治疗皮肤和皮下组织感染及运动恢复用的装置、绷带和服饰品及其制造方法

摘要

所述装置(1)包括第一柔性材料层(5)和突起结构，所述突起结构与该第一层连在一起并包括多个离散的突起元件，所述突起元件包括相互隔开并与所述第一层(5)连在一起的泡沫段(3)。所述泡沫段被压缩在所述第一层(5)与第二柔性材料层(7)之间，这两层彼此相粘接在所述突起元件之间。所述装置用于治疗各种类型的水肿和过度组织感染以及运动恢复。

说明书

技术领域

[01]本发明涉及治疗皮肤及皮下组织感染及运动恢复的装置，所述装 置包括第一柔性材料层和突起结构，所述突起结构与该第一层连在一起并 包括多个离散的突起元件，所述突起元件包括相互隔开并与所述第一层连 在一起的泡沫段。

背景技术

[02]存在不同的这类装置，如泡沫板，半球形体从所述泡沫板的其中 一表面上突起(DE-296 18 426 U1)。在其它已知装置中，织物表面或柔 性材料带有由较硬材料构成的曲率半径非常小的半球形体，其中所述曲率 半径为1mm-5mm。

[03]然而，这种装置的治疗结果令人失望，并且由于过敏或缺乏舒适 性使病人难以忍受。

发明内容

[04]本发明的目的在于通过病人易忍受的装置来提高皮肤及皮下组 织感染治疗的有效性。

[05]为此，本发明的目标是一上述类型的装置，其特征在于，所述泡 沫段被压缩在所述第一层与第二柔性材料层之间，这两层彼此相粘接在所 述突起元件之间。

[06]权利要求2-15中描述了该装置的其它特征。

[07]本发明的目标还在于用于如上所述的治疗装置的泡沫段，其特征 在于，所述泡沫段包括具有强压痕硬度(indentation)的第一端面层和具 有弱压痕硬度的第二端面层。

[08]根据一实施方式，所述泡沫段包括两个由不同泡沫材料构成且相 互间连接的叠置元件，即：由弱压痕硬度泡沫材料制成的第一元件和由强 压痕硬度泡沫材料制成的第二元件。

[09]本发明的目标还在于：

[10]-皮肤及皮下组织感染治疗及运动恢复带，所述带包括上述的装 置，所述装置边沿设有两个没有突起元件的边缘部；

[11]-皮肤及皮下组织感染治疗及运动恢复服饰品，所述服饰品在其 内表面的至少一部分上包括如上定义的装置；以及

[12]-制造如上所述装置的方法，其特征在于，使所述第一层在基本 水平的平面上行进；使泡沫段有规律地落下，所述泡沫段固定在行进的所 述第一层上；并且把所述第二柔性材料层贴在所述泡沫段上，以使所述第 二层压缩所述泡沫段并在这些泡沫段之间粘接于所述第一层。

