示例性实施例中，装置200具有数量等于或大于装置200中的密封口数量的安全防护件，使得每个密封口具有至少一个配套的安全防护件。这样，至少一个安全防护件201a、201b、201c和201d可成形用于保护牵开器18(例如，内部细长部分32的内壁)，避免当任意数量的外科器械通过外壳212插入工作通道18a时，牵开器受到穿过密封口22a、22b和22c插入的外科手术器械的破坏。如图22和23所示，第一密封口22a(即，直径较大的口)可具有两个配套的防护件201a和201d，并且小于第一密封口22a的第二和第三密封口22b和22c各自可分别具有一个配套的防护件201b和201c。防护件201a、201b、201c和201d各自大体上为矩形，但是如上所述，它们各自可具有任何形状，例如，椭圆形、梯形和三角形等。防护件201a、201b、201c和201d各自的纵向长度203a、203b、203c和203d可对应于牵开器18的高度，但是这些防护件也可根据特殊应用具有小于或远远大于牵开器18的高度的长度203a、203b、203c和203d。在如图22和23所示的实施例中(图22中的第四个防护件201d被掩盖)，各防护件201a、201b、201c和201d的长度203a、203b、203c和203d使得当外壳212连接到牵开器18时，至少在装置200位于默认位置时防护件201a、201b、201c和201d位于装置200之内，例如，如图22所示。因此防护件201a、201b、201c和201d能通过牵开器18的工作通道18a向远侧延伸，并且各防护件201a、201b、201c和201d的远侧205a、205b、205c和205d靠近牵开器18的远侧(如，靠近远侧凸缘30)，这样有助于防止防护件201a、201b、201c和201d与装置200对其提供通道的体腔内的外科手术部位发生干涉。防护件201a、201b、201c和201d各自还可具有任意的宽度，该宽度可与防护件201a、201b、201c和201d的其他任何一个相同或不同。在示例性的实施例中，防护件201a、201b、201c和201d的宽度可以等于或大于其各自配套密封口22a、22b和22c的宽度，例如，密封口22a、22b和22c的远侧密封元件开口116和118。

由于连接到底座216，因此当外壳212连接到牵开器18并且相对其旋转时，防护件201a、201b、201c和201d各自可相对于牵开器18与底座216一起旋转。本领域的技术人员将会知道，可以采用任何附接方式(例如粘合剂、密封剂和压合件等)将防护件201a、201b、201c和201d连接到底座216和/或外壳212的任何其他部分。不管防护件201a、201b、201c和201d连接到外壳212上的哪个部分，在示例性实施例中，各防护件201a、201b、201c和201d都能设置在底座216中的进入口22a、22b和22c附近，以便更有效地保护牵开器18免受通过进入口22a、22b和22c插入的外科手术器械的破坏。

如图所示，防护件201a、201b、201c和201d可成形为与底座216的周边接合。第二防护件201b和第三防护件201c(例如，与安装在底座216的凸起外壳(未示出)中的较小密封口22b和22c配套的防护件)可在其各自的近侧209b和209c处连接到底座216的近侧底座表面(未示出)的外周边207。第一防护件201a和第四防护件201d(例如，与安装在远离近侧底座表面的底座216的凹陷部分282中的较大密封口22a配套的防护件)可在其各自的近侧209a和209d处连接到凹陷部分282的外周边209。因此，可以在相对于底座216的不同水平面上连接防护件201a、201b、201c和201d，例如，第二防护件201b和第三防护件201c连接到底座216的水平面靠近第一防护件201a和第四防护件201d连接到底座216的水平面。防护件201a、201b、201c和201d均可连接到底座216(和/或外壳212上的其他部位)，使得各个密封口22a、22b和22c的远侧密封元件开口116和118均可沿着与各个防护件201a、201b、201c和201d的其中一个的至少一个平面211a、211b、211c和211d平行的方向延伸。如图22所示，第二密封口22b和第三密封口22c的远侧密封元件开口116可成形为在外壳212与牵开器连接时沿着与牵开器18中工作通道18a的周边相切的方向延伸，并且沿着与第二防护件201b和第三防护件201c的平面211b和211c相平行的方向分别延伸。同样地，第一密封口22a的远侧密封元件开口118可成形为在外壳212与牵开器连接时沿着与牵开器18中工作通道18a的周边最近部分相垂直的方向延伸，并且沿着与第一防护件201a和第四防护件201d的平面211a和211d相平行的方向分别延伸。

