人工流产后即时放置含吲哚美辛固定式宫内节育器(吉妮致美)和活性γ型宫内节育器的临床效果观察

摘要

目的:比较人工流产后即时放置含吲哚美辛固定式宫内节育器（吉妮致美）和活性γ型IUD的临床效果以及月经出血模式。方法:2012年3月至2013年1月间采用多中心临床对照试验的方法，在上海、河北、天津和浙江四个省的5个协作中心共接受880名自愿要求放置IUD的流产妇女，于术后即时随机放置吉妮致美IUD或活性γ型IUD，放置后于1、3、6、12个月时随访。同期选择人工流产后未放置宫内节育器，也未使用甾体激素避孕方法的460例流产妇女作为对照组，于术后1，3个月随访。要求所有观察对象使用月经日记卡记录流产术后3个月内的阴道出血情况。随访时进行妇科检查，观察阴道分泌物性状、IUD尾丝等情况。利用WHO开发的LTA2.0软件分析IUD的临床效果，MDS软件分析人工流产后即时放置IUD的月经出血模式。结果:观察3个月内，吉妮致美医疗原因取出率要高于活性γ型IUD，差异有统计学意义(P＜0.05)。但随访12月时，两种IUD带器妊娠率、脱落率和医疗原因取出率均无明显差异(P＞0.05)。人工流产后即时放置吉妮致美和活性γ型IUD相较于对照组分别会在流产后一个参考时限（90天）内造成总出血时间延长3.9和2.6天，其中主要为滴血天数延长。两种IUD与对照组间、两种IUD组间差异均有统计学意义(P＜0.05)。随访12月时，分别有2.9％吉妮致美组和0.9％活性γ组的观察对象主诉术后月经量增多，两组间差异有统计学意义(P＜0.05)。一个参考时限内，吉妮致美组不规则出血发生率为43％，活性γ组为47.7％，对照组为55.1％，其中吉妮致美组和对照组之间的差异有统计学意义(P＜0.05)。结论:尽管月经出血模式结果显示与流产后不放置IUD相比，人工流产后即时放置吉妮致美和活性γ型IUD总出血天数均增多，副反应主诉结果也显示流产后放置吉妮致美比不放置IUD经量增多，但生命表结果表示两类IUD的医疗原因取出率并不高。至观察满12个月时，两种IUD间总IUD相关终止率亦无差别。提示吉妮致美或活性γ型IUD在人工流产后即时放置是安全、可行、有效的。

目录

关键词表

摘要

引言

目的

资料与方法

一、研究方法

二、研究对象

三、接收步骤

四、随访时间及内容

五、课题的管理

结果

一、一般情况

二、流产后放置吉妮致美和活性γ型IUD的临床效果

三、月经出血模式分析

四、其他

讨论

一、研究质量

二、月经出血模式

三、流产后随机放置吉妮致美和活性γ型IUD临床效果

结论

创新与局限性

致谢

参考文献

文献综述 宫内节育器异位及诊断

硕士研究生期间发表论文

附录1 两种时期放置活性γ型宫内节育器的临床效果观察

附录2 人工流产后即时放置IUD接收记录

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