[13]在一实施方式中，使泡沫材料带在通到供给区的平行料槽中前 进；并以规则间距切割所述泡沫材料带，以形成落在行进的所述第一层上 的泡沫段。

附图说明

[14]阅读下面只作为例子给出并参照附图的描述将更好地了解本发 明，附图如下：

[15]-图1是按本发明的装置的剖面图；

[16]-图2是图1装置的俯视图；

[17]-图3、4是围绕手臂安放的绷带装置的剖面图；

[18]-图5是符合本发明的另一带状装置的俯视图，上层视作透明；

[19]-图6是图5装置的安放剖面图；

[20]-图7是图6对象的俯视图，固定绷带被去掉，上层视作透明；

[21]-图8是取下该装置时其在手臂上的印痕的透视图；

[22]-图9是围绕病人一腿部安放的装置在其被去掉时所留下的印痕 的透视图；

[23]-图10A-10C是描述包括按本发明的装置的短袜的制造方法的 透视图；

[24]-图11是表示图1和2的装置的制造方法的示意剖面图；

[25]-图12是制造图1和2的装置的第二种制造方法的示意剖面图；

[26]-图13是按本发明的装置的一变型的俯视示意图；及

[27]-图14是在一特别实施方式中所述装置的剖面图，其中泡沫段 包括两种不同的泡沫材料。

具体实施方式

[28]图1和2所示的装置1用于在压缩或固定绷带的下面安放在皮肤 上，以治疗皮肤或皮下的组织感染，特别是用以治疗各种类型的水肿或过 度组织浸润。在这种情况下，该装置叫做复原器(réducteur)。该装置还 可用于运动用力后的恢复。装置1主要包括压缩在两个柔性材料层5和7 之间并相互分隔的泡沫材料块(pavé)3。所述两层相互间粘接在泡沫材料 块之间。

[29]在所示的实施方式中，泡沫块来自浇注的泡沫乳胶板，该板可以 自由膨胀，以形成具有开放腔的轻质泡沫材料。泡沫材料的弹性非常好， 以适应于所有它压靠于上的解剖学表面。泡沫材料的压痕硬度可以根据病 理和贴有装置1的身体区域加以变化，如下表所示出的。压痕硬度一般在 200N到250N之间，但是对用于运动恢复，在健康皮肤上可以更高。泡沫 的密度可以在13-100kg/m³的范围中变化。

[30]如众所周知，压痕硬度是一种通过印压柔性的蜂窝状材料来测量 硬度的方法。压痕硬度的值是在1997年9月的ISO2439标准中描述的标 准条件下压头穿入40％所要施加的力。

[31]根据病理类型泡沫材料的压痕硬度值

  弱压痕硬   度   在脆弱或特别疼痛的皮肤上的软组织水肿：   -(矫形外科等)术后水肿   -吸脂后的水肿   -创伤水肿(扭伤)   -影响下肢的心脏水肿或肾水肿   -炎性水肿(痛性营养障碍，膝关节病等)   -变应性水肿   -急性期的烧伤水肿

  中压痕硬   度   -瘀积性水肿   -慢性或急性、静脉闭锁不全水肿(静脉炎、   皮下组织炎)   -脂肪水肿、蜂窝组织炎、超重、周边神经   源水肿(射线疗法引起的神经丛炎   (plexiteradique))   -中枢源水肿：偏瘫、截瘫等   -初期淋巴水肿   强压痕硬   度   -已形成的淋巴水肿   -象皮病   -所有健康纤维组织   -所有疤痕疙瘩(如果它们没有炎症)   -没有感染也没有炎症的溃疡   -皮肤苍黄褐皮炎

[32]根据身体部位的泡沫材料压痕硬度值

  弱压痕硬   度   所有明显的骨质突起(跟腱、胫骨嵴、锁骨   等)和可触摸到淋巴结的所有区域   -膝盖   -脚脖子   -腹股沟褶皱   -大腿前内表面   -手臂前内表面   -肘部   -腋窝等   强压痕硬   度   -脚上部   -内外踝背   -大腿、髋部、臀部、整个背部、耻骨和几   乎所有腿部(胫骨嵴)除外   -手背   -前臂

  -手臂的外后表面   -脚趾

[33]泡沫块的尺寸和形状根据病理学和上面压靠有所述装置的身体 区域变化。在所示实施方式中，泡沫段(morceau)的形状为高度为h且 截面基本为边长d的方形的规则块。它们的高度h优选在8mm-12mm之 间变化，并且截面面积在对手指和脚趾的25mm²、经对于手部的100mm²和对于臂部或大腿的400mm²、到对背部或腹部的900mm²之间变化。在 另一实施方式中，泡沫块为长舌片形的平行六面体，长舌片的尺寸之一远 大于其它尺寸。

[34]例如用于层5和7的柔性材料可以是密度为50g/m²且在一个方 向具有内在弹性的粘性聚酯无纺布。作为变型，该柔性材料可以是在两个 彼此垂直的方向上的聚氨酯无纺布或多向弹性织物。