在如图24所示的另一个实施例中，外科手术进入装置的外壳312可成形为以可脱开的方式与牵开器配合，并且可具有近侧外壳或顶盖314、远侧外壳320以及多个防护件301a、301b、301c和301d连接到其上的密封底座316。防护件301a、301b、301c和301d的大小、形状、构型和使用都与图22和23中的防护件201a、201b、201c和201d类似，但是在本实施例中，防护件301a、301b、301c和301d连接到底座316的内表面上，并且各个端口孔374a、374b和374c的内表面375a、375b和375c形成于底座316中。因此，防护件301a、301b、301c和301d可设置在底座316中的密封口(未示出)附近，并且相对于其上述远侧开口对齐。安装在端口孔374a、374b和374c中的密封口可成形为采用过盈配合将防护件301a、301b、301c和301d固定在底座316上，不过可以采用一种或多种连接方式作为代替或补充。与图22和23中的防护件201a、201b、201c和201d相比，本实施例中的防护件301a、301b、301c和301d各自与其安装于底座316中的配套密封口的距离更短，这样能够提高通过外壳312插入牵开器18的外科手术器械在与牵开器18的内壁接触之前与防护件301a、301b、301c和301d的至少一个相接触的机会，同时也能够更好地保护牵开器18免受外科手术器械的破坏。

本领域的技术人员将会知道，本文所公开的任何和所有实施例都能视需要互换。例如，示例性的外科手术进入装置套件可包括多个具有一个或多个牵开器的外壳。各外壳可具有不同的密封口构造，其中根据特殊应用的需要，包括不同类型的密封口和不同数量的密封口等。本领域已知的各种拆卸机构可用来将各种外壳以可脱开的方式连接到牵开器。

本文所公开的任何和所有外科手术进入装置实施例可任选地包括各种结构。例如，装置的部件(例如密封盖、牵开器等)可具有一个或多个形成于其上或周围的灯，使得插入病人体内时能见度更好。如将会理解的，任何波长的光均可用于各种应用，无论是可见光还是不可见光。外科手术进入装置之上和/或之中还可包括任何数量的端口，以便在具体手术中根据需要使用不同的外科手术技术和装置。例如，通过开口和端口可以引入加压气体、真空系统、能量源(如射频和超声波)、冲洗、成像等。本领域的技术人员将会明白，任何这些技术和装置都能够可拆卸地连接到外科手术进入装置，并且能够视需要进行交换和操纵。

本领域的技术人员将会明白，本文所公开的实施例可用于任何已知和未知的外科手术和方法。例如，本文所公开的任何实施例可用于进行袖状胃切除术和/或胃成形术，如以下文献所述：2008年9月30日提交的、名称为“Surgical Access Devi ce”(外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,765；2008年9月30日提交的、名称为“Surgical Access Device with Protective Element”(具有保护元件的外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,711；2008年9月30日提交的、名称为“Multiple Port Surgical AccessDevice”(多端口外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,721；2008年9月30日提交的、名称为“Variable SurgicalAccess Device”(可变式外科手术进入装置)的美国专利申请No.12/242,726；2008年9月30日提交的、名称为“Methods andDevices  for Performing Gastrectomies and Gastroplasties”(进行胃切除术和胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No.12/242,333；2008年9月30日提交的、名称为“Methods andDevices for Performing Gastrectomies and Gastroplasties”(进行胃切除术和胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No.12/242,353；以及2008年9月30日提交的、名称为“Methods andDevices for Performing Gastroplasties Using a Multiple PortAccess Device”(使用多端口进入装置进行胃成形术的方法和装置)的美国专利申请No.12/242,381，以上所有专利申请据此全文以引用方式并入本文。

本文所公开的器械可被设计为单次使用后丢弃，或者它们可被设计为可使用多次。无论是哪种情况，该装置至少使用一次后经过修理后可再使用。修复可包括以下步骤的任何组合：拆卸器械，然后清洗或更换特定零件，以及重新组装。具体地讲，将装置拆卸，并且可以任何组合选择性地更换或移除装置的任意数目的具体零件或部件(如密封底座、近侧牵开器底座、密封盖等)。清洗和/或更换具体部件后，可以重新组装装置，以便后续用于再生工厂，或由外科手术组在外科手术前使用。本领域的技术人员将会知道，修复器械时可利用多种技术进行拆卸、清洗/更换和重新组装。这种技术的使用以及所得的修复器械均在本发明的范围内。

优选的是，本文所述的发明将在外科手术前进行处理。首先，获取新的或用过的器械，并根据需要进行清洗。然后对器械进行消毒。在一种消毒技术中，将器械置于闭合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK口袋中。然后将容器和器械置于可穿透该容器的辐射场，例如γ辐射、X射线或高能电子。辐射将杀死器械上和容器中的细菌。然后可将消毒后的器械保存在消毒容器中。该密封容器将器械保持在无菌状态，直到在医疗设备中打开该容器。

优选对装置进行灭菌。这可通过本领域的技术人员已知的任意数目的方法来完成，包括β或γ辐射、环氧乙烷、蒸汽、以及液浴(如冷浸)。

本领域的技术人员根据上述实施例，将会进一步了解本发明的特征和优点。因此，本发明并不要受已具体显示和描述的内容所限制，而是由所附权利要求书限定。本文引述的所有出版物和参考文献都明确地以引用方式全文并入本文中。