一种带铜弹簧硅橡胶花型宫内节育器

摘要

本发明公开的一种妇科用宫内节育器1，其特征在于用铜弹簧2与硅橡胶3一次注塑成宫内节育器的主体，然后经过二次注塑包裹上一层医用硅橡胶膜4。采用本发明方法生产的宫内节育器1，各项指标符合国家计划生育委员会IUD专题指导委员会制定的指导原则要求，具有广泛的社会效益和经济效益前景。

说明书

发明涉及领域

本发明涉及一种妇科用宫内节育器，特别涉及一种带铜弹簧硅橡胶宫 内节育器。

发明的背景技术

目前国内，外已有几十种形态各异的妇科宫内节育环，节育器，但总 普遍存在阴道不规则出血，月经增多，经期延长或腰腹疼痛副反应，均有 一定的停用率。早在六十年代初期，广东就已经研制也木棉花形的宫内节 育器俗称广东硅花，使用塑料材料，后来又开发出尾柄带铜的硅橡胶宫内 节育器，临床效果均不太理想，前者带器妊娠率和因症取出率都达不到国 家标准，后者脱落率为国家标准的3倍。广东硅胶花宫内节育器，因材料 质地硬而脆易造成子宫内膜损伤，旨起月经过多疼痛等不适症状，其后改 进的带铜硅橡胶宫内节育器因硅橡胶质地柔软，支撑力不够导致脱落率过 高。

发明的目的

本发明的目的是为解决铜硅橡胶宫内节育器支撑力不够导致脱落率过 高的问题。

发明的说明

为了实现上述目的，本发明选取用纯钢(99.99％)线，较硬的硅橡胶， 较软的医用硅橡胶材料，组合而成。

首先，将铜线绕成铜墙铁壁弹簧(铜离子CU+具有很好的杀灭精子的 作用)，即扩大铜线的表面积，又增强铜线的柔性支撑力。

然后，用做作好的铜弹簧与较硬的硅橡胶注塑成型为扇形，且扇形的大头 部分分为三个中空的小扇形，当大扇形受到一定外力挤压时，小扇形能变 形或交叉重迭，并力图恢复原形，从而保持良好的支撑力，最后，在铜弹 簧硅橡胶支撑架上注塑包裹一层医用软硅橡胶膜，经使用生理盐水或内模 拟液浸渍测试，包覆硅橡胶膜对CU²⁺具有很好的控释和缓释性。保证铜离 子使精子失活的避孕作用，同时，硅橡胶软膜具有很好的生物相溶性，对 机体无刺激，又可避免裸铜金属硬硅橡胶对机体产生的刺激损害。

本发明将结合附图和实施例加以进一步的说明

附图1为带铜弹簧硅橡胶横截面示意图

附图1说明，带铜弹簧硅橡胶宫内避孕器1，根据妇科宫腔的特点，用铜弹 簧2与硅橡胶3一次性注塑成扇形支撑架，扇形的大头部分又分解为三个 中空的小扇形5，当扇形受到一定外力撞压时，能复形或小扇形能交叉，重 迭并力图恢复原形，具有很好的支撑力，然后在成型的铜弹簧硅橡胶支撑 架上注塑包裹上一层医用硅橡胶软膜4。硅橡胶软膜对CU²⁺具有很好的缓 释的控释性。保证铜离子使精子失活的避孕作用，同时，硅橡胶膜具有很 好的生物相溶性，对机体无刺激，又可避免裸铜金属硬2硅橡胶3对机产 生的刺激损害。

根据上述方法生产的宫内节育器安全、高效、简便，符合国家计划生 产委员会IUD专题指导委员会制定的指导原则的要求：①第一年妊娠＜2％ 妇女，②脱落率＜4％妇女，③因症取出率≤4％妇女，④与IUD使用有关的总 产用率≤10％妇女，从而，具有广泛的社会效益和经济效益的前景。