[35]图2表示泡沫块在所述两层其中之一的平面中的彼此相对分布。 泡沫块基本沿与方向X平行的规则行列加以排列，但它们的取向相对垂直 于层平面的每个立方块的对称轴是不规则的。

[36]每个泡沫块3与第一组的四个直接相邻泡沫块11的距离在d/2 到d之间，而与第二组的四个直接相邻泡沫段13的距离约为2d。泡沫段 3和11基本沿方向X和沿与方向X基本正交的方向X’排列，而泡沫段3 和13在两个基本上相互间正交的方向Y和Y’上排列，这两个方向Y和Y’ 相对于方向X和X’倾斜约45°。

[37]可以通过图11所示的制造方法得到该装置。覆有临时保护片14 并缠绕在供给卷筒15上的第一粘性柔性材料层5在水平且平坦的支撑件 16上展开，并被接收卷筒17拉拽着而水平行进。在支撑件16的上游，保 护片14缠绕在另一卷筒18上。泡沫块供给区19在支撑件16的上游端形 成。该供给区包含多个排列在平行料槽中的泡沫材料带，这些泡沫材料带 被截断器23切割成块。

[38]泡沫块以可调频率落下，并且它们的下落高度也是可调的。下落 频率决定立方块在行进的支撑层5上的间距。下落高度决定泡沫块的取向， 高度越大，泡沫块的取向越不规则。

[39]落下的泡沫块固定在粘性层5上。从卷筒24展开的第二柔性材 料层7也有粘性，并被片25临时保护，该片25被回收到卷筒26上。此时 层7通过轧辊27被贴在泡沫块上。层7挤压泡沫块3，在这些泡沫块之间 粘接于第一支撑层5。

[40]在另一实施方式中(图12)，供给区在料槽21中包含预先切割 好的泡沫块，并且这些泡沫块通过计量分配器29、例如两道交替运动的门 30、31进行分配。

[41]上面描述的方法适于制造呈板形的装置1，例如长度为5米、宽 度30厘米的板，或者制造相同长度并且宽度为10厘米的带。

[42]在这两种情况下，被切割成板段或带的装置1可以通过固定带例 如FLEXIDEAI被保持靠于皮肤，所述固定带将装置保持靠着皮肤，或 者通过压缩绷带例如BIFLEX被保持靠于皮肤，所述压缩绷带除了保持装 置外，还施加或大或小的压力，以把装置压靠在皮肤上。用于复原绷带 (bandage réducteur)的刚性或弹性的带的类型取决于被治疗的病理所要 求的压力。

[43]板用于被操作者加以切割，操作者使板与要处理组织的表面相适 应。

[44]图3中示出贴在手臂上并且没有明显压缩的装置的使用。装置1 被圆形网状包扎带33保持。这种安装非常快地作用在大部分时间很软的脉 管源水肿以及作用在尤其是液性的淋巴性水肿上。

[45]在图4中示出将同一装置使用在手臂上并加以挤压的剖面图。在 这种情况下，通过压缩绷带34保持所述装置1，压缩绷带34在泡沫立方 块上施加相当大的压力，从而这些泡沫方式被极大地压缩。装置的这种应 用在非常纤维化的淋巴性水肿的情况下是非常实用的。

[46]带(图5)用于实现绕肢体包扎。在呈带的情况下，制造方法沿 带设置两个没有泡沫块的边缘部35和36。当在肢体上进行包扎时使用这 些边缘部，如图6和7所示的。带的好处是能适于它所产生的体积减小， 并且由于它的简单性，病人可以自己使用它。边缘部用于引导不同绷带圈 的并置。图6以剖面示出两个绷带圈37和38。绷带圈37的边缘部分35 作为绷带圈38的引导，绷带圈38的边缘部分36将支靠在绷带圈37的邻 近泡沫块上。图7以俯视示意图表示这样在手臂上形成的绷带在泡沫块的 分布方面基本是均匀的。

