鉴定医用清洗液(剂)产品质量的质量控制物

摘要

公布了鉴定医用清洗液(剂)产品质量的质量控制物配方和制造方法。配方成份：人体、动物各类外周血细胞、蛋白质、葡萄糖、氯化钠、甲醇、甲醛、脂肪、天青、美蓝、伊红、醌类化合物、胆汁酸试剂及聚乙烯醇的混合物。制造方法：混合物定量涂布并固定于透明的硬质或软质载体表面并着色，载体表面包含了医疗行为中的使用后的手术器械、医疗设备、医学检验仪器可能沾染的各种同类污染物，制作成检验和判定医用清洗液(剂)的去污能力和去污速度的质量控制物。应用范围：制成的质量控制物，可用于医用清洗(剂)生产过程中、产品合格性及产品性能判定。对于清洗液(剂)产品的厂间、批间、瓶间的去污效果评定和质量监测，可快速和明确的清晰界线。使用方便：清洗液(剂)产品质量的质量控制物，体积小的固体，稳定，便于长期保存运输。主要成份用难以洗脱的染料着色。可肉眼清晰分辩、自动光电检测和化学方法检测；方便现场演示和大规模自动化检测。