乙型肝炎病毒核心抗体IgM化学发光免疫分析测定试剂盒

摘要

本发明公开了一种乙型肝炎病毒核心抗体IgM化学发光免疫分析测定试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。所述试剂盒主要由乙型肝炎病毒核心抗体IgM阴阳性对照品，抗人IgM(μ链)包被的载体，乙型肝炎病毒核心抗体酶标记物，中和抗原，化学发光底物及浓缩洗涤液组成。所述试剂盒的制备方法包括以下步骤：以乙型肝炎病毒核心抗体IgM阴性、阳性人血清配制阴阳性对照品；以抗人IgM(μ链)包被载体；用酶标记乙型肝炎病毒核心抗体；配制中和抗原；配制酶所作用的化学发光底物；配制浓缩洗涤液，然后分装上述阴阳性对照品、包被载体、酶标记物、中和抗原、化学发光底物和浓缩洗涤液半成品，最后组装为成品。经过实验室及临床研究，显示本发明试剂盒具有较高的特异性、敏感性和重复性，为临床诊断、各级血站、采浆站和科研工作提供了一种非常有价值的检测手段。