[47]也可以固定用服饰品的形式使用装置1。固定用服饰品的优点是 使病人更能承受治疗。因此病人更愿意继续他的治疗，因此得到更大的效 果。

[48]与装置1结合的服饰品的一实施方式示于图10A-10C：呈切割过 的板段或带段41形式的装置1用于被安插在已沿母线43切开的服饰品42 中。板段41被缝接在服饰品内需要进行治疗处。最后沿母线43重新缝合 服饰品。

[49]特别是该服饰品可以是短袜、长袜或运动紧身衣，或用于各种用 途的紧身短裤。紧身短裤还可以用于治疗蜂窝组织炎。

[50]在高到膝盖以上的长袜的情况下(图9)，应注意避免在关节区 域如膝盖和腋窝44用该装置覆盖服饰品的内部。

[51]这类服饰品可以量身定做，有利地由计算机辅助设计(CAO)加 以设计，然后切割和缝合，或者借助由软件操纵的数控圆形编织机制成此 类服饰品，该软件可以通过使其适应储存在存储器中的病人尺寸来计量压 力。

[52]装置靠着皮肤的压力越大，穿戴它的时间越长以及与其相关的肌 肉活动性越好，复原绷带的效果越好。

[53]可以通过压缩安装和/或通过包扎所涉及的肢体的肌肉活动性来 增加压力。

[54]病人携带绷带的时间可以延长，因为该装置容易忍受并且使用简 单。病人对装置的耐受性与绷带压缩性小或量身定做的服饰品有关，所述 耐受性例如能使病人在其睡眠期间携带该装置。

[55]图8和9表示取下复原绷带后在手臂上(图8)和在腿上(图9) 泡沫块在皮肤上留下的印迹。压靠在皮肤上的泡沫块的棱边通过剪切作用 在皮肤上，并按摩皮肤，这样可以加速表皮网处的表面微循环，并且在淋 巴性水肿的情况下，可触发皮下成分软化。该剪切作用在于使组织相互移 动，有利于滑动面以达到皮肤网更深的区域。由于直接相邻的泡沫段之间 的距离不同以及由于层5和7的弹性，施加在下层组织上的不同压力的作 用是打破其硬性和其僵直性。

[56]因此剪切作用使得将液体向淋巴网的表面的然后更深的收集器 引流的压力更有效。可以通过每个泡沫段与第一组相邻泡沫段之间的较小 距离使这种压力作用更有效，而通过每个泡沫段与第二组相邻泡沫段之间 的较大距离以及层5、7的弹性有利于与泡沫块的移动自由度有关的剪切作 用。

[57]因此，符合本发明的装置按照双重的剪切与引流自动按摩效应起 作用，这对于皮肤及皮下区域的循环是有利的。

[58]由于制于两层间的制造方法使病人能很好地忍受治疗，从而使这 种重要的双重作用更为有效。该装置也能以压缩小的服饰品或绷带的形式 在夜间使用，这有利于病人很好地遵守治疗。

[59]在图14所示的另一实施方式中，每个泡沫段包括两个由不同泡 沫材料构成的叠置元件，即第一元件8和第二元件9，所述第一元件8在 柔性材料层之一5的一侧，由强压痕硬度的泡沫材料制成，而所述第二元 件9在另一柔性材料层7的一侧，由弱压痕硬度泡沫材料制成，并粘接在 元件8上。元件8和9可以相互粘接。作为变型，可以通过适当的发泡方 法获得这样的泡沫块，其压痕硬度从一表面到另一表面连续变化。

[60]该实施方式的优点在于改善了固定/压缩力的分布，该力施加在弱 压痕硬度的表面上，并且这样使得泡沫块对病人皮肤的刺激更小。

[61]图13表示另一实施方式，其中泡沫块从沿方向X的一行到下一 行成梅花形的方式布置，每个泡沫块通过一泡沫连接件44与其四个最近的 泡沫块相联接。可以通过冲头在泡沫板中进行切割而得到泡沫块的这种布 置。

[62]在这种情况下，每个泡沫块3具有六个沿三个方向X、X’和X” 排列的近的相邻泡沫段11、与两个沿方向X和X”之间的中间方向Y排列 的明显更远的相邻泡沫段13。